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Studio sull'efficacia del coordinamento delle cure del Minnesota (MNCARES)

7 aprile 2025 aggiornato da: HealthPartners Institute

Confronto di due approcci al coordinamento dell'assistenza per i pazienti ad alto costo/ad alto bisogno nell'assistenza primaria

L'assistenza medica è notevolmente migliorata negli ultimi 50 anni. I trattamenti per la maggior parte delle condizioni mediche possono aiutarci a condurre una vita più lunga e più sana, ma ci sono ancora problemi. Molti pazienti con due o più condizioni si rivolgono a molti medici diversi e talvolta assumono più farmaci del necessario. Questi pazienti possono sentirsi persi e confusi. Inoltre, le questioni non mediche che riguardano l'alloggio, il cibo, i trasporti, l'occupazione, il reddito, il sostegno di altri e le barriere linguistiche possono avere un grande impatto sulla nostra salute.

In Minnesota, molte cliniche di assistenza primaria utilizzano un metodo chiamato coordinamento delle cure per migliorare la salute dei pazienti affetti da una serie di malattie croniche (alcuni esempi di malattie croniche includono diabete, malattie cardiache, asma e depressione). Con il coordinamento delle cure, un infermiere in clinica aiuta i vari medici, cliniche e specialisti a lavorare insieme, nell'interesse del paziente. In alcune cliniche, un assistente sociale aiuta anche nel coordinamento delle cure. Questi assistenti sociali aiutano con problemi come l'alloggio, i trasporti o l'occupazione. Il coordinamento delle cure può aiutare a ridurre la confusione del paziente. Può anche migliorare la salute e ridurre gli oneri e i costi dei pazienti per ottenere cure mediche.

Per aiutare a scoprire quali tipi di coordinamento dell'assistenza hanno maggior successo, proponiamo uno studio. Il nostro piano è monitorare la salute dei pazienti che ricevono il coordinamento delle cure e confrontare due tipi:

A. Coordinamento dell'assistenza svolto da un infermiere o altro personale della clinica B. Coordinamento dell'assistenza in cui anche un assistente sociale autorizzato assiste il paziente

In questo studio, misureremo molte cose, tra cui:

  1. Controllo di condizioni croniche come diabete, malattie cardiache, asma e depressione
  2. Ricoveri
  3. Visite al pronto soccorso
  4. Uso di farmaci e test diagnostici
  5. Uso di cure specialistiche
  6. Stato di salute generale
  7. Soddisfazione del paziente e accesso alle cure
  8. Uso del processo decisionale condiviso (in cui il medico e il paziente prendono decisioni terapeutiche insieme)
  9. Carico del paziente (quanto tempo e impegno il paziente spende cercando di guarire)
  10. Spese mediche vive dei pazienti

Questo progetto sarà importante per i pazienti perché potrebbe ridurre la confusione e la frammentazione delle cure migliorando al contempo tutti gli elementi di cui sopra. Tali miglioramenti saranno più probabili perché questo progetto sfrutta l'impegno con i pazienti e altri. Abbiamo quattro partner pazienti che aiuteranno a condurre lo studio e interpretare e condividere ampiamente i risultati. Il progetto è stato sviluppato con il contributo di pazienti, dirigenti di cliniche, persone del governo statale ed esperti di assistenza sanitaria e di qualità.

Misurando un'ampia varietà di risultati per gli adulti che ricevono servizi di coordinamento in queste cliniche, speriamo di identificare le informazioni specifiche utilizzabili che consentiranno a queste e ad altre cliniche di migliorare i loro servizi per questi pazienti con bisogni complessi.

Durante il progetto, comunicheremo i nostri risultati alle cliniche e ai sistemi sanitari. Di conseguenza, molte persone possono ricevere cure migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25507

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
        • MN Community Measurement
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • HealthPartners Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55164
        • Minnesota Department of Health (MDH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono pazienti che ricevono il coordinamento dell'assistenza nelle cliniche di assistenza primaria per adulti certificate dalle case di cura del Minnesota, a partire dagli intervalli di date specificati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Coorte storica: ricezione di servizi di coordinamento dell'assistenza in una clinica partecipante con una data di inizio del coordinamento dell'assistenza compresa tra gennaio 2018 e febbraio 2019
  • Coorte primaria: ricezione di servizi di coordinamento dell'assistenza in una clinica partecipante con una data di inizio del coordinamento dell'assistenza compresa tra gennaio 2021 e dicembre 2021
  • Attualmente assicurato dal MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare o HealthPartners (HP) (solo per i risultati dell'utilizzo)
  • Acconsente a partecipare a un'intervista o risponde a un sondaggio (solo per gli eventi di raccolta dati)

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare un'intervista in inglese (solo interviste)
  • Impossibile completare un sondaggio in inglese, spagnolo, somalo o Hmong (solo per le interviste, che riflette le lingue più diffuse in MN)
  • In una nota lista di esclusione dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modello medico/infermieristico di coordinamento assistenziale
Qualcuno con formazione medica/infermieristica coordina il coinvolgimento di varie risorse mediche e fornisce ai pazienti istruzione, supporto per l'autogestione e rinvii alle risorse della comunità.
Altro: Modello medico/infermieristico di coordinamento assistenziale

Nessun assistente sociale nel team di coordinamento delle cure della clinica.

Servizio fornito:

  • Assistenza medica coordinata per i pazienti
  • Educazione del paziente
  • Assistenza nello sviluppo del piano assistenziale
  • Supporto all'autogestione del paziente
  • Riferimenti per cure continue
  • Riferimento alle risorse della comunità
  • Rinvio ai servizi di salute mentale se necessario o richiesto
  • Rinvio alla consulenza interventistica per problemi di salute comportamentale
Modello medico/sociale di coordinamento assistenziale
Oltre ai servizi forniti nel modello medico/infermieristico, un assistente sociale per formazione ha dedicato FTE come membro del team di assistenza presso la clinica, fornendo alcuni servizi diretti per i pazienti di coordinamento dell'assistenza e trascorrendo del tempo in loco o in comunicazione regolare con i suoi medici oltre a fornire servizi di assistenza sociale.
Altro: Modello medico/sociale di coordinamento assistenziale

L'assistente sociale fa parte del team di coordinamento delle cure della clinica.

  • Non è necessario essere abilitati come assistente sociale
  • Deve avere tempo dedicato al coordinamento delle cure per una o più cliniche specifiche
  • Deve interagire con i singoli pazienti per fornire loro servizi
  • Deve interagire con i singoli medici sui loro singoli pazienti nel coordinamento delle cure

Servizio fornito:

  • Assistenza medica coordinata per i pazienti
  • Educazione del paziente
  • Assistenza nello sviluppo del piano assistenziale
  • Supporto all'autogestione del paziente
  • Assistenza con i rinvii per la cura continua
  • Valutazione e pianificazione per affrontare le esigenze sociali e di risorse, inclusi alloggi, trasporti o esigenze finanziarie; Assistere il paziente nell'individuazione e nell'ottenere le risorse comunitarie necessarie
  • Assistenza nell'identificazione e nell'affrontare problemi psicologici / emotivi e rinvii secondo necessità
  • Consulenza interventistica per problemi di salute comportamentale o rinvii a consulenza interventistica, a seconda della licenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura composita della qualità delle cure
Lasso di tempo: 12 mesi pre e post iniziazione del coordinamento delle cure
Il risultato analitico è definito come il cambiamento assoluto nella percentuale di misure di qualità delle cure ammissibili soddisfatte da un paziente nell'anno precedente e dopo il coordinamento delle cure. La misura composita della qualità delle cure è calcolata come percentuale di tutte le misure di qualità dell'assistenza applicabili che un paziente si incontra in base alle linee guida cliniche, incluso il controllo della pressione arteriosa, delle malattie cardiovascolari, del diabete, dell'asma, della depressione e dello screening del cancro. I criteri per ciascuno dei componenti sono stati valutati utilizzando i risultati sanitari dell'EHR e le richieste di risarcimento per catturare il verificarsi e i tempi delle proiezioni raccomandate. Una variazione positiva (post % - pre %> 0) riflette un miglioramento della percentuale delle misure di qualità delle cure soddisfatte, mentre una variazione negativa indica un calo.
12 mesi pre e post iniziazione del coordinamento delle cure
Modifica del numero annuale di visite del dipartimento di emergenza
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento di # di incontri con i codici E & M CPT-4 (99281-99288) nei dipartimenti di emergenza durante l'anno precedente e anno dopo l'iniziazione di coordinamento delle cure per 100 persone. I valori negativi della variazione rappresentano il miglioramento, i valori positivi rappresentano un aumento del numero di ammissioni.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Modifica del numero annuale di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento del numero di ammissioni ospedaliere ospedaliere ≥ 1 giorni nel corso dell'anno precedente e anno dopo l'iniziazione del coordinamento delle cure per 100 persone. I valori negativi della variazione rappresentano il miglioramento, i valori positivi rappresentano un aumento del numero di ammissioni.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Stato sanitario generale - punteggio di top box
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale di pazienti che segnalano eccellente, molto buono o buono quando è stato chiesto di valutare lo stato di salute generale su Likert Scale a 5 livelli (NHIS)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Valutazione della clinica di cure primarie - Top Box
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale di pazienti che segnalano 9 o 10 quando è stato chiesto di valutare la clinica di cure primarie (CG-CAHPS)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della percentuale dei pazienti che incontrano l'assistenza all'asma all'obiettivo
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Il risultato analitico è definito come il cambiamento assoluto nella percentuale di pazienti ammissibili (quelli con una diagnosi di asma attuale) che dimostrano il punteggio di controllo dell'asma (Test di controllo dell'asma Un cambiamento positivo riflette un miglioramento della percentuale di pazienti ammissibili con controllo dell'asma mentre un cambiamento negativo indica un declino.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento in percentuale dei pazienti che soddisfano i criteri di screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Criteri di screening definiti come mammografia negli ultimi 2 anni.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento della percentuale dei pazienti che incontrano lo screening del cancro del colon-retto (aggiornato)
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Criteri di screening definiti come test di screening approvato negli ultimi 1-10 anni a seconda del tipo di test e delle raccomandazioni attuali.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento della percentuale dei pazienti che incontrano lo screening della clamidia (aggiornato)
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Criteri di screening definiti come test di screening per la clamidia nell'ultimo anno.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento in percentuale dei pazienti che soddisfano i criteri di screening della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Screening per la depressione, in base al punteggio dello schermo del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) utilizzato per quantificare la presenza e la gravità della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con un punteggio più elevato che indica una depressione più grave. Soddisfare i criteri di screening della depressione definiti come il punteggio PHQ-9 più recente <5, indicando una depressione no o minima al momento della valutazione.
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento in percentuale dei pazienti che incontrano il controllo A1c
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Criteri di controllo definiti come emoglobina A1C <o = 7%
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Cambiamento della percentuale dei pazienti che incontrano aspirina o raccomandazioni sull'uso anti-piastrine
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
La raccomandazione è documentata sull'uso dell'aspirina nei pazienti a meno che
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Variazione della percentuale dei pazienti che soddisfano i criteri di controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Controllo definito a BP <140/90 mm HG (SBP/DBP)
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Modifica della percentuale dei pazienti che incontrano le raccomandazioni sull'uso delle statine
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
La raccomandazione è documentata sull'uso delle statine nei pazienti a meno che
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Variazione della percentuale dei pazienti che segnalano l'attuale utilizzo del tabacco
Lasso di tempo: 12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Uso attuale del tabacco (il tabacco include qualsiasi numero di sigarette, sigari, tubi o tabacco senza fumo)
12 mesi Pre e post Start of Care Coordination
Accesso alle cure
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei soccorritori che segnalano "sempre" o "di solito" in grado di ottenere un appuntamento per le cure di cui hanno bisogno subito sugli elementi del sondaggio che valutano la valutazione della soddisfazione con l'accesso alle cure (CG -CAHPS) -
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Classificazione del coordinatore delle cure
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
L'esito analitico è definito come la percentuale di pazienti che hanno valutato il coordinatore delle cure come 9 o 10 su una scala 0-10 adattata dalla valutazione del Survey Clinician & Group (CG-CAHPS). La valutazione riflette la soddisfazione complessiva dei pazienti con il coordinatore delle cure. I punteggi più alti (9 o 10) indicano una valutazione più positiva del coordinamento delle cure, mentre i punteggi più bassi suggeriscono esperienze meno favorevoli. Questa misura è limitata ai pazienti che hanno ricordato una recente interazione con il loro coordinatore delle cure.
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Esperienza auto -segnalata del processo decisionale condiviso misurata dalla scala di collaborazione: gli intervalli da 0 a 4 punteggi più alti rappresentavano una valutazione più favorevole di SDM
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Integrazione delle cure percepite
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Esperienza auto -segnalata dell'integrazione delle cure misurata da Integrate Scale: gli intervalli da 0 a 3 punteggi più bassi rappresentano una valutazione più favorevole dell'integrazione delle cure
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Andare senza cura a causa del costo
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano "sì" quando gli è stato chiesto se c'era tempo in cui avevi bisogno di cure mediche, ma non l'hanno ottenuto perché non potevi permetterselo negli ultimi 12 mesi per costare (NHIS)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Costi medici vive
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano l'auto-segnalazione> $ 500 costi medici vive negli ultimi 12 mesi (Survey Survey Surveture Survey)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Carico di cure e cure
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
L'onere di terapia e cure auto -segnalati (modificato dal questionario sull'onere del trattamento) - I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano più onere/peggio
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Bisogni sociali - sicurezza abitativa
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano "nessun posto costante in cui vivere" quando è stato chiesto di descrivere la loro attuale situazione di vita (modificata dallo strumento di screening HRSN CMS)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Bisogni sociali - sicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano "spesso", "a volte" o "raramente" quando gli viene chiesto di descrivere la frequenza con cui loro o gli altri adulti nella loro famiglia mangiano meno/saltano un pasto perché non c'era abbastanza denaro o cibo - (modificato dallo strumento di screening CMS HRSN)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Bisogni sociali - Accesso al trasporto affidabile
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano "sì" quando gli è stato chiesto se la mancanza di trasporti affidabili ha impedito loro di partecipare agli ADL (modificati dallo strumento di screening di CMS HRSN)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Copertura assicurativa
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure
Percentuale dei pazienti che segnalano "no" quando gli è stato chiesto se hanno qualche tipo di copertura sanitaria (modificata dallo strumento di screening HRSN CMS) Copertura assicurativa auto-segnalata (Sondaggio SHADAC)
6-18 mesi dopo l'inizio del coordinamento delle cure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Minnesota Department of Health
MN Community Measurement

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
  • Investigatore principale: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-110
  • IHS-2019C1-15625 (Altro identificatore: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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