Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRES ZAWODOWY u lekarzy okulistów i rezydentów (JOBSTRESS-OPH)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Monitorowanie STRESU ZAWODOWEGO ZWIĄZANEGO Z NOCNYMI ZMIANAMI LEKARZY OKULISTYCZNYCH I rezydentów

Lekarze okuliści i rezydenci pracują w warunkach stresu podczas nocnych dyżurów okulistycznych. Pod presją czasu, która jest charakterystyczna dla pilności opieki, muszą wykorzystać wszystkie swoje zasoby poznawcze, aby postawić trafną diagnozę i podjąć trafne decyzje, czasami z interwencjami chirurgicznymi. Ponadto we Francji pracują w nocy, po której następuje normalna praca dzienna, a także mogą pracować 48 kolejnych godzin w weekendy, po których następuje dzień pracy… tj. 60 kolejnych godzin pracy… Długie godziny pracy z krótkim czasem odpoczynku wykazano, że jest głównym czynnikiem stresu i zmęczenia. Nawet jeśli nie wykazano tego u okulistów, te warunki pracy mogą przyczyniać się do wystąpienia objawów wyczerpania psychicznego i zmęczenia fizycznego (brak snu), któremu często towarzyszy utrata motywacji do pracy. Może to prowadzić do poczucia utraty kontroli nad czasem; stres może również zaburzać postrzeganie czasu i prowadzi do pochopnych działań lub opóźnionego podejmowania decyzji. Połączone skutki stresu, poczucie utraty kontroli nad czasem i zmęczenie z konieczności mają wpływ na wydajność i jakość pracy, co wiąże się z wysokim ryzykiem błędu medycznego. Ponadto długotrwały stres może narazić okulistów na większe ryzyko wielu chorób, głównie ogólnoustrojowych stanów zapalnych i choroby niedokrwiennej serca.

Główną hipotezą jest to, że długotrwała praca (do 60 kolejnych godzin pracy) może wpływać na HRV w porównaniu z typowym dniem pracy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół JOBSTRESS.OPH został opracowany w celu zbadania wpływu długotrwałej pracy (do 60 kolejnych godzin pracy) na HRV w porównaniu z typowym dniem pracy. Każdy mieszkaniec i/lub lekarz okulista bierze udział maksymalnie 5 razy. Uczestnicy noszą pas do pomiaru tętna i zegarek, który mierzy aktywność fizyczną i przewodnictwo skóry przez 34 godziny bez przerwy. Uczestnicy noszą monitor EEG tylko podczas snu, aby ocenić jego jakość. Na zakończenie sesji ewaluacyjnej przeprowadzany jest test symulacyjny naśladujący kolejne etapy operacji usunięcia zaćmy oraz wykonanie badań śliny. Krótkie kwestionariusze oceny jakości życia wypełniane są na początku i na końcu dnia, uzupełnione o kwestionariusz ogólny wypełniany tylko raz w trakcie badania.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Parametry kategorialne zostaną opisane liczbowo i częstościowo, natomiast zmienne ciągłe wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i [przedział międzykwartylowy] zgodnie z rozkładem statystycznym. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Reprezentacje graficzne będą kompletnymi prezentacjami wyników.

Badacze przetwarzają wielowymiarowe serie fizjologiczne (HRV, SC, biomarkery) w celu zbudowania wskaźnika stresu. W przypadku takich wielowymiarowych szeregów fizjologicznych badacze najpierw stosują analizę punktu zmiany na każdym szeregu jednowymiarowym w celu uzyskania klastrów o stałych parametrach, następnie badacze stosują algorytm klasyfikacji na stałych parametrach uzyskanych w pierwszym kroku w celu uzyskania różnych klas odpowiadających różnym poziomom stresu . Ostatecznie badacze uzyskują za każdym razem poziom stresu i mogą go porównać z warunkami środowiskowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Główny śledczy:
          • Frédéric Dutheil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okuliści zdefiniowani jako lekarze, którzy ukończyli okulistykę DES (dyplom studiów specjalistycznych), a także rezydenci okulistyki zdefiniowani jako rezydent zarejestrowany w okulistycznym DES pracujący w okresie włączenia na oddziale okulistyki Uniwersyteckiego Centrum Szpitala Clermont-Ferrand.
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa przez uczestnika
  • Dzieci do lat 18, kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby dorosłe objęte ochroną (osoby pozostające pod opieką na mocy postanowienia sądu), osoby dorosłe pozbawione wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze okuliści i rezydenci

Lekarze okuliści i rezydenci będą obserwowani przez 34 godziny, od 8:00 do 18:00 następnego dnia, w pięciu różnych warunkach:

  • Dzień kontrolny (bez pracy)
  • Typowy dzień pracy
  • Dzień roboczy + jedna nocna zmiana
  • Awaryjny dzień pracy + dwie następujące po sobie zmiany nocne
  • Nocna zmiana.
Behawioralne: Wpływ długotrwałej pracy
Ocenić wpływ długotrwałej pracy (do 60 kolejnych godzin) na możliwości operacyjne oceniane na symulatorze, a także na markery stresu (kwestionariusze, badania śliny, przewodnictwo skóry, jakość snu) w porównaniu ze standardowym dniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: W ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach
HRV zostanie zbadane w dziedzinie czasu i częstotliwości. Zbadane zostaną nagłe zmiany sygnałów HRV.
W ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar stresu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar zmęczenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu wypalenia
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar wypalenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu wypalenia
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar wypalenia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
miara depresji za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu depresji
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
miara depresji za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar lęku za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar lęku za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomów „wsparcia kontroli popytu na pracę”.
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar zapotrzebowania na pracę, kontroli pracy i poziomów wsparcia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe oceny popytu oznaczają gorszy poziom. Wyższe wyniki kontroli i wsparcia oznaczają wyższy poziom.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomów „wsparcia kontroli popytu na pracę”.
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar zapotrzebowania na pracę, kontroli pracy i poziomów wsparcia za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe oceny popytu oznaczają gorszy poziom. Wyższe wyniki kontroli i wsparcia oznaczają wyższy poziom.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomów „nierównowagi nagrody za wysiłek”.
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar nierównowagi wysiłku w nagrodę za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomów „nierównowagi nagrody za wysiłek”.
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar nierównowagi wysiłku w nagrodę za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu uzależnienia od pracy
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar uzależnienia od pracy za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana poziomu uzależnienia od pracy
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar uzależnienia od pracy za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar jakości snu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 8 rano, początek 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
pomiar jakości snu za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom wyników.
o 18:00, koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
zmierzyć kortyzol
linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
zmierzyć kortyzol
24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny dheas
Ramy czasowe: linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
środek na dheas
linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny dheas
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
środek na dheas
24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
zmierzyć na IgAs
linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
zmierzyć na IgAs
24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny Leptyna
Ramy czasowe: linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
środek na leptynę
linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny Leptyna
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
środek na leptynę
24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny Grelina
Ramy czasowe: linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
środek na grelinę
linii bazowej 34-godzinnej procedury w pięciu różnych warunkach
Biomarkery śliny Grelina
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
środek na grelinę
24 godziny po rozpoczęciu zabiegu, w pięciu różnych warunkach
Deklarowany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Aktywność fizyczna oceniana jest jednym pytaniem
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą 3-osiowego akcelerometru
w ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach
Poziom siedzący
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Siedzący tryb życia oceniany jest pod kątem czasu spędzonego w pozycji siedzącej ocenianego za pomocą jednego pytania
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 34 godziny nagrywania w pięciu różnych warunkach
ocena spożycia pokarmu z treścią pokarmową
34 godziny nagrywania w pięciu różnych warunkach
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
ocena liczby dni nieobecności w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Wysokość
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
pomiar wzrostu w cm za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Waga
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
pomiar wagi w kilogramach za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Wiek
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
miara wieku w latach za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Płeć
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
pomiar płci za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Kwalifikacja
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
miernik kwalifikacji za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Status osobisty
Ramy czasowe: raz o 8 rano na początku procedury
pomiar statusu osobistego za pomocą kwestionariusza
raz o 8 rano na początku procedury
Styl życia
Ramy czasowe: raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Ocena czynników związanych ze stylem życia, takich jak palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i kawy za pomocą kwestionariusza
raz o godzinie 8 rano, na początku zabiegu
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: w ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach
pomiar przewodnictwa skóry za pomocą elektrod na nadgarstku
w ciągu 34 godzin w pięciu różnych warunkach
Jakość snu
Ramy czasowe: mierzyć przez około 7 godzin w nocy dnia kontrolnego (brak pracy)
pomiar jakości snu za pomocą narzędzia do profilowania snu
mierzyć przez około 7 godzin w nocy dnia kontrolnego (brak pracy)
Jakość snu
Ramy czasowe: mierzyć przez około 7 godzin w nocy typowego dnia roboczego
pomiar jakości snu za pomocą narzędzia do profilowania snu
mierzyć przez około 7 godzin w nocy typowego dnia roboczego
Wydajność chirurgiczna
Ramy czasowe: Raz o godzinie 18:00, pod koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach
ocena wydajności chirurgicznej przy użyciu wysokiej klasy symulatora rzeczywistości wirtualnej do szkolenia w zakresie chirurgii wewnątrzgałkowej
Raz o godzinie 18:00, pod koniec 34-godzinnej obserwacji, w pięciu różnych warunkach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Inny identyfikator: 2020-A03231-38)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj