Badanie skuteczności koordynacji opieki w stanie Minnesota (MNCARES)
8 marca 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Porównanie dwóch podejść do koordynacji opieki nad pacjentami o wysokich kosztach/wysoce potrzebujących w podstawowej opiece zdrowotnej
Opieka medyczna znacznie się poprawiła w ciągu ostatnich 50 lat. Leczenie większości schorzeń może pomóc nam prowadzić dłuższe i zdrowsze życie, ale nadal występują problemy. Wielu pacjentów z dwoma lub więcej schorzeniami spotyka się z wieloma różnymi lekarzami i czasami przyjmuje więcej leków niż potrzeba. Tacy pacjenci mogą czuć się zagubieni i zdezorientowani. Ponadto problemy pozamedyczne, takie jak mieszkanie, żywność, transport, zatrudnienie, dochody, wsparcie innych osób i bariery językowe, mogą mieć duży wpływ na nasze zdrowie.
W Minnesocie wiele przychodni podstawowej opieki zdrowotnej stosuje metodę zwaną koordynacją opieki w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów cierpiących na wiele chorób przewlekłych (niektóre przykłady chorób przewlekłych to cukrzyca, choroby serca, astma i depresja). Koordynując opiekę, pielęgniarka w klinice pomaga różnym lekarzom, klinikom i specjalistom współpracować w interesie pacjenta. W niektórych poradniach pracownik socjalny pomaga również w koordynacji opieki. Ci pracownicy socjalni pomagają w kwestiach takich jak zakwaterowanie, transport lub zatrudnienie. Koordynacja opieki może pomóc w zmniejszeniu dezorientacji pacjenta. Może również poprawić stan zdrowia oraz zmniejszyć obciążenia pacjentów i koszty uzyskania opieki medycznej.
Aby dowiedzieć się, jakie rodzaje koordynacji opieki są najskuteczniejsze, proponujemy badanie. Naszym planem jest śledzenie stanu zdrowia pacjentów otrzymujących koordynację opieki i porównanie dwóch typów:
A. Koordynacja opieki wykonywana przez pielęgniarkę lub inny personel kliniki B. Koordynacja opieki, w której licencjonowany pracownik socjalny pomaga również pacjentowi
W tym badaniu zmierzymy wiele rzeczy, w tym:
- Kontrola chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby serca, astma i depresja
- Hospitalizacje
- Wizyty na oddziale ratunkowym
- Stosowanie leków i testów diagnostycznych
- Korzystanie ze specjalistycznej opieki
- Ogólny stan zdrowia
- Zadowolenie pacjenta i dostęp do opieki
- Stosowanie wspólnego podejmowania decyzji (gdzie lekarz i pacjent wspólnie podejmują decyzje dotyczące leczenia)
- Obciążenie pacjenta (ile czasu i wysiłku pacjent poświęca na wyzdrowienie)
- Bieżące koszty leczenia pacjentów
Ten projekt będzie ważny dla pacjentów, ponieważ może zmniejszyć zamieszanie i fragmentację opieki, jednocześnie poprawiając wszystkie powyższe elementy. Te ulepszenia będą bardziej prawdopodobne, ponieważ ten projekt wykorzystuje zaangażowanie pacjentów i innych osób. Mamy czterech partnerów-pacjentów, którzy pomogą przeprowadzić badanie, zinterpretować i szeroko udostępnić wyniki. Projekt został opracowany przy udziale pacjentów, kierowników klinik, przedstawicieli rządu stanowego oraz ekspertów w dziedzinie zdrowia i jakości opieki.
Mierząc różnorodne wyniki dorosłych korzystających z usług koordynacyjnych w tych klinikach, mamy nadzieję zidentyfikować konkretne informacje, które pozwolą tym i innym klinikom ulepszyć usługi dla pacjentów o złożonych potrzebach.
W trakcie trwania projektu będziemy przekazywać nasze odkrycia klinikom i systemom opieki zdrowotnej. W rezultacie wiele osób może otrzymać lepszą opiekę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania są pacjenci otrzymujący koordynację opieki w certyfikowanych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych Minnesota's Health Care Homes, począwszy od określonych zakresów dat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Kohorta historyczna: Otrzymywanie usług koordynacji opieki w uczestniczącej klinice z datą rozpoczęcia koordynacji opieki między styczniem 2018 r. a lutym 2019 r.
- Kohorta podstawowa: otrzymujący usługi koordynacji opieki w uczestniczącej klinice z datą rozpoczęcia koordynacji opieki między styczniem 2021 r. a grudniem 2021 r.
- Obecnie ubezpieczony przez MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare lub HealthPartners (HP) (tylko dla wyników wykorzystania)
- Wyraża zgodę na udział w wywiadzie lub odpowiada na ankietę (tylko w przypadku tych wydarzeń związanych z gromadzeniem danych)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim (tylko rozmowy kwalifikacyjne)
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim, hiszpańskim, somalijskim lub hmong (tylko do wywiadów, odzwierciedlając języki dominujące w MN)
- Na znanej liście wykluczeń z badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarski/medyczny model koordynacji opieki
Ktoś z wykształceniem medycznym/pielęgniarskim koordynuje zaangażowanie różnych zasobów medycznych i zapewnia pacjentom edukację, wsparcie w samodzielnym zarządzaniu i skierowania do zasobów społeczności.
|
Brak pracownika socjalnego w zespole koordynacji opieki kliniki. Zapewnione usługi:
|
|
Medyczno-społeczny model koordynacji opieki
Oprócz usług świadczonych w Modelu Medyczno-Pielęgniarskim, pracownik socjalny z wykształcenia poświęcił FTE jako członek zespołu opiekuńczego w klinice, świadcząc niektóre bezpośrednie usługi dla pacjentów koordynujących opiekę i spędzając trochę czasu na miejscu lub w regularną komunikację ze swoimi klinicystami, oprócz świadczenia usług pomocy społecznej.
|
Pracownik socjalny wchodzi w skład zespołu koordynującego opiekę kliniki.
Zapewnione usługi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara jakości opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Złożona miara ogólnej jakości opieki, składająca się z procentu wszystkich wyników jakości opieki, do których pacjent kwalifikuje się i spełnia kryteria (kontrola ciśnienia krwi, choroby układu krążenia, cukrzyca, astma i depresja oraz badania przesiewowe w kierunku raka)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba spotkań z kodami E&M CPT-4 (99281-99288) na terenie oddziału ratunkowego
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba przyjęć do szpitala ≥ 1 dzień
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielna ocena ogólnego stanu zdrowia (NHIS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ocena przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielna ocena przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (CG-CAHPS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi (aktualne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kobiety w wieku 50-74 lata, które w ciągu ostatnich dwóch lat otrzymały mammografię
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (aktualne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
50-75 lat pkt.
aktualne dla zatwierdzonego badania przesiewowego
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Badania przesiewowe w kierunku chlamydii (aktualne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Pacjentki w wieku 16-24 lat, które miały wykonane badanie przesiewowe w kierunku chlamydii
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala <30 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba przyjęć do szpitala ≥ 1 dni po uprzedniej hospitalizacji < dni
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba spotkań z kodami CPT-4 E&M (99201-99215, 99381-99429) w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Wizyty w opiece specjalistycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba spotkań z kodami CPT-4 E&M (99201-99215, 99381-99429, 99241-99245, 92920-93895) w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba spotkań z kodami CPT-4 E&M (99201-99215, 99381-99429) w miejscu pilnej opieki
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Leczenie uzależnienia od substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Leczenie odwykowe wskazane przez kody HCPCS (H0005-H0029, H0047, H2034-H2036)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
# przewlekłych leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Liczba różnych jednocześnie wydawanych leków, połączonych z różnych klas leków stosowanych w stanach przewlekłych (np. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, astma, depresja)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Opieka nad astmą na cel
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Astma pkt. z wynikiem testu kontrolnego astmy (ACT) <19
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Poprawa depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Wynik PHQ9 <5 dla testu najbliższego końca okresu obserwacji
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Docelowa opieka diabetologiczna (w tym środki składowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kompleksowa miara kontroli A1c, ciśnienia krwi, stosowania statyn i palenia u pacjentów z cukrzycą
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Opieka naczyniowa u celu (w tym środki składowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kompleksowa miara kontroli ciśnienia krwi, stosowania statyn i palenia + stosowanie ASA u pacjentów z chorobą naczyniową
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielna ocena zadowolenia z dostępu do opieki (CG-CAHPS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ocena koordynatora opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielna ocena zadowolenia z opieki koordynatora (CG-CAHPS, dostosowana)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielne zgłaszanie doświadczeń związanych ze wspólnym podejmowaniem decyzji (CollaboRATE)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Postrzegana integracja opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samoocena postrzegania integracji opieki (IntegRATE)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Idąc bez opieki ze względu na koszty
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samooświadczenie o pozostawaniu bez opieki ze względu na koszty (NHIS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Koszty medyczne z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielne zgłaszanie bieżących kosztów leczenia (badanie panelowe dotyczące wydatków medycznych)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Obciążenie lekami i opieką
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zgłaszane przez pacjentów obciążenie lekami i opieką (zmodyfikowane na podstawie kwestionariusza dotyczącego obciążenia leczeniem)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Potrzeby społeczeństwa
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Samodzielnie zgłaszane potrzeby społeczne (zmodyfikowane z narzędzia przesiewowego CMS HRSN)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zakres ubezpieczenia zgłaszany samodzielnie (ankieta SHADAC)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Kontrola A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Hemoglobina A1c < lub = 7% u pacjentów z cukrzycą
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Poziom A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Hemoglobina A1c u pacjentów z cukrzycą
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Stosowanie aspiryny lub leków przeciwpłytkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Stosowanie aspiryny u pacjentów z chorobą naczyniową, chyba że istnieją przeciwwskazania lub wyjątki
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
< 140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Poziom ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
kg/m2 (tylko kohorta podstawowa)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Poziom lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
mg/dl u pacjentów z cukrzycą lub chorobą naczyniową
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Stosowanie statyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Obecne stosowanie statyn u pacjentów z chorobami naczyniowymi, chyba że istnieją przeciwwskazania lub wyjątki
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Obecne używanie tytoniu (tytoń obejmuje dowolną liczbę papierosów, cygar, fajek lub tytoniu bezdymnego) u pacjentów z cukrzycą lub chorobą naczyniową
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Główny śledczy: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Inny identyfikator: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone