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レクリエーション活動参加者の酸化ストレスに対する天然抗酸化食品の調査

2022年2月14日 更新者:Justin Roberts、Anglia Ruskin University

レクリエーション活動参加者の運動誘発酸化ストレスに対する天然抗酸化食品の影響の調査

この研究の目的は、レクリエーション活動を行っている健康なボランティアを対象に、急性持久運動に反応した酸化ストレスのマーカーに対するオリーブ抽出物ポリフェノールの短期使用を調査することです。この研究は、16 日間の補足期間に続いて実験室条件下で実施されます。 参加者は、事前スクリーニング/習熟試験のために研究室に出席する必要があり、その後、評価前 (ベースライン、1,2日目) および介入後の介入 (18,19日目) が続きます。 介入全体で、参加者は習慣的な食事摂取/運動トレーニングを維持します。

さらに、参加者は、プラセボまたは抗酸化物質が豊富なサプリメント (オリーブ抽出水) のいずれかに二重盲検法で無作為に割り付けられます。

オリーブ抽出飲料に含まれるポリフェノール(抗酸化物質)は、プラセボ飲料と比較して、持久力のある運動への回復のマーカーを強化すると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

運動回復のための果物および植物ベースのポリフェノール補給の使用には、現在科学的関心があります. 現在の推論では、1 日あたり 1000mg を超えるポリフェノールの急性補給 (~3 日) が、集中的な運動からの回復を促進する可能性があることが強調されており、最も注目されているのはザクロ、ココア、緑茶抽出物、モンモランシー チェリー濃縮物、カシス食品です。 しかし、持久力ベースの活動とその後の回復に対するより長期間(> 7日)の天然ポリフェノールの影響にアクセスするには、さらなる研究が必要です.

高濃度の天然ポリフェノールを含むことが示されているオリーブを低温圧搾するときに生成される廃水の特性にも、臨床研究で大きな関心が寄せられています。 Fattoria La Vialla はイタリアを拠点とする有機農場で、コールド プレス オリーブ オイルを含むさまざまな製品を生産しています。 そうすることで、彼らは「オリフェノリア」として市販されているオリーブ抽出物も生産します. この製品を使用していくつかの臨床研究が行われていますが、今日まで、運動回復とその後のパフォーマンスに対するオリーブ抽出物のポリフェノールの可能性を調査した研究はありません.

そのため、この研究では、レクリエーション活動に積極的で健康なボランティアの急性持久力運動に反応した酸化ストレスのマーカーに対するオリーブ抽出物ポリフェノールの短期使用を調査することを提案しています。 研究ブリーフィングと書面によるインフォームド コンセントの提供に続いて、参加者は次のように 5 回、アングリア ラスキン大学の人間生理学研究所に出席する必要があります。

セッション 1 - 標準化されたトレッドミル ベースのランプ プロトコルを使用した、増分運動強度および個々の最大酸素摂取量 (VO2max) に対する代謝反応の評価。 セッション 2 および 4 の運動強度の評価には、VO2max の測定が必要になります (下記参照)。 使用するトレッドミル プロトコルは、2 つの段階的な運動テスト (GXT1 および GXT2) を含む、以前に公開されたものと似ています。 10 分間の休息期間とベースライン測定値の評価 (例: 血圧、体組成) および 5 分間のウォームアップ期間の後、GXT1 では、参加者が 4 分間の段階を 6 回まで完了する必要があります (3 分間のランニング、1 分間の受動的回復では、グルコース/乳酸の毛細血管採血が行われます)。 開始速度は 6 ~ 10 km/h (勾配 1 %) で、各段階で速度は 1 km/h ずつ増加します。 血中乳酸濃度が 4 mMol/L を超えるまで運動を続けます。 10 分間の休憩の後、GXT 2 は前の GXT 1 の最終速度より 2 km·h-1 低い速度で開始し、勾配は 1 分ごとに 1 % ずつ増加し、意欲が尽きるまで続きます。 テスト全体を通して、呼吸ごとの分析 (メタライザー 3B 呼吸分析装置を使用) が行われます。

セッション 2 - 一晩絶食し、安静時の測定 (血圧、生体電気インピーダンス分析による体組成、3x4ml の血液サンプル) に続いて、参加者はトレッドミルで持久力トレーニング セッション (最大 75% の VO2max を 60 分間) を完了します。 追加の全血サンプル (3x4ml) をすぐに収集し、運動の 1 時間後に収集します。

セッション 3 - 参加者は、翌朝 (一晩絶食) に戻り、安静時の血液サンプル (3x4ml、運動後 24 時間) を採取し、セッション 1 で実施したのと同じ GXT1 および GXT2 テストを完了します。 これは、代謝指数と回復指数を定量化するために使用されます。

セッション 4 および 5 - 16 日間の栄養製品補給期間の後、参加者はセッション 2 および 3 に従って運動テストに戻り、完了します。

栄養補給 - すべての製品は、イタリアの Fattoria La Vialla を通じて個別に供給/認証されます。 参加者は二重盲検法で無作為に次のいずれかに割り当てられます: i) 実験条件: 2x25ml オリーブ抽出飲料 (https://www.oliphenolia.it/uk/) 1 日あたり 16 日間、午前中に 1 回、食事の合間の午後に 1 回、または ii) 一致するプラセボ (プルーン ジュース水 2x25ml) を摂取します。

血液サンプル - 全血サンプルは、次の分析のために別々の凍結バイアルに割り当てられた血清とともに直ちに遠心分離されます。 ii) 酸化ストレスのマーカー (マロンジアルデヒド、MDA) および iii) 主要な抗酸化酵素 (カタラーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ) および酸化還元状態 (還元型グルタチオン (GSH) と酸化型グルタチオン (GSSG) の比率)。

16 日間の研究期間中、食事制限はありませんが (各テスト セッションの 24 時間前に低ポリフェノール ダイエットに従う以外は)、参加者は割り当てられたサプリメントに従い、トレーニング プログラムを維持する必要があります (~3-週に 4 回のランニング トレーニング セッション)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国在住の 21 歳以上 65 歳未満の男女
  • すべての参加者: 心臓異常、高血圧、冠状動脈性心疾患または糖尿病の既知の病歴 (家族歴を含む) なし (研究前の健康スクリーニング質問票から決定)
  • すべての参加者: 現在、筋骨格系の損傷、または有酸素運動への参加を妨げる可能性のあるその他の理由に苦しんでいない
  • すべての参加者: 最近のウイルス感染に苦しんでいない 例: インフルエンザ (過去 2 か月以内に定義された)
  • すべての参加者 (および家族): COVID-19 関連 - Covid-19 に関連する症状に苦しんでいません
  • すべての参加者: 血液凝固異常を含む既知の血液関連障害に苦しんでいない、または採血に対する副作用がない
  • すべての参加者: 運動トレーニングに影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を服用していない (運動誘発性喘息または避妊薬の吸入器を除く)
  • すべての参加者:消費していない、または消費を控える準備ができている、研究パラメーターと矛盾する市販のサプリメント、すなわち抗酸化物質。
  • すべての参加者: オリーブまたはプルーン/グレープ ジュースに対する既知のアレルギーまたは不耐症はありません。
  • -ベースラインの最大酸素摂取量> 25ml / kg /分 通常のフィットネスレベルの代表(事前スクリーニング中に測定)

除外基準:

  • 21歳未満または65歳以上の方
  • すべての参加者:心臓異常、高血圧、冠状動脈性心疾患または糖尿病の既知の病歴(家族歴を含む)を持つ人(研究前の健康スクリーニングアンケートから決定)
  • すべての参加者: 現在、筋骨格系の損傷に苦しんでいる人、または有酸素運動への参加を妨げる可能性のあるその他の理由がある人
  • すべての参加者: 最近のウイルス感染に苦しんでいる人、すなわち: インフルエンザ (過去 2 か月以内に定義された)
  • すべての参加者:(以前または現在)covid-19に関連する症状があった人(家族を含む)
  • すべての参加者:血液凝固異常を含む既知の血液関連障害のある人、または採血に対して何らかの副作用がある人。 これには、感染症にかかっている、またはその可能性がある参加者が含まれます。 HIV、およびすべてのタイプの肝炎。
  • すべての参加者: 運動トレーニングに影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を服用している人 (運動誘発性喘息または避妊薬の吸入器を除く)
  • すべての参加者: 消費者、または消費を控える準備ができていない人、研究パラメーターと矛盾する市販のサプリメント、すなわち抗酸化物質
  • すべての参加者: オリーブまたはプルーン/グレープ ジュースに対する既知のアレルギーまたは不耐性を持つ人。
  • -最大酸素摂取量のベースライン基準を満たしていない
  • 女性のみ:研究中に妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠する可能性のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ飲料 - オーラルボーラス (25ml) - 色/味の一致 (プルーンジュース/コーラ/トニックウォーター、1:1:1 の比率)。
プラセボ
実験的:抗酸化サプリメント
実験条件 - 経口ボーラス (25ml) オリーブ抽出飲料 (https://www.oliphenolia.it/uk/)
抗酸化サプリメント(オリフェノリア)またはプラセボの短期(16日)補給。 参加者は 25ml の飲み物を 2 回、午前中に 1 回、午後に 1 回、食事の合間に飲む必要がありました。
他の名前:
  • オリフェノリア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスバイオマーカー
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
マロンジアルデヒドの血液測定値、MDA (pmol/ml)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
レドックス状態
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
酸化型グルタチオン (GSSG) に対する還元型グルタチオン (GSH) の血液測定値 (uM で測定)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
内因性抗酸化酵素 1
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
カタラーゼの血液測定 (mU/ml)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
内因性抗酸化酵素 2
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
スーパーオキシドジスムターゼの血液測定(阻害率%)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
ヒドロキシチロソール
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの全体的な変化
ヒドロキシチロソールの血中測定値 (抗酸化サプリメントの主な有効成分、ng/ml で測定)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの全体的な変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大下運動呼吸対策
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
定常状態の運動中の呼吸測定 (酸素、二酸化炭素、両方とも L/min で測定) による代謝効率の評価
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
最大運動呼吸対策
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
呼吸測定による最大運動中の運動能力と耐性の評価 (酸素、二酸化炭素、両方とも L/分で測定)
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) までの相対的な変化
体重
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
体重(kg)の評価。 体重と身長を組み合わせて体格指数 (BMI) を kg/m^2 で報告します。
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
身長
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
参加者の身長 (m) の評価。 体重と身長を組み合わせて体格指数 (BMI) を kg/m^2 で報告します。
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
体組成
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
総体重 (kg) に基づいて除脂肪体重 (kg) を導き出すために使用される体脂肪 (%) の評価
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
血圧
時間枠:介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更
安静時の収縮期および拡張期血圧(mmHgで測定)の評価
介入前 (1 日目) から介入後 (18 日目) への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R9039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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