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Il sé corporeo disturbato dei pazienti (DISOWN)

23 maggio 2025 aggiornato da: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

Questo non è il mio corpo: il sé corporeo sconvolto dei pazienti neurologici

Alcune condizioni cliniche patologiche possono perturbare fortemente il legame tra corpo e sé. Un disturbo della rappresentazione corporea è la sensazione di privazione di parti del corpo, vissuta dai pazienti neurologici solitamente dopo un ictus che interessa l'emisfero destro. Il rinnegamento del corpo e i deliri somatoparafrenici più complessi sono descritti come rari nella letteratura scientifica e non è registrato un chiaro consenso sulle loro caratteristiche, sui correlati cerebrali e sui meccanismi di recupero. Recentemente, gli investigatori hanno scoperto che utilizzando nuovi strumenti sensibili è possibile svelare la presenza di deficit occulti di privazione in pazienti, che sembravano completamente integri alla valutazione standard. Nell'ambito di un più ampio studio esplorativo di questa occulta privazione del possesso nei pazienti colpiti da ictus, l'obiettivo è quello di implementare uno studio riabilitativo proof-of-concept, utilizzando un paradigma di stimolazione multisensoriale, con l'ipotesi che si possa trovare una remissione positiva della privazione del possesso e che questo trattamento possa influenzare sia le caratteristiche implicite che quelle esplicite della privazione del possesso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In condizioni normali, gli esseri umani costruiscono la sensazione che il "vero me" o l'"io" sia il soggetto della percezione, dell'azione e del pensiero e, quindi, che le esperienze coscienti siano legate a un'entità unitaria, il "sé". Questo è ciò che si chiama autocoscienza. È anche noto che il sé "risiede" nel corpo: il legame tra il sé e il corpo (i.e. autocoscienza corporea, BSC) è garantito dall'integrazione di molteplici segnali provenienti dall'esterno (es. informazioni visive, tattili ) e all'interno (cioè segnali interocettivi come il battito cardiaco) del corpo.

Danni e/o disfunzioni neurologiche possono influenzare la nostra autocoscienza a diversi livelli, implicando caratteristiche corporee o meno.

La somatoparafrenia (SP) è una condizione neuropsicologica in cui i pazienti sperimentano solitamente la sensazione che una o più parti del corpo non gli appartengano più (es. rinnegamento), con la frequente attribuzione delirante ad un'altra persona. Questo termine deriva dal greco: παρα + φρεν, φρενos significa "contro la mente", e σωμα, σωματos si riferisce al "corpo". I pazienti SP sono stati descritti a partire dalla fine del XIX secolo, ma solo nel 1942 Gerstmann introdusse il termine "sintomi somatoparafrenici", che sono definiti come: "illusioni o distorsioni riguardanti la percezione e confabulazioni o deliri riferiti agli arti colpiti o laterale" (pag. 895), e «elaborazione psichica specifica rispetto alle membra o ai lati del corpo colpiti, creduti o vissuti come assenti» (p. 912).

Molto spesso, questi deliri corporei colpiscono l'emisfero sinistro, dopo una lesione dell'emisfero destro, anche se si registrano casi di "somatoparafrenia crociata" (cioè lesione dell'emisfero sinistro e SP che colpisce l'emisfero destro). È stato rilevato un gradiente distale-prossimale nelle manifestazioni di spossessamento, con la mano più spesso colpita, seguita dagli arti (braccio/gamba) e solo raramente dall'intero emicorpo. Rapporti specifici su SP che colpiscono il viso non sono registrati.

Mentre la SP ha talvolta una componente delirante, la rinnegazione è la manifestazione più frequente dei pazienti: quando nei pazienti viene rilevata la pura rinnegazione, il disturbo è stato anche chiamato asomatognosia. Sintomi diversi possono includere la sensazione di estraniamento per la parte del corpo interessata, o più complesse identificazioni deliranti errate dell'emicorpo danneggiato, ma più raramente.

Deficit neurologici sono spesso concomitanti alla perdita del possesso: mentre i deficit visivi non sono sistematicamente associati a SP, molto frequentemente sono riportate emiplegia ed emianestesia per le parti del corpo interessate, anche se sono registrati rari casi di SP con deficit motori e tattili non compromessi. Il senso della posizione, cioè la capacità di localizzare il corpo nello spazio, è stato identificato come il sintomo neurologico fortemente associato alla SP: solo un piccolo numero di pazienti con SP ha la capacità propriocettiva intatta, e di solito questi pazienti non mostrano le classiche manifestazioni di disappropriazione, ma un'illusione corporea più complessa.

Il tradizionale deficit di SP è piuttosto raro: infatti, la letteratura scientifica è costituita da una raccolta di case report e rari studi a piccoli gruppi. Ciò si traduce in una maggiore difficoltà nell'interpretazione dei sintomi e nella generalizzazione delle conoscenze acquisite a un quadro teorico generale. Una delle conseguenze è che, mentre questo disturbo perturba fortemente il legame tra corpo e sé, essendo nelle sue forme deliranti molto dirompente per i pazienti (cioè, alcuni pazienti sviluppano odio verso la parte del corpo "estranea", con attacchi verbali e fisici), non è stato sviluppato alcun protocollo riabilitativo. I ricercatori hanno condotto un primo studio promettente in questa direzione proponendo un paradigma multisensoriale per indurre la remissione della SP ma, a causa della rarità del deficit, sono stati inclusi solo due pazienti. Recentemente, gli investigatori hanno dimostrato che i sintomi di espropriazione non sono così rari, ma dipendono dallo strumento di valutazione. La PS viene solitamente rilevata da un colloquio verbale semi-strutturato, in cui l'esaminatore chiede ai pazienti di dichiarare la proprietà di alcune specifiche parti del corpo ipsilesionali (come controllo) e controlesionali (alterate). In uno studio recentemente pubblicato, gli investigatori hanno svelato una forma subdola di spossessamento presente nei pazienti che riconoscono correttamente la proprietà del corpo con il colloquio standard. Infatti, utilizzando una scala analogica visiva verticale (VAS), i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con lesione cerebrale destra percepivano una (a volte drasticamente) ridotta sensazione di possesso di parti del corpo, in particolare dell'arto superiore sinistro, anche nella fase cronica post-ictus. Gli investigatori hanno quindi proposto la presenza di molteplici categorie di disturbi della proprietà corporea, sulla base dei comportamenti dei pazienti all'intervista diretta esplicita standard, e alla scala analogica visiva, che è uno strumento quantitativo più graduato, ma non dichiarativo. Il raro deficit di SP, cioè l'esproprio "palese", è stato attualmente associato a un deficit di esproprio "nascosto". Il primo set di dati sul deficit nascosto suggerisce che si verifica in circa il 25% dei pazienti nella fase subacuta e cronica dopo l'ictus.

Nel presente studio proof-of-concept, l'obiettivo è quello di acquisire prove preliminari della possibilità di ripristinare un normale collegamento tra il corpo e il sé nei pazienti. Verrà proposto l'uso del paradigma dell'illusione della mano di gomma visuo-tattile, poiché i ricercatori hanno dimostrato di essere efficace nei pazienti SP: tuttavia, questo studio precedente ha testato solo due pazienti, considerando la difficoltà di rilevare i deficit di disproprietà con una valutazione palese, e nessun altro esperimento di follow-up ha analizzato le potenzialità di questo strumento riabilitativo.

Gli investigatori selezioneranno 5 pazienti con danno dell'emisfero destro e disproprietà nascosta valutati con una valutazione neuropsicologica di base. Durante questa sessione sperimentale, i partecipanti subiranno una sessione di illusione della mano di gomma modificata. In ricerche precedenti, i ricercatori hanno applicato questo paradigma allo studio della proprietà del corpo in pazienti con negligenza personale e con SP. Nella presente prova di concetto, gli investigatori applicheranno lo stesso paradigma ai pazienti con disproprietà nascosta: considerando che la mano sinistra dei pazienti non è completamente riconosciuta come la propria mano, ma esiste una (più o meno grave) espropriazione, verrà utilizzato come se fosse una finta mano di gomma. Il paziente porrà entrambe le mani su un tavolo davanti a sé, vedendo rinnegare solo quella sinistra. In un primo momento si eseguirà una stimolazione asincrona (di controllo), con la mano destra (fuori vista, ma che percepisce la stimolazione tattile) e sinistra (in piena vista, ma con deficit somato-sensoriali, quindi non sentendo la stimolazione) toccate con un pennello in modo asincrono (cioè con un ritardo tra le due mani) per cinque minuti. Dopo la sessione asincrona, lo sperimentatore stimolerà in modo sincrono sia la mano destra che quella sinistra per cinque minuti. L'ordine delle stimolazioni (asincrone e sincrone) non sarà randomizzato, poiché i ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la stimolazione sincrona può essere efficace. Prima e dopo ogni stimolazione visuo-tattile, verranno somministrate tre prove di VAS riguardanti la mano sinistra e la mano destra, oltre ad alcune domande esplicite standard che valutano la presenza dell'illusione. Inoltre, prima e dopo la stimolazione visuo-tattile sincrona, verrà somministrato un compito sperimentale di valutazione della consapevolezza corporea implicita (Implicit Association Test, IAT).

Ogni sessione avrà una durata massima di 2h15min (stimolazione asincrona + IAT + stimolazione sincrona + IAT). Il test VAS giornaliero di follow-up durerà 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo evento neurologico, che interessa l'emisfero destro o l'emisfero sinistro (ictus);
  • Disponibili immagini strutturali della lesione cerebrale (risonanza magnetica o tomografiche);
  • Deficit somato-sensoriale completo che colpisce la mano sinistra;
  • Acuità visiva buona (o corretta);
  • Buona conoscenza del francese;
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione;
  • Presenza di deficit cognitivi generali e/o sospetto di possibili deficit cognitivi;
  • Presenza di difficoltà nella comprensione del compito;
  • Impossibilità di sostenere una sessione di ricerca di almeno 45 minuti (es. labilità attenzionale);
  • Pregresso disturbo neurologico aggiuntivo e/o malattia psichiatrica attuale o precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione asincrona
Le mani disconosciute destra e sinistra saranno stimolate con una stimolazione tattile (pennello) in modo asincrono, cioè con un ritardo temporale tra un tocco di mano e l'altro
Il paziente porrà entrambe le mani su un tavolo davanti a sé, vedendo rinnegare solo quella sinistra. Verrà effettuata una stimolazione visuo-tattile, con la mano destra (non visibile, ma che percepisce la stimolazione tattile) e sinistra (in piena vista, ma con deficit somato-sensoriali, quindi non percepisce la stimolazione) toccate con un pennello per cinque minuti.
Sperimentale: Stimolazione sincrona
Le mani disconosciute destra e sinistra saranno stimolate con una stimolazione tattile (pennello) in modo sincrono, cioè senza ritardo temporale tra un tocco di mano e l'altro
Il paziente porrà entrambe le mani su un tavolo davanti a sé, vedendo rinnegare solo quella sinistra. Verrà effettuata una stimolazione visuo-tattile, con la mano destra (non visibile, ma che percepisce la stimolazione tattile) e sinistra (in piena vista, ma con deficit somato-sensoriali, quindi non percepisce la stimolazione) toccate con un pennello per cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS) sulla disapprovazione occulta della mano sinistra
Lasso di tempo: dal basale a 15 minuti
Poco prima e dopo ogni stimolazione, utilizzeremo una VAS per monitorare se i pazienti modificano il loro senso di (dis)possesso del corpo. Intervallo: 0-21 cm, 0= punteggio peggiore (sensazione di non possesso), 21= punteggio migliore (sensazione di possesso)
dal basale a 15 minuti
Dimensione dell'effetto del test di associazione implicita (IAT)
Lasso di tempo: dal basale a 1 ora
Appena prima e dopo ogni stimolazione, utilizzeremo il corpo sperimentale IAT per monitorare se i pazienti modificano la loro consapevolezza implicita del corpo. Useremo il punteggio della dimensione dell'effetto, che combina i tempi di reazione delle categorie congruenti e incongruenti, più gli errori commessi, in un punteggio unico seguendo un algoritmo standard precedentemente pubblicato.
dal basale a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DISOWN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stimolazione visuo-tattile

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