- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04957979
Minnesota Care Coordination Effectiveness Study (MNCARES)
Jämför två tillvägagångssätt för vårdsamordning för patienter med hög kostnad/högt behov i primärvården
Sjukvården har förbättrats avsevärt under de senaste 50 åren. Behandlingar för de flesta medicinska tillstånd kan hjälpa oss att leva längre och hälsosammare liv, men det finns fortfarande problem. Många patienter med två eller flera tillstånd träffar många olika läkare och tar ibland fler mediciner än vad som behövs. Dessa patienter kan känna sig vilsna och förvirrade. Dessutom kan icke-medicinska frågor som involverar bostad, mat, transporter, sysselsättning, inkomst, stöd från andra och språkbarriärer ha stor inverkan på vår hälsa.
I Minnesota använder många primärvårdskliniker en metod som kallas vårdkoordination för att förbättra hälsan hos patienter som har ett antal kroniska sjukdomar (några exempel på kroniska sjukdomar inkluderar diabetes, hjärtsjukdomar, astma och depression). Med vårdsamordning hjälper en sjuksköterska på kliniken de olika läkarna, klinikerna och specialisterna att samarbeta, i patientens intresse. På vissa mottagningar hjälper en socialsekreterare även till med vårdsamordningen. Dessa socialarbetare hjälper till med frågor som bostad, transport eller sysselsättning. Vårdkoordination kan bidra till att minska patientförvirring. Det kan också förbättra hälsan och sänka patientbördan och kostnaderna för att få medicinsk vård.
För att hjälpa till att ta reda på vilka typer av vårdsamordning som är mest framgångsrika föreslår vi en studie. Vår plan är att spåra hälsan hos patienter som får vårdkoordination och jämföra två typer:
A. Vårdsamordning utförd av sjuksköterska eller annan klinikpersonal B. Vårdsamordning där legitimerad socialsekreterare även bistår patienten
I den här studien kommer vi att mäta många saker, inklusive:
- Kontroll av kroniska tillstånd som diabetes, hjärtsjukdomar, astma och depression
- Sjukhusinläggningar
- Akutbesök
- Användning av mediciner och diagnostiska tester
- Användning av specialvård
- Allmänt hälsotillstånd
- Patientnöjdhet och tillgång till vård
- Användning av delat beslutsfattande (där läkaren och patienten fattar behandlingsbeslut tillsammans)
- Patientbörda (hur mycket tid och ansträngning patienten lägger ner på att försöka bli frisk)
- Patienternas egna medicinska kostnader
Detta projekt kommer att vara viktigt för patienterna eftersom det kan minska förvirring och fragmenterad vård samtidigt som det förbättrar alla ovanstående punkter. Dessa förbättringar kommer att vara mer sannolika eftersom detta projekt drar fördel av engagemang med patienter och andra. Vi har fyra patientpartners som kommer att hjälpa till att genomföra studien och tolka och brett dela resultaten. Projektet utvecklades med input från patienter, klinikledare, personer från statliga myndigheter och experter på hälso- och sjukvård.
Genom att mäta en mängd olika resultat för de vuxna som får koordinationstjänster på dessa kliniker, hoppas vi kunna identifiera den specifika handlingsbara informationen som gör det möjligt för dessa och andra kliniker att förbättra sina tjänster för dessa patienter med komplexa behov.
Under hela projektet kommer vi att kommunicera våra resultat till kliniker och hälsosystem. Som ett resultat kan många människor få bättre vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Historisk kohort: Erhåller vårdsamordningstjänster på en deltagande klinik med startdatum för vårdsamordning mellan januari 2018 och februari 2019
- Primär kohort: Ta emot vårdsamordningstjänster på en deltagande klinik med startdatum för vårdsamordning mellan januari 2021 och december 2021
- För närvarande försäkrad av MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare eller HealthPartners (HP) (endast för användningsresultat)
- Samtycker till att delta i intervju eller svarar på en enkät (endast för dessa datainsamlingshändelser)
Exklusions kriterier:
- Kan inte slutföra en intervju på engelska (endast intervjuer)
- Det går inte att fylla i en undersökning på engelska, spanska, somaliska eller Hmong (endast för intervjuer, vilket återspeglar de vanligaste språken i MN)
- På en känd uteslutningslista för forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omvårdnad/medicinsk modell för vårdkoordination
Någon med medicinsk/sjuksköterskeutbildning koordinerar involvering av olika medicinska resurser och ger patienter utbildning, självförvaltningsstöd och remisser till samhällsresurser.
|
Ingen socialsekreterare i klinikens vårdsamordningsteam. Tjänster som tillhandahålls:
|
|
Medicinsk/social modell för vårdsamordning
Utöver de tjänster som tillhandahålls i den medicinska/sjuksköterskemodellen har en socialarbetare av utbildning dedikerat heltid som medlem i vårdteamet på kliniken, tillhandahålla vissa direkta tjänster för vårdkoordinationspatienter och antingen tillbringa lite tid på plats eller i regelbunden kommunikation med sina läkare förutom att tillhandahålla sociala tjänster.
|
Socialsekreterare ingår i klinikens vårdsamordningsteam.
Tjänster som tillhandahålls:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sammansatt mått på vårdkvaliteten
Tidsram: 12 månader före och efter initiering av vårdkoordinering
|
Det analytiska resultatet definieras som den absoluta förändringen i procentandelen av berättigade vårdkvalitetsåtgärder som uppfylls av en patient året innan och efter initiering av vårdkoordinering.
Det sammansatta måttet på vårdkvaliteten beräknas som procentandelen av alla tillämpliga vårdkvaliteter som en patient uppfyller baserat på kliniska riktlinjer, inklusive kontroll av blodtryck, hjärt -kärlsjukdom, diabetes, astma, depression och cancer screening.
Kriterier för var och en av komponenterna bedömdes med hjälp av hälsoresultat från EHR och försäkringsanspråk för att fånga händelse och tidpunkt för rekommenderade screeningar.
En positiv förändring (POST % - PRE %> 0) återspeglar en förbättring av procentandelen av vårdkvalitetsåtgärder som uppfylls, medan en negativ förändring indikerar en nedgång.
|
12 månader före och efter initiering av vårdkoordinering
|
|
Förändring i årliga antal akutavdelningsbesök
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Förändring i antalet möten med CPT-4 E & M-koder (99281-99288) vid akutavdelningar under året före och år efter vårdinitiering per 100 personer.
Negativa förändringsvärden representerar förbättring, positiva värden representerar en ökning av antalet antagningar.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i årligt antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Förändring i antalet sjukhusinställningar ≥ 1 dagar under året före och år efter initiering av vårdkoordinering per 100 personer.
Negativa förändringsvärden representerar förbättring, positiva värden representerar en ökning av antalet antagningar.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Allmän hälsostatus - Top Box -poäng
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procentandel av patienterna som rapporterar utmärkt, mycket bra eller bra när de blir ombedömda att betygsätta allmän hälsostatus på 5-nivå Likert-skala (NHIS)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Klassificering av primärvårdskliniken - Top Box
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procentandel av patienterna som rapporterar 9 eller 10 när de blir ombedömda att betygsätta primärvårdskliniken (CG-CAHP)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av patienterna som möter astmavård i mål
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Det analytiska resultatet definieras som den absoluta förändringen i procentandelen av berättigade patienter (de med en aktuell astmadiagnos) som visar astmakontroll (Astma Control Test (ACT) poäng <19) inom varje arm året före och efter vårdinitiering.
En positiv förändring återspeglar en förbättring av procentandelen av berättigade patienter med astmakontroll medan en negativ förändring indikerar en nedgång.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterierna för screening av bröstcancer
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Screeningskriterier definierade som mammogram under de senaste 2 åren.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som möter screening av kolorektal cancer (uppdaterad)
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Screeningkriterier definierade som godkänt screeningtest under de senaste 1 till 10 åren beroende på typ av test och aktuella rekommendationer.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som möter klamydia-screening (aktuell)
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Screeningkriterier definierade som ett screeningtest för Chlamydia under det senaste året.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterier för screening av depression
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Screening för depression, baserat på en frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9) som används för att kvantifiera närvaro och svårighetsgrad av depression.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
Möte depression screeningskriterier definierade som den senaste PHQ-9-poängen <5, vilket indikerar ingen eller minimal depression vid bedömningen.
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller A1C -kontrollen
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Kontrollkriterier definierade som hemoglobin A1C <eller = 7%
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller rekommendationer om användning av aspirin eller blodplättar
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Rekommendationen är dokumenterad aspirinanvändning hos patienter om inte kontraindikation eller undantag
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller kriterierna för blodtryckskontroll
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Kontroll definierad vid BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som uppfyller rekommendationer om statinanvändning
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Rekommendationen är dokumenterad statinanvändning hos patienter om inte kontraindikation eller undantag
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Förändring i procent av patienterna som rapporterar nuvarande tobaksbruk
Tidsram: 12 månader före och efter vårdkoordinering
|
Aktuell tobaksanvändning (tobak inkluderar valfritt antal cigaretter, cigarrer, rör eller rökfri tobak)
|
12 månader före och efter vårdkoordinering
|
|
Tillgång till vård
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av svararna som rapporterar "alltid" eller "vanligtvis" kan få en tid för vård de behöver direkt på undersökningsartiklar som bedömer betyg på tillfredsställelse med tillgång till vård (CG -CAHP) -
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Vårdkoordinator
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Det analytiska resultatet definieras som procentandelen patienter som bedömde sin vårdkoordinator som 9 eller 10 på en 0-10 skala anpassad från Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) bedömning.
Betyget återspeglar patienternas totala tillfredsställelse med sin vårdkoordinator.
Högre poäng (9 eller 10) indikerar en mer positiv bedömning av vårdkoordinering, medan lägre poäng antyder mindre gynnsamma upplevelser.
Denna åtgärd är begränsad till patienter som återkallade en ny interaktion med sin vårdkoordinator.
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Delat beslutsfattande
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Självrapporterad erfarenhet av delat beslutsfattande mätt med samarbetsskala - intervall 0 till 4 högre poäng representerade mer gynnsamt betyg av SDM
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Upplevd vårdintegration
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Självrapporterad upplevelse av vårdintegration mätt med integrera skala - intervall 0 till 3 lägre poäng representerar mer gynnsamt betyg av vårdintegration
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Går utan vård på grund av kostnad
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienterna som rapporterade "ja" när de blev frågade om det fanns någon tid då du behövde medicinsk vård, men inte fick det eftersom du inte hade råd med det under de senaste 12-månaderna att kosta (NHIS)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Medicinska kostnader utanför fickan
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienter som rapporterar självrapportering> $ 500 medicinska kostnader utanför fickan under de senaste 12 månaderna (undersökning av medicinska utgifter)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Medicinering och vårdbörda
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Självrapporterad medicinering och vårdbörda (modifierad från frågeformuläret för behandling av behandling) - Poäng sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som representerar mer börda/sämre
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Sociala behov - bostadssäkerhet
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienterna som rapporterar "ingen stadig plats att leva" när de blir ombedda att beskriva de nuvarande livssituationen (modifierade från CMS HRSN -screeningverktyg)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Sociala behov - livsmedelssäkerhet
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienterna som rapporterar "ofta", "ibland" eller "sällan" när de blir ombedda att beskriva hur ofta de eller andra vuxna i sitt hushåll äter mindre/hoppa över en måltid eftersom det inte fanns tillräckligt med pengar eller mat - (modifierad från CMS HRSN -screeningverktyg)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Sociala behov - tillgång till pålitlig transport
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienterna som rapporterar "ja" på frågan om bristen på tillförlitlig transport har hindrat dem från att delta i ADL: er (modifierade från CMS HRSN -screeningverktyg)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
|
Försäkringsskydd
Tidsram: 6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Procent av patienterna som rapporterar "nej" när de blir frågade om de har någon typ av vårdtäckning (modifierad från CMS HRSN Screening Tool) Självrapporterad försäkringsskydd (Shadesc Survey)
|
6 till 18 månader efter att vårdkoordinering startade
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Huvudutredare: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Annan identifierare: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .