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레크리에이션 활동 참가자의 산화 스트레스에 대한 천연 항산화 식품 조사

2022년 2월 14일 업데이트: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

레크리에이션 활동 참가자의 운동 유발 산화 스트레스에 대한 천연 항산화 식품의 영향 조사

이 연구의 목적은 레크리에이션 활동을 하는 건강한 지원자의 급성 지구력 운동에 대한 산화 스트레스 지표에 대한 올리브 추출물 폴리페놀의 단기 사용을 조사하는 것입니다. 이 연구는 16일의 보충 기간 후에 실험실 조건에서 수행됩니다. 참가자는 평가 PRE(기준선, 1,2일) 및 POST 개입(18,19일)이 뒤따르는 사전 선별/숙련 시험을 위해 실험실에 참석해야 합니다. 개입 전반에 걸쳐 참가자는 습관적인 식이 섭취/운동 훈련을 유지합니다.

또한 참가자는 위약 또는 항산화제가 풍부한 보충제(올리브 추출물 물)에 대해 이중 맹검 방식으로 무작위 배정됩니다.

올리브 추출물 음료에서 발견되는 폴리페놀(항산화제)이 플라시보 음료에 비해 지구력 운동에 대한 회복 지표를 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

운동 회복을 위한 과일 및 식물 기반 폴리페놀 보충제의 사용에 현재 과학적 관심이 있습니다. 현재 추론은 석류, 코코아, 녹차 추출물, 몽모랑시 체리 농축액 및 블랙커런트 식품에 가장 중점을 두고 하루에 1000mg 이상의 폴리페놀을 급성 보충(~3d)하면 집중 운동으로부터 회복을 향상시킬 수 있다고 강조합니다. 그러나 지구력 기반 활동 및 후속 회복에 대한 장기간(>7d) 동안 더 낮거나 유사한 용량에서 천연 폴리페놀의 영향에 접근하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

또한 고농도의 천연 폴리페놀을 함유하는 것으로 밝혀진 올리브를 냉압착할 때 생성되는 폐수의 특성에 대한 상당한 임상 연구 관심이 있었습니다. Fattoria La Vialla는 냉압착 올리브 오일을 비롯한 다양한 제품을 생산하는 이탈리아 기반의 유기농 농장입니다. 그렇게 함으로써 그들은 또한 'Oliphenolia'로 시판되는 올리브 추출물을 생산합니다. 이 제품을 사용하여 여러 임상 연구가 수행되었지만 지금까지 운동 회복 및 후속 성능에 대한 올리브 추출물의 폴리페놀 잠재력을 조사한 연구는 없었습니다.

이와 같이, 이 연구는 오락적으로 활동적이고 건강한 지원자의 급성 지구력 운동에 대한 반응으로 산화 스트레스의 마커에 대한 올리브 추출물 폴리페놀의 단기 사용을 조사할 것을 제안합니다. 연구 브리핑 및 서면 동의서를 제공한 후 참가자는 다음과 같이 5회에 걸쳐 Anglia Ruskin University의 인간 생리학 실험실에 참석해야 합니다.

세션 1 - 표준화된 트레드밀 기반 램프 프로토콜을 사용하여 증분 운동 강도 및 개별 최대 산소 섭취량(VO2max)에 대한 대사 반응 평가. VO2max 측정은 세션 2와 4의 운동 강도 평가에 필요합니다(아래 참조). 사용할 러닝머신 프로토콜은 이전에 게시된 프로토콜과 유사하며 두 가지 등급 운동 테스트(GXT1 및 GXT2)를 포함합니다. 10분의 휴식 기간과 기준 측정(예: 혈압, 체성분) 및 5분 워밍업 기간을 통해 GXT1 참가자는 ~6 x 4분 단계(3분 달리기, 포도당/젖산에 대한 모세혈관 혈액 샘플링이 수행되는 1분 수동 회복)를 완료해야 합니다. 시작 속도는 ~6-10km/h(1% 기울기) 사이이며 각 단계에는 1km/h의 속도 증가가 포함됩니다. 운동은 혈중 젖산 농도가 4mMol/L를 초과할 때까지 계속됩니다. 10분 휴식 후, GXT 2는 이전 GXT 1 최종 속도보다 2km·h-1 낮은 속도로 시작하며 기울기는 분당 1%씩 증가하고 의지가 고갈될 때까지 계속됩니다. 테스트 전반에 걸쳐 호흡 대 호흡 분석(Metalyser 3B 호흡 분석기 사용)이 수행됩니다.

세션 2 - 밤새 금식하고 휴식 측정(혈압, 생체 전기 임피던스 분석을 통한 신체 구성, 3x4ml 혈액 샘플)에 따라 참가자는 러닝머신에서 지구력 훈련 세션(60분 동안 ~75% VO2max)을 완료합니다. 추가 전혈 샘플(3x4ml)은 운동 직후 및 1시간 후에 수집됩니다.

세션 3 - 참가자는 휴식 혈액 샘플(3x4ml, 운동 후 24시간)을 위해 다음날 아침(밤샘 금식)으로 돌아가 세션 1에서 수행된 동일한 GXT1 및 GXT2 테스트를 완료합니다. 이것은 대사 및 회복 지수를 정량화하는 데 사용됩니다.

세션 4 및 5 - 16일간의 영양 제품 보충 기간 후 참가자는 돌아와서 세션 2 및 3에 따라 운동 테스트를 완료합니다.

영양 보충 - 모든 제품은 이탈리아의 Fattoria La Vialla를 통해 독립적으로 공급/인증됩니다. 참가자는 이중 맹검 방식으로 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다. i) 실험 조건: 올리브 추출물 음료 2x25ml(https://www.oliphenolia.it/uk/) 16일 동안 하루에 한 번은 아침 중간, 한 번은 오후 중간 식사 사이에 복용하거나 ii) 일치하는 위약(프룬 주스 물 2x25ml).

혈액 샘플 - 전혈 샘플은 다음 분석을 위해 별도의 냉동 바이알에 할당된 혈청과 함께 즉시 원심분리됩니다. i) 주요 폴리페놀 화합물-하이드록시티로솔; ii) 산화 스트레스(말론디알데히드, MDA)의 마커 및 iii) 주요 항산화 효소(카탈라제, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제) 및 산화환원 상태(환원된 글루타티온(GSH) 대 산화 글루타티온(GSSG) 비율).

16일의 연구 기간 동안 식이 제한은 없지만(각 테스트 세션 24시간 전에 낮은 폴리페놀 식이 요법을 따르는 것 제외) 참가자는 할당된 보충을 따르고 훈련 프로그램을 유지해야 합니다(~3- 주당 4회의 달리기 훈련 세션).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성, 영국 기반, 21세 이상 65세 미만
  • 모든 참가자: 심장 이상, 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 또는 당뇨병의 알려진 병력(가족력 포함) 없음(연구 전 건강 선별 설문지에서 결정)
  • 모든 참가자: 현재 근골격계 부상을 앓고 있지 않거나 심혈관 운동 참여를 방해할 수 있는 기타 이유가 없습니다.
  • 모든 참가자: 최근 바이러스 감염을 앓지 않았습니다. 예: 인플루엔자(이전 2개월 이내에 정의됨)
  • 모든 참가자(및 가족 구성원): COVID-19 관련 - Covid-19와 관련된 증상을 겪지 않았습니다.
  • 모든 참가자: 혈액 응고 이상을 포함하여 알려진 혈액 관련 질환을 앓고 있지 않거나 수혈에 대한 부작용이 없습니다.
  • 모든 참가자: 운동 훈련에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 일반의약품을 복용하지 않음(운동 유발 천식용 흡입기 또는 피임약 제외)
  • 모든 참가자: 연구 매개변수(예: 산화 방지제)와 충돌하는 모든 상업적 보충물을 소비하지 않거나 소비를 자제할 준비가 되어 있습니다.
  • 모든 참가자: 올리브 또는 자두/포도 주스에 대해 알려진 알레르기나 과민증이 없습니다.
  • 정상 체력 수준을 나타내는 기준선 최대 산소 섭취량 >25ml/kg/min(사전 스크리닝 동안 측정됨)

제외 기준:

  • 만 21세 미만 또는 만 65세 이상 누구나
  • 모든 참가자: 심장 이상, 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 또는 당뇨병의 알려진 병력(가족력 포함)이 있는 사람(연구 전 건강 선별 설문지에서 결정)
  • 참가자 전원: 현재 근골격계 부상을 앓고 있거나 심혈관 운동에 참여할 수 없는 기타 사유가 있는 사람
  • 모든 참가자: 최근 바이러스 감염을 앓고 있는 사람 예: 인플루엔자(이전 2개월 이내 정의)
  • 모든 참가자: (이전 또는 현재) covid-19와 관련된 증상이 있는 모든 사람(가족 구성원 포함)
  • 모든 참가자: 혈액 응고 이상을 포함하여 알려진 혈액 관련 장애가 있거나 채혈에 대한 부작용이 있는 사람. 여기에는 전염병이 있거나 잠재적으로 있는 참가자가 포함됩니다. HIV 및 모든 유형의 간염.
  • 모든 참가자: 운동 훈련에 영향을 줄 수 있는 처방약 또는 일반의약품을 복용하는 사람(운동 유발 천식용 흡입기 또는 피임약 제외)
  • 모든 참가자: 연구 매개변수와 충돌하는 상업적 보충물을 소비하거나 소비를 자제할 준비가 되어 있지 않은 사람, 예: 항산화제
  • 모든 참가자: 올리브 또는 자두/포도 주스에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 사람.
  • 최대 산소 섭취량에 대한 기본 기준을 충족하지 않는 모든 것
  • 여성 전용: 연구 중에 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 모든 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
위약 음료 - 경구 볼루스(25ml) - 색상/맛 일치(프룬 주스/콜라/토닉 워터, 1:1:1 비율).
위약
실험적: 항산화 보충제
실험 조건 -oral bolus(25ml) 올리브 추출물 음료(https://www.oliphenolia.it/uk/)
항산화 보충제(Oliphenolia) 또는 위약의 단기(16d) 보충. 참가자는 식사 사이에 2x25ml 음료를 마셔야 합니다.
다른 이름들:
  • 올리페놀리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 바이오마커
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
말론디알데히드의 혈액 측정, MDA(pmol/ml)
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
산화 환원 상태
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
환원된 글루타티온(GSH)에서 산화된 글루타티온(GSSG)으로의 혈액 측정(uM 단위로 측정)
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
내인성 항산화 효소 1
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
카탈라아제의 혈액 측정(mU/ml)
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
내인성 항산화 효소 2
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
슈퍼옥사이드 디스뮤타아제의 혈액 측정(억제율 %)
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
하이드록시티로솔
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 전반적인 변화
하이드록시티로솔(항산화 보충제의 주요 활성 성분, ng/ml로 측정)의 혈액 측정
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 전반적인 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준최대 운동 호흡 측정
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
정상 상태 운동 중 호흡 측정(산소, 이산화탄소, 둘 다 L/min으로 측정됨)을 통한 대사 효율 평가
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
최대 운동 호흡 측정
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
호흡 측정(산소, 이산화탄소, 둘 다 L/min으로 측정)을 통한 최대 운동 중 운동 능력 및 내성 평가
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)까지의 상대적인 변화
체질량
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
체질량 평가(kg). 체질량과 키를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
참가자 높이 평가(m). 체질량과 키를 결합하여 체질량 지수(BMI)를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
체성분
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
총 체질량(kg)을 기준으로 제지방량(kg)을 도출하는 데 사용되는 체지방(%) 평가
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
혈압
기간: 개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경
휴식 시 수축기 및 이완기 혈압(mmHg로 측정) 평가
개입 전(1일)에서 개입 후(18일)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산화 스트레스에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

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