- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957576
Le moi corporel perturbé des patients (DISOWN)
Ceci n'est pas mon corps : le moi corporel perturbé des patients neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des conditions normales, les humains construisent le sentiment que le "moi réel" ou le "je" est le sujet de la perception, de l'action et de la pensée et, par conséquent, que les expériences conscientes sont liées à une entité unitaire, le "moi". C'est ce qu'on appelle la conscience de soi. On sait aussi que le moi « réside » dans le corps : le lien entre le moi et le corps (c'est-à-dire la conscience de soi corporelle, BSC) est garanti par l'intégration de multiples signaux venant de l'extérieur (par exemple, des informations visuelles, tactiles ) et à l'intérieur (c'est-à-dire les signaux intéroceptifs tels que le rythme cardiaque) du corps.
Les dommages et/ou dysfonctionnements neurologiques peuvent affecter notre conscience de soi à différents niveaux, impliquant ou non des caractéristiques corporelles.
La somatoparaphrénie (SP) est une affection neuropsychologique dans laquelle les patients éprouvent généralement le sentiment qu'une ou plusieurs parties du corps ne leur appartiennent plus (c'est-à-dire la désappropriation), avec l'attribution délirante fréquente à une autre personne. Ce terme vient du grec : παρα + φρεν, φρενos signifie "contre l'esprit", et σωμα, σωματos fait référence au "corps". Les patients SP ont été décrits à partir de la fin du 19ème siècle, mais ce n'est qu'en 1942 que Gerstmann a introduit le terme "symptômes somatoparaphréniques", qui sont définis comme : "des illusions ou des distorsions concernant la perception de, et des confabulations ou des délires se référant aux membres affectés ou à côté » (p. 895), et "l'élaboration psychique spécifique à l'égard des membres ou du côté du corps affectés, crus ou vécus comme absents" (p. 912).
Très souvent, ces délires corporels affectent l'hémicorps gauche, après une lésion cérébrale droite, même si des cas de « somatoparaphrénie croisée » (c'est-à-dire lésion cérébrale gauche et SP affectant l'hémicorps droit) sont recensés. Un gradient distal à proximal des manifestations de désappropriation a été détecté, la main étant plus souvent touchée, suivie des membres (bras/jambe) et rarement de l'hémicorps entier. Des rapports spécifiques sur la SP affectant le visage ne sont pas enregistrés.
Alors que la SP a parfois une composante délirante, la désappropriation est la manifestation la plus fréquente des patients : lorsqu'une désappropriation pure est détectée chez les patients, le trouble a également été appelé asomatognosie. Différents symptômes peuvent inclure le sentiment d'éloignement pour la partie du corps affectée, ou des identifications erronées délirantes plus complexes de l'hémi-corps altéré, mais plus rarement.
Les déficits neurologiques sont souvent concomitants à la désappropriation : si les déficits visuels ne sont pas systématiquement associés à la SP, des hémiplégies et des hémianesthésies des parties du corps atteintes sont très fréquemment rapportées, même si de rares cas de SP avec déficits moteurs et tactiles intacts sont recensés. Le sens de la position, c'est-à-dire la capacité à localiser le corps dans l'espace, a été identifié comme le symptôme neurologique fortement associé à la SP : seul un petit nombre de patients SP ont la capacité proprioceptive intacte, et généralement ces patients ne présentent pas les manifestations classiques de désappropriation, mais un délire corporel plus complexe.
Le déficit traditionnel en SP est assez rare : en effet, la littérature scientifique est constituée d'une collection de rapports de cas et de rares études en petits groupes. Il en résulte une difficulté majeure pour interpréter les symptômes et généraliser les connaissances acquises à un cadre théorique général. L'une des conséquences est que, si ce trouble perturbe fortement le lien entre le corps et soi, étant dans ses formes délirantes très perturbant pour les patients (c'est-à-dire que certains patients développent une haine envers la partie du corps "étrangère", avec des agressions verbales et physiques), aucun protocole de réhabilitation n'a été développé. Les investigateurs ont réalisé une première étude prometteuse dans ce sens proposant un paradigme multisensoriel pour induire la rémission de la SP mais, du fait de la rareté du déficit, seuls deux patients ont été inclus. Récemment, les enquêteurs ont montré que les symptômes de désappropriation ne sont pas si rares, mais dépendent de l'outil d'évaluation. La SP est généralement détectée par un entretien verbal semi-structuré, au cours duquel l'examinateur demande aux patients d'indiquer la propriété de certaines parties du corps ipsilesionnelles (comme contrôle) et controlesionales (altérées). Dans une étude récemment publiée, les enquêteurs ont dévoilé une forme subtile de désappropriation présente chez les patients qui reconnaissent correctement la propriété du corps avec l'entretien standard. En effet, à l'aide d'une échelle visuelle analogique verticale (EVA), les chercheurs ont découvert que les patients atteints de lésions cérébrales droites percevaient un sentiment (parfois drastique) réduit de propriété des parties du corps, en particulier du membre supérieur gauche, même dans la phase chronique. après un AVC. Les enquêteurs ont donc proposé la présence de multiples catégories de troubles de l'appropriation du corps, basées sur les comportements des patients à l'entretien standard explicite direct, et à l'échelle visuelle analogique, qui est un outil quantitatif plus gradué, mais non déclaratif. Le rare déficit de SP, c'est-à-dire la désappropriation « manifeste », a été actuellement associé à un déficit de désappropriation « caché ». Le premier ensemble de données sur le déficit caché suggère qu'il survient chez environ 25 % des patients en phase subaiguë et chronique après l'AVC.
Dans la présente étude de preuve de concept, l'objectif est d'acquérir des preuves préliminaires de la possibilité de rétablir un lien normal entre le corps et le soi chez les patients. L'utilisation du paradigme visuo-tactile de l'illusion de la main en caoutchouc sera proposée, car les chercheurs ont montré son efficacité chez les patients SP : cependant, cette étude précédente n'a testé que deux patients, compte tenu de la difficulté de détecter les déficits de désappropriation avec une évaluation manifeste, et aucune autre expérience de suivi n'a analysé le potentiel de cet outil de réhabilitation.
Les enquêteurs sélectionneront 5 patients présentant des lésions de l'hémisphère droit et une désappropriation secrète, comme évalué par une évaluation neuropsychologique de base. Au cours de cette session expérimentale, les participants subiront une session d'illusion de main en caoutchouc modifiée. Dans des recherches antérieures, les chercheurs ont appliqué ce paradigme à l'étude de la propriété du corps chez les patients souffrant de négligence personnelle et de SP. Dans la présente preuve de concept, les investigateurs appliqueront le même paradigme aux patients en désappropriation secrète : considérant que la main gauche des patients n'est pas totalement reconnue comme leur propre main, mais qu'il existe une désappropriation (plus ou moins sévère), il sera utilisé comme s'il s'agissait d'une fausse main en caoutchouc. Le patient placera les deux mains sur une table devant lui, ne voyant que celle de gauche désavouer. Dans un premier temps, une stimulation asynchrone (de contrôle) sera effectuée, avec les mains droite (hors de vue, mais percevant la stimulation tactile) et gauche (en pleine vue, mais avec des déficits somato-sensoriels, donc ne ressentant pas la stimulation) un pinceau de manière asynchrone (c'est-à-dire avec un décalage temporel entre les deux mains) pendant cinq minutes. Après la session asynchrone, l'expérimentateur stimulera de manière synchrone les mains droite et gauche pendant cinq minutes. L'ordre des stimulations (asynchrone et synchrone) ne sera pas randomisé, car les investigateurs ont précédemment montré que la stimulation synchrone peut être efficace. Avant et après chaque stimulation visuo-tactile, trois essais de l'EVA concernant la main gauche et la main droite, ainsi que des questions explicites standards évaluant la présence de l'illusion, seront administrés. De plus, une tâche expérimentale évaluant la conscience corporelle implicite (Implicit Association Test, IAT), sera administrée avant et après la stimulation visuo-tactile synchrone.
Chaque séance durera maximum 2h15min (stimulation asynchrone + IAT + stimulation synchrone + IAT). Le test VAS quotidien de suivi durera 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier événement neurologique, affectant l'hémisphère droit ou l'hémisphère gauche (accident vasculaire cérébral) ;
- Images structurelles de la lésion cérébrale disponibles (résonance magnétique ou tomographie);
- Déficit somato-sensoriel complet touchant la main gauche ;
- Bonne (ou corrigée) acuité visuelle ;
- Bonne maîtrise du français;
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion ;
- Présence de déficits cognitifs généraux et/ou suspicion d'éventuels déficits cognitifs ;
- Présence de difficulté dans la compréhension de la tâche ;
- Impossibilité de soutenir une séance de recherche d'au moins 45 minutes (ex. labilité attentionnelle);
- Trouble neurologique supplémentaire antérieur et/ou maladie psychiatrique actuelle ou antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Stimulation asynchrone
Les mains droite et gauche seront stimulées par une stimulation tactile (pinceau) de manière asynchrone, c'est-à-dire avec un délai entre le toucher d'une main et l'autre
|
Le patient placera les deux mains sur une table devant lui, ne voyant que celle de gauche désavouer.
Une stimulation visuo-tactile sera effectuée, avec les mains droite (hors de vue, mais percevant la stimulation tactile) et gauche (en pleine vue, mais avec des déficits somato-sensoriels, donc ne ressentant pas la stimulation) touchées avec un pinceau pendant cinq minutes.
|
|
Expérimental: Stimulation synchrone
Les mains droite et gauche seront stimulées par une stimulation tactile (pinceau) en synchrone, c'est-à-dire sans délai entre le toucher d'une main et l'autre
|
Le patient placera les deux mains sur une table devant lui, ne voyant que celle de gauche désavouer.
Une stimulation visuo-tactile sera effectuée, avec les mains droite (hors de vue, mais percevant la stimulation tactile) et gauche (en pleine vue, mais avec des déficits somato-sensoriels, donc ne ressentant pas la stimulation) touchées avec un pinceau pendant cinq minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) concernant le non-respect caché de la main gauche
Délai: de la ligne de base à 15 minutes
|
Juste avant et après chaque stimulation, nous utiliserons une EVA pour surveiller si les patients modifient leur sentiment de (dés)propriété corporelle.
Plage : 0-21cm, 0= pire score (sentiment de désappropriation), 21= meilleur score (sentiment de propriété)
|
de la ligne de base à 15 minutes
|
|
Taille d'effet du test d'association implicite (IAT)
Délai: de la ligne de base à 1 heure
|
Juste avant et après chaque stimulation, nous utiliserons l'IAT corporel expérimental pour surveiller si les patients modifient leur conscience implicite du corps.
Nous utiliserons le score de taille d'effet, qui combine les temps de réaction des catégories congruentes et incongruentes, ainsi que les erreurs commises, en un score unique suivant un algorithme standard précédemment publié.
|
de la ligne de base à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aspell JE, Lenggenhager B, Blanke O. Multisensory Perception and Bodily Self-Consciousness: From Out-of-Body to Inside-Body Experience. In: Murray MM, Wallace MT, editors. The Neural Bases of Multisensory Processes. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2012. Chapter 24. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92870/
- Vallar G, Ronchi R. Somatoparaphrenia: a body delusion. A review of the neuropsychological literature. Exp Brain Res. 2009 Jan;192(3):533-51. doi: 10.1007/s00221-008-1562-y. Epub 2008 Sep 24.
- Romano D, Maravita A. The dynamic nature of the sense of ownership after brain injury. Clues from asomatognosia and somatoparaphrenia. Neuropsychologia. 2019 Sep;132:107119. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107119. Epub 2019 Jun 11.
- Bolognini N, Ronchi R, Casati C, Fortis P, Vallar G. Multisensory remission of somatoparaphrenic delusion: My hand is back! Neurol Clin Pract. 2014 Jun;4(3):216-225. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000033.
- Ronchi R, Bassolino M, Viceic D, Bellmann A, Vuadens P, Blanke O, Vallar G. Disownership of body parts as revealed by a visual scale evaluation. An observational study. Neuropsychologia. 2020 Feb 17;138:107337. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107337. Epub 2020 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISOWN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .