Étude sur l'efficacité de la coordination des soins au Minnesota (MNCARES)
7 avril 2025 mis à jour par: HealthPartners Institute
Comparaison de deux approches de coordination des soins pour les patients à coûts élevés/besoins élevés en soins primaires
Les soins médicaux se sont considérablement améliorés au cours des 50 dernières années. Les traitements de la plupart des affections médicales peuvent nous aider à vivre plus longtemps et en meilleure santé, mais des problèmes subsistent. De nombreux patients atteints de deux affections ou plus consultent plusieurs médecins différents et prennent parfois plus de médicaments que nécessaire. Ces patients peuvent se sentir perdus et confus. De plus, les problèmes non médicaux liés au logement, à la nourriture, au transport, à l'emploi, au revenu, au soutien des autres et aux barrières linguistiques peuvent avoir un impact important sur notre santé.
Au Minnesota, de nombreuses cliniques de soins primaires utilisent une méthode appelée coordination des soins pour améliorer la santé des patients atteints de plusieurs maladies chroniques (certains exemples de maladies chroniques comprennent le diabète, les maladies cardiaques, l'asthme et la dépression). Dans le cadre de la coordination des soins, une infirmière de la clinique aide les différents médecins, cliniques et spécialistes à travailler ensemble, dans l'intérêt du patient. Dans certaines cliniques, un travailleur social aide également à la coordination des soins. Ces travailleurs sociaux aident avec des problèmes comme le logement, le transport ou l'emploi. La coordination des soins peut aider à réduire la confusion des patients. Cela peut également améliorer la santé et réduire le fardeau des patients et les coûts des soins médicaux.
Pour aider à découvrir quels types de coordination des soins sont les plus efficaces, nous proposons une étude. Notre plan est de suivre la santé des patients recevant une coordination des soins et de comparer deux types :
A. Coordination des soins effectuée par une infirmière ou un autre membre du personnel de la clinique B. Coordination des soins lorsqu'un travailleur social agréé assiste également le patient
Dans cette étude, nous mesurerons beaucoup de choses, notamment :
- Contrôle des maladies chroniques comme le diabète, les maladies cardiaques, l'asthme et la dépression
- Hospitalisations
- Visites aux urgences
- Utilisation de médicaments et de tests diagnostiques
- Utilisation de soins spécialisés
- État de santé général
- Satisfaction des patients et accès aux soins
- Utilisation de la prise de décision partagée (où le médecin et le patient prennent ensemble les décisions de traitement)
- Fardeau du patient (combien de temps et d'efforts le patient consacre-t-il à essayer de retrouver la santé)
- Frais médicaux à la charge des patients
Ce projet sera important pour les patients car il pourrait réduire la confusion et la fragmentation des soins tout en améliorant tous les éléments ci-dessus. Ces améliorations seront plus probables parce que ce projet tire parti de l'engagement des patients et d'autres personnes. Nous avons quatre patients partenaires qui aideront à mener l'étude et à interpréter et partager largement les résultats. Le projet a été développé avec la contribution de patients, de responsables de cliniques, de représentants du gouvernement de l'État et d'experts en matière de santé et de soins de qualité.
En mesurant une grande variété de résultats pour les adultes recevant des services de coordination dans ces cliniques, nous espérons identifier les informations exploitables spécifiques qui permettront à ces cliniques et à d'autres d'améliorer leurs services pour ces patients ayant des besoins complexes.
Tout au long du projet, nous communiquerons nos résultats aux cliniques et aux systèmes de santé. En conséquence, de nombreuses personnes peuvent recevoir de meilleurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25507
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55413
- MN Community Measurement
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55425
- HealthPartners Institute
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude sont des patients recevant une coordination des soins dans les cliniques de soins primaires pour adultes certifiées Health Care Homes du Minnesota, à partir des plages de dates spécifiées.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cohorte historique : recevant des services de coordination des soins dans une clinique participante avec une date de début de la coordination des soins entre janvier 2018 et février 2019
- Cohorte primaire : recevant des services de coordination des soins dans une clinique participante avec une date de début de la coordination des soins entre janvier 2021 et décembre 2021
- Actuellement assuré par le MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare ou HealthPartners (HP) (pour les résultats d'utilisation uniquement)
- Consent à participer à un entretien ou à répondre à une enquête (uniquement pour ces événements de collecte de données)
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer une entrevue en anglais (entrevues seulement)
- Impossible de répondre à une enquête en anglais, espagnol, somali ou hmong (pour les entretiens uniquement, reflétant les langues les plus répandues au MN)
- Sur une liste d'exclusion de recherche connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Modèle infirmier/médical de coordination des soins
Une personne ayant une formation médicale/infirmière coordonne la participation de diverses ressources médicales et fournit aux patients une formation, un soutien à l'autogestion et des références aux ressources communautaires.
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Aucune travailleuse sociale dans l'équipe de coordination des soins de la clinique. Services fournis:
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Modèle médico-social de coordination des soins
En plus des services fournis dans le modèle médical / infirmier, un travailleur social de formation a un ETP dédié en tant que membre de l'équipe de soins de la clinique, fournissant des services directs aux patients de coordination des soins et passant du temps sur place ou dans une communication régulière avec ses cliniciens en plus de fournir des services de travail social.
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Le travailleur social fait partie de l'équipe de coordination des soins de la clinique.
Services fournis:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la mesure composite de la qualité des soins
Délai: 12 mois avant et après l'initiation de la coordination des soins
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Le résultat analytique est défini comme le changement absolu du pourcentage de mesures de qualité des soins éligibles respectées par un patient au cours de l'année précédente et après l'initiation de la coordination des soins.
La mesure composite de la qualité des soins est calculée comme le pourcentage de toutes les mesures de qualité des soins applicables qu'un patient répond en fonction des directives cliniques, notamment le contrôle de la pression artérielle, des maladies cardiovasculaires, du diabète, de l'asthme, de la dépression et du dépistage du cancer.
Les critères pour chacun des composants ont été évalués en utilisant les résultats pour la santé du DSE et les réclamations d'assurance pour saisir l'occurrence et le calendrier des dépistages recommandés.
Un changement positif (post% - pre%> 0) reflète une amélioration du pourcentage de mesures de qualité des soins MET, tandis qu'un changement négatif indique une baisse.
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12 mois avant et après l'initiation de la coordination des soins
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Changement du nombre annuel de visites aux services d'urgence
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement de # des rencontres avec les codes CPT-4 E&M (99281-99288) aux services d'urgence de l'année précédente et de l'année après l'initiation de la coordination des soins pour 100 personnes.
Les valeurs négatives de changement représentent l'amélioration, les valeurs positives représentent une augmentation du nombre d'admissions.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement du nombre annuel d'hospitalisations pour patients hospitalisés
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement dans le nombre d'admissions hospitalières hospitalières ≥ 1 jours au cours de l'année précédente et de l'année après l'initiation de la coordination des soins pour 100 personnes.
Les valeurs négatives de changement représentent l'amélioration, les valeurs positives représentent une augmentation du nombre d'admissions.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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État de santé général - Scoring de la boîte supérieure
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant un excellent, très bon ou bon lorsqu'on leur a demandé d'évaluer l'état de santé général sur une échelle de Likert à 5 niveaux (NHIS)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Note de la clinique de soins primaires - Top Box
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant 9 ou 10 lorsqu'on leur a demandé d'évaluer la clinique de soins primaires (CG-CAHPS)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage des patients rencontrant les soins de l'asthme à l'objectif
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Le résultat analytique est défini comme le changement absolu du pourcentage de patients éligibles (ceux avec un diagnostic actuel de l'asthme) démontrant un contrôle de l'asthme (score de test de contrôle de l'asthme (ACT) <19) dans chaque bras de l'année précédente et après l'initiation de la coordination des soins.
Un changement positif reflète une amélioration du pourcentage de patients éligibles souffrant de contrôle de l'asthme tandis qu'un changement négatif indique une baisse.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patientes répondant aux critères de dépistage du cancer du sein
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Les critères de dépistage définis comme une mammographie au cours des 2 dernières années.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients qui rencontrent le dépistage du cancer colorectal (à jour)
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Les critères de dépistage définis comme un test de dépistage approuvé au cours des 1 à 10 dernières années en fonction du type de test et des recommandations actuelles.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients qui rencontrent le dépistage de la chlamydia (à jour)
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Les critères de dépistage définis comme un test de dépistage pour la chlamydia au cours de la dernière année.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients répondant aux critères de dépistage de la dépression
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Le dépistage de la dépression, sur la base du score d'écran du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9), utilisé pour quantifier la présence et la gravité de la dépression.
Les scores totaux varient de 0 à 27, avec un score plus élevé indiquant une dépression plus grave.
Répondre aux critères de dépistage de la dépression définis comme le score PHQ-9 le plus récent <5, indiquant aucune dépression ou minimale au moment de l'évaluation.
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients rencontrant le contrôle A1C
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Critères de contrôle définis comme l'hémoglobine A1c <Or = 7%
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients rencontrant des recommandations d'aspirine ou d'utilisation anti-plaquettes
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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La recommandation est documentée d'utilisation de l'aspirine chez les patients sauf contre-indication ou exception
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients répondant aux critères de contrôle de la pression artérielle
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Contrôle défini à BP <140/90 mm Hg (SBP / DBP)
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients répondant aux recommandations d'utilisation des statines
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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La recommandation est documentée d'utilisation des statines chez les patients sauf contre-indication ou exception
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Changement en pourcentage des patients signalant une consommation de tabac actuelle
Délai: 12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Consommation de tabac actuelle (le tabac comprend un certain nombre de cigarettes, de cigares, de tuyaux ou de tabac sans fumée)
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12 mois de coordination avant et post-début des soins
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Accès aux soins
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de répondants signalant `` toujours '' ou «généralement», capable d'obtenir un rendez-vous pour les soins dont ils ont besoin immédiatement sur les éléments d'enquête évaluant la notation de la satisfaction à l'égard de l'accès aux soins (CG-CAHPS) -
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Coordinateur de la notation
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Le résultat analytique est défini comme le pourcentage de patients qui ont évalué leur coordinateur de soins en tant que 9 ou 10 sur une échelle 0-10 adaptée de l'évaluation de l'enquête clinicienne et du groupe (CG-CAHPS).
La notation reflète la satisfaction globale des patients à l'égard de leur coordinateur de soins.
Des scores plus élevés (9 ou 10) indiquent une évaluation plus positive de la coordination des soins, tandis que les scores plus faibles suggèrent des expériences moins favorables.
Cette mesure est limitée aux patients qui ont rappelé une interaction récente avec leur coordinateur de soins.
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Prise de décision partagée
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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L'expérience autodéclarée de la prise de décision partagée mesurée par Collaborate Scale - des gammes de 0 à 4 scores supérieurs représentent une note plus favorable de SDM
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Intégration des soins perçus
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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L'expérience autodéclarée de l'intégration des soins mesurée par l'échelle d'intégration - les gammes de 0 à 3 scores inférieurs représentent une note plus favorable de l'intégration des soins
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Aller sans soins en raison du coût
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant "oui" lorsqu'on vous a demandé s'il y avait un moment où vous aviez besoin de soins médicaux, mais que vous ne l'avez pas compris parce que vous ne pouviez pas vous le permettre au cours des 12 derniers mois à coûter (NHIS)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Frais médicaux directs
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage des patients signalant l'auto-signalement> 500 $ frais médicaux au cours des 12 derniers mois (enquête sur le comité des dépenses médicales)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Médicaments et fardeau des soins
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Médicaments autodéclarés et fardeau des soins (modifié à partir du questionnaire sur le fardeau du traitement) - Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés représentant plus de charge / pire
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Besoins sociaux - Sécurité du logement
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant "pas de lieu stable pour vivre" lorsqu'on leur a demandé de décrire leur situation de vie actuelle (modifiée à partir de l'outil de dépistage CMS HRSN)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Besoins sociaux - Sécurité alimentaire
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant «souvent», «parfois» ou «rarement» lorsqu'on leur demande de décrire à quelle fréquence ou autres adultes de leur ménage mange moins / sauter un repas car il n'y avait pas assez d'argent ou de nourriture - (modifié à partir de l'outil de dépistage CMS HRSN)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Besoins sociaux - accès au transport fiable
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant "oui" lorsqu'on leur a demandé si le manque de transport fiable les a empêchés de participer à ADLS (modifié à partir de l'outil de dépistage CMS HRSN)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Couverture d'assurance
Délai: 6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Pourcentage de patients signalant "non" lorsqu'on leur a demandé s'ils avaient un type de couverture de soins de santé (modifié à partir de l'outil de dépistage CMS HRSN) Couverture d'assurance autodéclarée (SHADAC Survey)
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6 à 18 mois après le début de la coordination des soins
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Chercheur principal: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Autre identifiant: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .