- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957979
Minnesota Care Coordination Effectiveness Study (MNCARES)
Kahden lähestymistavan vertailu kalliiden/paljon tarpeita tarvitsevien potilaiden hoidon koordinointiin perusterveydenhuollossa
Sairaanhoito on parantunut huomattavasti viimeisen 50 vuoden aikana. Useimpien sairauksien hoidot voivat auttaa meitä elämään pidempään ja terveellisempään elämään, mutta ongelmia on edelleen. Monet potilaat, joilla on kaksi tai useampi sairaus, käyvät useilla eri lääkäreillä ja ottavat joskus enemmän lääkkeitä kuin tarvitaan. Nämä potilaat voivat tuntea itsensä eksyksiksi ja hämmentyneiksi. Lisäksi ei-lääketieteellisillä asioilla, jotka liittyvät asumiseen, ruokaan, kuljetuksiin, työllisyyteen, tuloihin, muiden tukeen ja kielimuuriin, voi olla suuri vaikutus terveyteemme.
Minnesotassa monet perusterveydenhuollon klinikat käyttävät menetelmää nimeltä hoidon koordinointi parantaakseen potilaiden terveyttä, joilla on useita kroonisia sairauksia (joitakin esimerkkejä kroonisista sairauksista ovat diabetes, sydänsairaudet, astma ja masennus). Hoitokoordinaatiolla sairaanhoitaja klinikalla auttaa eri lääkäreitä, klinikoita ja erikoislääkäreitä työskentelemään yhdessä potilaan edun mukaisesti. Joillakin klinikoilla sosiaalityöntekijä auttaa myös hoidon koordinoinnissa. Nämä sosiaalityöntekijät auttavat asioissa, kuten asumisessa, kuljetuksissa tai työllistymisessä. Hoidon koordinointi voi auttaa vähentämään potilaan hämmennystä. Se voi myös parantaa terveyttä ja alentaa potilaiden taakkaa ja sairaanhoidon kustannuksia.
Auttaaksemme selvittämään, mitkä hoidon koordinointityypit ovat menestyneimpiä, ehdotamme tutkimusta. Suunnitelmamme on seurata hoidon koordinointia saavien potilaiden terveyttä ja vertailla kahta tyyppiä:
A. Sairaanhoitajan tai muun klinikan henkilökunnan suorittama hoidon koordinointi B. Hoidon koordinointi, jossa pätevä sosiaalityöntekijä auttaa myös potilasta
Tässä tutkimuksessa mittaamme monia asioita, mukaan lukien:
- Kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydänsairauksien, astman ja masennuksen, hallinta
- Sairaalahoidot
- Päivystyskäynnit
- Lääkkeiden ja diagnostisten testien käyttö
- Erikoishoidon käyttö
- Yleinen terveydentila
- Potilastyytyväisyys ja hoidon saatavuus
- Yhteisen päätöksenteon käyttö (jossa lääkäri ja potilas tekevät hoitopäätökset yhdessä)
- Potilaan taakka (kuinka paljon aikaa ja vaivaa potilas käyttää terveyteensä)
- Potilaiden omat hoitokulut
Tämä projekti on tärkeä potilaille, koska se voi vähentää hämmennystä ja hajanaista hoitoa ja parantaa kaikkia yllä olevia asioita. Nämä parannukset ovat todennäköisempiä, koska tämä projekti hyödyntää sitoutumista potilaiden ja muiden kanssa. Meillä on neljä potilaskumppania, jotka auttavat tutkimuksen suorittamisessa sekä tulkitsemaan ja jakamaan tuloksia laajasti. Projekti kehitettiin potilaiden, klinikan johtajien, osavaltion hallituksen ihmisten sekä terveydenhuollon ja laadukkaan hoidon asiantuntijoiden panoksella.
Mittaamalla monenlaisia tuloksia näillä klinikoilla koordinointipalveluja saaville aikuisille, toivomme saavamme konkreettisia käytännön tietoja, joiden avulla nämä ja muut klinikat voivat parantaa palvelujaan näille potilaille, joilla on monimutkaisia tarpeita.
Viestimme havainnoistamme klinikoille ja terveydenhuoltojärjestelmille koko projektin ajan. Tämän seurauksena monet ihmiset voivat saada parempaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Historiallinen kohortti: Hoidon koordinointipalvelujen vastaanottaminen osallistuvalla klinikalla, jonka hoidon koordinoinnin aloituspäivä on tammikuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana
- Ensisijainen kohortti: Hoidon koordinointipalvelujen vastaanottaminen osallistuvalla klinikalla, jonka hoidon koordinoinnin aloituspäivä on tammikuun 2021 ja joulukuun 2021 välillä
- Tällä hetkellä MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare tai HealthPartners (HP) vakuuttama (vain käyttötulokset)
- Suostuu osallistumaan haastatteluun tai vastaamaan kyselyyn (vain kyseisille tiedonkeruutapahtumille)
Poissulkemiskriteerit:
- En voi suorittaa haastattelua englanniksi (vain haastattelut)
- Ei voi täyttää kyselyä englanniksi, espanjaksi, somaliksi tai hmongiksi (vain haastatteluja varten, mikä heijastaa useimpia MN:n kieliä)
- Tiedossa tutkimuksen poissulkemislistalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitotyön/hoidon koordinoinnin lääketieteellinen malli
Joku sairaanhoitajakoulutuksen saaneen koordinoi erilaisten lääketieteellisten resurssien osallistumista ja tarjoaa potilaille koulutusta, itsehoitotukea ja lähetteitä yhteisön resursseihin.
|
Ei sosiaalityöntekijää klinikan hoidon koordinointitiimissä. Tarjotut palvelut:
|
Hoidon koordinoinnin lääketieteellinen/sosiaalinen malli
Lääketieteellinen/sairaanhoitajamallin tarjoamien palvelujen lisäksi koulutukseltaan sosiaalityöntekijä on omistanut kokoaikaisen työsuhteen klinikan hoitotiimin jäseneksi, joka tarjoaa joitain suoria palveluita hoidon koordinaatiopotilaille ja joko viettää aikaa paikan päällä tai säännöllinen yhteydenpito lääkäreidensä kanssa sosiaalityöpalvelujen tarjoamisen lisäksi.
|
Sosiaalityöntekijä on osa klinikan hoidon koordinointitiimiä.
Tarjotut palvelut:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon laadun yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Hoidon kokonaislaadun yhdistelmämittari, joka koostuu prosenteista kaikista hoidon laatutuloksista, joihin potilas on oikeutettu ja täyttää kriteerit (verenpaineen hallinta, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, astma sekä masennus ja syöpäseulonta)
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
CPT-4 E&M-koodien (99281-99288) kohtaamisten määrä ensiapuosastolla
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Sairaalapotilaiden määrä ≥ 1 päivää
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittama yleisen terveydentilan luokitus (NHIS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Perusterveydenhuollon klinikan luokitus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Perusterveydenhuollon klinikan itse ilmoittama luokitus (CG-CAHPS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyövän seulonta (ajantasainen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
50-74-vuotiaat naiset, jotka ovat käyneet mammografiassa viimeisen kahden vuoden aikana
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Kolorektaalisyöpäseulonta (ajantasainen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
50-75-vuotiaat pisteet.
ajan tasalla hyväksyttyä seulontatestiä varten
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Klamydiaseulonta (ajantasainen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
16-24-vuotiaat naispotilaat, joille tehtiin klamydian seulontatesti
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Takaisinotto sairaalaan <30 päivää
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Sairaalapotilaiden määrä ≥ 1 päivää edellisen sairaalahoidon jälkeen < päivää
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
CPT-4 E&M -koodien (99201-99215, 99381-99429) kohtaamisten määrä perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Erikoishoitokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
CPT-4 E&M-koodien (99201-99215, 99381-99429, 99241-99245, 92920-93895) kohtaamisten lukumäärä perusterveydenhuollon toimipisteessä
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
CPT-4 E&M-koodien (99201-99215, 99381-99429) kohtaamisten määrä kiireellisen hoidon paikalla
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Päihdehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
HCPCS-koodeilla (H0005-H0029, H0047, H2034-H2036) merkitty päihteiden käyttö
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
# kroonisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Erillisten samanaikaisesti annosteltujen lääkkeiden määrä yhdistettynä eri lääkeluokkiin, joita käytetään kroonisiin sairauksiin (esim. verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, astma, masennus)
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Astmanhoito tavoitteena
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Astma pts. astman kontrollitestin (ACT) pistemäärä <19
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Masennuksen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
PHQ9-pisteet <5 testissä, joka on lähimpänä seurantajakson loppua
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Diabeteshoito tavoitteessa (mukaan lukien osatoimenpiteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Kaikki yhdessä mittaa A1c:tä, verenpainetta, statiinien käyttöä ja tupakointia diabetespotilailla
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Verisuonihoito tavoitteessa (mukaan lukien komponenttitoimenpiteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
All-in-one-mittari verenpaineen, statiinien käytön ja tupakoinnin hallintaan + ASA:n käyttö potilailla, joilla on verisuonisairaus
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Pääsy hoitoon
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys hoidon saatavuuteen (CG-CAHPS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Hoitokoordinaattorin arvosana
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittama tyytyväisyysarvio hoitokoordinaattoriin (CG-CAHPS, mukautettu)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itseraportoitu kokemus yhteisestä päätöksenteosta (CollaboRATE)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Koettu hoidon integrointi
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittama käsitys hoidon integroinnista (INTEGRATE)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Menee ilman hoitoa kustannusten takia
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Oma raportti ilman hoitoa kulujen vuoksi (NHIS)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Omat hoitokulut
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Raportoi itse omat hoitokulut (sairaanhoitomenojen paneelitutkimus)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Lääkitys- ja hoitotaakka
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittama lääkitys- ja hoitotaakka (muokattu hoitotaakkakyselystä)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itse ilmoittamat sosiaaliset tarpeet (muokattu CMS HRSN Screening Toolista)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
Itseraportoitu vakuutusturva (SHADAC-kysely)
|
6-18 kuukautta hoidon koordinoinnin alkamisesta
|
A1c ohjaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Hemoglobiini A1c < tai = 7 % diabeetikoilla
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
A1c taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Hemoglobiini A1c diabeetikoilla
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Aspiriinin tai verihiutaleiden vastainen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Aspiriinin käyttö potilailla, joilla on verisuonisairaus, ellei vasta-aihe tai poikkeus ole
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
< 140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Verenpaineen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg)
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
kg/m2 (vain ensisijainen kohortti)
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
mg/dl potilailla, joilla on diabetes tai verisuonisairaus
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Statiinien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Nykyinen statiinien käyttö verisuonihoitoa saavilla potilailla, ellei vasta-aihe tai poikkeus ole
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Nykyinen tupakan käyttö (tupakka sisältää minkä tahansa määrän savukkeita, sikareita, piippuja tai savutonta tupakkaa) potilailla, joilla on diabetes tai verisuonisairaus
|
12 kuukautta ennen ja jälkeen hoidon koordinoinnin alkamisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Päätutkija: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Muu tunniste: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön/hoidon koordinoinnin lääketieteellinen malli
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Instituto Politécnico de SetúbalUniversidade Nova de LisboaValmis