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研究天然抗氧化食品对娱乐活动参与者氧化应激的影响

2022年2月14日 更新者:Justin Roberts、Anglia Ruskin University

研究天然抗氧化食品对娱乐活动参与者运动引起的氧化应激的影响

本研究的目的是调查短期使用橄榄提取物多酚对活跃健康志愿者的急性耐力运动反应的氧化应激标志物的影响。该研究将在 16 天的补充期后在实验室条件下进行。 参与者将需要参加实验室进行预筛选/熟悉试验,然后进行评估 PRE(基线,第 1,2 天)和 POST 干预(第 18,19 天)。 在整个干预过程中,参与者将保持习惯性饮食摄入/运动训练。

此外,参与者将以双盲方式随机接受安慰剂或富含抗氧化剂的补充剂(橄榄提取物水)。

据推测,与安慰剂饮料相比,橄榄提取物饮料中发现的多酚(抗氧化剂)会增强耐力运动恢复的标志。

研究概览

详细说明

目前科学界对使用基于水果和植物的多酚补充剂进行运动恢复感兴趣。 目前的推论强调,每天急性补充(~3 天)>1000 毫克多酚可能会促进剧烈运动后的恢复,主要集中在石榴、可可、绿茶提取物、蒙莫朗西樱桃浓缩物和黑加仑食品。 然而,需要进一步研究以了解较低或类似剂量的天然多酚长时间(> 7 天)对基于耐力的活动和随后恢复的影响。

冷压橄榄时产生的废水的特性也引起了重大的临床研究兴趣,已证明其中含有高浓度的天然多酚。 Fattoria La Vialla 是一家位于意大利的有机农场,生产各种产品,包括冷榨橄榄油。 在这样做的过程中,他们还生产橄榄提取物,这种提取物在市场上以“Oliphenolia”的形式出售。 虽然已经使用该产品进行了几项临床研究,但迄今为止还没有研究调查橄榄提取物的多酚对运动恢复和后续表现的潜力。

因此,本研究建议调查短期使用橄榄提取物多酚对氧化应激标志物的影响,以响应活跃的健康志愿者的急性耐力运动。 在研究简报和提供书面知情同意后,参与者将被要求参加安格利亚鲁斯金大学的人体生理学实验室 5 次,具体如下:

第 1 节 - 使用标准化的基于跑步机的坡道协议评估对增量运动强度和个人最大摄氧量 (VO2max) 的代谢反应。 需要测量 VO2max 以评估第 2 和第 4 节的运动强度(见下文)。 要使用的跑步机协议与之前发布的协议类似,涉及两个分级运动测试(GXT1 和 GXT2)。 经过 10 分钟的休息期和基线措施评估(例如 血压、身体成分)和 5 分钟的热身期,GXT1 将让参与者完成约 6 x 4 分钟的阶段(3 分钟的跑步,1 分钟的被动恢复,其中将进行毛细血管血液采样以检测葡萄糖/乳酸)。 起始速度将在 ~6-10 公里/小时(1 % 坡度)之间,每个阶段的速度增量为 1 公里/小时。 运动将持续到血乳酸浓度超过 4 mMol/L。 休息 10 分钟后,GXT 2 将以比之前的 GXT 1 最终速度低 2 km·h-1 的速度开始,梯度每分钟增加 1%,并持续到意志力竭。 在整个测试过程中,将进行呼吸间呼吸分析(使用 Metalyser 3B 呼吸分析仪)。

第 2 节 - 隔夜禁食并采取休息措施(血压、通过生物电阻抗分析的身体成分、3x4ml 血液样本),参与者将在跑步机上完成耐力训练课程(约 75% VO2max,持续 60 分钟)。 将立即和运动后 1 小时收集额外的全血样本 (3x4ml)。

第 3 节 - 参与者将在第二天早上(禁食过夜)返回以获取静息血样(3x4ml,运动后 24 小时)并完成与第 1 节相同的 GXT1 和 GXT2 测试。 这将用于量化代谢和恢复指数。

第 4 节和第 5 节 - 在 16 天的营养产品补充期之后,参与者将返回并按照第 2 节和第 3 节完成运动测试。

营养补充剂——所有产品将由意大利 Fattoria La Vialla 独立供应/认证。 参与者将以双盲方式随机分配到:i) 实验条件:2x25ml 橄榄提取物饮料 (https://www.oliphenolia.it/uk/) 每天服用 16 天,上午服用一次,下午服用一次,或 ii) 匹配的安慰剂(2x25ml 西梅汁水)。

血液样本——全血样本将与血清一起立即离心,分配到单独的冷冻管中用于分析:i) 主要的多酚化合物——羟基酪醇; ii) 氧化应激(丙二醛、MDA)和 iii)关键抗氧化酶(过氧化氢酶、超氧化物歧化酶)和氧化还原状态(还原型谷胱甘肽 (GSH) 与氧化型谷胱甘肽 (GSSG) 比率)的标志物。

在 16 天的研究期间,不会有任何饮食限制(除了在每次测试前 24 小时遵循低多酚饮食),但是参与者需要遵循分配的补充剂并保持他们的训练计划(~3-每周 4 次跑步训练)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性,居住在英国,年龄在 21 岁以上和 65 岁以下
  • 所有参与者:没有已知的心脏异常、高血压、冠心病或糖尿病病史(包括家族史)(根据研究前健康筛查问卷确定)
  • 所有参与者:目前没有任何肌肉骨骼损伤,或任何其他可能妨碍参与心血管锻炼的原因
  • 所有参与者:近期未感染病毒,即:流感(定义为前 2 个月内)
  • 所有参与者(和家庭成员):与 COVID-19 相关 - 没有出现与 Covid-19 相关的任何症状
  • 所有参与者:没有任何已知的血液相关疾病,包括凝血异常,或对采血有任何不良反应
  • 所有参与者:不服用任何可能影响运动训练的处方药或非处方药(运动诱发哮喘的吸入器或避孕药除外)
  • 所有参与者:不食用或准备不食用任何与研究参数冲突的商业补充剂,即:抗氧化剂。
  • 所有参与者:没有已知的对橄榄或西梅/葡萄汁过敏或不耐受的情况。
  • 基线最大摄氧量 >25ml/kg/min 代表正常健康水平(在预筛选期间测量)

排除标准:

  • 任何21岁以下或65岁以上的人
  • 所有参与者:任何已知有心脏异常、高血压、冠心病或糖尿病病史(包括家族病史)的人(通过研究前健康筛查问卷确定)
  • 所有参与者:任何患有当前肌肉骨骼损伤或任何其他可能妨碍参与心血管锻炼的人
  • 所有参与者:最近患有病毒感染的人,即:流感(定义为前 2 个月内)
  • 所有参与者:任何(以前或现在)有任何与 covid-19 相关症状的人(包括家庭成员)
  • 所有参与者:已知患有血液相关疾病,包括凝血异常,或对采血有任何不良反应的人。 这包括任何患有或可能患有传染病的参与者,包括。 HIV和所有类型的肝炎。
  • 所有参与者:任何服用任何可能影响运动训练的处方药或非处方药的人(运动诱发哮喘的吸入器或避孕药除外)
  • 所有参与者:任何食用或不准备避免食用的人,任何与研究参数相冲突的商业补充剂,即:抗氧化剂
  • 所有参与者:已知对橄榄或西梅/葡萄汁过敏或不耐受的任何人。
  • 任何不符合最大摄氧量基线标准的人
  • 仅限女性:任何怀疑自己可能在研究期间怀孕或怀孕的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂饮料 - 口服丸剂(25 毫升)- 颜色/味道匹配(西梅汁/可乐/滋补水,1:1:1 的比例)。
安慰剂
实验性的:抗氧化补充剂
实验条件-口服大丸剂(25ml)橄榄提取物饮料(https://www.oliphenolia.it/uk/)
短期 (16d) 补充抗氧化剂补充剂 (Oliphenolia) 或安慰剂。 参与者需要在两餐之间饮用 2x25ml 饮料,上午 1 次,下午 1 次。
其他名称:
  • 油酚属

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激生物标志物
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
丙二醛的血液测量,MDA (pmol/ml)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
氧化还原状态
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
还原型谷胱甘肽 (GSH) 到氧化型谷胱甘肽 (GSSG) 的血液测量(以 uM 为单位)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
内源性抗氧化酶1
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
过氧化氢酶的血液测量值 (mU/ml)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
内源性抗氧化酶2
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
超氧化物歧化酶的血液测量(抑制率%)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
羟基酪醇
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的总体变化
羟基酪醇的血液测量(抗氧化剂补充剂中的主要活性成分,以 ng/ml 测量)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的总体变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次极量运动呼吸措施
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
在稳态运动期间通过呼吸测量(氧气、二氧化碳,均以 L/min 测量)评估代谢效率
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
最大运动呼吸措施
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
通过呼吸测量(氧气、二氧化碳,均以升/分钟测量)评估最大运动期间的运动能力和耐力
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的相对变化
身体质量
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
评估体重(kg)。 体重和身高将合并报告体重指数 (BMI),单位为 kg/m^2
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
高度
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
评估参与者身高 (m)。 体重和身高将合并报告体重指数 (BMI),单位为 kg/m^2
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
身体构成
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
用于根据总体重 (kg) 得出瘦体重 (kg) 的体脂评估 (%)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
血压
大体时间:从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化
评估静息时的收缩压和舒张压(以 mmHg 为单位)
从干预前(第 1 天)到干预后(第 18 天)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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