- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04957979
Исследование эффективности координации медицинского обслуживания в Миннесоте (MNCARES)
Сравнение двух подходов к координации ухода за дорогостоящими пациентами/пациентами с высокими потребностями в первичной медико-санитарной помощи
Медицинское обслуживание значительно улучшилось за последние 50 лет. Лечение большинства заболеваний может помочь нам прожить более долгую и здоровую жизнь, но проблемы все же есть. Многие пациенты с двумя или более состояниями обращаются к разным врачам и иногда принимают больше лекарств, чем необходимо. Эти пациенты могут чувствовать себя потерянными и растерянными. Кроме того, немедицинские вопросы, связанные с жильем, питанием, транспортом, трудоустройством, доходом, поддержкой со стороны других и языковым барьером, могут иметь большое влияние на наше здоровье.
В Миннесоте многие клиники первичной медико-санитарной помощи используют метод, называемый координацией помощи, для улучшения здоровья пациентов с рядом хронических заболеваний (некоторые примеры хронических заболеваний включают диабет, болезни сердца, астму и депрессию). Координируя уход, медсестра в клинике помогает различным врачам, клиникам и специалистам работать вместе в интересах пациента. В некоторых клиниках социальный работник также помогает с координацией ухода. Эти социальные работники помогают с такими вопросами, как жилье, транспорт или трудоустройство. Координация помощи может помочь уменьшить путаницу у пациентов. Это также может улучшить здоровье и снизить нагрузку на пациентов и затраты на получение медицинской помощи.
Чтобы помочь выяснить, какие виды координации ухода наиболее успешны, мы предлагаем провести исследование. Наш план состоит в том, чтобы отслеживать состояние здоровья пациентов, получающих координацию ухода, и сравнивать два типа:
A. Координация ухода, осуществляемая медсестрой или другим персоналом клиники. B. Координация ухода, когда пациенту также помогает лицензированный социальный работник.
В этом исследовании мы будем измерять многие вещи, в том числе:
- Контроль хронических состояний, таких как диабет, болезни сердца, астма и депрессия
- Госпитализации
- Посещение отделения неотложной помощи
- Использование лекарств и диагностических тестов
- Использование специального ухода
- Общее состояние здоровья
- Удовлетворенность пациентов и доступ к медицинской помощи
- Использование совместного принятия решений (когда врач и пациент принимают решения о лечении вместе)
- Бремя пациента (сколько времени и усилий пациент тратит на то, чтобы стать здоровым)
- Личные расходы пациентов на лечение
Этот проект будет важен для пациентов, поскольку он может уменьшить путаницу и фрагментарность лечения, улучшая при этом все вышеперечисленные пункты. Эти улучшения будут более вероятными, потому что этот проект использует взаимодействие с пациентами и другими людьми. У нас есть четыре пациента-партнера, которые помогут провести исследование, интерпретировать и широко распространить результаты. Проект был разработан при участии пациентов, руководителей клиник, представителей правительства штата и экспертов в области здравоохранения и качественного ухода.
Измеряя широкий спектр результатов для взрослых, получающих координационные услуги в этих клиниках, мы надеемся определить конкретную полезную информацию, которая позволит этим и другим клиникам улучшить свои услуги для этих пациентов со сложными потребностями.
На протяжении всего проекта мы будем сообщать о наших выводах клиникам и системам здравоохранения. В результате многие люди могут получить более качественную помощь.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Историческая когорта: получение услуг по координации ухода в участвующей клинике с датой начала координации ухода в период с января 2018 г. по февраль 2019 г.
- Первичная когорта: получение услуг по координации ухода в участвующей клинике с датой начала координации ухода в период с января 2021 г. по декабрь 2021 г.
- В настоящее время застраховано Министерством социальных служб Миннесоты (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare или HealthPartners (HP) (только для результатов использования).
- Согласие на участие в интервью или ответы на опрос (только для тех мероприятий по сбору данных)
Критерий исключения:
- Не могу пройти собеседование на английском языке (только интервью)
- Невозможно пройти опрос на английском, испанском, сомалийском или хмонге (только для интервью, отражающих наиболее распространенные языки в Миннесоте)
- В списке исключений известных исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сестринская/медицинская модель координации помощи
Кто-то с медицинским/сестринским образованием координирует привлечение различных медицинских ресурсов и предоставляет пациентам обучение, поддержку в самоконтроле и направления к общественным ресурсам.
|
Нет социального работника в команде по координации лечения клиники. Услуги, предоставляемые:
|
|
Медико-социальная модель координации помощи
В дополнение к услугам, предоставляемым в медицинской/сестринской модели, социальный работник по образованию посвятил ЭПЗ в качестве члена команды по уходу в клинике, предоставляя некоторые непосредственные услуги для координации ухода за пациентами и либо проводя некоторое время на месте, либо в регулярное общение со своими клиницистами в дополнение к предоставлению услуг социальной работы.
|
Социальный работник входит в состав команды по координации ухода в клинике.
Услуги, предоставляемые:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение составной меры качества ухода
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации ухода
|
Аналитический результат определяется как абсолютное изменение процента показателей качества подходящего медицинского обслуживания, встречающиеся пациентом в годом до и после начала координации медицинской помощи.
Композитная мера качества медицинской помощи рассчитывается как процент всех применимых мер по качеству медицинской помощи, которые пациент встречается на основе клинических рекомендаций, включая контроль артериального давления, сердечно -сосудистых заболеваний, диабета, астмы, депрессии и скрининга рака.
Критерии для каждого из компонентов оценивались с использованием результатов в отношении здоровья от EHR и страховых претензий для захвата возникновения и сроков рекомендуемых проверок.
Позитивное изменение (после % - до %> 0) отражает улучшение процента показателей качества медицинской помощи, в то время как отрицательное изменение указывает на снижение.
|
12 месяцев до и после начала координации ухода
|
|
Изменение годового количества посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Изменения в # встреч с кодами CPT-4 E & M (99281-99288) в отделениях неотложной помощи за год до и год после начала координации по уходу на 100 человек.
Отрицательные значения изменения представляют собой улучшение, положительные значения представляют собой увеличение количества приемных комиссий.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение годового количества стационарных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Изменение # в больнице стационарных поступлений ≥ 1 дня за год до и год после начала координации по уходу на 100 человек.
Отрицательные значения изменения представляют собой улучшение, положительные значения представляют собой увеличение количества приемных комиссий.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Общее состояние здоровья - оценка верхней коробки
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих о превосходных, очень хороших или хороших, когда их просят оценить общее состояние здоровья по 5-уровневой шкале Лайкерта (NHIS)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Рейтинг клиники первичной медицинской помощи - верхняя коробка
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих о 9 или 10, когда его просят оценить клинику первичной медицинской помощи (CG-CAHP)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента пациентов, встречающихся
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Аналитический результат определяется как абсолютное изменение в процентах подходящих пациентов (пациентов с текущей диагнозом астмы), демонстрирующих контроль астмы (балл контроля астмы (ACT) <19) в каждом руке в годовом до и после инициации координации медицинской помощи.
Позитивное изменение отражает улучшение процента подходящих пациентов с контролем астмы, в то время как отрицательное изменение указывает на снижение.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, соответствующих критериям скрининга рака молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Критерии скрининга определяются как маммография в течение последних 2 лет.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, встречающихся с помощью скрининга колоректального рака (актуально)
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Критерии скрининга, определяемые как утвержденный скрининговый тест в течение последних 1-10 лет в зависимости от типа тестов и текущих рекомендаций.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменения в процентах пациентов, встречающихся скрининга хламидиоза (в актуальном состоянии)
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Критерии скрининга определяются как скрининговый тест на хламидиоз в течение прошлого года.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, соответствующих критериям скрининга депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Скрининг на депрессию, основанный на анкету для здоровья пациентов (PHQ-9), используется для количественной оценки присутствия и тяжести депрессии.
Общие баллы варьируются от 0 до 27, а более высокий балл указывает на более серьезную депрессию.
Встреча с критериями скрининга депрессии определяется как самый последний балл PHQ-9, что указывает на отсутствие или минимальную депрессию на момент оценки.
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, встречающихся
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Контрольные критерии, определяемые как гемоглобин A1C <или = 7%
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, встречающих рекомендации по аспирину или анти-плателю
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Рекомендация - это документированное использование аспирина у пациентов, если только противопоказание или исключение
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, соответствующих критериям контроля артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Контроль, определенный при BP <140/90 мм рт. Ст. (SBP/DBP)
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, встречающих рекомендации по использованию статинов
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Рекомендация - это документированное использование статинов у пациентов, если не противопоказание или исключение
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Изменение процентов пациентов, сообщающих о текущем употреблении табака
Временное ограничение: 12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
Текущее употребление табака (табак включает в себя любое количество сигарет, сигар, труб или бездымный табак)
|
12 месяцев до и после начала координации медицинской помощи
|
|
Доступ к медицинской помощи
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент респондентов, сообщающих «Всегда» или «обычно», способные получить встречу с помощью медицинской помощи, в которой они нуждаются в пунктах опроса, оценивающих рейтинг удовлетворенности с доступом к медицинской помощи (CG -CAHP) -
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Координатор по рейтингу медицинской помощи
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Аналитический результат определяется как процент пациентов, которые оценили своего координатора по уходу как 9 или 10 по шкале 0-10, адаптированной из оценки обследования клиницистов и групповых исследований (CG-CAHPS).
Рейтинг отражает общую удовлетворенность пациентов координатором по уходу.
Более высокие оценки (9 или 10) указывают на более положительную оценку координации медицинской помощи, в то время как более низкие оценки предполагают менее благоприятный опыт.
Эта мера ограничена пациентами, которые вспомнили недавнее взаимодействие со своим координатором по уходу.
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Общее принятие решений
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Самооценка общего принятия решений, измеренный по шкале сотрудничества - диапазоны от 0 до 4 более высоких баллов представляют собой более благоприятный рейтинг SDM
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Воспринимаемая интеграция ухода
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Самооцененный опыт интеграции ухода, измеренный с помощью интегрированной шкалы - диапазоны от 0 до 3 более низких баллов представляют собой более благоприятный рейтинг интеграции медицинской помощи
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Упадение без ухода из -за стоимости
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих «да», когда его спросили, было ли время, когда вам нужна медицинская помощь, но не получили его, потому что вы не могли себе это позволить за последние 12 месяцев до стоимости (NHIS)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Затраты на медицинские изделия
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих о самоотчете,> 500 долл. США за медицинские расходы за последние 12 месяцев (Обследование групп медицинских расходов)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Бремя лечения и ухода
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Самооценка лекарств и бремя ухода (модифицированная из вопросника по лечению бремени) - оценки варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, представляющими больше бремени/хуже
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Социальные потребности - жилищная безопасность
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих «нет устойчивого места для жизни», когда его просят описать, что они текущая жизненная ситуация (измененная из инструмента скрининга CMS HRSN)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Социальные потребности - продовольственная безопасность
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих «часто», «иногда» или «редко», когда его просят описать, как часто они или другие взрослые в домашнем хозяйстве едят меньше/пропускают еду, потому что не было достаточно денег или пищи (модифицировано из инструмента скрининга CMS HRSN)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Социальные потребности - доступ к надежному транспортировке
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих «да», когда его спросили, не дает ли им отсутствие надежного транспорта участвовать в ADL (модифицировано из инструмента скрининга CMS HRSN)
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
|
Страховое покрытие
Временное ограничение: 6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Процент пациентов, сообщающих «нет», когда его спросили, есть ли у них какое-либо страховое покрытие какого-либо типа медицинского покрытия (модифицирован из инструмента скрининга CMS HRSN).
|
6-18 месяцев после начала координации медицинской помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Главный следователь: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Другой идентификатор: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .