Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RB Liquid Biopsy Biorepository (rbliqbx)

17 april 2026 uppdaterad av: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Retinoblastom patient klinisk databas, flytande biopsi och vävnadsbioförråd

Retinoblastom (RB) är en primär ögoncancer som bildas på baksidan av ögat hos spädbarn och småbarn. Traditionellt diagnostiseras RB utan biopsi; tumör kan bara studeras när ett öga har avlägsnats kirurgiskt.

Med tanke på denna begränsning använder vi kammarvatten (AH), den klara vätskan på framsidan av ögat för att upptäcka specifika markörer, eller information, som kommer från själva tumören.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retinoblastom (RB) är en primär intraokulär malignitet som bildas i näthinnan hos spädbarn och småbarn. Traditionellt diagnostiseras RB utan vävnad då direkt tumörbiopsi är förbjuden på grund av risk för extraokulär spridning; vävnad kan endast erhållas när ett öga har avlägsnats kirurgiskt.

Med tanke på denna begränsning finns det inga ögonspecifika molekylära biomarkörer i nuvarande klinisk praxis för RB. Bristen på in vivo molekylära data utan att ta bort ögat begränsar vår förmåga att prognostisera kliniska resultat och utveckla personliga behandlingsplaner. Det begränsar också vår förståelse av intratumoral dynamik under hela behandlingen.

Humorvattnet (AH) är en högutbyteskälla av tumörhärledd nukleinsyra som kan användas som en flytande biopsi i ögon med retinoblastom. Detektion av biomarkörer från AH kan användas för att prognosticera sannolikheten för ögonräddning och kan i framtiden underlätta riktade, patientcentrerade terapier baserade på molekylära biomarkörer.

MÅL:

  1. Registrera systematiskt och prospektivt korrekta och fullständiga data om den kliniska presentationen, behandlingen och resultaten av patienter som diagnostiserats med RB.
  2. Samla, samla, bevara och analysera biomaterial inklusive AH, blod och saliv från patienter med RB.
  3. Korrelera fenotypiska data med genotypfynd från humana biomaterial hos retinoblastompatienter för att identifiera kliniskt relevanta biomarkörer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Wills Eye Institute
        • Kontakt:
          • Lisa Cotelesa
        • Huvudutredare:
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Stacey, M.D., M.S
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L3
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter, i åldern 0 dagar till 18 år, med diagnosen unilateral eller bilateral retinoblastom (RB) behandlade på CHLA och som har tagit bioprover för forskning under behandlingsförloppet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter, i åldern 0 dagar till 18 år, med diagnosen unilateral eller bilateral retinoblastom (RB) ses på CHLA (Children's Hospital Los Angeles).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som endast remitteras för second opinion och inte behandlas på CHLA av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av Ocular Salvage (eye saved) med biomarkörer
Tidsram: genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader
Vi strävar efter att utvärdera om några identifierbara molekylära biomarkörer (t.ex. kromosomförändringar eller tumörfraktion) i vatten eller blod kan förutsäga ögonräddning, eller sannolikheten att rädda ögat med terapi
genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader
Identifiering av RB1 (RB Transcriptional Corepressor 1) genmutationer från AH flytande biopsi
Tidsram: genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader
Vi strävar efter att identifiera både somatiska och könslinje RB1-genmutationer i AH
genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan histopatologiska egenskaper med hög risk med närvaro av biomarkörer
Tidsram: genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnosen och i genomsnitt 24 månader (endast om ögat är kärnlöst)
Vi strävar efter att utvärdera om några identifierbara molekylära biomarkörer i vatten eller blod kan förutsäga förekomsten av högriskhistopatologiska egenskaper som är kända för att öka risken för metastaserande sjukdom
genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnosen och i genomsnitt 24 månader (endast om ögat är kärnlöst)
Korrelation av klass av sådd med närvaro av biomarkörer
Tidsram: genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader
Vi strävar efter att utvärdera om några identifierbara molekylära biomarkörer i vatten eller blod är associerade med förekomsten av typ av sådd
genom avslutad studie, minst 12 månader efter diagnos och i genomsnitt 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2024-03774 (Annan identifierare: CTRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare via NIH GDS/dbGAP-kontrollerade databaser.

Tidsram för IPD-delning

Oktober 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

tillgång via dbGaP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera