Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RB Liquid Biopsi Biorepository (rbliqbx)

17. april 2026 oppdatert av: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Retinoblastom pasient klinisk database, flytende biopsi og vevsbiodepot

Retinoblastom (RB) er en primær øyekreft som dannes på baksiden av øyet hos spedbarn og småbarn. Tradisjonelt er RB diagnostisert uten biopsi; svulst kan bare studeres når et øye er fjernet kirurgisk.

Gitt denne begrensningen bruker vi kammervann (AH), den klare væsken foran på øyet for å oppdage spesifikke markører, eller informasjon, som kommer fra selve svulsten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retinoblastom (RB) er en primær intraokulær malignitet som dannes i netthinnen hos spedbarn og småbarn. Tradisjonelt diagnostiseres RB uten vev da direkte tumorbiopsi er forbudt på grunn av risiko for ekstraokulær spredning; vev kan kun oppnås når et øye er fjernet kirurgisk.

Gitt denne begrensningen, er det ingen øyespesifikke molekylære biomarkører i dagens kliniske praksis for RB. Mangelen på in vivo molekylære data uten å fjerne øyet begrenser vår evne til å prognostisere kliniske utfall og utvikle personlige behandlingsplaner. Det begrenser også vår forståelse av intratumoral dynamikk gjennom hele behandlingen.

Humorvannet (AH) er en høyutbyttekilde for tumoravledet nukleinsyre som kan brukes som en flytende biopsi i øyne med retinoblastom. Deteksjon av biomarkører fra AH kan brukes til å prognostisere sannsynligheten for øyeberging og kan i fremtiden legge til rette for målrettede, pasientsentrerte terapier basert på molekylære biomarkører.

MÅL:

  1. Registrer systematisk og prospektivt nøyaktige og fullstendige data angående den kliniske presentasjonen, behandlingen og resultatene til pasienter diagnostisert med RB.
  2. Samle, bank, konserver og analyser biomaterialer inkludert AH, blod og spytt fra pasienter med RB.
  3. Korreler fenotypiske data med genotypiske funn fra humane biomaterialer hos retinoblastompasienter for å identifisere klinisk relevante biomarkører

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L3
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Merrylees Dersch, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Wills Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Cotelesa
        • Hovedetterforsker:
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Stacey, M.D., M.S

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter, i alderen 0 dager til 18 år, med diagnosen unilateral eller bilateral retinoblastom (RB) behandlet ved CHLA som har tatt bioprøver for forskning i løpet av behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, i alderen 0 dager til 18 år, med diagnosen unilateral eller bilateral retinoblastom (RB) sett ved CHLA (Children's Hospital Los Angeles).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter henvist kun for andre meninger og ikke behandlet ved CHLA uansett grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av Ocular Salvage (eye saved) med biomarkører
Tidsramme: gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder
Vi tar sikte på å evaluere om noen identifiserbare molekylære biomarkører (f.eks. kromosomale endringer eller tumorfraksjon) i vann eller blod kan forutsi okulær berging, eller sannsynligheten for å redde øyet med terapi
gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder
Identifikasjon av RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) genmutasjoner fra AH væskebiopsi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder
Vi tar sikte på å identifisere både somatiske og kimlinje RB1-genmutasjoner i AH
gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av histopatologiske egenskaper med høy risiko med tilstedeværelse av biomarkører
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder (bare hvis øyet er enukleert)
Vi tar sikte på å evaluere om noen identifiserbare molekylære biomarkører i vann eller blod kan forutsi tilstedeværelsen av høyrisiko histopatologiske egenskaper som er kjent for å øke risikoen for metastatisk sykdom
gjennom fullføring av studien, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder (bare hvis øyet er enukleert)
Korrelasjon av klasse av seeding med tilstedeværelse av biomarkører
Tidsramme: gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder
Vi tar sikte på å evaluere om noen identifiserbare molekylære biomarkører i vann eller blod er assosiert med tilstedeværelsen av type frø.
gjennom studieavslutning, minimum 12 måneder etter diagnose og gjennomsnittlig 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-03774 (Annen identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere via NIH GDS/dbGAP kontrollerte databaser.

IPD-delingstidsramme

Oktober 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgang via dbGap

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere