Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование действия натурального антиоксидантного пищевого продукта на окислительный стресс у активных участников

14 февраля 2022 г. обновлено: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Изучение влияния пищевых продуктов с натуральными антиоксидантами на окислительный стресс, вызванный физическими упражнениями, у активных участников

Целью этого исследования является изучение краткосрочного использования полифенолов экстракта оливы на маркеры окислительного стресса в ответ на интенсивные упражнения на выносливость у здоровых добровольцев, активно занимающихся рекреацией. Исследование будет проводиться в лабораторных условиях после 16-дневного дополнительного периода. Участники должны будут посетить лабораторию для предварительного скрининга/ознакомительного испытания с последующими оценками до (исходный уровень, дни 1, 2) и после вмешательства (дни 18, 19). На протяжении всего вмешательства участники будут придерживаться привычного рациона питания/тренировок.

Кроме того, участники будут рандомизированы двойным слепым методом и получат либо плацебо, либо добавки, богатые антиоксидантами (вода с оливковым экстрактом).

Предполагается, что полифенолы (антиоксиданты), содержащиеся в напитке с экстрактом оливы, улучшают маркеры восстановления после тренировки на выносливость по сравнению с напитком плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время существует научный интерес к использованию добавок полифенолов на основе фруктов и растений для восстановления после физических нагрузок. Текущие выводы показывают, что однократный прием (~3 дня) полифенолов в количестве более 1000 мг в день может улучшить восстановление после интенсивных упражнений, при этом основное внимание уделяется экстрактам граната, какао, зеленого чая, концентрату вишни Монморанси и пищевым продуктам из черной смородины. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы получить доступ к влиянию натуральных полифенолов в более низких или аналогичных дозах в течение более длительных периодов времени (> 7 дней) на деятельность, основанную на выносливости, и последующее восстановление.

Клинические исследования также вызвали значительный интерес к свойствам сточных вод, образующихся при холодном прессовании оливок, которые, как было показано, содержат высокие концентрации природных полифенолов. Fattoria La Vialla — это итальянская органическая ферма, производящая различные продукты, в том числе оливковое масло холодного отжима. При этом они также производят оливковый экстракт, который коммерчески доступен под названием «Oliphenolia». Несмотря на то, что с использованием этого продукта было проведено несколько клинических исследований, на сегодняшний день не было исследований, изучающих потенциал полифенолов экстракта оливы в отношении восстановления после тренировки и последующей работоспособности.

Таким образом, в этом исследовании предлагается изучить краткосрочное использование полифенолов экстракта оливы на маркеры окислительного стресса в ответ на интенсивные упражнения на выносливость у активных, здоровых добровольцев. После инструктажа по исследованию и предоставления письменного информированного согласия участники должны будут посетить лабораторию физиологии человека в Университете Англии Раскин 5 раз следующим образом:

Сессия 1 — оценка метаболических реакций на возрастающую интенсивность упражнений и индивидуальное максимальное потребление кислорода (VO2max) с использованием стандартизированного протокола рампы на беговой дорожке. Измерение VO2max потребуется для оценки интенсивности упражнений для занятий 2 и 4 (см. ниже). Используемый протокол беговой дорожки аналогичен ранее опубликованному и включает два градуированных теста с нагрузкой (GXT1 и GXT2). После 10-минутного периода отдыха и оценки исходных показателей (например, кровяное давление, состав тела) и 5-минутный период разминки, GXT1 будет включать участников, выполнивших ~ 6 этапов по 4 минуты (3 минуты бега, 1 минута пассивного восстановления, во время которых будет проводиться забор капиллярной крови на глюкозу / лактат). Начальная скорость будет составлять примерно 6-10 км/ч (градиент 1 %), при этом каждый этап будет включать приращение скорости на 1 км/ч. Упражнения будут продолжаться до тех пор, пока концентрация лактата в крови не превысит 4 ммоль/л. После 10-минутного отдыха GXT 2 начинается со скорости, на 2 км·ч-1 ниже конечной скорости предыдущего GXT 1, с увеличением градиента на 1 % каждую минуту и ​​продолжается до произвольного истощения. На протяжении всего теста будет проводиться анализ дыхания (с использованием анализатора дыхания Metalyser 3B).

Сессия 2. После ночного голодания и после измерений в состоянии покоя (артериальное давление, состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса, образец крови 3x4 мл) участники завершат тренировку на выносливость (~ 75% VO2max в течение 60 минут) на беговой дорожке. Дополнительные образцы цельной крови (3x4 мл) будут взяты сразу же и через 1 час после тренировки.

Сессия 3. Участники вернутся на следующее утро (ночью натощак) для взятия образца крови в состоянии покоя (3x4 мл, через 24 часа после тренировки) и выполнят те же тесты GXT1 и GXT2, что и на сессии 1. Это будет использоваться для количественной оценки показателей метаболизма и восстановления.

Сессия 4 и 5 - после 16-дневного периода приема пищевых добавок участники вернутся и пройдут нагрузочное тестирование, как и на сессиях 2 и 3.

Пищевые добавки - все продукты будут поставляться/сертифицироваться независимо через Fattoria La Vialla, Италия. Участники будут случайным образом распределены двойным слепым методом: i) Условия эксперимента: 2 напитка с оливковым экстрактом по 25 мл (https://www.oliphenolia.it/uk/) в день в течение 16 дней, принимать один раз в середине утра, один раз в середине дня между приемами пищи или ii) соответствующее плацебо (2x25 мл воды из сливового сока).

Образцы крови – образцы цельной крови будут немедленно центрифугированы с сывороткой, выделенной в отдельные криопробирки для анализа: i) основного полифенольного соединения – гидрокситирозола; ii) маркер окислительного стресса (малоновый диальдегид, MDA) и iii) ключевые антиоксидантные ферменты (каталаза, супероксиддисмутаза) и окислительно-восстановительный статус (отношение восстановленного глутатиона (GSH) к окисленному глутатиону (GSSG)).

В течение 16-дневного периода исследования не будет никаких диетических ограничений (кроме соблюдения диеты с низким содержанием полифенолов за 24 часа до каждого сеанса тестирования), однако участники должны будут соблюдать назначенные добавки и поддерживать свою программу тренировок (~ 3- 4 тренировки по бегу в неделю).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, проживающие в Великобритании, старше 21 года и моложе 65 лет.
  • Все участники: в анамнезе (включая семейный анамнез) сердечных аномалий, гипертонии, ишемической болезни сердца или диабета нет известных данных (определено по предварительному анкетному опросу о состоянии здоровья).
  • Все участники: в настоящее время не страдают скелетно-мышечной травмой или какой-либо другой причиной, которая может помешать участию в сердечно-сосудистых упражнениях.
  • Все участники: не болели недавними вирусными инфекциями, т.е. гриппом (определено в течение предшествующих 2 месяцев)
  • Все участники (и члены семьи): связаны с COVID-19 - не страдали какими-либо симптомами, связанными с Covid-19.
  • Все участники: не страдают какими-либо известными заболеваниями крови, включая нарушения свертывания крови, и не имеют каких-либо побочных реакций на взятие крови.
  • Все участники: не принимать какие-либо предписанные или безрецептурные лекарства, которые могут повлиять на физическую подготовку (за исключением ингаляторов для лечения астмы, вызванной физической нагрузкой, или противозачаточных таблеток).
  • Все участники: не принимали или были готовы воздержаться от употребления любых коммерческих добавок, противоречащих параметрам исследования, например: антиоксиданты.
  • Все участники: не известно аллергии или непереносимости оливок или чернослива/виноградного сока.
  • Исходное максимальное потребление кислорода > 25 мл/кг/мин соответствует нормальному уровню физической подготовки (измерено во время предварительного скрининга)

Критерий исключения:

  • Любой человек моложе 21 года или старше 65 лет
  • Все участники: любой человек с известным анамнезом (включая семейный анамнез) сердечных аномалий, гипертонией, ишемической болезнью сердца или диабетом (определяется из анкеты для проверки состояния здоровья перед исследованием)
  • Все участники: любой, кто страдает от текущей мышечно-скелетной травмы или любой другой причины, которая может помешать участию в сердечно-сосудистых упражнениях.
  • Все участники: те, кто страдает от недавних вирусных инфекций, например: гриппа (определено в течение предыдущих 2 месяцев)
  • Все участники: все, у кого (ранее или в настоящее время) были какие-либо симптомы, связанные с COVID-19 (включая членов семьи)
  • Все участники: лица с известными заболеваниями крови, включая нарушения свертывания крови, или имеющие какие-либо побочные реакции на взятие крови. Это включает любого участника, имеющего или потенциально имеющего инфекционное заболевание, в т.ч. ВИЧ и все виды гепатита.
  • Все участники: любой, кто принимает какие-либо предписанные или безрецептурные лекарства, которые могут повлиять на физическую подготовку (за исключением ингаляторов для лечения астмы, вызванной физической нагрузкой, или противозачаточных таблеток).
  • Все участники: любой, кто потребляет или не готов воздержаться от употребления, любые коммерческие добавки, которые противоречат параметрам исследования, например: антиоксиданты.
  • Все участники: все с известной аллергией или непереносимостью оливок или чернослива/виноградного сока.
  • Любой, не соответствующий базовым критериям максимального поглощения кислорода
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН: любой участник, который подозревает, что может забеременеть или забеременеет во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Напиток-плацебо - пероральный болюс (25 мл) - цвет/вкус совпадают (сливовый сок/кола/тоник, соотношение 1:1:1).
Плацебо
Экспериментальный: Антиоксидантная добавка
Экспериментальное состояние - пероральный болюс (25 мл) напитка из оливкового экстракта (https://www.oliphenolia.it/uk/)
Кратковременный (16 дней) прием антиоксидантной добавки (олифенолия) или плацебо. Участники должны были выпить 2 напитка по 25 мл, один раз в середине утра, один во второй половине дня между приемами пищи.
Другие имена:
  • Олифенолия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер окислительного стресса
Временное ограничение: Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Уровень малонового диальдегида в крови, МДА (пмоль/мл)
Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Окислительно-восстановительный статус
Временное ограничение: Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Измерение в крови восстановленного глутатиона (GSH) до окисленного глутатиона (GSSG) (измеряется в микромоль)
Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Эндогенный антиоксидантный фермент 1
Временное ограничение: Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Уровень каталазы в крови (мЕд/мл)
Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Эндогенный антиоксидантный фермент 2
Временное ограничение: Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Измерение супероксиддисмутазы в крови (уровень ингибирования %)
Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Гидрокситирозол
Временное ограничение: Общее изменение по сравнению с состоянием до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Уровень гидрокситирозола в крови (основной активный ингредиент антиоксидантной добавки, измеренный в нг/мл)
Общее изменение по сравнению с состоянием до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субмаксимальные дыхательные мероприятия при физической нагрузке
Временное ограничение: Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Оценка метаболической эффективности с помощью показателей дыхания (кислород, углекислый газ, оба измеряются в л/мин) во время стационарных упражнений.
Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Максимальные дыхательные мероприятия при физической нагрузке
Временное ограничение: Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Оценка переносимости физической нагрузки и толерантности при максимальных нагрузках с помощью респираторных измерений (кислород, углекислый газ, оба измеряются в л/мин)
Относительное изменение по сравнению с периодом до (1-й день) и после вмешательства (18-й день)
Масса тела
Временное ограничение: Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Оценка массы тела (кг). Масса тела и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Высота
Временное ограничение: Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Оценка роста участников (м). Масса тела и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Состав тела
Временное ограничение: Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Оценка телесного жира (%), используемая для определения мышечной массы (кг) на основе общей массы тела (кг)
Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)
Оценка систолического и диастолического артериального давления (измеряется в мм рт.ст.) в покое
Изменение с до (день 1) на после вмешательства (день 18)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться