- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957576
Das gestörte körperliche Selbst der Patienten (DISOWN)
Das ist nicht mein Körper: das gestörte körperliche Selbst neurologischer Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter normalen Bedingungen entwickelt der Mensch das Gefühl, dass das „wahre Ich“ oder das „Ich“ Gegenstand der Wahrnehmung, des Handelns und des Denkens ist und dass bewusste Erfahrungen daher mit einer einheitlichen Einheit, dem „Selbst“, verbunden sind. Das nennt man Selbstbewusstsein. Es ist auch bekannt, dass das Selbst im Körper „wohnt“: Die Verbindung zwischen dem Selbst und dem Körper (d. h. körperliches Selbstbewusstsein, BSC) wird durch die Integration mehrerer von außen kommender Signale (z. B. visuelle, taktile Informationen) gewährleistet ) und innerhalb (d. h. interozeptive Signale wie der Herzschlag) des Körpers.
Neurologische Schäden und/oder Funktionsstörungen können unser Selbstbewusstsein auf verschiedenen Ebenen beeinträchtigen, unabhängig davon, ob es sich um körperliche Merkmale handelt oder nicht.
Somatoparaphrenie (SP) ist eine neuropsychologische Erkrankung, bei der Patienten in der Regel das Gefühl verspüren, dass ein oder mehrere Körperteile nicht mehr zu ihnen gehören (d. h. Besitzlosigkeit), häufig verbunden mit der wahnhaften Zuschreibung an eine andere Person. Dieser Begriff stammt aus dem Griechischen: παρα + φρεν, φρενos bedeutet „gegen den Geist“, und σωμα, σωματos bezieht sich auf den „Körper“. SP-Patienten werden seit Ende des 19. Jahrhunderts beschrieben, doch erst 1942 führte Gerstmann den Begriff „somatoparaphrene Symptome“ ein, der definiert ist als: „Illusionen oder Verzerrungen hinsichtlich der Wahrnehmung und Konfabulationen oder Wahnvorstellungen bezüglich der betroffenen Gliedmaßen.“ oder Seite“ (S. 895) und „spezifische psychische Ausarbeitung in Bezug auf die betroffenen Körperteile oder Körperteile, die als abwesend geglaubt oder erlebt werden“ (S. 912).
Sehr häufig betrifft diese körperliche Täuschung die linke Körperhälfte nach einer Läsion der rechten Gehirnhälfte, auch wenn Fälle von „gekreuzter Somatoparaphrenie“ (d. h. Läsion der linken Gehirnhälfte und SP, die die rechte Gehirnhälfte betreffen) bekannt sind. Es wurde ein Distal-Proximal-Gradient bei den Manifestationen des Desbesitzes festgestellt, wobei die Hand häufiger betroffen war, gefolgt von den Gliedmaßen (Arm/Bein) und nur selten der gesamten Halbkörperhälfte. Spezifische Berichte über SP im Gesicht liegen nicht vor.
Während SP manchmal eine wahnhafte Komponente aufweist, ist Enteignung die häufigste Manifestation bei Patienten: Wenn bei Patienten reine Enteignung festgestellt wird, wird die Störung auch Asomatognosie genannt. Zu den verschiedenen Symptomen können das Gefühl der Entfremdung gegenüber dem betroffenen Körperteil oder komplexere wahnhafte Fehlidentifikationen der beeinträchtigten Körperhälfte gehören, allerdings seltener.
Neurologische Defizite gehen oft mit einer Besitzlosigkeit einher: Während visuelle Defizite nicht systematisch mit SP in Verbindung gebracht werden, wird sehr häufig über Hemiplegie und Hemianaästhesie der betroffenen Körperteile berichtet, auch wenn seltene Fälle von SP mit unbeeinträchtigten motorischen und taktilen Defiziten vorliegen. Der Positionssinn, d. h. die Fähigkeit, den Körper im Raum zu lokalisieren, wurde als das neurologische Symptom identifiziert, das stark mit SP assoziiert ist: Nur eine kleine Anzahl von SP-Patienten verfügt über die unbeeinträchtigte propriozeptive Fähigkeit, und in der Regel zeigen diese Patienten nicht die klassischen Manifestationen der Besitzlosigkeit. aber eine komplexere körperliche Täuschung.
Das traditionelle SP-Defizit ist recht selten: Tatsächlich besteht die wissenschaftliche Literatur aus einer Sammlung von Fallberichten und seltenen Kleingruppenstudien. Dies führt zu großen Schwierigkeiten bei der Interpretation der Symptome und der Verallgemeinerung des erworbenen Wissens auf einen allgemeinen theoretischen Rahmen. Eine der Folgen ist, dass diese Störung zwar die Verbindung zwischen Körper und Selbst stark stört, in ihren wahnhaften Formen jedoch sehr störend für die Patienten ist (d. h. einige Patienten entwickeln Hass gegenüber dem „fremden“ Körperteil mit verbalen und körperlichen Angriffen). Es wurde kein Rehabilitationsprotokoll entwickelt. Die Forscher haben eine erste vielversprechende Studie in diese Richtung durchgeführt und ein multisensorisches Paradigma vorgeschlagen, um die Remission von SP zu induzieren. Aufgrund der Seltenheit des Defizits wurden jedoch nur zwei Patienten eingeschlossen. Kürzlich haben die Forscher gezeigt, dass Enteignungssymptome nicht so selten sind, sondern vom Beurteilungsinstrument abhängen. SP wird in der Regel durch ein mündliches, halbstrukturiertes Interview festgestellt, in dem der Untersucher die Patienten auffordert, den Besitz bestimmter ipsilesionaler (als Kontrolle) und kontrollesionaler (beeinträchtigter) Körperteile anzugeben. In einer kürzlich veröffentlichten Studie haben die Forscher eine subtile Form der Besitzlosigkeit aufgedeckt, die bei Patienten auftritt, die im Standardinterview korrekt das Eigentum am Körper anerkennen. Tatsächlich haben die Forscher mithilfe einer vertikalen visuellen Analogskala (VAS) herausgefunden, dass Patienten mit einer Schädigung der rechten Gehirnhälfte selbst in der chronischen Phase ein (manchmal drastisch) vermindertes Gefühl der Besitznahme von Körperteilen wahrnahmen, insbesondere der linken oberen Extremität Nach dem Schlaganfall. Die Forscher haben daher das Vorhandensein mehrerer Kategorien von Körperbesitzstörungen vorgeschlagen, basierend auf dem Verhalten der Patienten beim direkten expliziten Standardinterview und auf der visuellen Analogskala, die ein quantitatives, stärker abgestuftes, aber nicht deklaratives Instrument darstellt. Das seltene SP-Defizit, d. h. die „offene“ Besitzlosigkeit, wird derzeit mit einem „verdeckten“ Mangel an Besitzlosigkeit in Verbindung gebracht. Der erste Datensatz zum verdeckten Defizit lässt darauf schließen, dass es bei etwa 25 % der Patienten in der subakuten und chronischen Phase nach dem Schlaganfall auftritt.
Ziel der vorliegenden Proof-of-Concept-Studie ist es, vorläufige Beweise für die Möglichkeit zu erhalten, bei Patienten eine normale Verbindung zwischen Körper und Selbst wiederherzustellen. Die Verwendung des visuell-taktilen Gummihand-Illusion-Paradigmas wird vorgeschlagen, da die Forscher gezeigt haben, dass es bei SP-Patienten wirksam ist: In dieser früheren Studie wurden jedoch nur zwei Patienten getestet, da es schwierig ist, Defizite bei Besitzlosigkeit mit einer offenen Beurteilung zu erkennen, und Keine weiteren Folgeexperimente analysierten das Potenzial dieses Rehabilitationsinstruments.
Die Forscher werden 5 Patienten mit rechtshemisphärischer Schädigung und verdeckter Besitzlosigkeit auswählen, wie anhand einer neuropsychologischen Basisbewertung beurteilt. Während dieser experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer einer modifizierten Gummihand-Illusionssitzung unterzogen. In früheren Forschungen haben die Forscher dieses Paradigma auf die Untersuchung der Körperbeherrschung bei Patienten mit persönlicher Vernachlässigung und mit SP angewendet. Im vorliegenden Proof-of-Concept wenden die Forscher das gleiche Paradigma auf Patienten mit verdeckter Besitzlosigkeit an: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die linke Hand der Patienten nicht vollständig als ihre eigene Hand erkannt wird, sondern eine (mehr oder weniger schwerwiegende) Besitzlosigkeit vorliegt, Es wird so verwendet, als wäre es eine künstliche Gummihand. Der Patient legt beide Hände auf einen Tisch vor sich und sieht nur die linke Hand, die sich verleugnet. Zuerst wird eine asynchrone (Kontroll-)Stimulation durchgeführt, wobei die rechte Hand (außerhalb des Sichtfeldes, aber die taktile Stimulation wahrnehmend) und die linke Hand (im vollen Sichtfeld, aber mit somatosensorischen Defiziten, daher die Stimulation nicht spürend) berührt werden einen Pinsel asynchron (d. h. mit einer Zeitverzögerung zwischen den beiden Händen) fünf Minuten lang. Nach der asynchronen Sitzung stimuliert der Experimentator fünf Minuten lang synchron sowohl die rechte als auch die linke Hand. Die Reihenfolge der Stimulationen (asynchron und synchron) wird nicht randomisiert, da die Forscher zuvor gezeigt haben, dass die synchrone Stimulation wirksam sein kann. Vor und nach jeder visuell-taktilen Stimulation werden drei Tests des VAS in Bezug auf die linke und rechte Hand sowie einige explizite Standardfragen zur Beurteilung des Vorhandenseins der Illusion durchgeführt. Darüber hinaus wird vor und nach der synchronen visuell-taktilen Stimulation eine experimentelle Aufgabe zur Beurteilung des impliziten Körperbewusstseins (Implicit Association Test, IAT) durchgeführt.
Jede Sitzung dauert maximal 2 Stunden und 15 Minuten (asynchrone Stimulation + IAT + synchrone Stimulation + IAT). Der tägliche VAS-Folgetest dauert 10 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstes neurologisches Ereignis, das die rechte Hemisphäre oder die linke Hemisphäre betrifft (Schlaganfall);
- Strukturbilder der Hirnläsion verfügbar (Magnetresonanz- oder Tomographie-Scans);
- Vollständiges somatosensorisches Defizit, das die linke Hand betrifft;
- Gute (oder korrigierte) Sehschärfe;
- Gute Französischkenntnisse;
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien;
- Vorliegen allgemeiner kognitiver Defizite und/oder Verdacht auf mögliche kognitive Defizite;
- Vorhandensein von Schwierigkeiten beim Verständnis der Aufgabe;
- Unmöglichkeit, eine Forschungssitzung von mindestens 45 Minuten durchzuhalten (z. B. Aufmerksamkeitslabilität);
- Vorhergehende zusätzliche neurologische Störung und/oder aktuelle oder frühere psychiatrische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Asynchrone Stimulation
Die rechte und die linke Hand werden mit einer taktilen Stimulation (Pinsel) asynchron stimuliert, d. h. mit einer Zeitverzögerung zwischen einer Handberührung und der anderen
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Der Patient legt beide Hände auf einen Tisch vor sich und sieht nur die linke Hand, die sich verleugnet.
Es wird eine visuell-taktile Stimulation durchgeführt, wobei die rechte (nicht sichtbar, aber die taktile Stimulation wahrnehmende) und die linke (vollständig sichtbare, aber somatosensorische Defizite, daher die Stimulation nicht spürende) Hand fünf Minuten lang mit einem Pinsel berührt werden Protokoll.
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Experimental: Synchrone Stimulation
Die rechte und die linke Hand werden mit einem taktilen Reiz (Pinsel) synchron stimuliert, d. h. ohne Zeitverzögerung zwischen einer Handberührung und der anderen
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Der Patient legt beide Hände auf einen Tisch vor sich und sieht nur die linke Hand, die sich verleugnet.
Es wird eine visuell-taktile Stimulation durchgeführt, wobei die rechte (nicht sichtbar, aber die taktile Stimulation wahrnehmende) und die linke (vollständig sichtbare, aber somatosensorische Defizite, daher die Stimulation nicht spürende) Hand fünf Minuten lang mit einem Pinsel berührt werden Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des VAS-Scores (Visuelle Analogskala) zur verdeckten Nichtbeachtung der linken Hand
Zeitfenster: von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Unmittelbar vor und nach jeder Stimulation werden wir ein VAS verwenden, um zu überwachen, ob die Patienten ihr Gefühl der Körper(ent)eignung verändern.
Bereich: 0–21 cm, 0 = schlechteste Bewertung (Gefühl der Besitzlosigkeit), 21 = bessere Bewertung (Gefühl der Besitzlosigkeit)
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von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Effektgröße des impliziten Assoziationstests (IAT)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 1 Stunde
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Unmittelbar vor und nach jeder Stimulation werden wir den experimentellen Körper-IAT verwenden, um zu überwachen, ob Patienten ihr implizites Körperbewusstsein verändern.
Wir werden den Effektgrößen-Score verwenden, der die Reaktionszeiten der kongruenten und inkongruenten Kategorien sowie die gemachten Fehler zu einem eindeutigen Score kombiniert, der einem zuvor veröffentlichten Standardalgorithmus folgt.
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vom Ausgangswert bis 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aspell JE, Lenggenhager B, Blanke O. Multisensory Perception and Bodily Self-Consciousness: From Out-of-Body to Inside-Body Experience. In: Murray MM, Wallace MT, editors. The Neural Bases of Multisensory Processes. Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor & Francis; 2012. Chapter 24. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92870/
- Vallar G, Ronchi R. Somatoparaphrenia: a body delusion. A review of the neuropsychological literature. Exp Brain Res. 2009 Jan;192(3):533-51. doi: 10.1007/s00221-008-1562-y. Epub 2008 Sep 24.
- Romano D, Maravita A. The dynamic nature of the sense of ownership after brain injury. Clues from asomatognosia and somatoparaphrenia. Neuropsychologia. 2019 Sep;132:107119. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107119. Epub 2019 Jun 11.
- Bolognini N, Ronchi R, Casati C, Fortis P, Vallar G. Multisensory remission of somatoparaphrenic delusion: My hand is back! Neurol Clin Pract. 2014 Jun;4(3):216-225. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000033.
- Ronchi R, Bassolino M, Viceic D, Bellmann A, Vuadens P, Blanke O, Vallar G. Disownership of body parts as revealed by a visual scale evaluation. An observational study. Neuropsychologia. 2020 Feb 17;138:107337. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107337. Epub 2020 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Visuell-taktile Stimulation
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Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...Abgeschlossen
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIole IndovinaNoch keine RekrutierungSchwindel | Rehabilitation | Vestibuläre Störung | Balance
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Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research SupportUnbekannt
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National Council of Scientific and Technical Research...Abgeschlossen
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Imperial College LondonRekrutierungHerzfehler | Pacing-induzierte KardiomyopathieVereinigtes Königreich
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Northwestern UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Miami; National Institute on Deafness...Anmeldung auf Einladung
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National Cheng-Kung University HospitalRekrutierungIschämischer SchlaganfallTaiwan
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St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBeendetEssenzieller TremorVereinigte Staaten
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Beijing Tiantan HospitalPeking Union Medical College Hospital; China-Japan Friendship Hospital; The First...Unbekannt