Studie účinnosti koordinace péče v Minnesotě (MNCARES)
7. dubna 2025 aktualizováno: HealthPartners Institute
Porovnání dvou přístupů ke koordinaci péče o vysoce nákladné/vysoce potřebné pacienty v primární péči
Lékařská péče se za posledních 50 let výrazně zlepšila. Léčba většiny zdravotních stavů nám může pomoci vést delší a zdravější život, ale stále existují problémy. Mnoho pacientů se dvěma nebo více onemocněními navštěvuje mnoho různých lékařů a někdy užívá více léků, než je potřeba. Tito pacienti se mohou cítit ztracení a zmatení. Kromě toho mohou mít na naše zdraví velký dopad nelékařské otázky týkající se bydlení, jídla, dopravy, zaměstnání, příjmu, podpory od ostatních a jazykových bariér.
V Minnesotě mnoho klinik primární péče používá metodu zvanou koordinace péče ke zlepšení zdraví pacientů s řadou chronických onemocnění (některé příklady chronických onemocnění zahrnují cukrovku, srdeční choroby, astma a deprese). Při koordinaci péče pomáhá sestra na klinice různým lékařům, klinikám a specialistům spolupracovat v zájmu pacienta. V některých ambulancích pomáhá s koordinací péče i sociální pracovník. Tito sociální pracovníci pomáhají s problémy, jako je bydlení, doprava nebo zaměstnání. Koordinace péče může pomoci snížit zmatenost pacienta. Může také zlepšit zdraví a snížit zátěž pacientů a náklady na získání lékařské péče.
Abychom pomohli zjistit, jaké typy koordinace péče jsou nejúspěšnější, navrhujeme studii. Naším plánem je sledovat zdraví pacientů, kteří dostávají koordinaci péče, a porovnávat dva typy:
A. Koordinace péče prováděná sestrou nebo jiným personálem kliniky B. Koordinace péče, kdy pacientovi asistuje také licencovaný sociální pracovník
V této studii budeme měřit mnoho věcí, včetně:
- Kontrola chronických stavů, jako je cukrovka, srdeční choroby, astma a deprese
- Hospitalizace
- Návštěvy pohotovostního oddělení
- Užívání léků a diagnostických testů
- Použití speciální péče
- Celkový zdravotní stav
- Spokojenost pacientů a přístup k péči
- Využití sdíleného rozhodování (kdy lékař a pacient rozhodují o léčbě společně)
- Zátěž pacienta (kolik času a úsilí pacient stráví snahou o uzdravení)
- Hotové náklady na léčbu pacientů
Tento projekt bude pro pacienty důležitý, protože by mohl snížit zmatek a roztříštěnou péči a zároveň zlepšit všechny výše uvedené položky. Tato zlepšení budou pravděpodobnější, protože tento projekt využívá spolupráce s pacienty a ostatními. Máme čtyři pacientské partnery, kteří pomohou provést studii a interpretovat a široce sdílet výsledky. Projekt byl vyvinut za přispění pacientů, vedoucích klinik, lidí ze státní správy a odborníků na zdravotní a kvalitní péči.
Doufáme, že měřením široké škály výsledků pro dospělé, kteří dostávají koordinační služby na těchto klinikách, zjistíme konkrétní použitelné informace, které těmto a dalším klinikám umožní zlepšit své služby pro tyto pacienty s komplexními potřebami.
V průběhu projektu budeme sdělovat naše poznatky klinikám a zdravotnickým systémům. V důsledku toho může být mnoha lidem poskytnuta lepší péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25507
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie jsou pacienti, kteří dostávají koordinaci péče na klinikách primární péče pro dospělé s certifikací pro dospělé v Minnesotě, počínaje stanovenými datovými rozsahy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Historická kohorta: Příjem služeb koordinace péče na zúčastněné klinice s datem zahájení koordinace péče mezi lednem 2018 a únorem 2019
- Primární kohorta: Příjem služeb koordinace péče na zúčastněné klinice s datem zahájení koordinace péče mezi lednem 2021 a prosincem 2021
- V současné době pojištěno MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare nebo HealthPartners (HP) (pouze pro výsledky využití)
- Souhlas s účastí v rozhovoru nebo s odpovědí na průzkum (pouze pro tyto události sběru dat)
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit pohovor v angličtině (pouze pohovory)
- Nelze dokončit průzkum v angličtině, španělštině, somálštině nebo hmongštině (pouze pro rozhovory, které odrážejí většinu rozšířených jazyků v MN)
- Na známém seznamu vyloučených z výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ošetřovatelský/lékařský model koordinace péče
Někdo s lékařským/ošetřovatelským školením koordinuje zapojení různých lékařských zdrojů a poskytuje pacientům vzdělání, podporu samosprávy a doporučení komunitním zdrojům.
|
Žádný sociální pracovník v týmu koordinace péče na klinice. Poskytnuté služby:
|
|
Medicínsko/sociální model koordinace péče
Kromě služeb poskytovaných v lékařském/ošetřovatelském modelu se sociální pracovník podle vzdělání věnoval FTE jako člen pečovatelského týmu na klinice, který poskytuje některé přímé služby pacientům s koordinací péče a tráví nějaký čas na místě nebo v nemocnici. kromě poskytování služeb sociální práce pravidelně komunikuje se svými lékaři.
|
Sociální pracovník je součástí týmu koordinace péče kliniky.
Poskytnuté služby:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složeného měřítka kvality péče
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Analytický výsledek je definován jako absolutní změna v procentech míry kvality způsobilé péče, která byla u pacienta v roce před a po zahájení koordinace péče.
Kompozitní míra kvality péče se počítá jako procento všech použitelných opatření pro kvalitu péče, které pacient splňuje na základě klinických pokynů, včetně kontroly krevního tlaku, kardiovaskulárních chorob, cukrovky, astmatu, deprese a screeningu rakoviny.
Kritéria pro každou ze složek byla hodnocena pomocí zdravotních výsledků z EHR a nároků na pojištění za účelem zachycení výskytu a načasování doporučených screeningů.
Pozitivní změna (post % - před %> 0) odráží zlepšení procenta míry kvality péče, zatímco negativní změna naznačuje pokles.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna ročního počtu návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Změna # setkání s kódy CPT-4 E&M (99281-99288) na pohotovostních odděleních v průběhu roku před a rok po zahájení koordinace péče na 100 lidí.
Záporné hodnoty změny představují zlepšení, pozitivní hodnoty představují zvýšení počtu přijetí.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna ročního počtu hospitalizací v oblasti hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Změna # nemocničních lůžkových přijetí ≥ 1 dny po celý rok před a rok po zahájení koordinace péče na 100 lidí.
Záporné hodnoty změny představují zlepšení, pozitivní hodnoty představují zvýšení počtu přijetí.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Obecný zdravotní stav - bodování horního boxu
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů, kteří vykazovali vynikající, velmi dobré nebo dobré, když požádali o hodnocení obecného zdravotního stavu na 5-úrovně Likertově stupnici (NHIS)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Hodnocení kliniky primární péče - Top Box
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů hlásí 9 nebo 10, když je požádáno o hodnocení kliniky primární péče (CG-CAHP)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procent pacientů, kteří se setkávají s astmatickou péčí na cíl
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Analytický výsledek je definován jako absolutní změna v procentech způsobilých pacientů (pacientů se současnou diagnózou astmatu) prokazující kontrolu astmatu (astmatický kontrolní test (ACT) skóre <19) v každém rameni v roce před a po iniciaci koordinace péče.
Pozitivní změna odráží zlepšení procenta způsobilých pacientů s kontrolou astmatu, zatímco negativní změna naznačuje pokles.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procenta pacientů splňovala kritéria screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Screeningová kritéria definována jako mamogram během posledních 2 let.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna v procentech pacientů se setkávají s screeningem karcinomu kolorektálního karcinomu (aktuální)
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Screeningová kritéria definována jako schválený screeningový test během posledních 1 až 10 let v závislosti na typu testu a současných doporučení.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna v procentech pacientů se setkáváme s screeningem Chlamydia (aktuální)
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Screeningová kritéria definována jako screeningový test na chlamydii v posledním roce.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procenta pacientů splňuje kritéria screeningu deprese
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Screening deprese založeného na skóre obrazovky na základě dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) používané k kvantifikaci přítomnosti a závažnosti deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi.
Kritéria screeningu deprese s depresí definovaná jako poslední skóre PHQ-9 <5, což ukazuje na žádnou nebo minimální depresi v době hodnocení.
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procenta pacientů splňuje kontrolu A1C
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Řídicí kritéria definována jako hemoglobin A1c <nebo = 7%
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procent pacientů s žádostí o používání aspirinu nebo anti-desky
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Doporučení je zdokumentováno použití aspirinu u pacientů, pokud není kontraindikace nebo výjimka
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procenta pacientů splňuje kritéria pro kontrolu krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Kontrola definována na BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna procenta pacientů s žádostí o používání statistiny
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Doporučení je zdokumentováno použití statinu u pacientů, pokud není kontraindikace nebo výjimka
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Změna v procentech pacientů hlásí současné užívání tabáku
Časové okno: 12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
Aktuální užívání tabáku (tabák zahrnuje libovolný počet cigaret, doutníků, potrubí nebo bezdýmného tabáku)
|
12 měsíců před a po zahájení koordinace péče
|
|
Přístup k péči
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento respondentů hlásí „vždy“ nebo „obvykle“ schopné získat schůzku za péči, kterou potřebují hned na položkách průzkumu, které hodnotí hodnocení spokojenosti s přístupem k péči (CG -CAHP) -
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Hodnocení koordinátora péče
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Analytický výsledek je definován jako procento pacientů, kteří hodnotili jejich koordinátora péče jako 9 nebo 10 na stupnici 0-10 upravené z průzkumu lékaře a skupiny (CG-CAHP).
Hodnocení odráží celkovou spokojenost pacientů s koordinátorem péče.
Vyšší skóre (9 nebo 10) naznačují pozitivnější hodnocení koordinace péče, zatímco nižší skóre naznačují méně příznivé zkušenosti.
Toto opatření je omezeno na pacienty, kteří si vzpomněli na nedávnou interakci s jejich koordinátorem péče.
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Sdílené rozhodování
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Zkušenosti se sdíleným rozhodováním, měřeno podle měřítka spolupráce - rozsahy o 0 až 4 vyšší skóre představovaly příznivější hodnocení SDM
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Vnímaná integrace péče
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Zkušenosti s integrací péče o samoobsluhu, měřeno podle měřítka Integrate - rozsahy 0 až 3 nižší skóre představují příznivější hodnocení integrace péče
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Jít bez péče kvůli nákladům
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů hlásí „ano“, když se zeptají, zda je čas, kdy jste potřebovali lékařskou péči, ale nedostali ji, protože jste si to nemohli dovolit v posledních 12 měsících náklady (NHIS)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Zdravotní náklady mimo kapsu
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů, kteří hlásí vlastní hlášení> 500 USD mimo kapsu za posledních 12 měsíců (průzkum panelu lékařských výdajů)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Léky a péče o zátěž
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Medikační a péči o samostatně hlášené (upravené z dotazníku pro léčbu) - skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre představujícím větší zátěž/horší
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Sociální potřeby - bezpečnost bydlení
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů hlásí „žádné stálé místo k životu“, když je požádáno, aby popsali současnou životní situaci (upraveny z screeningového nástroje CMS HRSN)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Sociální potřeby - bezpečnost potravin
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů, kteří hlásí „často“, „někdy“, nebo „zřídka“, když jsou požádáni, aby popsali, jak často oni nebo jiní dospělí ve své domácnosti jedí méně/přeskočit jídlo, protože nebylo dost peněz nebo jídla - (upraveno z CMS HRSN promítání)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Sociální potřeby - přístup k spolehlivé dopravě
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů hlásí „ano“, když se zeptají, zda jim nedostatek spolehlivé přepravy zabránil v účasti na ADL (upraveno z screeningového nástroje CMS HRSN)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
|
Pojistné krytí
Časové okno: 6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Procento pacientů hlásí „ne“, když se zeptají, zda mají nějaký typ zdravotní péče (upravené z CMS HRSN pro screeningové nástroje) samostatně hlášené pojistné krytí (průzkum Shadac)
|
6 až 18 měsíců po zahájení koordinace péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Jiný identifikátor: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .