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ミネソタ州のケア調整効果に関する調査 (MNCARES)

2025年4月7日 更新者:HealthPartners Institute

プライマリケアにおける高額/高ニーズの患者に対するケア調整に対する 2 つのアプローチの比較

過去50年間で医療は大きく進歩しました。 ほとんどの病状の治療により、より長く健康的な生活を送ることができますが、まだ問題もあります。 2 つ以上の疾患を持つ多くの患者は、さまざまな医師の診察を受け、必要以上の薬を服用することがあります。 このような患者は道に迷い、混乱していると感じることがあります。 さらに、住居、食事、交通、雇用、収入、他者からのサポート、言語の壁などの医療以外の問題も、私たちの健康に大きな影響を与える可能性があります。

ミネソタ州では、多くのプライマリ ケア クリニックが、多くの慢性疾患 (慢性疾患の例としては、糖尿病、心臓病、喘息、うつ病など) を持つ患者の健康状態を改善するために、ケア コーディネーションと呼ばれる方法を使用しています。 診療所の看護師は、ケアの調整を通じて、さまざまな医師、診療所、専門家が患者の利益のために協力できるよう支援します。 クリニックによっては、ソーシャルワーカーがケアの調整を手伝ってくれる場合もあります。 これらのソーシャルワーカーは、住宅、交通、雇用などの問題を支援します。 ケアの調整は患者の混乱を軽減するのに役立ちます。 また、健康状態を改善し、患者の負担と医療費を軽減することもできます。

どのようなタイプのケア調整が最も成功しているかを知るために、私たちはある研究を提案しています。 私たちの計画は、ケア調整を受けている患者の健康状態を追跡し、次の 2 つのタイプを比較することです。

A. 看護師または他の診療所スタッフによって行われるケア調整 B. 資格のあるソーシャルワーカーも患者を支援するケア調整

この研究では、次のような多くのことを測定します。

  1. 糖尿病、心臓病、喘息、うつ病などの慢性疾患の管理
  2. 入院
  3. 救急外来の訪問
  4. 薬の使用と診断検査
  5. スペシャルティケアの利用
  6. 一般的な健康状態
  7. 患者の満足度と治療へのアクセス
  8. 共有意思決定の使用 (医師と患者が一緒に治療決定を行う場合)
  9. 患者の負担(患者が健康になるためにどれだけの時間と労力を費やすか)
  10. 患者の医療費の自己負担

このプロジェクトは、上記のすべての項目を改善しながら混乱と断片的なケアを軽減できるため、患者にとって重要です。 このプロジェクトは患者や他の人々との関わりを活用しているため、これらの改善はより可能性が高くなります。 私たちには、研究の実施と解釈を支援し、結果を広く共有する 4 人の患者パートナーがいます。 このプロジェクトは、患者、クリニックのリーダー、州政府の関係者、医療と質の高いケアの専門家からの意見をもとに開発されました。

これらの診療所で調整サービスを受けている成人のさまざまな結果を測定することで、これらの診療所や他の診療所が複雑なニーズを持つ患者に対するサービスを改善できる具体的な実用的な情報を特定したいと考えています。

プロジェクト全体を通じて、私たちは調査結果を診療所や医療システムに伝えます。 その結果、多くの人がより良い治療を受けられるようになるかもしれません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25507

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55413
        • MN Community Measurement
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55425
        • HealthPartners Institute
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55164
        • Minnesota Department of Health (MDH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、ミネソタ州のヘルスケアホーム認定成人プライマリケア診療所で、指定された日付範囲内にケア調整を受けている患者です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 歴史的コホート: ケア調整開始日が 2018 年 1 月から 2019 年 2 月の間に、参加クリニックでケア調整サービスを受けている
  • 主要コホート: 2021 年 1 月から 2021 年 12 月の間にケア調整の開始日が設定されている参加クリニックでケア調整サービスを受けている
  • 現在、ミネソタ州福祉省 (DHS)、ブルー クロス ブルー シールド ミネソタ州 (BCBS)、UCare、または HealthPartners (HP) の保険に加入している (利用結果のみ)
  • インタビューへの参加またはアンケートへの回答への同意 (データ収集イベントのみ)

除外基準:

  • 英語での面接ができない(面接のみ)
  • 英語、スペイン語、ソマリ語、またはモン語でアンケートに回答することはできません (ミネソタ州で最も普及している言語を反映し、インタビューのみ)
  • 既知の研究除外リストに載っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケアコーディネーションの看護/医療モデル
医療/看護の訓練を受けた担当者がさまざまな医療リソースの関与を調整し、患者に教育、自己管理サポート、地域リソースへの紹介を提供します。

クリニックのケア調整チームにソーシャルワーカーはいません。

提供するサービス:

  • 患者様への連携した医療ケア
  • 患者教育
  • ケアプラン作成のお手伝い
  • 患者の自己管理のサポート
  • 継続的なケアのための紹介
  • コミュニティリソースへの紹介
  • 必要またはリクエストに応じて精神保健サービスへの紹介
  • 行動上の健康問題に対する介入カウンセリングへの紹介
ケア調整の医療/社会モデル
医療/看護モデルで提供されるサービスに加えて、教育を受けたソーシャルワーカーが診療所のケアチームのメンバーとして専任のFTEを務め、ケア調整患者に直接サービスを提供し、現場または施設で時間を過ごします。ソーシャルワークサービスの提供に加えて、臨床医との定期的なコミュニケーション。

ソーシャルワーカーはクリニックのケア調整チームの一員です。

  • 社会福祉士の資格は必要ありません
  • 特定のクリニックのケア調整に専念する時間が必要
  • サービスを提供するために個々の患者と対話する必要がある
  • ケアの調整において、個々の患者について個々の臨床医と対話する必要がある

提供するサービス:

  • 患者様への連携した医療ケア
  • 患者教育
  • ケアプラン作成のお手伝い
  • 患者の自己管理のサポート
  • 継続的なケアのための紹介の支援
  • 住宅、交通、経済的ニーズを含む社会的および資源的ニーズに対処するための評価と計画。患者が必要な地域リソースを見つけて入手できるように支援する
  • 心理的/感情的な問題の特定と対処の支援、および必要に応じた紹介
  • ライセンスに応じて、健康行動上の問題に対する介入カウンセリング、または介入カウンセリングへの紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア品質の複合測定値の変化
時間枠:12か月のケア調整後および開始後
分析結果は、ケア調整開始の前後に患者が満たす適格なケア品質測定の割合の絶対的な変化として定義されます。 ケアの質の複合尺度は、血圧、心血管疾患、糖尿病、喘息、うつ病、がんスクリーニングの制御を含む臨床ガイドラインに基づいて、患者が満たすすべての適用ケア品質測定の割合として計算されます。 各コンポーネントの基準は、EHRおよび保険請求の健康結果を使用して評価され、推奨スクリーニングの発生とタイミングを捉えました。 肯定的な変化(Post%-Pre%> 0)は、満たされたケア品質測定の割合の改善を反映していますが、負の変化は減少を示します。
12か月のケア調整後および開始後
救急部門の訪問の年間数の変更
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
100人あたりのケア調整開始の前と年の年間にわたって、救急部門でのCPT-4 E&Mコード(99281-99288)との出会いの変化。 変化の負の値は改善を表し、正の値は入院数の増加を表します。
ケア調整の開始前後12か月
入院患者入院の年間数の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
100人あたりのケア調整開始の前と年の年間で1日以上の入院患者入院の#の変化。 変化の負の値は改善を表し、正の値は入院数の増加を表します。
ケア調整の開始前後12か月
一般的な健康状態 - トップボックススコアリング
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
5レベルのリッカートスケール(NHIS)で一般的な健康状態を評価するように求められた場合、優れた、非常に良い、または良いと報告する患者の割合
ケアの調整開始から6〜18か月後
プライマリケアクリニックの評価 - トップボックス
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
プライマリケアクリニック(CG-CAHPS)の評価を求められたときに9または10を報告する患者の割合
ケアの調整開始から6〜18か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴールで喘息ケアをしている患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
分析結果は、適格な患者の割合(現在の喘息診断のある患者)の絶対的な変化として定義されます。喘息対照(喘息対照テスト(ACT)スコア<19)は、ケア協調開始の前後に各腕の中で各アーム内でスコアスコア<19)です。 肯定的な変化は、喘息対照の適格な患者の割合の改善を反映していますが、負の変化は減少を示します。
ケア調整の開始前後12か月
乳がんスクリーニング基準を満たす患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
過去2年以内にマンモグラムとして定義されたスクリーニング基準。
ケア調整の開始前後12か月
結腸直腸癌スクリーニングに会っている患者の割合の変化(最新)
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
テストの種類と現在の推奨に応じて、過去1〜10年以内に承認されたスクリーニングテストとして定義されたスクリーニング基準。
ケア調整の開始前後12か月
クラミジアスクリーニングに会った患者の割合の変化(最新)
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
昨年、クラミジアのスクリーニングテストとして定義されたスクリーニング基準。
ケア調整の開始前後12か月
うつ病のスクリーニング基準を満たしている患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
うつ病の存在と重症度を定量化するために使用される患者の健康アンケート(PHQ-9)スクリーンスコアに基づくうつ病のスクリーニング。 合計スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。 うつ病のスクリーニング基準を満たしているのは、最新のPHQ-9スコア<5として定義されており、評価時にはNOまたは最小のうつ病を示しています。
ケア調整の開始前後12か月
A1Cコントロールを満たしている患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
ヘモグロビンa1cとして定義される制御基準<or = 7%
ケア調整の開始前後12か月
アスピリンまたは抗血小板の使用に関する患者の割合の変化の推奨事項
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
禁忌または例外を除き、推奨事項は患者でのアスピリンの使用が文書化されています
ケア調整の開始前後12か月
血圧制御基準を満たす患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
BP <140/90 mm Hg(SBP/DBP)で定義されたコントロール
ケア調整の開始前後12か月
スタチン使用の推奨事項を満たす患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
禁忌または例外を除き、推奨事項は患者でスタチンの使用が文書化されています
ケア調整の開始前後12か月
現在のタバコの使用を報告している患者の割合の変化
時間枠:ケア調整の開始前後12か月
現在のタバコの使用(タバコには、タバコ、葉巻、パイプ、または煙のないタバコ数が含まれています)
ケア調整の開始前後12か月
ケアへのアクセス
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
レスポンダーの割合は、「常に」または「通常」のケアの予約を得ることができます。
ケアの調整開始から6〜18か月後
ケアコーディネーターの評価
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
分析結果は、臨床医とグループ調査(CG-CAHPS)評価から適応した0-10スケールで、ケアコーディネーターを9または10と評価した患者の割合として定義されます。 評価は、患者のケアコーディネーターに対する全体的な満足度を反映しています。 より高いスコア(9または10)は、ケアの調整のより肯定的な評価を示していますが、スコアが低いことであまり好ましい経験が示唆されます。 この尺度は、最近のケアコーディネーターとの相互作用を思い出した患者に限定されています。
ケアの調整開始から6〜18か月後
共有された意思決定
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
コラボレーションスケールで測定された共有意思決定の自己報告経験-0〜4の高いスコアは、SDMのより有利な評価を表しています
ケアの調整開始から6〜18か月後
認識されたケア統合
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
統合スケールで測定されたケア統合の自己報告経験-0〜3の低いスコアは、ケア統合のより好ましい評価を表しています
ケアの調整開始から6〜18か月後
費用のために注意せずに行く
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
医療が必要なときがあるかどうかを尋ねられたときに「はい」を報告する患者の割合は、過去12か月間に費用をかける余裕がなかったためにそれを取得しませんでした(NHIS)
ケアの調整開始から6〜18か月後
自己負担費用
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
過去12か月間に自己報告を報告している患者の割合> 500ドルの自己負担費用(医療費委員会の調査)
ケアの調整開始から6〜18か月後
薬とケアの負担
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
自己報告された薬とケアの負担(治療負担アンケートから修正) - スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアがより多くの負担/より悪いものを表す
ケアの調整開始から6〜18か月後
社会的ニーズ - 住宅セキュリティ
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
現在の生活状況を説明するように求められたときに「安定した住む場所はない」と報告している患者の割合(CMS HRSNスクリーニングツールから修正)
ケアの調整開始から6〜18か月後
社会的ニーズ - 食料安全保障
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
患者の割合は、「頻繁に」、「時々」、または「めったに」、家庭内の他の大人の頻度を説明するように求められたときに「まれに」と報告します。
ケアの調整開始から6〜18か月後
社会的ニーズ - 信頼できる輸送へのアクセス
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
信頼できる輸送が不足していることがADLに参加しないようにした場合、「はい」を報告する患者の割合(CMS HRSNスクリーニングツールから修正)
ケアの調整開始から6〜18か月後
保険の補償
時間枠:ケアの調整開始から6〜18か月後
ヘルスケアの範囲があるかどうかを尋ねられたときに「いいえ」を報告する患者の割合(CMS HRSNスクリーニングツールから修正)自己報告保険(Shadac Survey)
ケアの調整開始から6〜18か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leif I Solberg, MD、HealthPartners Institute
  • 主任研究者:Steven P Dehmer, PhD、HealthPartners Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月14日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-110
  • IHS-2019C1-15625 (その他の識別子:Patient Centered Outcomes Research Institute)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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