Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RB Liquid Biopsia -biovarasto (rbliqbx)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Retinoblastoomapotilaiden kliininen tietokanta, nestebiopsia ja kudosbiovarasto

Retinoblastooma (RB) on ensisijainen silmäsyöpä, joka muodostuu imeväisten ja taaperoiden silmän takaosaan. Perinteisesti RB diagnosoidaan ilman biopsiaa; kasvainta voidaan tutkia vasta, kun silmä on poistettu kirurgisesti.

Tämän rajoituksen vuoksi käytämme vesipitoista nestettä (AH), silmän etuosassa olevaa kirkasta nestettä havaitsemaan tiettyjä markkereita tai tietoa, joka tulee itse kasvaimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinoblastooma (RB) on ensisijainen silmänsisäinen pahanlaatuinen syöpä, joka muodostuu imeväisten ja taaperoiden verkkokalvoon. Perinteisesti RB diagnosoidaan ilman kudosta, koska suora kasvainbiopsia on kielletty silmän ulkopuolisen leviämisen riskin vuoksi; kudosta voidaan saada vasta, kun silmä on poistettu kirurgisesti.

Tämän rajoituksen vuoksi RB:n nykyisessä kliinisessä käytännössä ei ole silmäspesifisiä molekyylibiomarkkereita. In vivo -molekyylitietojen puute ilman silmän poistamista rajoittaa kykyämme ennustaa kliinisiä tuloksia ja kehittää yksilöllisiä hoitosuunnitelmia. Se myös rajoittaa ymmärrystämme kasvaimensisäisestä dynamiikasta koko hoidon ajan.

Vesiliuos (AH) on korkeatuottoinen kasvainperäisen nukleiinihapon lähde, jota voidaan käyttää nestemäisenä biopsiana silmässä, jolla on retinoblastooma. Biomarkkerien havaitsemista AH:sta voidaan käyttää ennustamaan silmän pelastumisen todennäköisyyttä, ja se voi tulevaisuudessa helpottaa kohdennettuja, potilaskeskeisiä hoitoja, jotka perustuvat molekyylibiomarkkereihin.

TAVOITTEET:

  1. Tallenna järjestelmällisesti ja ennakoivasti tarkat ja täydelliset tiedot RB-diagnoosin saaneiden potilaiden kliinisestä esityksestä, hoidosta ja tuloksista.
  2. Kerää, varastoi, säilytä ja analysoi biomateriaaleja, mukaan lukien AH, veri ja sylki potilailta, joilla on RB.
  3. Korreloi fenotyyppitiedot genotyyppilöydöksiin ihmisen biomateriaaleista retinoblastoomapotilailla kliinisesti merkityksellisten biomarkkerien tunnistamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L3
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Merrylees Dersch, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Wills Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Cotelesa
        • Päätutkija:
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Stacey, M.D., M.S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, iältään 0 päivää - 18 vuotta, joilla on diagnosoitu yksi- tai kaksipuolinen retinoblastooma (RB), joita hoidetaan CHLA:ssa ja joilta on otettu bionäytteitä tutkimusta varten hoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, iältään 0 päivää - 18 vuotta, joilla on diagnosoitu yksipuolinen tai molemminpuolinen retinoblastooma (RB), joka on nähty CHLA:ssa (lastensairaala Los Angelesissa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin vain toista lausuntoa varten, eikä niitä hoidettu CHLA:ssa mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ocular Salvagen (silmä pelastettu) korrelaatio biomarkkerien kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta
Pyrimme arvioimaan, onko tunnistettavissa olevia molekyylibiomarkkereita (esim. kromosomimuutokset tai kasvainfraktio) vesiliuoksessa tai veressä voivat ennustaa silmän pelastumisen tai silmän pelastumisen todennäköisyyden hoidon avulla
tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta
RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) -geenimutaatioiden tunnistaminen AH-nestebiopsiasta
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta
Pyrimme tunnistamaan sekä somaattiset että ituradan RB1-geenimutaatiot AH:ssa
tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin histopatologisten ominaisuuksien korrelaatio biomarkkerien läsnäolon kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta (vain jos silmä on enukleoitu)
Pyrimme arvioimaan, voivatko vesi- tai veressä olevat tunnistettavat molekyylibiomarkkerit ennustaa suuren riskin histopatologisia piirteitä, joiden tiedetään lisäävän metastaattisen taudin riskiä
tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta (vain jos silmä on enukleoitu)
Kylvöluokan korrelaatio biomarkkerien läsnäolon kanssa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta
Pyrimme arvioimaan, liittyvätkö vesi- tai veressä olevat tunnistettavat molekyyliset biomarkkerit kylvötyypin esiintymiseen
tutkimuksen päätyttyä, vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen ja keskimäärin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-03774 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla NIH GDS/dbGAP-ohjattujen tietokantojen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Lokakuuta 2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pääsy dbgappiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa