Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохранилище жидкой биопсии RB (rbliqbx)

17 апреля 2026 г. обновлено: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Клиническая база данных пациентов с ретинобластомой, жидкая биопсия и биорепозиторий тканей

Ретинобластома (РБ) представляет собой первичный рак глаза, который формируется в задней части глаза у младенцев и детей ясельного возраста. Традиционно РБ диагностируют без биопсии; опухоль может быть изучена только после хирургического удаления глаза.

Учитывая это ограничение, мы используем водянистую влагу (ВВ), прозрачную жидкость в передней части глаза, для обнаружения специфических маркеров или информации, поступающей от самой опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Ретинобластома (РБ) является первичным внутриглазным злокачественным новообразованием, которое формируется в сетчатке младенцев и детей ясельного возраста. Традиционно РБ диагностируют без ткани, поскольку прямая биопсия опухоли запрещена из-за риска экстраокулярного распространения; ткань можно получить только после хирургического удаления глаза.

Учитывая это ограничение, в современной клинической практике РБ нет специфических для глаза молекулярных биомаркеров. Отсутствие молекулярных данных in vivo без удаления глаза ограничивает нашу способность прогнозировать клинические исходы и разрабатывать персонализированные планы лечения. Это также ограничивает наше понимание внутриопухолевой динамики на протяжении всей терапии.

Водянистая влага (ВВ) является высокопродуктивным источником нуклеиновой кислоты опухолевого происхождения, которую можно использовать в качестве жидкой биопсии в глазах с ретинобластомой. Обнаружение биомаркеров АГ может быть использовано для прогнозирования вероятности спасения глаза и в будущем может облегчить таргетную, ориентированную на пациента терапию, основанную на молекулярных биомаркерах.

ЦЕЛИ:

Систематически и перспективно записывать точные и полные данные о клинической картине, лечении и исходах пациентов с диагнозом РБ.
Собирать, хранить, сохранять и анализировать биоматериалы, включая АГ, кровь и слюну пациентов с РБ.
Сопоставление фенотипических данных с генотипическими данными из биоматериалов человека у пациентов с ретинобластомой для определения клинически значимых биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jesse L Berry, MD
Номер телефона: 323-361-4510
Электронная почта: jberry@chla.usc.edu

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2L3
    - Рекрутинг
    - The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
    - Контакт:
      
      Roxanne Noronha
      
      Электронная почта: roxanne.noronha@sickkids.ca
    - Главный следователь:
      
      Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Рекрутинг
    - Phoenix Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Jennifer Nguyen
      
      Электронная почта: jnguyen5@phoenixchildrens.com
    - Главный следователь:
      
      Merrylees Dersch, MD
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Контакт:
      
      Jesse Berry, MD
      
      Номер телефона: 323-361-4510
      
      Электронная почта: jberry@chla.usc.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University Children's Healthcare of ATL
    - Контакт:
      
      Sarinee Juntipwong
      
      Номер телефона: 404-778-4611
      
      Электронная почта: sarinee.juntipwong2@emory.edu
    - Главный следователь:
      
      Hans Grossniklaus, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Рекрутинг
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Контакт:
      
      Hanta Ralay-Ranaivo
      
      Электронная почта: HRalay@luriechildrens.org
    - Главный следователь:
      
      Janice Lasky-Zeid, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Рекрутинг
    - Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
    - Контакт:
      
      Ann Lundquist
      
      Электронная почта: lundquia@ohsu.edu
    - Главный следователь:
      
      Alison Skalet, M.D., Ph.D
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Рекрутинг
    - Wills Eye Institute
    - Контакт:
      
      Lisa Cotelesa
    - Главный следователь:
      
      Carol Shields, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - Рекрутинг
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Контакт:
      
      Dana Hawkins
      
      Электронная почта: dana.hawkins@stjude.org
    - Главный следователь:
      
      Matthew Wilson, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Рекрутинг
    - Seattle Children's Hospital; University of Washington
    - Контакт:
      
      Jeff Stevens
      
      Электронная почта: Jeff.Stevens@seattlechildrens.org
    - Главный следователь:
      
      Andrew Stacey, M.D., M.S

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 0 дней до 18 лет с диагнозом односторонняя или двусторонняя ретинобластома (РБ), проходящие лечение в CHLA, у которых в ходе лечения были взяты биопрепараты для исследования.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты в возрасте от 0 дней до 18 лет с диагнозом односторонняя или двусторонняя ретинобластома (РБ) наблюдались в CHLA (Детская больница Лос-Анджелеса).

Критерий исключения:

Пациенты направлялись только для получения второго мнения и не лечились в CHLA по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция Ocular Salvage (глаза сохранены) с биомаркерами Временное ограничение: после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца	Мы стремимся оценить, есть ли какие-либо идентифицируемые молекулярные биомаркеры (например, хромосомные изменения или фракция опухоли) в водянистой жидкости или крови могут предсказать спасение глаза или вероятность сохранения глаза с помощью терапии	после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца
Идентификация мутаций гена RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) в жидкой биопсии AH Временное ограничение: после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца	Мы стремимся идентифицировать как соматические, так и зародышевые мутации гена RB1 при АГ.	после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция гистопатологических особенностей высокого риска с наличием биомаркеров Временное ограничение: после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца (только если глаз энуклеирован)	Мы стремимся оценить, могут ли какие-либо идентифицируемые молекулярные биомаркеры в водянистой жидкости или крови предсказать наличие гистопатологических признаков высокого риска, которые, как известно, увеличивают риск метастатического заболевания.	после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца (только если глаз энуклеирован)
Корреляция класса посева с наличием биомаркеров Временное ограничение: после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца	Мы стремимся оценить, связаны ли какие-либо идентифицируемые молекулярные биомаркеры в водной среде или крови с наличием типа посева.	после завершения исследования, минимум через 12 месяцев после постановки диагноза и в среднем через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHLA-17-00248
5R01CA282759-02 (Грант/контракт NIH США)
NCI-2024-03774 (Другой идентификатор: CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны другим исследователям через контролируемые базы данных NIH GDS/dbGAP.

Сроки обмена IPD

Октябрь 2023 г.

Критерии совместного доступа к IPD

доступ через dbgap

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .