- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957979
Minnesota Care Coordination Effectiveness Study (MNCARES)
Kahden lähestymistavan vertailu kalliiden/paljon tarpeita tarvitsevien potilaiden hoidon koordinointiin perusterveydenhuollossa
Sairaanhoito on parantunut huomattavasti viimeisen 50 vuoden aikana. Useimpien sairauksien hoidot voivat auttaa meitä elämään pidempään ja terveellisempään elämään, mutta ongelmia on edelleen. Monet potilaat, joilla on kaksi tai useampi sairaus, käyvät useilla eri lääkäreillä ja ottavat joskus enemmän lääkkeitä kuin tarvitaan. Nämä potilaat voivat tuntea itsensä eksyksiksi ja hämmentyneiksi. Lisäksi ei-lääketieteellisillä asioilla, jotka liittyvät asumiseen, ruokaan, kuljetuksiin, työllisyyteen, tuloihin, muiden tukeen ja kielimuuriin, voi olla suuri vaikutus terveyteemme.
Minnesotassa monet perusterveydenhuollon klinikat käyttävät menetelmää nimeltä hoidon koordinointi parantaakseen potilaiden terveyttä, joilla on useita kroonisia sairauksia (joitakin esimerkkejä kroonisista sairauksista ovat diabetes, sydänsairaudet, astma ja masennus). Hoitokoordinaatiolla sairaanhoitaja klinikalla auttaa eri lääkäreitä, klinikoita ja erikoislääkäreitä työskentelemään yhdessä potilaan edun mukaisesti. Joillakin klinikoilla sosiaalityöntekijä auttaa myös hoidon koordinoinnissa. Nämä sosiaalityöntekijät auttavat asioissa, kuten asumisessa, kuljetuksissa tai työllistymisessä. Hoidon koordinointi voi auttaa vähentämään potilaan hämmennystä. Se voi myös parantaa terveyttä ja alentaa potilaiden taakkaa ja sairaanhoidon kustannuksia.
Auttaaksemme selvittämään, mitkä hoidon koordinointityypit ovat menestyneimpiä, ehdotamme tutkimusta. Suunnitelmamme on seurata hoidon koordinointia saavien potilaiden terveyttä ja vertailla kahta tyyppiä:
A. Sairaanhoitajan tai muun klinikan henkilökunnan suorittama hoidon koordinointi B. Hoidon koordinointi, jossa pätevä sosiaalityöntekijä auttaa myös potilasta
Tässä tutkimuksessa mittaamme monia asioita, mukaan lukien:
- Kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydänsairauksien, astman ja masennuksen, hallinta
- Sairaalahoidot
- Päivystyskäynnit
- Lääkkeiden ja diagnostisten testien käyttö
- Erikoishoidon käyttö
- Yleinen terveydentila
- Potilastyytyväisyys ja hoidon saatavuus
- Yhteisen päätöksenteon käyttö (jossa lääkäri ja potilas tekevät hoitopäätökset yhdessä)
- Potilaan taakka (kuinka paljon aikaa ja vaivaa potilas käyttää terveyteensä)
- Potilaiden omat hoitokulut
Tämä projekti on tärkeä potilaille, koska se voi vähentää hämmennystä ja hajanaista hoitoa ja parantaa kaikkia yllä olevia asioita. Nämä parannukset ovat todennäköisempiä, koska tämä projekti hyödyntää sitoutumista potilaiden ja muiden kanssa. Meillä on neljä potilaskumppania, jotka auttavat tutkimuksen suorittamisessa sekä tulkitsemaan ja jakamaan tuloksia laajasti. Projekti kehitettiin potilaiden, klinikan johtajien, osavaltion hallituksen ihmisten sekä terveydenhuollon ja laadukkaan hoidon asiantuntijoiden panoksella.
Mittaamalla monenlaisia tuloksia näillä klinikoilla koordinointipalveluja saaville aikuisille, toivomme saavamme konkreettisia käytännön tietoja, joiden avulla nämä ja muut klinikat voivat parantaa palvelujaan näille potilaille, joilla on monimutkaisia tarpeita.
Viestimme havainnoistamme klinikoille ja terveydenhuoltojärjestelmille koko projektin ajan. Tämän seurauksena monet ihmiset voivat saada parempaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Historiallinen kohortti: Hoidon koordinointipalvelujen vastaanottaminen osallistuvalla klinikalla, jonka hoidon koordinoinnin aloituspäivä on tammikuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana
- Ensisijainen kohortti: Hoidon koordinointipalvelujen vastaanottaminen osallistuvalla klinikalla, jonka hoidon koordinoinnin aloituspäivä on tammikuun 2021 ja joulukuun 2021 välillä
- Tällä hetkellä MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare tai HealthPartners (HP) vakuuttama (vain käyttötulokset)
- Suostuu osallistumaan haastatteluun tai vastaamaan kyselyyn (vain kyseisille tiedonkeruutapahtumille)
Poissulkemiskriteerit:
- En voi suorittaa haastattelua englanniksi (vain haastattelut)
- Ei voi täyttää kyselyä englanniksi, espanjaksi, somaliksi tai hmongiksi (vain haastatteluja varten, mikä heijastaa useimpia MN:n kieliä)
- Tiedossa tutkimuksen poissulkemislistalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitotyön/hoidon koordinoinnin lääketieteellinen malli
Joku sairaanhoitajakoulutuksen saaneen koordinoi erilaisten lääketieteellisten resurssien osallistumista ja tarjoaa potilaille koulutusta, itsehoitotukea ja lähetteitä yhteisön resursseihin.
|
Ei sosiaalityöntekijää klinikan hoidon koordinointitiimissä. Tarjotut palvelut:
|
|
Hoidon koordinoinnin lääketieteellinen/sosiaalinen malli
Lääketieteellinen/sairaanhoitajamallin tarjoamien palvelujen lisäksi koulutukseltaan sosiaalityöntekijä on omistanut kokoaikaisen työsuhteen klinikan hoitotiimin jäseneksi, joka tarjoaa joitain suoria palveluita hoidon koordinaatiopotilaille ja joko viettää aikaa paikan päällä tai säännöllinen yhteydenpito lääkäreidensä kanssa sosiaalityöpalvelujen tarjoamisen lisäksi.
|
Sosiaalityöntekijä on osa klinikan hoidon koordinointitiimiä.
Tarjotut palvelut:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoidon laadun yhdistelmämittauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ennen hoidon koordinaation aloittamista ja jälkikäteen
|
Analyyttinen tulos määritellään absoluuttiseksi muutokseksi potilaan saavuttamien tukikelpoisten hoidon laatutoimenpiteiden prosenttimäärässä ennen hoidon koordinaation aloittamista ja sen jälkeen.
Hoidon laadun yhdistelmämitta lasketaan kaikkien sovellettavien hoidon laatumittausten prosenttimäärä, joka potilas kohtaa kliinisten ohjeiden perusteella, mukaan lukien verenpaineen hallinta, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, astma, masennus ja syövän seulonta.
Kunkin komponentin kriteerit arvioitiin käyttämällä EHR: n terveysvaikutuksia ja vakuutusvaatimuksia suositeltujen seulontojen esiintymisen ja ajoituksen sieppaamiseksi.
Positiivinen muutos (POST % - pre %> 0) heijastaa parantumista hoidon laatumittausten prosentuaalisesti, kun taas negatiivinen muutos osoittaa laskun.
|
12 kuukauden ennen hoidon koordinaation aloittamista ja jälkikäteen
|
|
Vuotuisen hätäosaston vierailujen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
CPT-4 E & M -koodien (99281-99288) kohtaamisten muutos hätäosastoilla ennen ja vuotta hoidon koordinaation aloittamisen 100 henkilöä kohti.
Muutoksen negatiiviset arvot edustavat parannusta, positiiviset arvot edustavat vastaanottojen lukumäärää.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Vuotuisten sairaalahoitojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Sairaalan sairaalahoidossa olevien sisäänpääsyjen muutos ≥ 1 päivää koko vuoden ajan ja vuoden kuluttua hoidon koordinaation aloittamisesta 100 henkilöä kohti.
Muutoksen negatiiviset arvot edustavat parannusta, positiiviset arvot edustavat vastaanottojen lukumäärää.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Yleinen terveydentila - ylin laatikko pisteytys
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat erinomaisesta, erittäin hyvästä tai hyvästä, kun pyydettiin arvioimaan yleistä terveydentilaa 5-tason Likert-asteikolla (NHIS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon klinikan luokitus - ylin laatikko
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittavat 9 tai 10, kun heitä pyydettiin arvioimaan perusterveydenhuollon klinikka (CG-CAHPS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka saavuttavat astman hoidon tavoitteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Analyyttinen tulos määritellään absoluuttiseksi muutokseksi tukikelpoisten potilaiden prosenttimäärässä (potilailla, joilla on nykyinen astman diagnoosi), jotka osoittavat astman hallinnan (astman kontrollitesti (ACT) pistemäärä <19) jokaisessa ARM: ssä vuonna ennen hoidon koordinaation aloittamista ja sen jälkeen.
Positiivinen muutos heijastaa astman kontrollia sairastavien potilaiden prosentuaalista parannusta, kun taas negatiivinen muutos osoittaa laskun.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka täyttävät rintasyövän seulontakriteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Seulontakriteerit määritetään mammografiksi viimeisen kahden vuoden aikana.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentissa potilaista, jotka täyttävät kolorektaalisyövän seulontaa (ajan tasalla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Seulontakriteerit määritettiin hyväksytyksi seulontakokeeksi viimeisten 1-10 vuoden aikana testityypistä ja nykyisistä suosituksista riippuen.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentissa potilaista, jotka tapaavat klamydiaseulontaa (ajan tasalla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Seulontakriteerit, jotka on määritelty klamydian seulontakokeeksi viime vuoden aikana.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka täyttävät masennuksen seulontakriteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Masennuksen seulonta, joka perustuu potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) seulan pistemäärään, jota käytettiin masennuksen läsnäolon ja vakavuuden määrittämiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Masennuksen seulontakriteerien täyttäminen määritetty viimeisimmäksi PHQ-9-pistemääräksi <5, mikä osoittaa tai minimaalista masennusta arvioinnin yhteydessä.
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka täyttävät A1C -kontrollin
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Kontrollikriteerit määritetään hemoglobiini A1C <tai = 7%
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka täyttävät aspiriinin tai verihiutaleiden vastaisen käyttösuositukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Suositus dokumentoidaan aspiriinin käyttö potilailla, ellei vasta -aiheista tai poikkeusta
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentissa potilaista, jotka täyttävät verenpaineen hallintakriteerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Kontrolli määritelty BP: llä <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentissa potilaista, jotka täyttävät statiinin käyttöoppia koskevia suosituksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Suositus dokumentoidaan statiinin käyttö potilailla, ellei vasta -aihe tai poikkeus
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Muutos prosentuaalisesti potilaista, jotka ilmoittavat nykyisen tupakan käytön
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
Nykyinen tupakan käyttö (tupakka sisältää minkä tahansa määrän savukkeita, sikareita, putkia tai savuttomia tupakkaa)
|
12 kuukautta hoidon koordinaation aloittaminen ja sen jälkeen
|
|
Hoiton saatavuus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka ilmoittavat 'aina' tai 'yleensä' pystyy saamaan tapaamisen hoitoon, jota he tarvitsevat heti kyselykohteisiin, jotka arvioivat tyytyväisyyden luokitusta hoitoon (CG -CAHPS) -
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Hoitokoordinaattorin luokitus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Analyyttinen tulos määritellään potilaiden prosenttimääräksi, jotka arvioivat hoitokoordinaattorinsa 9 tai 10: ksi 0-10 asteikolla, joka on mukautettu Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) -arvioinnista.
Luokitus heijastaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä heidän hoitokoordinaattoriin.
Korkeammat pisteet (9 tai 10) osoittavat positiivisemman arvioinnin hoidon koordinaatiosta, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat vähemmän suotuisampiin kokemuksiin.
Tämä toimenpide on rajoitettu potilaille, jotka muistuttivat äskettäistä vuorovaikutusta hoitokoordinaattorinsa kanssa.
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoitettu kokemus yhteistyöasteikolla mitattuja jaetusta päätöksenteosta - vaihtelee 0–4 korkeammat pisteet edustettuna SDM: n suotuisampia luokitusta
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Havaittu hoidon integraatio
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoitettu kokemus hoidon integroinnista mitattuna integrointiasteikolla - vaihtelee 0–3 alhaisemmat pisteet edustavat suotuisampaa luokitusta hoidon integroinnista
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Meneminen ilman huolellisuutta kustannusten takia
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittivat "kyllä", kun kysyttiin, oliko aika, kun tarvitsit lääketieteellistä hoitoa, mutta et saanut sitä, koska sinulla ei ollut varaa siihen viimeisen 12 kuukauden kustannuksiin (NHIS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Taskussa olevat lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat itselääkäristä> 500 dollaria taskusta lääketieteellisiä kustannuksia viimeisen 12 kuukauden aikana (sairausmenojen paneelikysely)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Lääkitys- ja hoitotaakka
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoitetut lääkitys- ja hoitotaakka (muokattu hoitokuormakyselystä) - pisteet ovat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän taakkaa/pahempaa
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaaliset tarpeet - asumisturva
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat "ei tasaista asua", kun heitä pyydettiin kuvaamaan nykyistä asumistilannetta (muokattu CMS HRSN -seulontatyökaluista)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaaliset tarpeet - elintarviketurva
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat "usein", "joskus" tai "harvoin", kun heitä pyydettiin kuvaamaan kuinka usein he tai muut heidän kotitaloudensa aikuiset syövät vähemmän/ohitavat ateriaa, koska rahaa tai ruokaa ei ollut tarpeeksi - (muokattu CMS HRSN -seulontatyökaluista)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaaliset tarpeet - luotettavan kuljetuksen saatavuus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat "kyllä", kun kysytään, onko luotettavan kuljetuksen puute estänyt heitä osallistumasta ADL: iin (modifioitu CMS HRSN -seulontatyökaluun)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
|
Vakuutusturva
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Prosentti potilaista, jotka ilmoittavat "ei", kun kysytään, onko heillä minkäänlaista terveydenhuollon kattavuutta (muokattu CMS HRSN-seulontatyökaluista) itse ilmoittama vakuutusturva (Shadac Survey)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinaation aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Päätutkija: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Muu tunniste: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .