Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RB vloeibare biopsie biorepository (rbliqbx)

17 april 2026 bijgewerkt door: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Retinoblastoom Patiënten Klinische Database, Vloeibare Biopsie en Tissue Biorepository

Retinoblastoom (RB) is een primaire oogkanker die zich achter in het oog van zuigelingen en peuters vormt. Traditioneel wordt RB gediagnosticeerd zonder biopsie; tumor kan pas worden bestudeerd als een oog operatief is verwijderd.

Gezien deze beperking gebruiken we waterige humor (AH), de heldere vloeistof voor in het oog om specifieke markers of informatie te detecteren die afkomstig is van de tumor zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retinoblastoom (RB) is een primaire intraoculaire maligniteit die zich vormt in het netvlies van zuigelingen en peuters. Traditioneel wordt RB gediagnosticeerd zonder weefsel, aangezien directe tumorbiopsie verboden is vanwege het risico van extraoculaire verspreiding; weefsel kan alleen worden verkregen nadat een oog operatief is verwijderd.

Gezien deze beperking zijn er geen oogspecifieke moleculaire biomarkers in de huidige klinische praktijk voor RB. Het gebrek aan in vivo moleculaire gegevens zonder het oog te verwijderen, beperkt ons vermogen om klinische resultaten te voorspellen en gepersonaliseerde behandelplannen te ontwikkelen. Het beperkt ook ons ​​begrip van de intratumorale dynamiek tijdens de therapie.

Het waterige humor (AH) is een bron van tumor-afgeleid nucleïnezuur met hoge opbrengst die kan worden gebruikt als een vloeibare biopsie in ogen met retinoblastoom. Detectie van biomarkers van de AH kan worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van oogherstel te voorspellen en kan in de toekomst gerichte, patiëntgerichte therapieën op basis van moleculaire biomarkers mogelijk maken.

DOELSTELLINGEN:

  1. Leg systematisch en prospectief nauwkeurige en volledige gegevens vast met betrekking tot de klinische presentatie, behandeling en resultaten van patiënten met de diagnose RB.
  2. Verzamel, bewaar, bewaar en analyseer biomaterialen, waaronder AH, bloed en speeksel van patiënten met RB.
  3. Fenotypische gegevens correleren met genotypische bevindingen van menselijke biomaterialen bij retinoblastoompatiënten om klinisch relevante biomarkers te identificeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2L3
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Wills Eye Institute
        • Contact:
          • Lisa Cotelesa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Stacey, M.D., M.S

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten, leeftijd 0 dagen tot 18 jaar, met een diagnose unilateraal of bilateraal retinoblastoom (RB) behandeld bij CHLA, bij wie tijdens de behandeling biospecimens worden afgenomen voor onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten, leeftijd 0 dagen tot 18 jaar, met een diagnose unilateraal of bilateraal retinoblastoom (RB) gezien bij CHLA (Children's Hospital Los Angeles).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die alleen voor second opinion zijn doorverwezen en om welke reden dan ook niet bij CHLA zijn behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van Ocular Salvage (oog gered) met biomarkers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden
We streven ernaar om te evalueren of identificeerbare moleculaire biomarkers (bijv. chromosomale veranderingen of tumorfractie) in de waterige of bloed kan oculaire redding voorspellen, of de waarschijnlijkheid van het redden van het oog met therapie
tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden
Identificatie van RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) genmutaties uit de AH vloeibare biopsie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden
We streven ernaar zowel somatische als kiembaan RB1-genmutaties in de AH te identificeren
tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van risicovolle histopathologische kenmerken met de aanwezigheid van biomarkers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden (alleen als het oog is verwijderd)
We streven ernaar te evalueren of identificeerbare moleculaire biomarkers in het water of het bloed de aanwezigheid van histopathologische kenmerken met een hoog risico kunnen voorspellen waarvan bekend is dat ze het risico op metastatische ziekte verhogen.
tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden (alleen als het oog is verwijderd)
Correlatie van klasse van zaaien met aanwezigheid van biomarkers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden
We streven ernaar om te evalueren of identificeerbare moleculaire biomarkers in het water of het bloed geassocieerd zijn met de aanwezigheid van het type enting
tot voltooiing van de studie, minimaal 12 maanden na diagnose en gemiddeld 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-03774 (Andere identificatie: CTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers via door NIH GDS/dbGAP gecontroleerde databases.

IPD-tijdsbestek voor delen

Oktober 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

toegang via dbgap

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren