Estudo de Eficácia da Coordenação de Cuidados de Minnesota (MNCARES)
7 de abril de 2025 atualizado por: HealthPartners Institute
Comparando duas abordagens para a coordenação de cuidados para pacientes de alto custo/alta necessidade na atenção primária
A assistência médica melhorou muito nos últimos 50 anos. Os tratamentos para a maioria das condições médicas podem nos ajudar a levar uma vida mais longa e saudável, mas ainda existem problemas. Muitos pacientes com duas ou mais condições consultam vários médicos diferentes e, às vezes, tomam mais medicamentos do que o necessário. Esses pacientes podem se sentir perdidos e confusos. Além disso, questões não médicas envolvendo moradia, alimentação, transporte, emprego, renda, apoio de outras pessoas e barreiras linguísticas podem ter um grande impacto em nossa saúde.
Em Minnesota, muitas clínicas de cuidados primários estão usando um método chamado coordenação de cuidados para melhorar a saúde de pacientes com várias doenças crônicas (alguns exemplos de doenças crônicas incluem diabetes, doenças cardíacas, asma e depressão). Com a coordenação de cuidados, uma enfermeira na clínica ajuda os vários médicos, clínicas e especialistas a trabalharem juntos, no interesse do paciente. Em algumas clínicas, um assistente social também ajuda na coordenação dos cuidados. Esses assistentes sociais ajudam com questões como moradia, transporte ou emprego. A coordenação do cuidado pode ajudar a reduzir a confusão do paciente. Também pode melhorar a saúde e reduzir a carga do paciente e os custos de obtenção de cuidados médicos.
Para ajudar a descobrir quais tipos de coordenação de cuidados são mais bem-sucedidos, propomos um estudo. Nosso plano é rastrear a saúde dos pacientes que recebem coordenação de cuidados e comparar dois tipos:
A. Coordenação de cuidados feita por uma enfermeira ou outro funcionário da clínica B. Coordenação de cuidados em que um assistente social licenciado também auxilia o paciente
Neste estudo, vamos medir muitas coisas, incluindo:
- Controle de condições crônicas como diabetes, doenças cardíacas, asma e depressão
- Hospitalizações
- Visitas de emergência
- Uso de medicamentos e exames diagnósticos
- Uso de cuidados especiais
- Estado geral de saúde
- Satisfação do paciente e acesso aos cuidados
- Uso de tomada de decisão compartilhada (onde o médico e o paciente tomam decisões de tratamento juntos)
- Sobrecarga do paciente (quanto tempo e esforço o paciente gasta tentando ficar saudável)
- Despesas médicas desembolsadas pelos pacientes
Este projeto será importante para os pacientes porque pode reduzir a confusão e o atendimento fragmentado, ao mesmo tempo em que melhora todos os itens acima. Essas melhorias serão mais prováveis porque este projeto tira proveito do envolvimento com pacientes e outros. Temos quatro parceiros pacientes que ajudarão a conduzir o estudo, interpretar e compartilhar amplamente os resultados. O projeto foi desenvolvido com a contribuição de pacientes, líderes de clínicas, pessoas do governo estadual e especialistas em saúde e atendimento de qualidade.
Ao medir uma ampla variedade de resultados para os adultos que recebem serviços de coordenação nessas clínicas, esperamos identificar as informações acionáveis específicas que permitirão a essas e outras clínicas melhorar seus serviços para esses pacientes com necessidades complexas.
Ao longo do projeto, comunicaremos nossas descobertas às clínicas e sistemas de saúde. Como resultado, muitas pessoas podem receber melhores cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25507
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- MN Community Measurement
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- HealthPartners Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55164
- Minnesota Department of Health (MDH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são pacientes recebendo coordenação de cuidados em clínicas de cuidados primários para adultos certificados pela Health Care Homes de Minnesota, começando durante os intervalos de datas especificados.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Coorte Histórica: Receber serviços de coordenação de cuidados em uma clínica participante com data de início de coordenação de cuidados entre janeiro de 2018 e fevereiro de 2019
- Coorte primária: recebendo serviços de coordenação de cuidados em uma clínica participante com data de início da coordenação de cuidados entre janeiro de 2021 e dezembro de 2021
- Atualmente segurado pelo MN Department of Human Services (DHS), Blue Cross Blue Shield MN (BCBS), UCare ou HealthPartners (HP) (apenas para resultados de utilização)
- Dá consentimento para participar de uma entrevista ou responder a uma pesquisa (somente para esses eventos de coleta de dados)
Critério de exclusão:
- Não é possível concluir uma entrevista em inglês (apenas entrevistas)
- Não é possível concluir uma pesquisa em inglês, espanhol, somali ou hmong (somente para entrevistas, refletindo os idiomas mais prevalentes em MN)
- Em uma lista de exclusão de pesquisa conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Modelo Médico/Enfermeiro de Coordenação de Cuidados
Alguém com treinamento em medicina/enfermagem coordena o envolvimento de vários recursos médicos e fornece aos pacientes educação, suporte de autogestão e encaminhamentos para recursos comunitários.
|
Não há assistente social na equipe de coordenação de atendimento do ambulatório. Serviços prestados:
|
|
Coordenação do Modelo Médico/Social de Cuidados
Para além dos serviços prestados no Modelo Médico/Enfermagem, o assistente social de formação tem-se dedicado ao FTE como membro da equipa de atendimento do ambulatório, prestando alguns serviços diretos aos doentes da coordenação de cuidados e passando algum tempo no local ou em comunicação regular com seus médicos, além de fornecer serviços de assistência social.
|
A assistente social faz parte da equipe de coordenação de atendimento do ambulatório.
Serviços prestados:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na medida composta de qualidade de cuidados
Prazo: 12 meses antes e pós-iniciação da coordenação de atendimento
|
O desfecho analítico é definido como a mudança absoluta na porcentagem de medidas de qualidade de atendimento elegível atendidas por um paciente no ano anterior e após o início da coordenação do atendimento.
A medida composta da qualidade dos cuidados é calculada como a porcentagem de todas as medidas de qualidade de cuidados aplicáveis que um paciente atende com base em diretrizes clínicas, incluindo controle da pressão arterial, doenças cardiovasculares, diabetes, asma, depressão e triagem de câncer.
Os critérios para cada um dos componentes foram avaliados usando resultados de saúde da EHR e reivindicações de seguros para capturar ocorrência e tempo de exibições recomendadas.
Uma mudança positiva (pós - % - pré %> 0) reflete uma melhoria na porcentagem de medidas de qualidade de atendimento, enquanto uma alteração negativa indica um declínio.
|
12 meses antes e pós-iniciação da coordenação de atendimento
|
|
Mudança no número anual de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Mudança no número de encontros com os códigos CPT-4 E&M (99281-99288) nos departamentos de emergência durante o ano anterior e ano após o início da coordenação de atendimento por 100 pessoas.
Os valores negativos de mudança representam a melhoria, os valores positivos representam um aumento no número de admissões.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança no número anual de hospitalizações hospitalares
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Mudança no número de internações hospitalares ≥ 1 dia durante o ano anterior e ano após o início da coordenação do atendimento por 100 pessoas.
Os valores negativos de mudança representam a melhoria, os valores positivos representam um aumento no número de admissões.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Status de saúde geral - pontuação da caixa superior
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes que relatam excelente, muito bom ou bom quando solicitados a classificar o estado geral de saúde em escala Likert de 5 níveis (NHIS)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Classificação da clínica de atenção primária - caixa superior
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes que relatam 9 ou 10 quando solicitados a classificar a Clínica de Atenção Primária (CG-CAHPS)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na porcentagem dos pacientes que atendem aos cuidados com asma na meta
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
O desfecho analítico é definido como a mudança absoluta na porcentagem de pacientes elegíveis (aqueles com um diagnóstico atual de asma) demonstrando controle de asma (pontuação do teste de controle de asma (ACT) <19) dentro de cada braço no ano anterior e após o início da coordenação do atendimento.
Uma mudança positiva reflete uma melhora na porcentagem de pacientes elegíveis com controle de asma, enquanto uma alteração negativa indica um declínio.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança em porcentagem dos pacientes que atendem aos critérios de triagem de câncer de mama
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Critérios de triagem definidos como mamografia nos últimos 2 anos.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança em porcentagem dos pacientes que atendem à triagem de câncer colorretal (atualizado)
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Critérios de triagem definidos como teste de triagem aprovado nos últimos 1 a 10 anos, dependendo do tipo de teste e recomendações atuais.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança em porcentagem dos pacientes que atendem à triagem de clamídia (atualizada)
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Critérios de triagem definidos como um teste de triagem para a clamídia no último ano.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança na porcentagem dos pacientes que atendem aos critérios de triagem de depressão
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Triagem para depressão, com base no questionário de saúde do paciente (PHQ-9), usado para quantificar a presença e a gravidade da depressão.
Os escores totais variam de 0 a 27, com pontuação mais alta indicando depressão mais grave.
Atendendo aos critérios de triagem de depressão definidos como a pontuação PHQ-9 mais recente <5, indicando nenhuma ou depressão mínima no momento da avaliação.
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança em porcentagem dos pacientes que atendem ao controle A1C
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Critérios de controle definidos como hemoglobina A1C <OR = 7%
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança na porcentagem dos pacientes que atendem às recomendações de aspirina ou anti-plaquetárias
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
A recomendação é o uso de aspirina documentada em pacientes, a menos que a contra -indicação ou exceção
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança em porcentagem dos pacientes que atendem aos critérios de controle da pressão arterial
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Controle definido na BP <140/90 mm Hg (SBP/DBP)
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança na porcentagem dos pacientes que atendem às recomendações de uso de estatinas
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
A recomendação é o uso de estatina documentado em pacientes, a menos que a contra -indicação ou exceção
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Mudança na porcentagem dos pacientes que relatam o uso atual do tabaco
Prazo: 12 meses antes e pós -início da coordenação
|
Uso atual do tabaco (o tabaco inclui qualquer número de cigarros, charutos, tubos ou tabaco sem fumaça)
|
12 meses antes e pós -início da coordenação
|
|
Acesso ao cuidado
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de respondedores relatando 'sempre' ou 'geralmente' capaz de conseguir uma consulta para cuidar de que precisam imediatamente nos itens de pesquisa que avaliam a classificação da satisfação com o acesso aos cuidados (CG -CAHPS) -
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Classificação do Coordenador de Cuidados
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
O desfecho analítico é definido como a porcentagem de pacientes que classificaram seu coordenador de atendimento como 9 ou 10 em uma escala de 0 a 10 adaptada da avaliação do clínico e da pesquisa de grupo (CG-CAHPS).
A classificação reflete a satisfação geral dos pacientes com seu coordenador de atendimento.
Pontuações mais altas (9 ou 10) indicam uma avaliação mais positiva da coordenação do atendimento, enquanto as pontuações mais baixas sugerem experiências menos favoráveis.
Essa medida é limitada a pacientes que lembraram uma interação recente com seu coordenador de cuidados.
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Tomada de decisão compartilhada
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Experiência auto -relatada da tomada de decisão compartilhada, conforme medido por escala colaborada - intervalos de 0 a 4 pontuações mais altas representaram uma classificação mais favorável do SDM
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Integração de cuidados percebidos
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Experiência autorreferida de integração de cuidados, medida pela escala integrada - intervalos de 0 a 3 pontuações mais baixas representam classificação mais favorável da integração de cuidados
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Ficar sem cuidado devido ao custo
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes relatando "sim" quando perguntados se houve algum tempo em que você precisava de cuidados médicos, mas não o conseguiu porque não podia pagar nos últimos 12 meses para custar (NHIS)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Custos médicos diretos
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes que relatam auto-relato> US $ 500 custos médicos de US $ 12 nos últimos 12 meses (Pesquisa de Painel de Despesas Médicas)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Medicação e carga de cuidados
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Medicamentos autorreferidos e carga de cuidados (modificada no questionário da carga de tratamento) - as pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas representando mais carga/pior
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Necessidades sociais - segurança habitacional
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes que relatam "sem lugar estável para morar" quando solicitados a descrever eles a situação atual de vida (modificada na ferramenta de triagem do CMS HRSN)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Necessidades sociais - segurança alimentar
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes relatando "frequentemente", "às vezes" ou "raramente" quando solicitados a descrever com que frequência eles ou outros adultos em sua casa comem menos/pular uma refeição porque não havia dinheiro ou comida suficiente - (modificada na ferramenta de triagem do CMS HRSN)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Necessidades sociais - acesso a transporte confiável
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes que relatam "sim" quando perguntados se a falta de transporte confiável os impediu de participar de ADLs (modificadas na ferramenta de triagem do CMS HRSN)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
|
Cobertura de seguro
Prazo: 6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Porcentagem de pacientes relatando "não" quando perguntados se eles têm algum tipo de cobertura de saúde (modificada na ferramenta de triagem do CMS HRSN) Cobertura de seguro autorreferida (SHADAC Survey)
|
6 a 18 meses após o início da coordenação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif I Solberg, MD, HealthPartners Institute
- Investigador principal: Steven P Dehmer, PhD, HealthPartners Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-110
- IHS-2019C1-15625 (Outro identificador: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .