Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verstoorde lichamelijke zelf van patiënten (DISOWN)

23 mei 2025 bijgewerkt door: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

Dit is niet mijn lichaam: het verstoorde lichamelijke zelf van neurologische patiënten

Sommige pathologische klinische aandoeningen kunnen de band tussen lichaam en zelf sterk verstoren. Een stoornis van de lichaamsrepresentatie is het gevoel van oneigendom van lichaamsdelen, ervaren door neurologische patiënten, meestal na een beroerte die de rechterhersenhelft aantast. Oneigendom van het lichaam en complexere somatoparafrenische wanen worden beschreven als zeldzaam in de wetenschappelijke literatuur en er is geen duidelijke consensus over hun kenmerken, hersencorrelaties en herstelmechanismen. Onlangs hebben de onderzoekers ontdekt dat het met behulp van nieuwe gevoelige hulpmiddelen mogelijk is om de aanwezigheid van verborgen oneigenlijkheidstekorten aan het licht te brengen bij patiënten, die bij de standaardbeoordeling volkomen onaangetast leken. Binnen een groter verkennend onderzoek naar deze verkapte oneigenaarschap bij patiënten met een beroerte, is het doel om een ​​proof-of-concept revalidatiestudie uit te voeren, gebruikmakend van een multisensorisch stimulatieparadigma, met de hypothese dat er een positieve remissie van oneigendom zal worden gevonden en dat deze behandeling kan invloed hebben op zowel de impliciete als de expliciete kenmerken van oneigendom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Onder normale omstandigheden bouwen mensen het gevoel op dat de 'echte ik' of de 'ik' het onderwerp is van waarneming, actie en gedachte en daarom dat bewuste ervaringen verbonden zijn met een unitaire entiteit, het 'zelf'. Dit wordt zelfbewustzijn genoemd. Het is ook bekend dat het zelf in het lichaam "verblijft": de verbinding tussen het zelf en het lichaam (d.w.z. lichamelijk zelfbewustzijn, BSC) wordt gegarandeerd door de integratie van meerdere signalen die van buitenaf komen (vb. visuele, tactiele informatie ) en binnen (d.w.z. interoceptieve signalen zoals de hartslag) het lichaam.

Neurologische schade en/of disfuncties kunnen ons zelfbewustzijn op verschillende niveaus aantasten, al dan niet met lichamelijke kenmerken.

Somatoparafrenie (SP) is een neuropsychologische aandoening waarbij patiënten gewoonlijk het gevoel hebben dat een of meer lichaamsdelen niet meer bij hen horen (d.w.z. oneigendom), met de frequente waanvoorstellingen die aan een andere persoon worden toegeschreven. Deze term is afkomstig uit het Grieks: παρα + φρεν, φρενos betekent "tegen de geest", en σωμα, σωματos verwijst naar het "lichaam". SP-patiënten zijn beschreven vanaf het einde van de 19e eeuw, maar pas in 1942 introduceerde Gerstmann de term "somatoparafrenische symptomen", die worden gedefinieerd als: "illusies of vervormingen met betrekking tot de perceptie van, en confabulaties of wanen die verwijzen naar de aangedane ledematen of kant" (p. 895), en "specifieke psychische uitwerking met betrekking tot de aangetaste leden of zijde van het lichaam, geloofd of ervaren als afwezig" (p. 912).

Heel vaak treft deze lichamelijke waanvoorstelling het linkerhersenhelft, na een laesie van de rechterhersenhelft, zelfs als er gevallen van "gekruiste somatoparafrenie" (d.w.z. laesie van de linkerhersenhelft en SP die het rechterhersenhelft aantasten) bekend zijn. Er is een distaal-naar-proximale gradiënt waargenomen in de uitingen van oneigendom, waarbij de hand vaker wordt aangetast, gevolgd door de ledematen (arm/been) en slechts zelden het hele hemilichaam. Specifieke rapporten over SP die het gezicht aantasten, zijn niet geregistreerd.

Hoewel SP soms een waancomponent heeft, is oneigendom de meest voorkomende manifestatie van patiënten: wanneer pure oneigendom wordt ontdekt bij patiënten, wordt de stoornis ook wel asomatognosie genoemd. Verschillende symptomen kunnen het gevoel van vervreemding voor het aangetaste lichaamsdeel zijn, of complexere waanvoorstellingen, verkeerde identificaties van het aangetaste hemilichaam, maar zeldzamer.

Neurologische gebreken gaan vaak gepaard met oneigendom: hoewel visuele gebreken niet systematisch worden geassocieerd met SP, worden hemiplegie en hemiana-esthesie voor de aangetaste lichaamsdelen zeer vaak gemeld, zelfs als zeldzame gevallen van SP met onaangetaste motorische en tactiele gebreken zijn geregistreerd. Positiegevoel, d.w.z. het vermogen om het lichaam in de ruimte te lokaliseren, is geïdentificeerd als het neurologische symptoom dat sterk geassocieerd is met SP: slechts een klein aantal SP-patiënten heeft het onaangetaste proprioceptieve vermogen, en meestal vertonen deze patiënten niet de klassieke uitingen van oneigendom, maar een complexere lichamelijke waanvoorstelling.

Het traditionele SP-tekort is vrij zeldzaam: inderdaad, de wetenschappelijke literatuur bestaat uit een verzameling casusrapporten en zeldzame onderzoeken in kleine groepen. Dit resulteert in een grote moeilijkheid bij het interpreteren van de symptomen en het generaliseren van de opgedane kennis naar een algemeen theoretisch kader. Een van de gevolgen is dat, terwijl deze stoornis de verbinding tussen lichaam en zelf sterk verstoort, in zijn waanvormen erg ontwrichtend is voor patiënten (d.w.z. sommige patiënten ontwikkelen een haat jegens het "vreemde" lichaamsdeel, met verbale en fysieke aanvallen), er is geen revalidatieprotocol ontwikkeld. De onderzoekers hebben een eerste veelbelovende studie in deze richting uitgevoerd en stellen een multisensorisch paradigma voor om de remissie van SP te induceren, maar vanwege de zeldzaamheid van het tekort zijn slechts twee patiënten geïncludeerd. Onlangs hebben de onderzoekers aangetoond dat symptomen van oneigendom niet zo zeldzaam zijn, maar afhangen van het beoordelingsinstrument. SP wordt meestal gedetecteerd door een verbaal semi-gestructureerd interview, waarin de onderzoeker de patiënten vraagt ​​om het eigendom van een aantal specifieke ipsilesionale (als controle) en controlionele (verminderde) lichaamsdelen aan te geven. In een onlangs gepubliceerde studie hebben de onderzoekers een subtiele vorm van oneigendom onthuld die aanwezig is bij patiënten die het eigendom van het lichaam correct erkennen met het standaardinterview. Met behulp van een verticale visuele analoge schaal (VAS) hebben de onderzoekers inderdaad ontdekt dat patiënten met een rechterhersenletsel een (soms drastisch) verminderd gevoel van eigenaarschap van lichaamsdelen, vooral van de linker bovenste extremiteit, ervoeren, zelfs in de chronische fase na een beroerte. De onderzoekers hebben daarom de aanwezigheid van meerdere categorieën van lichaamseigendomsstoornissen voorgesteld, gebaseerd op het gedrag van de patiënt tijdens het directe expliciete standaardinterview en op de visueel analoge schaal, wat een kwantitatief, meer gradueel hulpmiddel is, maar niet declaratief. Het zeldzame SP-tekort, d.w.z. het "openlijke" oneigendom, wordt momenteel in verband gebracht met een "verborgen" oneigendomstekort. De eerste dataset over het verborgen tekort suggereert dat het voorkomt bij ongeveer 25% van de patiënten in de subacute en chronische fase na het CVA.

In de huidige proof-of-concept-studie is het doel om voorlopig bewijs te verkrijgen van de mogelijkheid om een ​​normale verbinding tussen het lichaam en het zelf bij patiënten te herstellen. Het gebruik van het visuo-tactiele rubberen hand-illusieparadigma zal worden voorgesteld, aangezien de onderzoekers hebben aangetoond dat het effectief is bij SP-patiënten: in dit eerdere onderzoek werden echter slechts twee patiënten getest, gezien de moeilijkheid om oneigendomstekorten op te sporen met een openlijke beoordeling, en geen andere vervolgexperimenten analyseerden het potentieel van dit revalidatiehulpmiddel.

De onderzoekers zullen 5 patiënten selecteren met schade aan de rechterhersenhelft en verkapte oneigendom zoals beoordeeld met een baseline neuropsychologische evaluatie. Tijdens deze experimentele sessie ondergaan de deelnemers een gemodificeerde rubberen hand-illusiesessie. In eerder onderzoek hebben de onderzoekers dit paradigma toegepast op de studie van lichaamseigendom bij patiënten met persoonlijke verwaarlozing en met SP. In de huidige proof-of-concept zullen de onderzoekers hetzelfde paradigma toepassen op patiënten met verkapte oneigendom: aangezien de linkerhand van patiënten niet volledig wordt herkend als hun eigen hand, maar er sprake is van een (min of meer ernstige) onteigening, het zal worden gebruikt alsof het een nep-rubberen hand is. De patiënt legt beide handen voor zich op een tafel en ziet alleen de linker verloochenen. In eerste instantie zal een asynchrone (controle) stimulatie worden gedaan, waarbij de rechter (uit het zicht, maar de tactiele stimulatie waarnemend) en linker (in het volle zicht, maar met somato-sensorische stoornissen, dus de stimulatie niet voelen) handen worden aangeraakt met een penseel asynchroon (d.w.z. met een vertraging tussen de twee handen) gedurende vijf minuten. Na de asynchrone sessie stimuleert de onderzoeker gedurende vijf minuten synchroon zowel de rechter- als de linkerhand. De volgorde van de stimulaties (asynchroon en synchroon) zal niet willekeurig zijn, aangezien de onderzoekers eerder hebben aangetoond dat de synchrone stimulatie effectief kan zijn. Voor en na elke visuo-tactiele stimulatie zullen drie proeven van de VAS met betrekking tot de linker- en rechterhand worden afgenomen, evenals enkele standaard expliciete vragen om de aanwezigheid van de illusie te beoordelen. Bovendien zal een experimentele taak die het impliciete lichaamsbewustzijn (Implicit Association Test, IAT) beoordeelt, worden afgenomen voor en na de synchrone visuo-tactiele stimulatie.

Elke sessie duurt maximaal 2u15min (asynchrone stimulatie + IAT + synchrone stimulatie + IAT). De vervolg dagelijkse VAS-test duurt 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste neurologische gebeurtenis die de rechterhersenhelft of de linkerhersenhelft aantast (beroerte);
  • Structurele beelden van de hersenlaesie beschikbaar (magnetische resonantie of tomografische scans);
  • Volledig somato-sensorisch tekort aan de linkerhand;
  • Goede (of gecorrigeerde) gezichtsscherpte;
  • Goede beheersing van het Frans;
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria;
  • Aanwezigheid van algemene cognitieve stoornissen en/of achterdocht van mogelijke cognitieve stoornissen;
  • Aanwezigheid van moeite met het begrijpen van de taak;
  • Onmogelijkheid om een ​​onderzoekssessie van minstens 45 minuten vol te houden (bijvoorbeeld aandachtslabiliteit);
  • Precedent bijkomende neurologische aandoening en/of huidige of precedent psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Asynchrone stimulatie
De rechter en linker disownhanden worden asynchrone gestimuleerd met een tactiele stimulatie (penseel), d.w.z. met een tijdsvertraging tussen de ene handaanraking en de andere
De patiënt legt beide handen voor zich op een tafel en ziet alleen de linker verloochenen. Er wordt een visuo-tactiele stimulatie uitgevoerd, waarbij de rechter (uit het zicht, maar de tactiele stimulatie waarnemend) en linker (in het volle zicht, maar met somato-sensorische stoornissen, dus de stimulatie niet voelend) handen gedurende vijf uur met een penseel worden aangeraakt. minuten.
Experimenteel: Synchrone stimulatie
De rechter en linker disownhanden worden synchroon gestimuleerd met een tactiele stimulatie (penseel), d.w.z. zonder tijdvertraging tussen de ene handaanraking en de andere
De patiënt legt beide handen voor zich op een tafel en ziet alleen de linker verloochenen. Er wordt een visuo-tactiele stimulatie uitgevoerd, waarbij de rechter (uit het zicht, maar de tactiele stimulatie waarnemend) en linker (in het volle zicht, maar met somato-sensorische stoornissen, dus de stimulatie niet voelend) handen gedurende vijf uur met een penseel worden aangeraakt. minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de VAS-score (Visual Analog Scale) over verborgen disonwership van de linkerhand
Tijdsspanne: van basislijn tot 15 minuten
Net voor en na elke stimulatie zullen we een VAS gebruiken om te monitoren of de patiënten hun gevoel van (on)eigendom van het lichaam veranderen. Bereik: 0-21cm, 0= slechtste score (gevoel van niet-eigendom), 21= betere score (gevoel van eigendom)
van basislijn tot 15 minuten
Effectgrootte van de impliciete associatietest (IAT)
Tijdsspanne: van basislijn tot 1 uur
Net voor en na elke stimulatie zullen we de IAT van het experimentele lichaam gebruiken om te monitoren of patiënten hun impliciete bewustzijn van het lichaam wijzigen. We zullen de effectgroottescore gebruiken, die de reactietijden van de congruente en incongruente categorieën, plus de gemaakte fouten, combineert tot een unieke score volgens een standaard eerder gepubliceerd algoritme.
van basislijn tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DISOWN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren