Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesota Care Coordination Effectiveness Study (MNCARES)

7 april 2025 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Jämför två tillvägagångssätt för vårdsamordning för patienter med hög kostnad/högt behov i primärvården

Sjukvården har förbättrats avsevärt under de senaste 50 åren. Behandlingar för de flesta medicinska tillstånd kan hjälpa oss att leva längre och hälsosammare liv, men det finns fortfarande problem. Många patienter med två eller flera tillstånd träffar många olika läkare och tar ibland fler mediciner än vad som behövs. Dessa patienter kan känna sig vilsna och förvirrade. Dessutom kan icke-medicinska frågor som involverar bostad, mat, transporter, sysselsättning, inkomst, stöd från andra och språkbarriärer ha stor inverkan på vår hälsa.

I Minnesota använder många primärvårdskliniker en metod som kallas vårdkoordination för att förbättra hälsan hos patienter som har ett antal kroniska sjukdomar (några exempel på kroniska sjukdomar inkluderar diabetes, hjärtsjukdomar, astma och depression). Med vårdsamordning hjälper en sjuksköterska på kliniken de olika läkarna, klinikerna och specialisterna att samarbeta, i patientens intresse. På vissa mottagningar hjälper en socialsekreterare även till med vårdsamordningen. Dessa socialarbetare hjälper till med frågor som bostad, transport eller sysselsättning. Vårdkoordination kan bidra till att minska patientförvirring. Det kan också förbättra hälsan och sänka patientbördan och kostnaderna för att få medicinsk vård.

För att hjälpa till att ta reda på vilka typer av vårdsamordning som är mest framgångsrika föreslår vi en studie. Vår plan är att spåra hälsan hos patienter som får vårdkoordination och jämföra två typer:

A. Vårdsamordning utförd av sjuksköterska eller annan klinikpersonal B. Vårdsamordning där legitimerad socialsekreterare även bistår patienten

I den här studien kommer vi att mäta många saker, inklusive:

  1. Kontroll av kroniska tillstånd som diabetes, hjärtsjukdomar, astma och depression
  2. Sjukhusinläggningar
  3. Akutbesök
  4. Användning av mediciner och diagnostiska tester
  5. Användning av specialvård
  6. Allmänt hälsotillstånd
  7. Patientnöjdhet och tillgång till vård
  8. Användning av delat beslutsfattande (där läkaren och patienten fattar behandlingsbeslut tillsammans)
  9. Patientbörda (hur mycket tid och ansträngning patienten lägger ner på att försöka bli frisk)
  10. Patienternas egna medicinska kostnader

Detta projekt kommer att vara viktigt för patienterna eftersom det kan minska förvirring och fragmenterad vård samtidigt som det förbättrar alla ovanstående punkter. Dessa förbättringar kommer att vara mer sannolika eftersom detta projekt drar fördel av engagemang med patienter och andra. Vi har fyra patientpartners som kommer att hjälpa till att genomföra studien och tolka och brett dela resultaten. Projektet utvecklades med input från patienter, klinikledare, personer från statliga myndigheter och experter på hälso- och sjukvård.

Genom att mäta en mängd olika resultat för de vuxna som får koordinationstjänster på dessa kliniker, hoppas vi kunna identifiera den specifika handlingsbara informationen som gör det möjligt för dessa och andra kliniker att förbättra sina tjänster för dessa patienter med komplexa behov.

Under hela projektet kommer vi att kommunicera våra resultat till kliniker och hälsosystem. Som ett resultat kan många människor få bättre vård.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25507

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
        • MN Community Measurement
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55164
        • Minnesota Department of Health (MDH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare är patienter som får vårdkoordination i Minnesotas Health Care Homes-certifierade primärvårdskliniker för vuxna, med start under de angivna datumintervallen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Historisk kohort: Erhåller vårdsamordningstjänster på en deltagande klinik med startdatum för vårdsamordning mellan januari 2018 och februari 2019
  • Primär kohort: Ta emot vårdsamordningstjänster på en deltagande klinik med startdatum för vårdsamordning mellan januari 2021 och december 2021
  • För närvarande försäkrad av MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare eller HealthPartners (HP) (endast för användningsresultat)
  • Samtycker till att delta i intervju eller svarar på en enkät (endast för dessa datainsamlingshändelser)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte slutföra en intervju på engelska (endast intervjuer)
  • Det går inte att fylla i en undersökning på engelska, spanska, somaliska eller Hmong (endast för intervjuer, vilket återspeglar de vanligaste språken i MN)
  • På en känd uteslutningslista för forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omvårdnad/medicinsk modell för vårdkoordination
Någon med medicinsk/sjuksköterskeutbildning koordinerar involvering av olika medicinska resurser och ger patienter utbildning, självförvaltningsstöd och remisser till samhällsresurser.

Ingen socialsekreterare i klinikens vårdsamordningsteam.

Tjänster som tillhandahålls:

  • Samordnad sjukvård för patienter
  • Patientutbildning
  • Hjälp till att ta fram vårdplan
  • Stöd för patientens självhantering
  • Remisser för fortsatt vård
  • Remiss till samhällsresurser
  • Remiss till psykvården vid behov eller efterfrågan
  • Remiss till interventionell rådgivning för beteendemässiga hälsofrågor
Medicinsk/social modell för vårdsamordning
Utöver de tjänster som tillhandahålls i den medicinska/sjuksköterskemodellen har en socialarbetare av utbildning dedikerat heltid som medlem i vårdteamet på kliniken, tillhandahålla vissa direkta tjänster för vårdkoordinationspatienter och antingen tillbringa lite tid på plats eller i regelbunden kommunikation med sina läkare förutom att tillhandahålla sociala tjänster.

Socialsekreterare ingår i klinikens vårdsamordningsteam.

  • Behöver inte ha legitimation som socialarbetare
  • Måste ha tid tillägnad vårdsamordning för en specifik klinik eller kliniker
  • Måste interagera med enskilda patienter för att ge dem tjänster
  • Måste interagera med enskilda läkare om sina individuella patienter i vårdsamordning

Tjänster som tillhandahålls:

  • Samordnad sjukvård för patienter
  • Patientutbildning
  • Hjälp till att ta fram vårdplan
  • Stöd för patientens självhantering
  • Hjälp med remisser för fortsatt vård
  • Bedöma och planera för att tillgodose sociala behov och resursbehov, inklusive bostäder, transporter eller ekonomiska behov; Hjälp patienten att hitta och skaffa nödvändiga samhällsresurser
  • Hjälp med att identifiera och åtgärda psykologiska/emotionella problem och remisser vid behov
  • Interventionell rådgivning för beteendemässiga hälsofrågor eller remisser till interventionell rådgivning, beroende på licensiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sammansatt mått på vårdkvaliteten
Tidsram: 12 månader före och efter initiering av vårdkoordinering
Det analytiska resultatet definieras som den absoluta förändringen i procentandelen av berättigade vårdkvalitetsåtgärder som uppfylls av en patient året innan och efter initiering av vårdkoordinering. Det sammansatta måttet på vårdkvaliteten beräknas som procentandelen av alla tillämpliga vårdkvaliteter som en patient uppfyller baserat på kliniska riktlinjer, inklusive kontroll av blodtryck, hjärt -kärlsjukdom, diabetes, astma, depression och cancer screening. Kriterier för var och en av komponenterna bedömdes med hjälp av hälsoresultat från EHR och försäkringsanspråk för att fånga händelse och tidpunkt för rekommenderade screeningar. En positiv förändring (POST % - PRE %> 0) återspeglar en förbättring av procentandelen av vårdkvalitetsåtgärder som uppfylls, medan en negativ förändring indikerar en nedgång.
12 månader före och efter initiering av vårdkoordinering
Förändring i årliga antal akutavdelningsbesök
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i antalet möten med CPT-4 E & M-koder (99281-99288) vid akutavdelningar under året före och år efter vårdinitiering per 100 personer. Negativa förändringsvärden representerar förbättring, positiva värden representerar en ökning av antalet antagningar.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i årligt antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i antalet sjukhusinställningar ≥ 1 dagar under året före och år efter initiering av vårdkoordinering per 100 personer. Negativa förändringsvärden representerar förbättring, positiva värden representerar en ökning av antalet antagningar.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Allmän hälsostatus - Top Box -poäng
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procentandel av patienterna som rapporterar utmärkt, mycket bra eller bra när de blir ombedömda att betygsätta allmän hälsostatus på 5-nivå Likert-skala (NHIS)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Klassificering av primärvårdskliniken - Top Box
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procentandel av patienterna som rapporterar 9 eller 10 när de blir ombedömda att betygsätta primärvårdskliniken (CG-CAHP)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av patienterna som möter astmavård i mål
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Det analytiska resultatet definieras som den absoluta förändringen i procentandelen av berättigade patienter (de med en aktuell astmadiagnos) som visar astmakontroll (Astma Control Test (ACT) poäng <19) inom varje arm året före och efter vårdinitiering. En positiv förändring återspeglar en förbättring av procentandelen av berättigade patienter med astmakontroll medan en negativ förändring indikerar en nedgång.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterierna för screening av bröstcancer
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Screeningskriterier definierade som mammogram under de senaste 2 åren.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som möter screening av kolorektal cancer (uppdaterad)
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Screeningkriterier definierade som godkänt screeningtest under de senaste 1 till 10 åren beroende på typ av test och aktuella rekommendationer.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som möter klamydia-screening (aktuell)
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Screeningkriterier definierade som ett screeningtest för Chlamydia under det senaste året.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterier för screening av depression
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Screening för depression, baserat på en frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9) som används för att kvantifiera närvaro och svårighetsgrad av depression. Totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression. Möte depression screeningskriterier definierade som den senaste PHQ-9-poängen <5, vilket indikerar ingen eller minimal depression vid bedömningen.
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller A1C -kontrollen
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Kontrollkriterier definierade som hemoglobin A1C <eller = 7%
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller rekommendationer om användning av aspirin eller blodplättar
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Rekommendationen är dokumenterad aspirinanvändning hos patienter om inte kontraindikation eller undantag
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterierna för blodtryckskontroll
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Kontroll definierad vid BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som uppfyller rekommendationer om statinanvändning
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Rekommendationen är dokumenterad statinanvändning hos patienter om inte kontraindikation eller undantag
12 månader före och efter vårdkoordinering
Förändring i procent av patienterna som rapporterar nuvarande tobaksbruk
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
Aktuell tobaksanvändning (tobak inkluderar valfritt antal cigaretter, cigarrer, rör eller rökfri tobak)
12 månader före och efter vårdkoordinering
Tillgång till vård
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av svararna som rapporterar "alltid" eller "vanligtvis" kan få en tid för vård de behöver direkt på undersökningsartiklar som bedömer betyg på tillfredsställelse med tillgång till vård (CG -CAHP) -
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Vårdkoordinator
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Det analytiska resultatet definieras som procentandelen patienter som bedömde sin vårdkoordinator som 9 eller 10 på en 0-10 skala anpassad från Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) bedömning. Betyget återspeglar patienternas totala tillfredsställelse med sin vårdkoordinator. Högre poäng (9 eller 10) indikerar en mer positiv bedömning av vårdkoordinering, medan lägre poäng antyder mindre gynnsamma upplevelser. Denna åtgärd är begränsad till patienter som återkallade en ny interaktion med sin vårdkoordinator.
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Delat beslutsfattande
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Självrapporterad erfarenhet av delat beslutsfattande mätt med samarbetsskala - intervall 0 till 4 högre poäng representerade mer gynnsamt betyg av SDM
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Upplevd vårdintegration
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Självrapporterad upplevelse av vårdintegration mätt med integrera skala - intervall 0 till 3 lägre poäng representerar mer gynnsamt betyg av vårdintegration
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Går utan vård på grund av kostnad
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienterna som rapporterade "ja" när de blev frågade om det fanns någon tid då du behövde medicinsk vård, men inte fick det eftersom du inte hade råd med det under de senaste 12-månaderna att kosta (NHIS)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Medicinska kostnader utanför fickan
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienter som rapporterar självrapportering> $ 500 medicinska kostnader utanför fickan under de senaste 12 månaderna (undersökning av medicinska utgifter)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Medicinering och vårdbörda
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Självrapporterad medicinering och vårdbörda (modifierad från frågeformuläret för behandling av behandling) - Poäng sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som representerar mer börda/sämre
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Sociala behov - bostadssäkerhet
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienterna som rapporterar "ingen stadig plats att leva" när de blir ombedda att beskriva de nuvarande livssituationen (modifierade från CMS HRSN -screeningverktyg)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Sociala behov - livsmedelssäkerhet
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienterna som rapporterar "ofta", "ibland" eller "sällan" när de blir ombedda att beskriva hur ofta de eller andra vuxna i sitt hushåll äter mindre/hoppa över en måltid eftersom det inte fanns tillräckligt med pengar eller mat - (modifierad från CMS HRSN -screeningverktyg)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Sociala behov - tillgång till pålitlig transport
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienterna som rapporterar "ja" på frågan om bristen på tillförlitlig transport har hindrat dem från att delta i ADL: er (modifierade från CMS HRSN -screeningverktyg)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Försäkringsskydd
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
Procent av patienterna som rapporterar "nej" när de blir frågade om de har någon typ av vårdtäckning (modifierad från CMS HRSN Screening Tool) Självrapporterad försäkringsskydd (Shadesc Survey)
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
  • Huvudutredare: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-110
  • IHS-2019C1-15625 (Annan identifierare: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera