眼科医師と研修医の仕事のストレス (JOBSTRESS-OPH)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
眼科医師および研修医の夜勤に関連する仕事上のストレスのモニタリング
眼科医と研修医は、夜間の緊急眼科勤務中、ストレス条件下で働いています。 治療の緊急性の特徴である時間的プレッシャーの下で、患者は、正確な診断を下し、正確な決定を下すために、時には外科的な緊急行為を伴う、すべての認知リソースを使用しなければなりません。 さらに、フランスでは、通常の昼間の勤務に続いて夜間に勤務し、週末には連続 48 時間勤務し、その後 1 日勤務することもできます。つまり、連続 60 時間勤務です。長時間労働と短い回復時間は、ストレスや疲労の主な要因であることが証明されています。 たとえ眼科医に証明されなかったとしても、こうした労働条件は精神的疲労や肉体的疲労（睡眠不足）の症状の一因となる可能性があり、多くの場合、仕事のモチベーションの低下を伴います。 これにより、時間のコントロールができなくなったように感じる可能性があります。ストレスは時間の認識を歪め、性急な行動や意思決定の遅れにつながる可能性もあります。 ストレス、時間管理の喪失感、疲労の複合的な影響は、必然的に仕事のパフォーマンスと仕事の質に影響を及ぼし、医療ミスのリスクが高くなります。 さらに、長期にわたるストレスにより、眼科医は複数の病気、主に全身性炎症や冠状動脈性心疾患にかかるリスクが高まる可能性があります。
主な仮説は、長時間労働（最大連続労働時間 60 時間）は、通常の労働日と比較して HRV に影響を与える可能性があるということです。
調査の概要
詳細な説明
JOBSTRESS.OPH プロトコルは、典型的な労働日と比較して、長時間労働 (最大連続労働時間 60 時間) が HRV に及ぼす影響を研究するために設計されました。 研修医および眼科医師はそれぞれ最大5回まで参加できます。 参加者は心拍ベルトと、身体活動と皮膚コンダクタンスを 34 時間連続で測定する時計を着用します。 参加者は睡眠中にのみ脳波モニターを装着し、その質を評価します。 評価セッションの最後には、白内障手術の一連の段階を模倣したシミュレーターテストと唾液検査が実行されます。 短い生活の質評価アンケートは 1 日の開始時と終了時に記入され、研究中に 1 回だけ記入される一般的なアンケートによって補足されます。
統計分析は、Stata ソフトウェア (v15、Stata-Corp、College Station、米国) を使用して実行されます。 カテゴリパラメータは数値と頻度で説明されますが、連続変数は統計分布に従って平均と標準偏差、または中央値と[四分位範囲]として表されます。 すべての統計検定は両側で行われ、p<0.05 は有意とみなされます。 グラフィック表現は結果の完全なプレゼンテーションになります。
研究者は、ストレス指数を構築するために、多変量の生理学的系列 (HRV、SC、バイオマーカー) を処理します。 このような多変量生理学的シリーズの場合、研究者はまず各単変量シリーズで変化点分析を使用して定数パラメーターを持つクラスターを取得し、次に研究者は最初のステップで取得した定数パラメーターで分類アルゴリズムを使用して、さまざまなレベルのストレスに対応するさまざまなクラスを取得します。 。 最終的に、研究者は毎回のストレスのレベルを取得し、それを環境条件と比較することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Frédéric Dutheil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 眼科医とは、眼科DES（専門研究ディプロマ）を修了した医師として定義され、眼科研修医は、クレルモンフェラン大学病院センターの眼科で包括期間中に勤務する眼科DESに登録された居住者として定義されます。
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える能力。
- 社会保障制度への加入。
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 参加者の参加拒否
- 18歳未満の子供、妊娠中および授乳中の女性、保護された成人（裁判所命令により後見下にある個人）、自由を剥奪された成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼科医師と研修医
眼科の医師と研修医は、午前8時から翌日の午後6時までの34時間、5つの異なる条件で追跡調査されます。
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長時間労働（連続60時間まで）がシミュレーターで評価した手術能力やストレスマーカー（アンケート、唾液検査、皮膚伝導度、睡眠の質）に及ぼす影響を標準日と比較して評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：5 つの異なる条件で 34 時間中
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HRV は時間領域と周波数領域で調査されます。HRV 信号の急激な変化が調査されます。
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5 つの異なる条件で 34 時間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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100 mm の視覚的なアナログスケール (0 から 100) を使用して応力を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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ストレスレベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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100 mm の視覚的なアナログスケール (0 から 100) を使用して応力を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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疲労度の変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 ～ 100 の 100 mm の視覚的なアナログスケールを使用して疲労を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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疲労度の変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 ～ 100 の 100 mm の視覚的なアナログスケールを使用して疲労を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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燃え尽き症候群レベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用してバーンアウトを測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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燃え尽き症候群レベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用してバーンアウトを測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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うつ病レベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用してうつ病を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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うつ病レベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用してうつ病を測定します。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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不安レベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した不安の尺度。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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不安レベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した不安の尺度。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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「ジョブ需要抑制支援」レベル変更
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して、仕事の需要、仕事の管理、およびサポート レベルを測定します。
需要のスコアが高いほど、レベルが低いことを意味します。
コントロールとサポートのスコアが高いほど、レベルが高いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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「ジョブ需要抑制支援」レベル変更
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して、仕事の需要、仕事の管理、およびサポート レベルを測定します。
需要のスコアが高いほど、レベルが低いことを意味します。
コントロールとサポートのスコアが高いほど、レベルが高いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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「努力報酬不均衡」レベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して、努力報酬の不均衡を測定します。
のスコアが高いほど、結果レベルが高いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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「努力報酬不均衡」レベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して、努力報酬の不均衡を測定します。
のスコアが高いほど、結果レベルが高いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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仕事中毒レベルの変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した仕事依存症の測定。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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仕事中毒レベルの変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した仕事依存症の測定。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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睡眠の質の変化
時間枠：午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した睡眠の質の測定。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午前8時、5つの異なる条件での34時間追跡調査の開始
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睡眠の質の変化
時間枠：午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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0 から 100 までの 100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用した睡眠の質の測定。
スコアが高いほど、結果レベルが低いことを意味します。
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午後 6 時、5 つの異なる条件での 34 時間の追跡調査終了
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠：5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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コルチゾールの測定
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5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠：施術開始から24時間後、5つの異なる状態で
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コルチゾールの測定
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施術開始から24時間後、5つの異なる状態で
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唾液バイオマーカー dheas
時間枠：5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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デースを測定する
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5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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唾液バイオマーカー dheas
時間枠：5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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デースを測定する
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5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠：5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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lgA の測定
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5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠：5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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lgA の測定
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5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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唾液バイオマーカー レプチン
時間枠：5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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レプチンの測定
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5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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唾液バイオマーカー レプチン
時間枠：5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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レプチンの測定
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5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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唾液バイオマーカー グレリン
時間枠：5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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グレリンの測定
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5 つの異なる条件における 34 時間の手順のベースライン
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唾液バイオマーカー グレリン
時間枠：5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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グレリンの測定
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5 つの異なる条件での手順開始から 24 時間後
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宣言された身体活動レベル
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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身体活動は 1 つの質問で評価されます
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午前8時に1回、手順の開始時に
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身体活動のレベル
時間枠：34時間、5つの異なる条件で
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身体活動は 3 軸加速度計で評価されます
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34時間、5つの異なる条件で
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座りっぱなしのレベル
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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座りっぱなしは、1 つの質問で座って過ごす時間について評価されます。
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午前8時に1回、手順の開始時に
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食物摂取量
時間枠：5つの異なる条件で34時間録音
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インジェスタによる食物摂取量の評価
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5つの異なる条件で34時間録音
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病気休暇
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用して過去6か月間の欠勤日数を評価する
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午前8時に1回、手順の開始時に
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身長
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用した身長の測定 (cm)
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午前8時に1回、手順の開始時に
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重さ
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用した体重のキログラム単位の測定
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午前8時に1回、手順の開始時に
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年
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用した年齢の測定
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午前8時に1回、手順の開始時に
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性別
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用した性別の測定
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午前8時に1回、手順の開始時に
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資格
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用した資格の測定
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午前8時に1回、手順の開始時に
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個人のステータス
時間枠：手続きの開始時に午前8時に1回
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アンケートを使用した個人のステータスの測定
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手続きの開始時に午前8時に1回
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ライフスタイル
時間枠：午前8時に1回、手順の開始時に
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アンケートを使用して、喫煙、アルコール、コーヒーの摂取などのライフスタイルに関連する要因を評価します
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午前8時に1回、手順の開始時に
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皮膚コンダクタンス
時間枠：34時間、5つの異なる条件で
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リストバンド電極を使用した皮膚コンダクタンスの測定
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34時間、5つの異なる条件で
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睡眠の質
時間枠：対照日の夜（仕事なし）に約7時間測定
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睡眠プロファイラーを使用した睡眠の質の測定
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対照日の夜（仕事なし）に約7時間測定
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睡眠の質
時間枠：通常の勤務日の夜間に約 7 時間測定します。
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睡眠プロファイラーを使用した睡眠の質の測定
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通常の勤務日の夜間に約 7 時間測定します。
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手術実績
時間枠：34 時間の追跡調査終了時の午後 6 時に 1 回、5 つの異なる条件で
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眼内手術トレーニング用のハイエンド仮想現実シミュレーターを使用した手術パフォーマンスの評価
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34 時間の追跡調査終了時の午後 6 時に 1 回、5 つの異なる条件で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Dutheil、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。