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RB リキッドバイオプシー バイオレポジトリ (rbliqbx)

2026年4月17日 更新者：Jesse Berry、Children's Hospital Los Angeles

網膜芽細胞腫患者臨床データベース、リキッドバイオプシーおよび組織バイオレポジトリ

網膜芽細胞腫 (RB) は、乳幼児の目の奥に発生する原発性眼がんです。 伝統的に、RB は生検なしで診断されます。腫瘍は、眼が外科的に除去された後にのみ研究することができます。

この制限があるため、眼の前部にある透明な液体である房水 (AH) を使用して、腫瘍自体から得られる特定のマーカーまたは情報を検出します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

網膜芽細胞腫 (RB) は、乳幼児の網膜に発生する原発性眼内悪性腫瘍です。 伝統的に、RBは組織なしで診断されます。これは、眼球外への拡散のリスクがあるため、腫瘍の直接生検が禁止されているためです。組織は、目が外科的に除去された後にのみ取得できます。

この制限があるため、現在の RB の臨床診療では、眼に固有の分子バイオマーカーはありません。 眼球を切除しない in vivo 分子データが不足しているため、臨床転帰を予測し、個別化された治療計画を作成する能力が制限されています。 また、治療中の腫瘍内ダイナミクスの理解も制限されます。

房水 (AH) は、網膜芽細胞腫の眼のリキッドバイオプシーとして利用できる腫瘍由来核酸の高収量源です。 AH からのバイオマーカーの検出は、目の救済の可能性を予測するために使用される可能性があり、将来的には、分子バイオマーカーに基づく標的を絞った患者中心の治療を促進する可能性があります。

目的:

  1. RB と診断された患者の臨床症状、治療、転帰に関する正確かつ完全なデータを系統的かつ前向きに記録します。
  2. RB 患者の AH、血液、唾液などの生体材料を収集、保管、保存、分析します。
  3. 網膜芽細胞腫患者のヒト生体材料から得られた遺伝子型の結果と表現型のデータを関連付けて、臨床的に関連するバイオマーカーを特定します

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Merrylees Dersch, MD
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Wills Eye Institute
        • コンタクト：
          • Lisa Cotelesa
        • 主任研究者：
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Stacey, M.D., M.S
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2L3
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

0日から18歳までのすべての患者で、片側性または両側性の網膜芽細胞腫（RB）と診断され、CHLAで治療を受け、治療中に研究のために生体試料を採取した患者。

説明

包含基準:

  • CHLA (Children's Hospital Los Angeles) で片側性または両側性の網膜芽細胞腫 (RB) と診断された生後 0 日から 18 歳までのすべての患者。

除外基準:

  • 患者はセカンドオピニオンのみを求められ、何らかの理由で CHLA で治療を受けることはありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキュラーサルベージ（救えた眼）とバイオマーカーとの相関
時間枠：-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月
私たちは、識別可能な分子バイオマーカー（例えば、 房水または血液中の染色体変化または腫瘍分画）は、眼の救済、または治療によって目を救う可能性を予測できます
-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月
AH リキッドバイオプシーからの RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) 遺伝子変異の同定
時間枠：-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月
AH の体細胞および生殖細胞系 RB1 遺伝子変異の両方を特定することを目指しています。
-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高リスクの組織病理学的特徴とバイオマーカーの存在との相関
時間枠：研究の完了まで、診断後最低12か月、平均24か月（眼が摘出されている場合のみ）
房水または血液中の識別可能な分子バイオマーカーが、転移性疾患のリスクを高めることが知られている高リスクの組織病理学的特徴の存在を予測できるかどうかを評価することを目的としています
研究の完了まで、診断後最低12か月、平均24か月（眼が摘出されている場合のみ）
シーディングのクラスとバイオマーカーの存在との相関
時間枠：-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月
房水または血液中の識別可能な分子バイオマーカーが、播種の種類の存在と関連しているかどうかを評価することを目的としています
-研究完了まで、診断後最低12か月、平均24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Los Angeles

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jesse L Berry, MD、Children's Hospital Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-03774 (その他の識別子：CTRP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、NIH GDS/dbGAP 管理データベースを介して他の研究者が利用できます。

IPD 共有時間枠

2023 年 10 月

IPD 共有アクセス基準

dbgapを介したアクセス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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