Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorepozitář tekuté biopsie RB (rbliqbx)

17. dubna 2026 aktualizováno: Jesse Berry, Children's Hospital Los Angeles

Klinická databáze pacientů s retinoblastomem, tekutá biopsie a tkáňový biorepozitář

Retinoblastom (RB) je primární oční rakovina, která se tvoří v zadní části oka kojenců a batolat. Tradičně je RB diagnostikována bez biopsie; nádor lze studovat pouze po chirurgickém odstranění oka.

Vzhledem k tomuto omezení používáme komorovou vodu (AH), čirou tekutinu v přední části oka k detekci specifických markerů nebo informací, které pocházejí ze samotného nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Retinoblastom (RB) je primární nitrooční malignita, která se tvoří v sítnici kojenců a batolat. Tradičně je RB diagnostikována bez tkáně, protože přímá biopsie nádoru je zakázána kvůli riziku extraokulárního šíření; tkáň lze získat pouze po chirurgickém odstranění oka.

Vzhledem k tomuto omezení neexistují v současné klinické praxi pro RB žádné oční specifické molekulární biomarkery. Nedostatek molekulárních dat in vivo bez odstranění oka omezuje naši schopnost předpovídat klinické výsledky a vyvíjet personalizované léčebné plány. Také to omezuje naše chápání intratumorální dynamiky během terapie.

Komorová voda (AH) je vysoce výtěžný zdroj nukleové kyseliny odvozené od nádoru, kterou lze využít jako tekutou biopsii u očí s retinoblastomem. Detekce biomarkerů z AH může být použita k prognóze pravděpodobnosti záchrany oka a v budoucnu může usnadnit cílené terapie zaměřené na pacienta založené na molekulárních biomarkerech.

CÍLE:

  1. Systematicky a prospektivně zaznamenávat přesné a úplné údaje týkající se klinického obrazu, léčby a výsledků pacientů s diagnózou RB.
  2. Sbírejte, ukládejte, uchovávejte a analyzujte biomateriály včetně AH, krve a slin od pacientů s RB.
  3. Porovnejte fenotypová data s genotypovými nálezy z lidských biomateriálů u pacientů s retinoblastomem, abyste identifikovali klinicky relevantní biomarkery

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2L3
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children (Toronto SickKids)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brenda Gallie, MD, FRCSC, CM, OOnt
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Children's Healthcare of ATL
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Grossniklaus, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Lasky-Zeid, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University: Casey Eye Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison Skalet, M.D., Ph.D
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Wills Eye Institute
        • Kontakt:
          • Lisa Cotelesa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carol Shields, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Wilson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital; University of Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Stacey, M.D., M.S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 0 dnů až 18 let s diagnózou unilaterální nebo bilaterální retinoblastom (RB) léčení v CHLA, kterým byly v průběhu léčby odebrány biovzorky pro výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 0 dnů do 18 let s diagnózou unilaterální nebo bilaterální retinoblastom (RB) pozorovaní v CHLA (Children's Hospital Los Angeles).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odeslaní pouze na druhý názor a z jakéhokoli důvodu nejsou léčeni v CHLA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace oční záchrany (zachráněné oko) s biomarkery
Časové okno: dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců
Naším cílem je vyhodnotit, zda nějaké identifikovatelné molekulární biomarkery (např. chromozomální změny nebo nádorová frakce) ve vodě nebo krvi mohou předpovědět záchranu oka nebo pravděpodobnost záchrany oka pomocí terapie
dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců
Identifikace mutací genu RB1 (RB Transscriptional Corepressor 1) z tekuté biopsie AH
Časové okno: dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců
Naším cílem je identifikovat somatické i zárodečné mutace genu RB1 v AH
dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace vysoce rizikových histopatologických znaků s přítomností biomarkerů
Časové okno: po dokončení studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců (pouze pokud je oko enukleované)
Naším cílem je vyhodnotit, zda jakékoli identifikovatelné molekulární biomarkery ve vodě nebo krvi mohou předpovědět přítomnost vysoce rizikových histopatologických znaků, o kterých je známo, že zvyšují riziko metastatického onemocnění.
po dokončení studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců (pouze pokud je oko enukleované)
Korelace třídy výsevu s přítomností biomarkerů
Časové okno: dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců
Naším cílem je vyhodnotit, zda jsou nějaké identifikovatelné molekulární biomarkery ve vodě nebo krvi spojeny s přítomností typu výsevu
dokončením studie, minimálně 12 měsíců po diagnóze a průměrně 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse L Berry, MD, Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-17-00248
  • 5R01CA282759-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-03774 (Jiný identifikátor: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou dostupná ostatním výzkumníkům prostřednictvím NIH GDS/dbGAP kontrolovaných databází.

Časový rámec sdílení IPD

Října 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup přes dbgap

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit