미네소타 케어 조정 효율성 연구 (MNCARES)
2024년 3월 8일 업데이트: HealthPartners Institute
1차 진료에서 고비용/고수요 환자를 위한 진료 조정에 대한 두 가지 접근 방식 비교
지난 50년 동안 의료는 크게 발전했습니다. 대부분의 질병에 대한 치료는 우리가 더 길고 건강한 삶을 영위하는 데 도움이 될 수 있지만 여전히 문제가 있습니다. 두 가지 이상의 질환을 가진 많은 환자들은 여러 다른 의사를 만나고 때때로 필요 이상으로 더 많은 약을 복용합니다. 이 환자들은 길을 잃고 혼란스러워할 수 있습니다. 또한 주택, 음식, 교통, 고용, 수입, 타인의 지원, 언어 장벽과 관련된 비의학적 문제는 우리의 건강에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
미네소타의 많은 1차 진료소에서는 다양한 만성 질환(만성 질환의 예로는 당뇨병, 심장병, 천식 및 우울증 등)이 있는 환자의 건강을 개선하기 위해 치료 조정이라는 방법을 사용하고 있습니다. 치료 조정을 통해 클리닉의 간호사는 다양한 의사, 클리닉 및 전문가가 환자의 이익을 위해 협력하도록 돕습니다. 일부 클리닉에서는 사회복지사가 치료 조정을 돕습니다. 이 사회 복지사는 주택, 교통 또는 고용과 같은 문제를 돕습니다. 치료 조정은 환자 혼란을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 건강을 개선하고 환자의 부담과 의료 서비스 비용을 낮출 수 있습니다.
어떤 유형의 치료 조정이 가장 성공적인지 알아보기 위해 연구를 제안합니다. 우리의 계획은 치료 조정을 받는 환자의 건강을 추적하고 두 가지 유형을 비교하는 것입니다.
A. 간호사 또는 기타 클리닉 직원이 수행하는 관리 조정 B. 면허가 있는 사회복지사도 환자를 지원하는 관리 조정
이 연구에서 우리는 다음을 포함하여 많은 것을 측정할 것입니다.
- 당뇨병, 심장병, 천식 및 우울증과 같은 만성 질환 관리
- 입원
- 응급실 방문
- 약물 및 진단 테스트 사용
- 스페셜 케어 사용
- 일반 건강 상태
- 환자 만족도 및 진료 접근성
- 공유 의사 결정 사용(의사와 환자가 함께 치료 결정을 내리는 경우)
- 환자 부담(환자가 건강해지려고 노력하는 시간과 노력)
- 환자 본인부담 의료비
이 프로젝트는 위의 모든 항목을 개선하면서 혼란과 단편적인 치료를 줄일 수 있기 때문에 환자에게 중요할 것입니다. 이 프로젝트는 환자 및 다른 사람들과의 참여를 활용하기 때문에 이러한 개선 가능성이 더 높아질 것입니다. 연구 수행을 돕고 결과를 해석하고 광범위하게 공유할 네 명의 환자 파트너가 있습니다. 이 프로젝트는 환자, 진료소 지도자, 주 정부 관계자, 건강 및 품질 관리 전문가의 의견을 수렴하여 개발되었습니다.
이러한 클리닉에서 조정 서비스를 받는 성인에 대한 다양한 결과를 측정함으로써 이러한 클리닉과 다른 클리닉이 복잡한 요구를 가진 환자를 위한 서비스를 개선할 수 있는 구체적인 실행 가능한 정보를 식별할 수 있기를 바랍니다.
프로젝트 전반에 걸쳐 우리는 연구 결과를 진료소 및 의료 시스템에 전달할 것입니다. 결과적으로 많은 사람들이 더 나은 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55413
- MN Community Measurement
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Institute
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자는 지정된 날짜 범위 동안 시작하여 Minnesota의 Health Care Homes 인증 성인 1차 진료 클리닉에서 진료 조정을 받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 과거 코호트: 케어 조정 시작일이 2018년 1월부터 2019년 2월 사이인 참여 클리닉에서 케어 조정 서비스를 받는 사람
- 1차 코호트: 케어 조정 시작 날짜가 2021년 1월에서 2021년 12월 사이인 참여 클리닉에서 케어 조정 서비스를 받는 사람
- 현재 MN Department of Human Services(DHS), Blue Cross Blue Shield MN(BCBS), UCare 또는 HealthPartners(HP)에서 보험에 가입되어 있습니다(이용 결과만 해당).
- 인터뷰 참여 또는 설문 조사 응답에 대한 동의(해당 데이터 수집 이벤트에만 해당)
제외 기준:
- 영어로 인터뷰를 완료할 수 없음(인터뷰만 해당)
- 영어, 스페인어, 소말리어 또는 흐몽어로 설문 조사를 완료할 수 없음(인터뷰 전용, MN에서 가장 널리 사용되는 언어 반영)
- 알려진 연구 제외 목록에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간호 조정의 간호/의료 모델
의료/간호 교육을 받은 사람은 다양한 의료 자원의 참여를 조정하고 환자에게 교육, 자기 관리 지원 및 지역 사회 자원에 대한 추천을 제공합니다.
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클리닉의 치료 조정 팀에 사회 복지사가 없습니다. 제공된 서비스:
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치료 조정의 의료/사회적 모델
의료/간호 모델에서 제공되는 서비스 외에도 교육 기관의 사회 복지사는 진료소에서 진료 팀의 일원으로 FTE를 전담하여 진료 조정 환자를 위한 일부 직접적인 서비스를 제공하고 현장에서 시간을 보내거나 사회 복지 서비스를 제공하는 것 외에도 임상의와 정기적으로 의사 소통합니다.
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사회 복지사는 클리닉의 진료 조정 팀의 일원입니다.
제공된 서비스:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 품질의 복합 측정
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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환자가 자격이 있고 기준(혈압, 심혈관 질환, 당뇨병, 천식, 우울증 및 암 검진 관리)을 충족하는 모든 치료 품질 결과의 %로 구성된 전반적인 치료 품질의 종합 측정
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케어 조정 시작 전후 12개월
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응급실 방문
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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응급실에서 CPT-4 E&M 코드(99281-99288)를 접한 횟수
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케어 조정 시작 전후 12개월
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입원
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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병원 입원 환자 수 ≥ 1일
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케어 조정 시작 전후 12개월
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일반 건강 상태
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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일반 건강 상태에 대한 자가 보고 등급(NHIS)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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1차 진료소 등급
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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1차 진료소의 자가 보고 등급(CG-CAHPS)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 검진(최신)
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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최근 2년 이내에 유방 X선 촬영을 받은 50-74세 여성
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케어 조정 시작 전후 12개월
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대장암 검진(최신)
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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50-75세 pts.
승인된 선별 검사를 위한 최신 정보
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케어 조정 시작 전후 12개월
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클라미디아 검사(최신)
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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클라미디아 선별검사를 받은 16~24세 여성 환자
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케어 조정 시작 전후 12개월
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병원 재입원 < 30일
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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병원 입원 환자 수 ≥ 이전 입원 후 1일 < 일
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케어 조정 시작 전후 12개월
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1차 진료 방문
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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1차 진료 기관에서 CPT-4 E&M 코드(99201-99215, 99381-99429)를 접한 횟수
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케어 조정 시작 전후 12개월
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전문 진료 방문
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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1차 진료 기관에서 CPT-4 E&M 코드(99201-99215, 99381-99429, 99241-99245, 92920-93895)를 접한 횟수
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케어 조정 시작 전후 12개월
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긴급 치료 방문
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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긴급 치료 현장에서 CPT-4 E&M 코드(99201-99215, 99381-99429)를 접한 횟수
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케어 조정 시작 전후 12개월
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물질 사용 치료
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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HCPCS 코드(H0005-H0029, H0047, H2034-H2036)로 표시된 물질 사용 치료
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케어 조정 시작 전후 12개월
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# 만성 약물
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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만성 질환(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 천식, 우울증)에 사용되는 약물 종류에 걸쳐 결합된 별개의 동시 분배 약물 수
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케어 조정 시작 전후 12개월
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목표에서 천식 치료
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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천식 pts. 천식 조절 테스트(ACT) 점수 <19
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케어 조정 시작 전후 12개월
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우울증 개선
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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후속 기간 종료에 가장 가까운 테스트의 경우 PHQ9 점수 <5
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케어 조정 시작 전후 12개월
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목표에 따른 당뇨병 관리(구성 요소 측정 포함)
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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당뇨병 환자의 A1c 조절, 혈압, 스타틴 사용 및 흡연에 대한 올인원 측정
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케어 조정 시작 전후 12개월
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목표 혈관 관리(구성 요소 측정 포함)
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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혈관질환 환자의 혈압 조절, 스타틴 사용, 흡연 + ASA 사용의 올인원 측정
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케어 조정 시작 전후 12개월
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치료에 대한 접근
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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진료 접근성에 대한 자가 보고 만족도 평가(CG-CAHPS)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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케어 코디네이터의 평가
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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케어 코디네이터에 대한 자체 보고 만족도 평가(CG-CAHPS, 적응)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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공유 의사 결정
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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공동 의사 결정 경험 자가 보고(CollaboRATE)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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인지 케어 통합
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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치료 통합에 대한 자가 보고 인식(IntegrRATE)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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비용 때문에 신경쓰지 않고 간다
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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비용으로 인해 돌봄을 받지 못하는 자가 보고(NHIS)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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본인부담 의료비
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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본인부담의료비 자가신고(의료비패널조사)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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약물 및 관리 부담
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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자가 보고된 약물 및 관리 부담(치료 부담 설문지에서 수정됨)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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사회적 필요
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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자가 보고된 사회적 요구 사항(CMS HRSN 스크리닝 도구에서 수정됨)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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보험 보장
기간: 치료 조정 시작 후 6~18개월
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자가 보고한 보험 적용 범위(SHADAC 조사)
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치료 조정 시작 후 6~18개월
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A1c 제어
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c < 또는 = 7%
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케어 조정 시작 전후 12개월
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A1c 수준
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c
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케어 조정 시작 전후 12개월
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아스피린 또는 항혈소판제 사용
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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금기 또는 예외가 없는 한 혈관 질환 환자에서 아스피린 사용
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케어 조정 시작 전후 12개월
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혈압 조절
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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< 140/90mmHg(SBP/DBP)
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케어 조정 시작 전후 12개월
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혈압 수준
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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수축기 및 확장기 혈압(mm Hg)
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케어 조정 시작 전후 12개월
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체질량 지수
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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kg/m2(1차 코호트에만 해당)
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케어 조정 시작 전후 12개월
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저밀도 지단백질 수준
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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당뇨병 또는 혈관 질환 환자의 mg/dL
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케어 조정 시작 전후 12개월
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스타틴 사용
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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금기 또는 예외가 없는 한 혈관 관리 환자의 현재 스타틴 사용
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케어 조정 시작 전후 12개월
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담배 사용
기간: 케어 조정 시작 전후 12개월
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당뇨병 또는 혈관 질환 환자의 현재 담배 사용(담배에는 모든 수의 담배, 시가, 파이프 또는 무연 담배 포함)
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케어 조정 시작 전후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- 수석 연구원: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인