Effectiviteitsstudie zorgcoördinatie in Minnesota (MNCARES)
7 april 2025 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Vergelijking van twee benaderingen van zorgcoördinatie voor patiënten met hoge kosten of hoge behoeften in de eerstelijnszorg
De medische zorg is de afgelopen 50 jaar sterk verbeterd. Behandelingen voor de meeste medische aandoeningen kunnen ons helpen een langer en gezonder leven te leiden, maar er zijn nog steeds problemen. Veel patiënten met twee of meer aandoeningen zien veel verschillende artsen en nemen soms meer medicijnen dan nodig is. Deze patiënten kunnen zich verloren en verward voelen. Bovendien kunnen niet-medische problemen met betrekking tot huisvesting, voedsel, vervoer, werk, inkomen, steun van anderen en taalbarrières een grote impact hebben op onze gezondheid.
In Minnesota gebruiken veel eerstelijnsklinieken een methode die zorgcoördinatie wordt genoemd om de gezondheid van patiënten met een aantal chronische ziekten te verbeteren (enkele voorbeelden van chronische ziekten zijn diabetes, hartaandoeningen, astma en depressie). Bij zorgcoördinatie helpt een verpleegkundige in de kliniek de verschillende artsen, klinieken en specialisten om samen te werken, in het belang van de patiënt. In sommige klinieken helpt een maatschappelijk werker ook bij de zorgcoördinatie. Deze maatschappelijk werkers helpen bij zaken als huisvesting, vervoer of werk. Zorgcoördinatie kan de verwarring bij de patiënt helpen verminderen. Het kan ook de gezondheid verbeteren en de lasten voor de patiënt en de kosten van medische zorg verlagen.
Om erachter te komen welke vormen van zorgcoördinatie het meest succesvol zijn, stellen we een onderzoek voor. Ons plan is om de gezondheid van patiënten die zorgcoördinatie ontvangen te volgen en twee typen te vergelijken:
A. Zorgcoördinatie door een verpleegkundige of ander ziekenhuispersoneel. B. Zorgcoördinatie waarbij een gediplomeerde maatschappelijk werker de patiënt ook bijstaat
In deze studie zullen we veel dingen meten, waaronder:
- Beheersing van chronische aandoeningen zoals diabetes, hartaandoeningen, astma en depressie
- Ziekenhuisopnames
- Bezoeken spoedeisende hulp
- Gebruik van medicijnen en diagnostische tests
- Gebruik van speciale zorg
- Algemene gezondheidstoestand
- Patiënttevredenheid en toegang tot zorg
- Gebruik van gedeelde besluitvorming (waarbij de arts en de patiënt samen behandelbeslissingen nemen)
- Patiëntbelasting (hoeveel tijd en moeite besteedt de patiënt aan het proberen gezond te worden)
- De contante medische kosten van patiënten
Dit project zal belangrijk zijn voor patiënten omdat het verwarring en gefragmenteerde zorg kan verminderen en tegelijkertijd alle bovenstaande punten kan verbeteren. Die verbeteringen zullen waarschijnlijker zijn omdat dit project profiteert van betrokkenheid bij patiënten en anderen. We hebben vier patiëntpartners die helpen bij het uitvoeren van het onderzoek en het interpreteren en breed delen van de resultaten. Het project is ontwikkeld met de inbreng van patiënten, kliniekleiders, mensen van de deelstaatregering en deskundigen op het gebied van gezondheidszorg en kwaliteitszorg.
Door een breed scala aan resultaten te meten voor de volwassenen die coördinatiediensten ontvangen in deze klinieken, hopen we de specifieke bruikbare informatie te identificeren waarmee deze en andere klinieken hun diensten voor deze patiënten met complexe behoeften kunnen verbeteren.
Gedurende het hele project zullen we onze bevindingen communiceren aan klinieken en gezondheidssystemen. Hierdoor kunnen veel mensen betere zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25507
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie zijn patiënten die zorgcoördinatie ontvangen in door Minnesota's Health Care Homes gecertificeerde klinieken voor eerstelijnszorg voor volwassenen, beginnend tijdens de gespecificeerde datumbereiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Historisch cohort: ontvangende zorgcoördinatiediensten in een deelnemende kliniek met een startdatum voor zorgcoördinatie tussen januari 2018 en februari 2019
- Primair cohort: zorgcoördinatiediensten ontvangen in een deelnemende kliniek met een startdatum voor zorgcoördinatie tussen januari 2021 en december 2021
- Momenteel verzekerd door de MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare of HealthPartners (HP) (alleen voor gebruiksresultaten)
- Toestemming om deel te nemen aan een interview of om te reageren op een enquête (alleen voor die gegevensverzamelingsevenementen)
Uitsluitingscriteria:
- Kan een interview in het Engels niet voltooien (alleen interviews)
- Kan geen enquête invullen in het Engels, Spaans, Somalisch of Hmong (alleen voor interviews, weerspiegelt de meest voorkomende talen in MN)
- Op een bekende uitsluitingslijst voor onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verpleegkundig/medisch model van zorgcoördinatie
Iemand met een medische/verpleegkundige opleiding coördineert de betrokkenheid van verschillende medische middelen en biedt patiënten voorlichting, ondersteuning bij zelfmanagement en verwijzingen naar hulpbronnen van de gemeenschap.
|
Geen maatschappelijk werker in het zorgcoördinatieteam van de kliniek. Aangeboden diensten:
|
|
Medisch/sociaal model van zorgcoördinatie
Naast de diensten die worden verleend in het medisch/verplegend model, heeft een maatschappelijk werker van opleiding een FTE toegewezen gekregen als lid van het zorgteam in de kliniek, waarbij hij een aantal directe diensten levert aan zorgcoördinerende patiënten en ofwel enige tijd op locatie of in de kliniek doorbrengt. regelmatige communicatie met haar clinici naast het verlenen van sociale werkdiensten.
|
De maatschappelijk werker maakt deel uit van het zorgcoördinatieteam van de kliniek.
Aangeboden diensten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde maat voor zorgkwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden pre- en post-initiatie van zorgcoördinatie
|
De analytische uitkomst wordt gedefinieerd als de absolute verandering in het percentage in aanmerking komende zorgkwaliteitsmaatregelen die een patiënt in het jaar vóór en na zorgcoördinatie -initiatie van de zorgcoördinatie.
De samengestelde maat voor de zorgkwaliteit wordt berekend als het percentage van alle toepasselijke zorgkwaliteitsmaatregelen die een patiënt voldoet op basis van klinische richtlijnen, waaronder controle van bloeddruk, hart- en vaatziekten, diabetes, astma, depressie en kankerscreening.
Criteria voor elk van de componenten werden beoordeeld met behulp van gezondheidsresultaten van EPD en verzekeringsclaims om optreden en timing van aanbevolen screenings vast te leggen.
Een positieve verandering (post % - pre %> 0) weerspiegelt een verbetering van het percentage van de gehaalde zorgkwaliteit, terwijl een negatieve verandering een daling aangeeft.
|
12 maanden pre- en post-initiatie van zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het jaarlijkse aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Verandering in # ontmoetingen met CPT-4 E & M-codes (99281-99288) op spoedafdelingen gedurende het jaar vóór en jaar na de initiatie van de zorgcoördinatie per 100 mensen.
Negatieve waarden van verandering vertegenwoordigen verbetering, positieve waarden vertegenwoordigen een toename van het aantal opnames.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het jaarlijks aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Verandering in # ziekenhuisopnames in het ziekenhuis ≥ 1 dagen gedurende het jaar vóór en jaar na de initiatie van de zorgcoördinatie per 100 mensen.
Negatieve waarden van verandering vertegenwoordigen verbetering, positieve waarden vertegenwoordigen een toename van het aantal opnames.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Algemene gezondheidstoestand - Topbox -scoren
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten meldt uitstekend, zeer goed of goed wanneer hem wordt gevraagd om de algemene gezondheidstoestand te beoordelen op 5-niveau Likert-schaal (NHIS)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Beoordeling van de eerstelijnszorgkliniek - Topbox
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage patiënten rapporteert 9 of 10 wanneer hem wordt gevraagd om de eerstelijnszorgkliniek (CG-CAHPS) te beoordelen
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die astma -zorg bij het doel ontmoeten
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
De analytische uitkomst wordt gedefinieerd als de absolute verandering in het percentage in aanmerking komende patiënten (patiënten met een huidige astma -diagnose) die astma -controle (Astma Control Test (ACT) -score <19) binnen elke arm aantoont in het jaar vóór en na zorgcoördinatie -initiatie.
Een positieve verandering weerspiegelt een verbetering van het percentage in aanmerking komende patiënten met astma -controle, terwijl een negatieve verandering een daling aangeeft.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan de screeningcriteria van borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Screeningcriteria gedefinieerd als mammogram in de afgelopen 2 jaar.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan de screening van colorectale kanker (up-to-date)
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Screeningcriteria gedefinieerd als goedgekeurde screeningstest binnen de afgelopen 1 tot 10 jaar, afhankelijk van het type test- en huidige aanbevelingen.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan de screening van Chlamydia (up-to-date)
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Screeningcriteria gedefinieerd als een screeningstest voor Chlamydia in het afgelopen jaar.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan criteria voor depressiescreening
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Screening op depressie, gebaseerd op score voor de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) die wordt gebruikt om de aanwezigheid en de ernst van de depressie te kwantificeren.
De totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij een hogere score duidt op een ernstiger depressie.
Voldoende criteria voor depressie-screening gedefinieerd als de meest recente PHQ-9-score <5, die geen of minimale depressie aangeeft op het moment van beoordeling.
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan de A1C -controle
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Controlecriteria gedefinieerd als hemoglobine A1c <of = 7%
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan aspirine- of anti-bloedplaatjesgebruikaanbevelingen
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Aanbeveling is gedocumenteerd aspirine -gebruik bij patiënten, tenzij contra -indicatie of uitzondering
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten voldoet aan de bloeddrukcontrolecriteria
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Controle gedefinieerd op BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die voldoen aan de aanbevelingen van het statingebruik
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Aanbeveling is gedocumenteerd dat statines bij patiënten worden gedocumenteerd, tenzij contra -indicatie of uitzondering
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Verandering van het percentage van de patiënten die het huidige tabaksgebruik rapporteren
Tijdsspanne: 12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
Huidig tabaksgebruik (tabak omvat een willekeurig aantal sigaretten, sigaren, pijpen of rookloze tabak)
|
12 maanden voor en na het begin van de zorgcoördinatie
|
|
Toegang tot zorg
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de respondenten die 'altijd' of 'meestal' in staat zijn om een afspraak te maken voor zorg die ze nodig hebben meteen op enquête -items die de beoordeling van tevredenheid met toegang tot zorg (CG -CAHPS) beoordelen -
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Beoordeling van zorgcoördinator
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
De analytische uitkomst wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat hun zorgcoördinator beoordeelde als een 9 of 10 op een schaal van 0-10 aangepast door de beoordeling van de Clinician & Group Survey (CG-CAHPS).
De beoordeling weerspiegelt de algemene tevredenheid van patiënten met hun zorgcoördinator.
Hogere scores (9 of 10) duiden op een meer positieve beoordeling van zorgcoördinatie, terwijl lagere scores minder gunstige ervaringen suggereren.
Deze maatregel is beperkt tot patiënten die een recente interactie met hun zorgcoördinator hebben herinnerd.
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Zelfgerapporteerde ervaring met gedeelde besluitvorming zoals gemeten door samenwerking op de samenwerking - bereiken 0 tot 4 hogere scores vertegenwoordigden een gunstiger rating van SDM
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Waargenomen zorgintegratie
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Zelfgerapporteerde ervaring van zorgintegratie zoals gemeten door integreren schaal - bereiken 0 tot 3 lagere scores vertegenwoordigen een gunstiger beoordeling van zorgintegratie
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Zonder zorg gaan vanwege kosten
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten rapporteerde "ja" toen hem werd gevraagd of er een tijd was dat u medische zorg nodig had, maar het niet snapte omdat u het zich niet kon veroorloven in de laatste 12 maanden om te kosten (NHIS)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Out-of-pocket medische kosten
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten meldt zelfrapportage> $ 500 Out-of-Pocket medische kosten in de afgelopen 12 maanden (enquête voor medische uitgaven))
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Medicatie en zorglast
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Zelfgerapporteerde medicatie en zorglast (gemodificeerd van de behandelingslast vragenlijst) - scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die meer last/erger vertegenwoordigen
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Sociale behoeften - huisvestingsbeveiliging
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten meldt "geen stabiele plek om te wonen" wanneer hem wordt gevraagd om de huidige woonsituatie te beschrijven (aangepast van CMS HRSN -screeningstool)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Sociale behoeften - Voedselzekerheid
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten rapporteert "vaak", "soms" of "zelden" wanneer gevraagd om te beschrijven hoe vaak zij of andere volwassenen in hun huishouden minder eten/een maaltijd overslaan omdat er niet genoeg geld of voedsel was - (aangepast van CMS HRSN -screeningstool)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Sociale behoeften - Toegang tot betrouwbaar transport
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten die "ja" meldt wanneer hem wordt gevraagd of gebrek aan betrouwbaar transport hen ervan heeft voorkomen dat ze deelnemen aan ADL's (gewijzigd door CMS HRSN -screeningstool)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
|
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: 6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Percentage van de patiënten die "nee" rapporteert wanneer hem wordt gevraagd of ze enige vorm van gezondheidszorgdekking hebben (aangepast van CMS HRSN-screeningstool) Zelfgerapporteerde verzekeringsdekking (Shadac Survey)
|
6 tot 18 maanden na start van de zorgcoördinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Hoofdonderzoeker: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Andere identificatie: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .