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STRESS NO TRABALHO em Médicos e Residentes de OFtalmologia (JOBSTRESS-OPH)

3 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Monitoramento do ESTRESSE NO TRABALHO Relacionado ao Turno Noturno em Médicos e Residentes de OFtalmologia

Médicos oftalmologistas e residentes trabalham sob condições de estresse durante os turnos noturnos de emergência oftalmológica. Sob a pressão do tempo, característica da urgência do atendimento, eles devem utilizar todos os seus recursos cognitivos para fazer um diagnóstico preciso e tomar decisões precisas, às vezes com atos cirúrgicos emergenciais. Além disso, na França, eles trabalham à noite, seguidos de um dia normal de trabalho, e também podem trabalhar 48 horas consecutivas durante os fins de semana, seguidos de um dia de trabalho … ou seja, 60 horas consecutivas de trabalho … Longas jornadas de trabalho com curto tempo de recuperação tem demonstrou ser um fator importante de estresse e fadiga. Mesmo que não demonstradas por oftalmologistas, essas condições de trabalho podem contribuir para sintomas de esgotamento mental e fadiga física (privação do sono), muitas vezes acompanhados de perda de motivação no trabalho. Isso pode levar a uma sensação de perda de controle do tempo; o estresse também pode distorcer a percepção do tempo e levar a ações precipitadas ou atrasos na tomada de decisões. Os efeitos combinados de estresse, sensação de perda de controle do tempo e fadiga necessariamente têm impacto no desempenho e na qualidade do trabalho, com alto risco de erro médico. Além disso, o estresse prolongado pode expor os oftalmologistas a um risco maior de múltiplas doenças, predominantemente inflamação sistêmica e doença coronariana.

A principal hipótese é que o trabalho prolongado (até 60 horas consecutivas de trabalho) pode impactar na VFC, comparativamente a um dia típico de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo JOBSTRESS.OPH foi concebido para estudar o impacto do trabalho prolongado (até 60 horas consecutivas de trabalho) na VFC, comparativamente a um dia de trabalho típico. Cada residente e/ou médico oftalmologista participa até no máximo 5 vezes. Os participantes usam um cinto de frequência cardíaca e um relógio que mede a atividade física e a condutância da pele por 34 horas seguidas. Os participantes usam apenas um monitor EEG enquanto dormem para avaliar sua qualidade. Ao final da sessão de avaliação, é realizado um teste de simulador que mimetiza as sucessivas etapas da cirurgia de catarata, bem como a realização de testes de saliva. Questionários curtos de avaliação da qualidade de vida são preenchidos no início e no final do dia, complementados por um questionário geral preenchido apenas uma vez durante o estudo.

A análise estatística será realizada usando o software Stata (v15, Stata-Corp, College Station, EUA). Os parâmetros categóricos serão descritos em termos de números e frequências, enquanto as variáveis ​​contínuas serão expressas como média e desvio padrão ou mediana e [intervalo interquartil] de acordo com a distribuição estatística. Todos os testes estatísticos serão bilaterais e p<0,05 será considerado significativo. As representações gráficas serão apresentações completas dos resultados.

Os investigadores processam séries fisiológicas multivariadas (HRV, SC, biomarcadores) para construir um índice de estresse. Para tais séries fisiológicas multivariadas, os investigadores primeiro usam a análise de ponto de mudança em cada série univariada para obter agrupamentos com parâmetros constantes, então os investigadores usam o algoritmo de classificação nos parâmetros constantes obtidos na primeira etapa para obter diferentes classes correspondentes a diferentes níveis de estresse . Eventualmente, os investigadores obtêm a cada momento o nível de estresse e podem compará-lo com as condições ambientais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oftalmologistas definidos como médicos que concluíram o DES de oftalmologia (Diploma de estudos especializados), bem como residentes de oftalmologia definidos como residentes registrados no DES de oftalmologia que trabalharam durante o período de inclusão no departamento de oftalmologia do centro hospitalar universitário de Clermont-Ferrand.
  • Capacidade de dar um consentimento informado por escrito para participar da pesquisa.
  • Inscrição num sistema de segurança social.
  • Idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Recusa do participante em participar
  • Menores de 18 anos, gestantes e lactantes, adultos protegidos (pessoas sob tutela judicial), adultos privados de liberdade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Médicos oftalmologistas e residentes

Médicos oftalmologistas e residentes serão acompanhados durante 34h, das 8h às 18h do dia seguinte, em cinco condições distintas:

  • Dia de controle (sem trabalho)
  • Dia típico de trabalho
  • Jornada de trabalho + um turno noturno
  • Jornada de emergência + dois turnos noturnos consecutivos
  • Turno da noite.
Avaliar o impacto do trabalho prolongado (até 60 horas consecutivas) nas capacidades cirúrgicas avaliadas em simulador, bem como nos marcadores de estresse (questionários, testes de saliva, condutância da pele, qualidade do sono) em comparação com um dia padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante 34 horas nas cinco condições diferentes
A VFC será explorada nos domínios do tempo e da frequência. Mudanças abruptas nos sinais da VFC serão exploradas.
Durante 34 horas nas cinco condições diferentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nos níveis de estresse
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de tensão usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de estresse
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de tensão usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de fadiga
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de fadiga usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de fadiga
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de fadiga usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de burnout
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de burnout usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de burnout
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de burnout usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de depressão
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de depressão usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de depressão
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de depressão usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de ansiedade usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de ansiedade usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de "Suporte de controle de demanda de trabalho"
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de demanda de trabalho, controle de trabalho e níveis de suporte usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas de demanda significam um nível pior. Pontuações mais altas de controle e suporte significam um nível melhor.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de "Suporte de controle de demanda de trabalho"
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de demanda de trabalho, controle de trabalho e níveis de suporte usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas de demanda significam um nível pior. Pontuações mais altas de controle e suporte significam um nível melhor.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de "Desequilíbrio de recompensa de esforço"
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de desequilíbrio de recompensa de esforço usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um melhor nível de resultado.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de "Desequilíbrio de recompensa de esforço"
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de desequilíbrio de recompensa de esforço usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um melhor nível de resultado.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de dependência do trabalho
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de dependência de trabalho usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança nos níveis de dependência do trabalho
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida de dependência de trabalho usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança na qualidade do sono
Prazo: às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida da qualidade do sono usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 8h, início do acompanhamento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
mudança na qualidade do sono
Prazo: às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida da qualidade do sono usando escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um nível de resultado pior.
às 18h, final do seguimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva cortisol
Prazo: linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medir o cortisol
linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva cortisol
Prazo: 24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
medir o cortisol
24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva dheas
Prazo: linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medir em dheas
linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva dheas
Prazo: 24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
medir em dheas
24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva lgAs
Prazo: linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medir em lgAs
linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva lgAs
Prazo: 24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
medir em lgAs
24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva Leptina
Prazo: linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medida em leptina
linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva Leptina
Prazo: 24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
medida em leptina
24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva Grelina
Prazo: linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
medir na grelina
linha de base do procedimento de 34 horas, nas cinco diferentes condições
Biomarcadores de saliva Grelina
Prazo: 24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
medir na grelina
24 horas após o início do procedimento, nas cinco diferentes condições
Nível declarado de atividade física
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
A atividade física é avaliada com uma pergunta
uma vez às 8h, no início do procedimento
Nível de atividade física
Prazo: durante 34 horas, nas cinco diferentes condições
A atividade física é avaliada com um acelerômetro de 3 eixos
durante 34 horas, nas cinco diferentes condições
Nível de sedentarismo
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
O sedentário é avaliado quanto ao tempo que passa sentado avaliado com uma questão
uma vez às 8h, no início do procedimento
Ingestão de alimentos
Prazo: 34 horas de gravação, nas cinco condições diferentes
avaliando a ingestão alimentar com ingesta
34 horas de gravação, nas cinco condições diferentes
Atestado médico
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
avaliando o número de dias de ausência nos últimos 6 meses usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Altura
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
medida de altura em cm usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Peso
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
medida de peso em quilogramas usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Idade
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
medida de idade em anos usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Gênero
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
medida de gênero usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Qualificação
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
medida de qualificação usando um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Status pessoal
Prazo: uma vez às 8h no início do procedimento
medida de status pessoal usando um questionário
uma vez às 8h no início do procedimento
Estilo de vida
Prazo: uma vez às 8h, no início do procedimento
Avaliação de fatores relacionados ao estilo de vida como tabagismo, consumo de álcool e café por meio de um questionário
uma vez às 8h, no início do procedimento
Condutância da pele
Prazo: durante 34 horas , nas cinco diferentes condições
medida da condutância da pele usando eletrodos de pulseira
durante 34 horas , nas cinco diferentes condições
Qualidade do sono
Prazo: medir por cerca de 7 horas na noite do dia de controle (sem trabalho)
medida da qualidade do sono usando o Sleep profiler
medir por cerca de 7 horas na noite do dia de controle (sem trabalho)
Qualidade do sono
Prazo: medir por cerca de 7 horas durante a noite do dia de trabalho típico
medida da qualidade do sono usando o Sleep profiler
medir por cerca de 7 horas durante a noite do dia de trabalho típico
Desempenho cirúrgico
Prazo: Uma vez às 18h, ao final das 34 horas de acompanhamento, nas cinco diferentes condições
avaliando o desempenho cirúrgico usando um simulador de realidade virtual de ponta para treinamento em cirurgia intraocular
Uma vez às 18h, ao final das 34 horas de acompanhamento, nas cinco diferentes condições

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Outro identificador: 2020-A03231-38)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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