Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minnesota Care Coordination Effectiveness Study (MNCARES)

7. april 2025 opdateret af: HealthPartners Institute

Sammenligning af to tilgange til plejekoordinering for patienter med høje omkostninger/høje behov i primærpleje

Lægebehandlingen er blevet væsentligt forbedret i løbet af de sidste 50 år. Behandlinger for de fleste medicinske tilstande kan hjælpe os med at leve længere og sundere, men der er stadig problemer. Mange patienter med to eller flere tilstande ser mange forskellige læger og tager nogle gange mere medicin end nødvendigt. Disse patienter kan føle sig fortabte og forvirrede. Derudover kan ikke-medicinske problemer, der involverer bolig, mad, transport, beskæftigelse, indkomst, støtte fra andre og sprogbarrierer have stor indflydelse på vores helbred.

I Minnesota bruger mange primære klinikker en metode kaldet plejekoordinering til at forbedre sundheden for patienter, der har en række kroniske sygdomme (nogle eksempler på kroniske sygdomme omfatter diabetes, hjertesygdomme, astma og depression). Med plejekoordinering hjælper en sygeplejerske i klinikken de forskellige læger, klinikker og speciallæger med at arbejde sammen, i patientens interesse. På nogle klinikker hjælper en socialrådgiver også med plejekoordinering. Disse socialarbejdere hjælper med spørgsmål som bolig, transport eller beskæftigelse. Plejekoordinering kan hjælpe med at reducere patientforvirring. Det kan også forbedre sundheden og sænke patientbyrder og omkostninger ved at få lægehjælp.

For at hjælpe med at finde ud af, hvilke typer plejekoordinering der er mest succesfulde, foreslår vi en undersøgelse. Vores plan er at spore helbredet hos patienter, der modtager plejekoordinering, og sammenligne to typer:

A. Plejekoordinering udført af en sygeplejerske eller andet klinikpersonale B. Plejekoordinering hvor en autoriseret socialrådgiver også bistår patienten

I denne undersøgelse vil vi måle mange ting, herunder:

  1. Kontrol af kroniske tilstande som diabetes, hjertesygdomme, astma og depression
  2. Indlæggelser
  3. Beredskabsbesøg
  4. Brug af medicin og diagnostiske tests
  5. Brug af specialpleje
  6. Generel helbredstilstand
  7. Patienttilfredshed og adgang til pleje
  8. Brug af fælles beslutningstagning (hvor lægen og patienten træffer behandlingsbeslutninger sammen)
  9. Patientbyrde (hvor meget tid og kræfter patienten bruger på at forsøge at blive rask)
  10. Patienters lægeudgifter, der er ude af lommen

Dette projekt vil være vigtigt for patienterne, fordi det kan reducere forvirring og fragmenteret pleje og samtidig forbedre alle ovenstående punkter. Disse forbedringer vil være mere sandsynlige, fordi dette projekt drager fordel af engagement med patienter og andre. Vi har fire patientpartnere, som vil hjælpe med at gennemføre undersøgelsen og fortolke og bredt dele resultaterne. Projektet blev udviklet med input fra patienter, klinikledere, folk fra statens regering og eksperter i sundheds- og kvalitetspleje.

Ved at måle en bred vifte af resultater for de voksne, der modtager koordinationsydelser i disse klinikker, håber vi at identificere de specifikke handlingsrettede oplysninger, der vil gøre det muligt for disse og andre klinikker at forbedre deres tjenester til disse patienter med komplekse behov.

Gennem hele projektet vil vi formidle vores resultater til klinikker og sundhedssystemer. Som et resultat kan mange mennesker få bedre pleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25507

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55413
        • MN Community Measurement
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55164
        • Minnesota Department of Health (MDH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere er patienter, der modtager plejekoordinering i Minnesota's Health Care Homes-certificerede primære sundhedsklinikker for voksne, startende inden for de angivne datointervaller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Historisk kohorte: Modtagelse af plejekoordineringsydelser i en deltagende klinik med startdato for plejekoordinering mellem januar 2018 og februar 2019
  • Primær kohorte: Modtagelse af plejekoordineringsydelser i en deltagende klinik med startdato for plejekoordinering mellem januar 2021 og december 2021
  • I øjeblikket forsikret af MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare eller HealthPartners (HP) (kun for brugsresultater)
  • Giver samtykke til at deltage i interview eller svarer på en undersøgelse (kun for disse dataindsamlingsbegivenheder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gennemføre et interview på engelsk (kun interviews)
  • Kan ikke udfylde en undersøgelse på engelsk, spansk, somalisk eller Hmong (kun til interviews, hvilket afspejler de mest udbredte sprog i MN)
  • På en kendt forskningseksklusionsliste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygepleje/medicinsk model for omsorgskoordinering
En person med medicinsk/sygeplejerskeuddannelse koordinerer involvering af forskellige medicinske ressourcer og giver patienterne uddannelse, selvledelsesstøtte og henvisninger til samfundsressourcer.

Ingen socialrådgiver i klinikkens plejekoordineringsteam.

Tjenester leveret:

  • Koordineret lægebehandling af patienter
  • Patientuddannelse
  • Hjælp til udarbejdelse af plejeplan
  • Støtte til patientens selvledelse
  • Henvisninger til fortsat pleje
  • Henvisning til samfundsressourcer
  • Henvisning til psykiatrien, hvis det er nødvendigt eller efterspurgt
  • Henvisning til interventionel rådgivning for adfærdsmæssige helbredsproblemer
Medicinsk/social model for omsorgskoordinering
Ud over de ydelser, der leveres i den medicinske/sygeplejerske model, har en socialrådgiver af uddannelse dedikeret FTE som medlem af plejeteamet på klinikken, der yder nogle direkte ydelser til plejekoordinerende patienter og enten tilbringer noget tid på stedet eller i regelmæssig kommunikation med sine klinikere ud over at yde socialt arbejde.

Socialrådgiver indgår i klinikkens plejekoordineringsteam.

  • Behøver ikke at være autoriseret som socialrådgiver
  • Skal have tid dedikeret til plejekoordinering for en bestemt klinik eller klinikker
  • Skal interagere med individuelle patienter for at give dem tjenester
  • Skal interagere med individuelle klinikere om deres individuelle patienter i plejekoordinering

Tjenester leveret:

  • Koordineret lægebehandling af patienter
  • Patientuddannelse
  • Hjælp til udarbejdelse af plejeplan
  • Støtte til patientens selvledelse
  • Assistance med henvisninger til fortsat pleje
  • Vurdering og planlægning for at imødekomme sociale behov og ressourcebehov, herunder bolig-, transport- eller økonomiske behov; Hjælp patienten med at lokalisere og skaffe nødvendige samfundsressourcer
  • Assistance med at identificere og adressere psykologiske/emotionelle problemer og henvisninger efter behov
  • Interventionel rådgivning til adfærdsmæssige sundhedsproblemer eller henvisninger til interventionel rådgivning, afhængigt af licens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensat mål for plejekvalitet
Tidsramme: 12 måneder før og efter indledningen af ​​plejekoordination
Det analytiske resultat defineres som den absolutte ændring i procentdelen af ​​berettigede plejekvalitetsforanstaltninger opfyldt af en patient året før og efter coordination af koordination. Det sammensatte mål for plejekvaliteten beregnes som procentdelen af ​​alle gældende plejekvalitetsmålinger, som en patient opfylder baseret på kliniske retningslinjer, herunder kontrol af blodtryk, hjerte -kar -sygdom, diabetes, astma, depression og kræftscreening. Kriterier for hver af komponenterne blev vurderet ved hjælp af sundhedsresultater fra EHR og forsikringskrav til at fange forekomst og timing af anbefalede screeninger. En positiv ændring (post % - før %> 0) afspejler en forbedring i procentdelen af ​​de opfyldte plejekvalitetsforanstaltninger, mens en negativ ændring indikerer et fald.
12 måneder før og efter indledningen af ​​plejekoordination
Ændring i det årlige antal besøg på akuttafdelingen
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i # møder med CPT-4 E & M-koder (99281-99288) på akutafdelinger over året før og år efter coordination-initiering pr. 100 personer. Negative værdier for ændring repræsenterer forbedringer, positive værdier repræsenterer en stigning i antallet af optagelser.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i det årlige antal indlagte hospitaliseringer
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i # hospitalets indpatientoptagelser ≥ 1 dage over året før og år efter indledningen af ​​koordinering af koordinering pr. 100 personer. Negative værdier for ændring repræsenterer forbedringer, positive værdier repræsenterer en stigning i antallet af optagelser.
12 måneder før og efter plejekoordination
Generel sundhedsstatus - Topboks score
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procentdel af patienter, der rapporterer fremragende, meget god eller god, når de bliver bedt om at bedømme generel sundhedsstatus på 5-niveau Likert-skala (NHIS)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Bedømmelse af Primary Care Clinic - Top Box
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procentdel af patienter, der rapporterer 9 eller 10, når de bliver bedt om at bedømme Primary Care Clinic (CG-CAHPS)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af patienterne møder astmapleje i mål
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Det analytiske resultat defineres som den absolutte ændring i procentdelen af ​​støtteberettigede patienter (dem med en nuværende astmadiagnose), der viser astmakontrol (Asthma Control Test (ACT) score <19) inden for hver arm i året før og efter pleje koordinationsinitiering. En positiv ændring afspejler en forbedring i procentdelen af ​​berettigede patienter med astmakontrol, mens en negativ ændring indikerer et fald.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne opfylder kriterierne for screening af brystkræft
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Screeningskriterier defineret som mammogram inden for de sidste 2 år.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der møder kolorektal kræftscreening (ajourført)
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Screeningskriterier defineret som godkendt screeningstest inden for de sidste 1 til 10 år afhængigt af type test og aktuelle anbefalinger.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der opfylder Chlamydia-screening (opdateret)
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Screeningskriterier defineret som en screeningstest for klamydia inden for det sidste år.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der opfylder kriterierne for depression
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Screening for depression, baseret på score for patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9), der bruges til at kvantificere tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression. De samlede scoringer spænder fra 0 til 27, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig depression. Opfyldelse af depression screeningskriterier defineret som den seneste PHQ-9-score <5, hvilket indikerer ingen eller minimal depression på vurderingstidspunktet.
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der opfylder A1C -kontrol
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Kontrolkriterier defineret som hæmoglobin A1c <eller = 7%
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der opfylder aspirin eller anti-platelet-brugsanbefalinger
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Anbefaling er dokumenteret aspirinbrug hos patienter, medmindre kontraindikation eller undtagelse
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne opfylder kriterierne for blodtrykskontrol
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Kontrol defineret ved BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der opfylder statin, bruger anbefalinger
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Anbefaling er dokumenteret statinbrug hos patienter, medmindre kontraindikation eller undtagelse
12 måneder før og efter plejekoordination
Ændring i procent af patienterne, der rapporterer den aktuelle tobaksbrug
Tidsramme: 12 måneder før og efter plejekoordination
Aktuel tobaksbrug (tobak inkluderer et vilkårligt antal cigaretter, cigarer, rør eller røgfri tobak)
12 måneder før og efter plejekoordination
Adgang til pleje
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af respondenterne, der rapporterer 'altid' eller 'normalt' i stand til at få en aftale om pleje, de har brug for med det samme om undersøgelsesemner, der vurderer bedømmelse af tilfredshed med adgang til pleje (CG -CAHP'er) -
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Bedømmelse af plejekoordinator
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Det analytiske resultat defineres som procentdelen af ​​patienter, der vurderede deres plejekoordinator som en 9 eller 10 på en 0-10 skala tilpasset fra klinikeren og gruppeundersøgelsen (CG-CAHPS) -vurderingen. Ratingen afspejler patienternes samlede tilfredshed med deres plejekoordinator. Højere score (9 eller 10) indikerer en mere positiv vurdering af plejekoordinering, mens lavere score antyder mindre gunstige oplevelser. Denne foranstaltning er begrænset til patienter, der huskede en nylig interaktion med deres plejekoordinator.
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Delt beslutningstagning
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Selvrapporteret erfaring med delt beslutningstagning, målt ved Collaborate Scale - Ranges 0 til 4 højere score repræsenterede mere gunstig bedømmelse af SDM
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Oplevet plejeintegration
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Selvrapporteret oplevelse af plejeintegration målt ved integrering
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Går uden pleje på grund af omkostninger
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienterne, der rapporterede "ja", da du blev spurgt, om der var nogen tid, hvor du havde brug for medicinsk behandling, men ikke fik det, fordi du ikke havde råd til det i de sidste 12 måneder til at koste (NHIS)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Medicinske omkostninger uden for lommen
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienter, der rapporterer selvrapportering> $ 500 uden for lommen medicinske omkostninger i de sidste 12 måneder (medicinsk udgiftspanelundersøgelse)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Medicin og pleje byrde
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Selvrapporteret medicin og plejebelastning (ændret fra behandlingsbelastningsspørgeskemaet) - Resultater spænder fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer mere byrde/værre
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Sociale behov - Boligsikkerhed
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienterne, der rapporterer "Intet stabilt sted at bo", når de bliver bedt om at beskrive de aktuelle livssituation (ændret fra CMS HRSN -screeningsværktøj)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Sociale behov - Fødevaresikkerhed
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienterne, der rapporterer "ofte", "undertiden" eller "sjældent", når de bliver bedt om at beskrive, hvor ofte de eller andre voksne i deres husstand spiser mindre/springer et måltid, fordi der ikke var nok penge eller mad - (ændret fra CMS HRSN -screeningsværktøj)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Sociale behov - Adgang til pålidelig transport
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienterne, der rapporterer "ja", når de blev spurgt, om manglende pålidelig transport har forhindret dem i at deltage i ADL'er (modificeret fra CMS HRSN -screeningsværktøj)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Forsikringsdækning
Tidsramme: 6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering
Procent af patienterne, der rapporterer "Nej", når de bliver spurgt, om de har nogen form for sundhedsvæsenets dækning (ændret fra CMS HRSN-screeningsværktøj) selvrapporteret forsikringsdækning (Shadac Survey)
6 til 18 måneder efter start af plejekoordinering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
  • Ledende efterforsker: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-110
  • IHS-2019C1-15625 (Anden identifikator: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner