Badanie skuteczności koordynacji opieki w stanie Minnesota (MNCARES)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Porównanie dwóch podejść do koordynacji opieki nad pacjentami o wysokich kosztach/wysoce potrzebujących w podstawowej opiece zdrowotnej
Opieka medyczna znacznie się poprawiła w ciągu ostatnich 50 lat. Leczenie większości schorzeń może pomóc nam prowadzić dłuższe i zdrowsze życie, ale nadal występują problemy. Wielu pacjentów z dwoma lub więcej schorzeniami spotyka się z wieloma różnymi lekarzami i czasami przyjmuje więcej leków niż potrzeba. Tacy pacjenci mogą czuć się zagubieni i zdezorientowani. Ponadto problemy pozamedyczne, takie jak mieszkanie, żywność, transport, zatrudnienie, dochody, wsparcie innych osób i bariery językowe, mogą mieć duży wpływ na nasze zdrowie.
W Minnesocie wiele przychodni podstawowej opieki zdrowotnej stosuje metodę zwaną koordynacją opieki w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów cierpiących na wiele chorób przewlekłych (niektóre przykłady chorób przewlekłych to cukrzyca, choroby serca, astma i depresja). Koordynując opiekę, pielęgniarka w klinice pomaga różnym lekarzom, klinikom i specjalistom współpracować w interesie pacjenta. W niektórych poradniach pracownik socjalny pomaga również w koordynacji opieki. Ci pracownicy socjalni pomagają w kwestiach takich jak zakwaterowanie, transport lub zatrudnienie. Koordynacja opieki może pomóc w zmniejszeniu dezorientacji pacjenta. Może również poprawić stan zdrowia oraz zmniejszyć obciążenia pacjentów i koszty uzyskania opieki medycznej.
Aby dowiedzieć się, jakie rodzaje koordynacji opieki są najskuteczniejsze, proponujemy badanie. Naszym planem jest śledzenie stanu zdrowia pacjentów otrzymujących koordynację opieki i porównanie dwóch typów:
A. Koordynacja opieki wykonywana przez pielęgniarkę lub inny personel kliniki B. Koordynacja opieki, w której licencjonowany pracownik socjalny pomaga również pacjentowi
W tym badaniu zmierzymy wiele rzeczy, w tym:
- Kontrola chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby serca, astma i depresja
- Hospitalizacje
- Wizyty na oddziale ratunkowym
- Stosowanie leków i testów diagnostycznych
- Korzystanie ze specjalistycznej opieki
- Ogólny stan zdrowia
- Zadowolenie pacjenta i dostęp do opieki
- Stosowanie wspólnego podejmowania decyzji (gdzie lekarz i pacjent wspólnie podejmują decyzje dotyczące leczenia)
- Obciążenie pacjenta (ile czasu i wysiłku pacjent poświęca na wyzdrowienie)
- Bieżące koszty leczenia pacjentów
Ten projekt będzie ważny dla pacjentów, ponieważ może zmniejszyć zamieszanie i fragmentację opieki, jednocześnie poprawiając wszystkie powyższe elementy. Te ulepszenia będą bardziej prawdopodobne, ponieważ ten projekt wykorzystuje zaangażowanie pacjentów i innych osób. Mamy czterech partnerów-pacjentów, którzy pomogą przeprowadzić badanie, zinterpretować i szeroko udostępnić wyniki. Projekt został opracowany przy udziale pacjentów, kierowników klinik, przedstawicieli rządu stanowego oraz ekspertów w dziedzinie zdrowia i jakości opieki.
Mierząc różnorodne wyniki dorosłych korzystających z usług koordynacyjnych w tych klinikach, mamy nadzieję zidentyfikować konkretne informacje, które pozwolą tym i innym klinikom ulepszyć usługi dla pacjentów o złożonych potrzebach.
W trakcie trwania projektu będziemy przekazywać nasze odkrycia klinikom i systemom opieki zdrowotnej. W rezultacie wiele osób może otrzymać lepszą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25507
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania są pacjenci otrzymujący koordynację opieki w certyfikowanych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych Minnesota's Health Care Homes, począwszy od określonych zakresów dat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Kohorta historyczna: Otrzymywanie usług koordynacji opieki w uczestniczącej klinice z datą rozpoczęcia koordynacji opieki między styczniem 2018 r. a lutym 2019 r.
- Kohorta podstawowa: otrzymujący usługi koordynacji opieki w uczestniczącej klinice z datą rozpoczęcia koordynacji opieki między styczniem 2021 r. a grudniem 2021 r.
- Obecnie ubezpieczony przez MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare lub HealthPartners (HP) (tylko dla wyników wykorzystania)
- Wyraża zgodę na udział w wywiadzie lub odpowiada na ankietę (tylko w przypadku tych wydarzeń związanych z gromadzeniem danych)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim (tylko rozmowy kwalifikacyjne)
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim, hiszpańskim, somalijskim lub hmong (tylko do wywiadów, odzwierciedlając języki dominujące w MN)
- Na znanej liście wykluczeń z badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarski/medyczny model koordynacji opieki
Ktoś z wykształceniem medycznym/pielęgniarskim koordynuje zaangażowanie różnych zasobów medycznych i zapewnia pacjentom edukację, wsparcie w samodzielnym zarządzaniu i skierowania do zasobów społeczności.
|
Brak pracownika socjalnego w zespole koordynacji opieki kliniki. Zapewnione usługi:
|
|
Medyczno-społeczny model koordynacji opieki
Oprócz usług świadczonych w Modelu Medyczno-Pielęgniarskim, pracownik socjalny z wykształcenia poświęcił FTE jako członek zespołu opiekuńczego w klinice, świadcząc niektóre bezpośrednie usługi dla pacjentów koordynujących opiekę i spędzając trochę czasu na miejscu lub w regularną komunikację ze swoimi klinicystami, oprócz świadczenia usług pomocy społecznej.
|
Pracownik socjalny wchodzi w skład zespołu koordynującego opiekę kliniki.
Zapewnione usługi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złożonej miary jakości opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po inicjacji koordynacji opieki
|
Wynik analityczny jest zdefiniowany jako bezwzględna zmiana odsetka kwalifikujących się miar jakości opieki spełnionej przez pacjenta w ciągu roku przed inicjacją koordynacji opieki i po nim.
Złożona miara jakości opieki jest obliczana jako odsetek wszystkich obowiązujących miar jakości opieki, którą pacjent spełnia na podstawie wytycznych klinicznych, w tym kontroli ciśnienia krwi, chorób sercowo -naczyniowych, cukrzycy, astmy, depresji i badań przesiewowych raka.
Kryteria każdego z komponentów oceniono za pomocą wyników zdrowotnych z EHR i roszczeń ubezpieczeniowych w celu przechwytywania wystąpienia i terminu zalecanych badań.
Pozytywna zmiana (post % - Pre %> 0) odzwierciedla poprawę odsetka miar jakości opieki, podczas gdy zmiana ujemna wskazuje na spadek.
|
12 miesięcy przed i po inicjacji koordynacji opieki
|
|
Zmiana rocznej liczby wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zmiana liczby spotkań z kodami CPT-4 E&M (99281-99288) na oddziałach ratunkowych przez rok wcześniej i rok po inicjacji koordynacji opieki na 100 osób.
Ujemne wartości zmiany stanowią poprawę, wartości dodatnie reprezentują wzrost liczby przyjęć.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana rocznej liczby hospitalizacji szpitalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zmiana liczby przyjęć szpitalnych w szpitalu ≥ 1 dni w ciągu roku przed i rok po inicjacji koordynacji opieki na 100 osób.
Ujemne wartości zmiany stanowią poprawę, wartości dodatnie reprezentują wzrost liczby przyjęć.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ogólny stan zdrowia - punktacja górna
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających doskonałe, bardzo dobre lub dobre, gdy poproszono o ocenę ogólnego stanu zdrowia w 5-poziomowej skali Likerta (NHIS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ocena kliniki podstawowej opieki zdrowotnej - górne pudełko
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających 9 lub 10, gdy poproszono o ocenę kliniki podstawowej opieki zdrowotnej (CG-CAHP)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procent pacjentów spełniających opiekę nad astmą w celu
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Wynik analityczny jest zdefiniowany jako bezwzględna zmiana odsetka kwalifikujących się pacjentów (tych z obecną diagnozą astmy) wykazującą ocenę kontroli astmy (test kontroli astmy (ACT) <19) w każdym ramieniu w roku przed i po inicjowaniu koordynacji opieki.
Pozytywna zmiana odzwierciedla poprawę odsetka kwalifikujących się pacjentów z kontrolą astmy, podczas gdy ujemna zmiana wskazuje na spadek.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spełniających kryteria badań przesiewowych raka piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kryteria badań przesiewowych zdefiniowane jako mammogram w ciągu ostatnich 2 lat.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana odsetka pacjentów spełniających badania przesiewowe raka jelita grubego (aktualne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kryteria badań przesiewowych zdefiniowane jako zatwierdzony test badania przesiewowego w ciągu ostatnich 1 do 10 lat w zależności od rodzaju testu i bieżących rekomendacji.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana odsetka pacjentów spełniających badania przesiewowe chlamydii (aktualne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kryteria badań przesiewowych zdefiniowane jako test badań przesiewowych dla chlamydii w ciągu ostatniego roku.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spełniających kryteria badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Badania przesiewowe pod kątem depresji, oparte na wyniku badania badań nad zdrowiem pacjenta (PHQ-9) stosowany w celu oszacowania obecności i nasilenia depresji.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Spełnienie kryteriów przesiewowych depresji zdefiniowanych jako najnowszy wynik PHQ-9 <5, co wskazuje na brak lub minimalną depresję w momencie oceny.
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spełniających kontrolę A1C
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kryteria kontrolne zdefiniowane jako hemoglobina A1c <lub = 7%
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spotykających się z aspiryną lub antyplateletami Zalecenia dotyczące stosowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zalecenie jest udokumentowane stosowanie aspiryny u pacjentów, chyba że przeciwwskazanie lub wyjątek
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spełniających kryteria kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Kontrola zdefiniowana w BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów spotykających się z zaleceniami dotyczącymi statyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zalecenie jest udokumentowane stosowanie statyn u pacjentów, chyba że przeciwwskazanie lub wyjątek
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Zmiana procent pacjentów zgłaszających bieżące zażywanie tytoniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Obecne używanie tytoniu (tytoń obejmuje dowolną liczbę papierosów, cygar, rur lub tytoniu bezdymnego)
|
12 miesięcy przed i po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent respondentów zgłaszających „zawsze” lub „zwykle” może od razu umówić się na opiekę, której potrzebują na pozycje ankietowe oceniające ocenę satysfakcji z dostępu do opieki (CG -CAHPS) -
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Koordynator ds. Oceny
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Wynik analityczny jest zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy ocenili koordynatora opieki jako 9 lub 10 w skali 0-10 zaadaptowanej z oceny klinicysty i grupy (CG-CAHPS).
Ocena odzwierciedla ogólną satysfakcję pacjentów z ich koordynatora opieki.
Wyższe wyniki (9 lub 10) wskazują na bardziej pozytywną ocenę koordynacji opieki, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniej korzystne doświadczenia.
Ta miara jest ograniczona do pacjentów, którzy przypomina sobie niedawną interakcję z koordynatorem opieki.
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Udostępnione podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zgłoszone przez siebie doświadczenie wspólnego podejmowania decyzji mierzonych w skali współpracy - zakresy od 0 do 4 wyższych wyników reprezentowało bardziej korzystną ocenę SDM
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Postrzegana integracja opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zgłaszane przez siebie doświadczenie integracji opieki mierzone w skali integracyjnej - zakresy od 0 do 3 niższe wyniki reprezentują bardziej korzystną ocenę integracji opieki
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Bez opieki z powodu kosztów
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających „tak”, gdy zapytano go, czy był czas, kiedy potrzebowałeś opieki medycznej, ale nie dostałeś go, ponieważ nie było na to stać w ciągu ostatnich 12 miesięcy (NHIS)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Koszty medyczne z kieszeni
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających samooobsługę> 500 USD koszty medyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy (badanie panelu wydatków medycznych)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Obciążenie leków i opieki
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Zgłaszane przez siebie leki i obciążenie opieki (zmodyfikowane z kwestionariusza obciążenia leczenia) - wyniki wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki reprezentują większe obciążenie/gorsze
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Potrzeby społeczne - bezpieczeństwo mieszkaniowe
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających „bez stałego miejsca do życia”, gdy poproszono ich o opisanie aktualnej sytuacji życiowej (zmodyfikowane z narzędzia badań przesiewowych CMS HRSN)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Potrzeby społeczne - bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających „często”, „czasami” lub „rzadko”, gdy poproszono o opisanie, jak często oni lub inni dorośli w gospodarstwie domowym jedzą mniej/pomijają posiłek, ponieważ nie było wystarczającej ilości pieniędzy lub jedzenia - (zmodyfikowane z narzędzia badań przesiewowych CMS HRSN)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Potrzeby społeczne - dostęp do niezawodnego transportu
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających „Tak”, gdy zapytano go, czy brak wiarygodnego transportu powstrzymał ich przed udziałem w ADL (zmodyfikowane z narzędzia przesiewowego CMS HRSN)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
|
Ochrona ubezpieczeniowa
Ramy czasowe: 6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Procent pacjentów zgłaszających „nie”, gdy zapytano go, czy mają oni jakikolwiek rodzaj ochrony zdrowia (zmodyfikowane z narzędzia badań przesiewowych CMS HRSN) zgłaszane ubezpieczenie (Shadac Survey)
|
6 do 18 miesięcy po rozpoczęciu koordynacji opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Główny śledczy: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Inny identyfikator: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .