미네소타 케어 조정 효율성 연구 (MNCARES)
2025년 4월 7일 업데이트: HealthPartners Institute
1차 진료에서 고비용/고수요 환자를 위한 진료 조정에 대한 두 가지 접근 방식 비교
지난 50년 동안 의료는 크게 발전했습니다. 대부분의 질병에 대한 치료는 우리가 더 길고 건강한 삶을 영위하는 데 도움이 될 수 있지만 여전히 문제가 있습니다. 두 가지 이상의 질환을 가진 많은 환자들은 여러 다른 의사를 만나고 때때로 필요 이상으로 더 많은 약을 복용합니다. 이 환자들은 길을 잃고 혼란스러워할 수 있습니다. 또한 주택, 음식, 교통, 고용, 수입, 타인의 지원, 언어 장벽과 관련된 비의학적 문제는 우리의 건강에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
미네소타의 많은 1차 진료소에서는 다양한 만성 질환(만성 질환의 예로는 당뇨병, 심장병, 천식 및 우울증 등)이 있는 환자의 건강을 개선하기 위해 치료 조정이라는 방법을 사용하고 있습니다. 치료 조정을 통해 클리닉의 간호사는 다양한 의사, 클리닉 및 전문가가 환자의 이익을 위해 협력하도록 돕습니다. 일부 클리닉에서는 사회복지사가 치료 조정을 돕습니다. 이 사회 복지사는 주택, 교통 또는 고용과 같은 문제를 돕습니다. 치료 조정은 환자 혼란을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 건강을 개선하고 환자의 부담과 의료 서비스 비용을 낮출 수 있습니다.
어떤 유형의 치료 조정이 가장 성공적인지 알아보기 위해 연구를 제안합니다. 우리의 계획은 치료 조정을 받는 환자의 건강을 추적하고 두 가지 유형을 비교하는 것입니다.
A. 간호사 또는 기타 클리닉 직원이 수행하는 관리 조정 B. 면허가 있는 사회복지사도 환자를 지원하는 관리 조정
이 연구에서 우리는 다음을 포함하여 많은 것을 측정할 것입니다.
- 당뇨병, 심장병, 천식 및 우울증과 같은 만성 질환 관리
- 입원
- 응급실 방문
- 약물 및 진단 테스트 사용
- 스페셜 케어 사용
- 일반 건강 상태
- 환자 만족도 및 진료 접근성
- 공유 의사 결정 사용(의사와 환자가 함께 치료 결정을 내리는 경우)
- 환자 부담(환자가 건강해지려고 노력하는 시간과 노력)
- 환자 본인부담 의료비
이 프로젝트는 위의 모든 항목을 개선하면서 혼란과 단편적인 치료를 줄일 수 있기 때문에 환자에게 중요할 것입니다. 이 프로젝트는 환자 및 다른 사람들과의 참여를 활용하기 때문에 이러한 개선 가능성이 더 높아질 것입니다. 연구 수행을 돕고 결과를 해석하고 광범위하게 공유할 네 명의 환자 파트너가 있습니다. 이 프로젝트는 환자, 진료소 지도자, 주 정부 관계자, 건강 및 품질 관리 전문가의 의견을 수렴하여 개발되었습니다.
이러한 클리닉에서 조정 서비스를 받는 성인에 대한 다양한 결과를 측정함으로써 이러한 클리닉과 다른 클리닉이 복잡한 요구를 가진 환자를 위한 서비스를 개선할 수 있는 구체적인 실행 가능한 정보를 식별할 수 있기를 바랍니다.
프로젝트 전반에 걸쳐 우리는 연구 결과를 진료소 및 의료 시스템에 전달할 것입니다. 결과적으로 많은 사람들이 더 나은 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25507
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55413
- MN Community Measurement
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Institute
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자는 지정된 날짜 범위 동안 시작하여 Minnesota의 Health Care Homes 인증 성인 1차 진료 클리닉에서 진료 조정을 받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 과거 코호트: 케어 조정 시작일이 2018년 1월부터 2019년 2월 사이인 참여 클리닉에서 케어 조정 서비스를 받는 사람
- 1차 코호트: 케어 조정 시작 날짜가 2021년 1월에서 2021년 12월 사이인 참여 클리닉에서 케어 조정 서비스를 받는 사람
- 현재 MN Department of Human Services(DHS), Blue Cross Blue Shield MN(BCBS), UCare 또는 HealthPartners(HP)에서 보험에 가입되어 있습니다(이용 결과만 해당).
- 인터뷰 참여 또는 설문 조사 응답에 대한 동의(해당 데이터 수집 이벤트에만 해당)
제외 기준:
- 영어로 인터뷰를 완료할 수 없음(인터뷰만 해당)
- 영어, 스페인어, 소말리어 또는 흐몽어로 설문 조사를 완료할 수 없음(인터뷰 전용, MN에서 가장 널리 사용되는 언어 반영)
- 알려진 연구 제외 목록에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간호 조정의 간호/의료 모델
의료/간호 교육을 받은 사람은 다양한 의료 자원의 참여를 조정하고 환자에게 교육, 자기 관리 지원 및 지역 사회 자원에 대한 추천을 제공합니다.
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클리닉의 치료 조정 팀에 사회 복지사가 없습니다. 제공된 서비스:
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치료 조정의 의료/사회적 모델
의료/간호 모델에서 제공되는 서비스 외에도 교육 기관의 사회 복지사는 진료소에서 진료 팀의 일원으로 FTE를 전담하여 진료 조정 환자를 위한 일부 직접적인 서비스를 제공하고 현장에서 시간을 보내거나 사회 복지 서비스를 제공하는 것 외에도 임상의와 정기적으로 의사 소통합니다.
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사회 복지사는 클리닉의 진료 조정 팀의 일원입니다.
제공된 서비스:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 간호 품질 측정의 변화
기간: 치료 조정의 12 개월 및 사후 시작
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분석 결과는 치료 전후에 치료 조정 개시 연도에 환자가 충족 한 적격 치료 품질 측정 비율의 절대 변화로 정의됩니다.
치료 품질의 복합 척도는 혈압, 심혈관 질환, 당뇨병, 천식, 우울증 및 암 선별 검사를 포함한 임상 지침을 기반으로 환자가 만나는 모든 적용 가능한 치료 품질 측정의 백분율로 계산됩니다.
각 구성 요소에 대한 기준은 EHR의 건강 결과와 보험 청구를 사용하여 권장되는 심사의 발생 및시기를 포착하기 위해 평가되었습니다.
긍정적 인 변화 (post % -pre %> 0)는 충족 된 치료 품질 측정 비율의 개선을 반영하는 반면, 부정적인 변화는 감소를 나타냅니다.
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치료 조정의 12 개월 및 사후 시작
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응급실 방문의 연간 수 변경
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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100 명당 치료 조정이 시작된 후 연중 및 해의 응급실에서 CPT-4 E & M 코드 (99281-99288)와의 만남의 변경.
변화의 음수 값은 개선을 나타내고, 긍정적 값은 입학 수의 증가를 나타냅니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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입원 환자 입원의 연간 수 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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병원 입원 환자 입원의 # 변화는 100 명당 치료 조정 개시 후 연중 1 일 이상 ≥ 일.
변화의 음수 값은 개선을 나타내고, 긍정적 값은 입학 수의 증가를 나타냅니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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일반적인 건강 상태 - 최고 박스 득점
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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5 레벨 리 커트 척도 (NHIS)에서 일반적인 건강 상태를 평가하도록 요청할 때 우수하거나 매우 양호 또는 좋은 환자의 비율
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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1 차 진료 클리닉의 등급 - 상단 상자
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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1 차 진료 클리닉 (CG-CAHPS)을 평가하도록 요청했을 때 9 또는 10을보고하는 환자의 비율
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표에서 천식 치료를받는 환자의 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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분석 결과는 적격 환자 (현재 천식 진단을 가진 환자)의 백분율의 절대 변화로 정의된다.
긍정적 인 변화는 천식 조절을 가진 적격 환자의 비율의 개선을 반영하는 반면, 부정적인 변화는 감소를 나타냅니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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유방암 검진 기준을 충족하는 환자의 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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스크리닝 기준은 지난 2 년 동안 유방 조영술로 정의됩니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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결장 직장암 검진을받는 환자의 변화 (최신)
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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검사 기준은 테스트 유형 및 현재 재조정에 따라 지난 1-10 년 내에 승인 된 선별 검사로 정의되었습니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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클라미디아 선별 검사를받는 환자의 변화 (최신)
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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스크리닝 기준은 작년에 클라미디아에 대한 스크리닝 테스트로 정의되었습니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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우울증 선별 기준을 충족하는 환자의 비율 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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우울증의 선별 검사, 환자 건강 설문지 (PHQ-9) 스크린 점수를 기반으로 우울증의 존재 및 심각성을 정량화하는 데 사용됩니다.
총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심해집니다.
최신 PHQ-9 점수 <5로 정의 된 우울증 스크리닝 기준을 충족시켜 평가 시점에서 우울증이 없거나 최소화됩니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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A1C 통제를 준수하는 환자의 비율 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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헤모글로빈 A1C로 정의 된 제어 기준 <또는 = 7%
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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아스피린 또는 항 혈소판 사용 권장 사항을 충족하는 환자의 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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권장 사항은 금기 또는 예외가 아니라면 환자에게 아스피린 사용으로 문서화됩니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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혈압 관리 기준을 충족하는 환자의 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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BP <140/90 mm HG (SBP/DBP)에서 정의 된 제어
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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스타틴 사용 권장 사항을 충족하는 환자의 비율 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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권장 사항은 금기 또는 예외가 아니라면 환자에게 스타틴 사용으로 문서화됩니다.
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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현재 담배 사용을보고하는 환자의 변화
기간: 치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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현재 담배 사용 (담배에는 담배, 시가, 파이프 또는 무연 담배가 포함됩니다)
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치료 조정의 시작 및 사후 12 개월
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치료에 대한 접근
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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응답자의 비율은 '항상'또는 '일반적으로'치료에 대한 만족도 등급을 평가하는 설문 조사 항목에 대해 즉시 필요한 치료 약속을받을 수 있다고보고합니다 (CG -CAHP) -
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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간호 코디네이터 등급
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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분석 결과는 CG-CAHPS (Clinician & Group Survey) 평가에서 조정 된 0-10 척도에서 치료 코디네이터를 9 또는 10으로 평가 한 환자의 백분율로 정의됩니다.
등급은 치료 코디네이터에 대한 환자의 전반적인 만족도를 반영합니다.
더 높은 점수 (9 또는 10)는 치료 조정에 대한보다 긍정적 인 평가를 나타냅니다. 점수는 낮은 경험이 적습니다.
이 법안은 최근 치료 코디네이터와의 상호 작용을 회상 한 환자로 제한됩니다.
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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공유 의사 결정
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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Collaborate Scale로 측정 한 공유 의사 결정에 대한 자체보고 된 경험 - 범위 0 ~ 4 점수는 SDM의 더 유리한 등급을 나타냅니다.
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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인식 된 치료 통합
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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스케일 통합으로 측정 한 자체보고 된 의료 통합 경험 - 범위 0 ~ 3 낮은 점수는 더 유리한 의료 통합 등급을 나타냅니다.
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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비용으로 인해 돌보지 않고 진행됩니다
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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의료 서비스가 필요한 시간이 있었는지 물었을 때 "예"를보고하는 환자의 비율이지만 지난 12 개월 동안 비용을 지불 할 여유가 없기 때문에 얻지 못했습니다 (NHIS)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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본인 부담 의료 비용
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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자체보고를보고하는 환자의 비율> 지난 12 개월 동안 $ 500의 본인 부담 의료 비용 (의료 소비 패널 조사)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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약물 및 치료 부담
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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자체보고 약물 및 치료 부담 (치료 부담 설문지에서 수정) - 점수는 0에서 100 사이이며 더 높은 부담/악화를 나타냅니다.
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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사회적 요구 - 주택 보안
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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현재 생활 상황에 대해 설명하라는 요청을받을 때 "안정된 장소 없음"을보고하는 환자의 비율 (CMS HRSN 스크리닝 도구에서 수정)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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사회적 요구 - 식량 안보
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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"자주", "때때로"또는 "드문"환자의 비율은 돈이나 음식이 충분하지 않아서 자신의 가정의 다른 성인이나 다른 성인이 식사를 적게 먹는 빈/건너 뛰는 정도를 설명하라는 요청을 받았을 때 (CMS HRSN 스크리닝 도구에서 수정)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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사회적 요구 - 신뢰할 수있는 교통에 대한 접근
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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신뢰할 수있는 운송이 부족한 지 물었을 때 "예"를보고하는 환자의 비율은 ADL에 참여하지 못하게했습니다 (CMS HRSN 스크리닝 도구에서 수정)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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보험 적용 범위
기간: 치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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"아니오"를보고하는 환자의 비율은 의료 보험 유형이 있는지 물었을 때 (CMS HRSN 선별 도구에서 수정) 자체보고 보험 적용 범위 (Shadac Survey)
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치료 조정 시작 6 ~ 18 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- 수석 연구원: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .