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Investigando um Produto Alimentar Antioxidante Natural no Estresse Oxidativo em Participantes Recreacionalmente Ativos

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Investigando o impacto de um produto alimentar antioxidante natural no estresse oxidativo induzido por exercícios em participantes recreacionalmente ativos

O objetivo deste estudo é investigar o uso a curto prazo de polifenóis do extrato de azeitona em marcadores de estresse oxidativo em resposta ao exercício de resistência aguda em voluntários saudáveis ​​e recreacionalmente ativos. O estudo será conduzido em condições de laboratório após um período suplementar de 16 dias. Os participantes deverão comparecer ao laboratório para um teste de pré-triagem/familiarização, seguido de avaliações PRÉ (linha de base, dias 1,2) e intervenção PÓS (dias 18,19). Ao longo da intervenção, os participantes manterão a ingestão alimentar habitual/treinamento de exercícios.

Além disso, os participantes serão randomizados de maneira duplo-cega para um placebo ou suplementação rica em antioxidantes (água com extrato de azeitona).

Supõe-se que os polifenóis (antioxidantes) encontrados na bebida de extrato de azeitona melhorem os marcadores de recuperação para uma sessão de exercícios de resistência em comparação com a bebida placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe um interesse científico atual no uso de suplementos de polifenóis à base de frutas e vegetais para a recuperação do exercício. A inferência atual destaca que a suplementação aguda (~3d) com >1000 mg de polifenóis por dia pode melhorar a recuperação de exercícios intensivos, com maior foco em romã, cacau, extratos de chá verde, concentrado de cereja Montmorency e produtos alimentícios de groselha preta. No entanto, mais pesquisas são necessárias para acessar o impacto dos polifenóis naturais em doses menores ou semelhantes por períodos de tempo mais longos (>7d) em atividades baseadas em resistência e recuperação subsequente.

Também tem havido interesse significativo em pesquisas clínicas nas propriedades das águas residuais produzidas durante a prensagem a frio de azeitonas, que demonstraram conter altas concentrações de polifenóis naturais. Fattoria La Vialla é uma fazenda orgânica com sede na Itália que produz vários produtos, incluindo azeite prensado a frio. Ao fazê-lo, também produzem extrato de azeitona que está disponível comercialmente como 'Oliphenolia'. Embora vários estudos clínicos tenham sido realizados usando este produto, até o momento não houve estudos investigando o potencial polifenol do extrato de azeitona na recuperação do exercício e desempenho subsequente.

Como tal, este estudo propõe investigar o uso a curto prazo de polifenóis do extrato de azeitona em marcadores de estresse oxidativo em resposta ao exercício de resistência aguda em voluntários saudáveis ​​e recreacionalmente ativos. Após um briefing do estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito, os participantes deverão comparecer ao Laboratório de Fisiologia Humana da Anglia Ruskin University em 5 ocasiões, conforme segue:

Sessão 1 - avaliação das respostas metabólicas à intensidade incremental do exercício e consumo máximo individual de oxigênio (VO2max) usando um protocolo de rampa padronizado baseado em esteira. A medição do VO2max será necessária para avaliação da intensidade do exercício para as sessões 2 e 4 (veja abaixo). O protocolo de esteira a ser utilizado é semelhante ao previamente publicado, envolvendo dois testes de esforço graduados (GXT1 e GXT2). Após um período de descanso de 10 minutos e avaliação das medidas iniciais (por exemplo, pressão arterial, composição corporal) e um período de aquecimento de 5 minutos, o GXT1 envolverá os participantes completando estágios de ~ 6 x 4 minutos (3 minutos de corrida, 1 minuto de recuperação passiva em que será realizada a amostragem de sangue capilar para glicose/lactato). As velocidades iniciais estarão entre ~6-10 km/h (1% de gradiente) com cada estágio envolvendo incrementos de velocidade de 1 km/h. O exercício continuará até que a concentração de lactato no sangue exceda 4 mMol/L. Após um descanso de 10 minutos, o GXT 2 começará a uma velocidade 2 km·h-1 abaixo da velocidade final anterior do GXT 1, com gradiente aumentando 1% a cada minuto e continuando até a exaustão voluntária. Durante o teste, será realizada a análise respiração a respiração (usando um analisador respiratório Metalyser 3B).

Sessão 2 - Tendo jejuado durante a noite e seguindo medidas de repouso (pressão arterial, composição corporal via análise de impedância bioelétrica, amostra de sangue 3x4ml), os participantes completarão uma sessão de treinamento de resistência (~75% VO2max por 60mins) em uma esteira. Amostras adicionais de sangue total (3x4ml) serão coletadas imediatamente e 1 hora após o exercício.

Sessão 3 - Os participantes retornarão na manhã seguinte (jejum noturno) para uma amostra de sangue em repouso (3x4ml, 24 horas após o exercício) e completarão os mesmos testes GXT1 e GXT2 realizados na sessão 1. Isso será usado para quantificar os índices metabólicos e de recuperação.

Sessão 4 e 5 - após um período de suplementação de produto nutricional de 16 dias, os participantes retornarão e completarão o teste de exercício conforme as sessões 2 e 3.

Suplementação nutricional - todos os produtos serão fornecidos/certificados de forma independente via Fattoria La Vialla, Itália. Os participantes serão designados aleatoriamente de maneira duplo-cega para: i) Condição experimental: 2x25ml de bebidas com extrato de azeitona (https://www.oliphenolia.it/uk/) por dia durante 16 dias, tomado um no meio da manhã, um no meio da tarde entre as refeições ou ii) placebo combinado (2x25ml de água com suco de ameixa).

Amostras de sangue - as amostras de sangue total serão imediatamente centrifugadas com soro alocado em criotubos separados para a análise de: i) o principal composto polifenólico - hidroxitirosol; ii) um marcador de estresse oxidativo (malondialdeído, MDA) e iii) enzimas antioxidantes chave (catalase, superóxido dismutase) e status redox (redução de glutationa (GSH) para glutationa oxidada (GSSG)).

Durante o período de estudo de 16 dias, não haverá restrições alimentares (além de seguir uma dieta pobre em polifenóis 24 horas antes de cada sessão de teste), no entanto, os participantes precisarão seguir a suplementação alocada e manter seu programa de treinamento (~3- 4 sessões de treino de corrida por semana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, residentes no Reino Unido, acima de 21 anos e abaixo de 65 anos
  • Todos os participantes: Sem histórico conhecido (incluindo histórico familiar) de anormalidades cardíacas, hipertensão, doença cardíaca coronária ou diabetes (determinado a partir do questionário de triagem de saúde pré-estudo)
  • Todos os participantes: Não sofrem atualmente de nenhuma lesão musculoesquelética ou qualquer outro motivo que possa impedir a participação em exercícios cardiovasculares
  • Todos os participantes: Não sofreram infecções virais recentes, por exemplo: gripe (definida nos últimos 2 meses)
  • Todos os participantes (e membros do agregado familiar): relacionados com o COVID-19 - não sofreram com quaisquer sintomas associados ao Covid-19
  • Todos os participantes: Não sofrem de nenhum distúrbio conhecido relacionado ao sangue, incluindo anormalidades na coagulação do sangue, ou têm reações adversas à coleta de sangue
  • Todos os participantes: Não tomar nenhum medicamento prescrito ou de venda livre que possa influenciar o treinamento físico (com exceção de inaladores para asma induzida por exercício ou pílula anticoncepcional)
  • Todos os participantes: Não consumir ou se preparar para abster-se de consumir qualquer suplemento comercial que entre em conflito com os parâmetros do estudo, ou seja: antioxidantes.
  • Todos os participantes: sem alergia ou intolerância conhecida a azeitonas ou suco de ameixa/uva.
  • Consumo máximo de oxigênio basal >25ml/kg/min, representativo dos níveis normais de condicionamento físico (medido durante a pré-triagem)

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com idade inferior a 21 anos ou superior a 65 anos de idade
  • Todos os participantes: qualquer pessoa com histórico conhecido (incluindo histórico familiar) de anormalidades cardíacas, hipertensão, doença cardíaca coronária ou diabetes (determinado a partir do questionário de triagem de saúde pré-estudo)
  • Todos os participantes: Qualquer pessoa que sofra de uma lesão musculoesquelética atual ou qualquer outro motivo que possa impedir a participação em exercícios cardiovasculares
  • Todos os participantes: aqueles que sofrem de infecções virais recentes, por exemplo: gripe (definida nos últimos 2 meses)
  • Todos os participantes: qualquer pessoa que tenha (anteriormente ou atualmente) algum sintoma associado à covid-19 (incluindo membros da família)
  • Todos os participantes: aqueles com doenças conhecidas relacionadas ao sangue, incluindo anormalidades na coagulação do sangue, ou que tenham reações adversas à coleta de sangue. Isso inclui qualquer participante que tenha ou possa ter uma doença infecciosa, inc. HIV e todos os tipos de hepatite.
  • Todos os participantes: Qualquer pessoa que tome qualquer medicamento prescrito ou de venda livre que possa influenciar o treinamento físico (com exceção de inaladores para asma induzida por exercício ou pílula anticoncepcional)
  • Todos os participantes: Qualquer pessoa que consuma ou não esteja preparada para abster-se de consumir, qualquer suplementação comercial que entre em conflito com os parâmetros do estudo, por exemplo: antioxidantes
  • Todos os participantes: qualquer pessoa com alergia ou intolerância conhecida a azeitonas ou suco de ameixa/uva.
  • Qualquer um que não atenda aos critérios de linha de base para o consumo máximo de oxigênio
  • SOMENTE FEMININO: Qualquer participante que esteja, suspeite que possa estar ou fique grávida durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Bebida placebo - bolus oral (25ml) - cor/gosto compatível (suco de ameixa/cola/água tônica, proporção 1:1:1).
Placebo
Experimental: Suplemento antioxidante
Condição experimental - bolus oral (25ml) bebida de extrato de azeitona (https://www.oliphenolia.it/uk/)
Suplementação de curto prazo (16d) de suplemento antioxidante (Oliphenolia) ou placebo. Os participantes deveriam consumir bebidas de 2x25ml, uma no meio da manhã e outra no meio da tarde entre as refeições.
Outros nomes:
  • Olifenol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador de estresse oxidativo
Prazo: Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Medição sanguínea de malondialdeído, MDA (pmol/ml)
Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Estado redox
Prazo: Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Medição sanguínea de glutationa reduzida (GSH) para glutationa oxidada (GSSG) (medida em uM)
Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Enzima antioxidante endógena 1
Prazo: Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Medição sanguínea de catalase (mU/ml)
Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Enzima antioxidante endógena 2
Prazo: Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Medição sanguínea de superóxido dismutase (taxa de inibição%)
Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Hidroxitirosol
Prazo: Mudança geral de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Dosagem sanguínea de hidroxitirosol (principal ingrediente ativo na suplementação antioxidante, medido em ng/ml)
Mudança geral de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas respiratórias de exercício submáximo
Prazo: Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da eficiência metabólica por meio de medidas respiratórias (oxigênio, dióxido de carbono, ambos medidos em L/min) durante o exercício em estado estacionário
Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Medidas respiratórias máximas de exercício
Prazo: Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da capacidade de exercício e tolerância durante o exercício máximo por meio de medidas respiratórias (oxigênio, dióxido de carbono, ambos medidos em L/min)
Mudança relativa de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Massa corporal
Prazo: Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da massa corporal (kg). A massa corporal e a altura serão combinadas para informar o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Altura
Prazo: Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da altura do participante (m). A massa corporal e a altura serão combinadas para informar o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Composição do corpo
Prazo: Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da gordura corporal (%) usada para derivar a massa magra (kg) com base na massa corporal total (kg)
Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Pressão arterial
Prazo: Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)
Avaliação da pressão arterial sistólica e diastólica (medida em mmHg) em repouso
Mudança de pré (dia 1) para pós-intervenção (dia 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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