안과 의사 및 레지던트의 직무 스트레스 (JOBSTRESS-OPH)
안과 의사 및 레지던트의 야간 근무와 관련된 직무 스트레스 모니터링
안과 의사와 레지던트들은 야간 응급 안과 교대 근무 중에 스트레스를 받는 상황에서 일합니다. 긴급한 치료의 특성인 시간 압박 하에서 그들은 정확한 진단을 내리고 정확한 결정을 내리기 위해 모든 인지 자원을 사용해야 하며 때로는 외과적 응급 조치를 취해야 합니다. 또한 프랑스에서는 주간 근무에 이어 야간 근무를 하고, 주말에도 48시간 연속 근무가 가능하며, 그 이후에는 주간 근무가 가능합니다. 즉, 60시간 연속 근무… 스트레스와 피로의 주요 요인으로 입증되었습니다. 안과 의사에게 입증되지 않았더라도 그러한 근무 조건은 정신적 피로와 육체적 피로(수면 부족)의 증상에 기여할 수 있으며 종종 직장에서의 의욕 상실을 동반합니다. 이것은 시간 통제력을 상실한 느낌으로 이어질 수 있습니다. 스트레스는 또한 시간에 대한 인식을 왜곡하여 성급한 행동이나 지연된 의사 결정으로 이어질 수 있습니다. 스트레스, 시간 통제 상실감 및 피로감의 결합된 효과는 필연적으로 의료 오류의 높은 위험과 함께 작업 성과 및 작업 품질에 영향을 미칩니다. 더욱이 장기간의 스트레스는 안과의사를 다양한 질병, 주로 전신 염증 및 관상 동맥 심장 질환의 높은 위험에 노출시킬 수 있습니다.
주요 가설은 장기간 근무(연속 근무 시간 최대 60시간)가 일반적인 근무일에 비해 HRV에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
JOBSTRESS.OPH 프로토콜은 HRV에 대한 장시간 작업(연속 최대 60시간)의 영향을 일반적인 작업일과 비교하여 연구하도록 설계되었습니다. 각 레지던트 및/또는 안과 의사는 최대 5회까지 참여합니다. 참가자들은 심박수 벨트와 34시간 동안 신체 활동과 피부 전도도를 측정하는 시계를 착용합니다. 참가자는 품질을 평가하기 위해 잠자는 동안에만 EEG 모니터를 착용합니다. 평가 세션이 끝나면 백내장 수술의 연속 단계를 모방한 시뮬레이터 테스트와 타액 테스트가 수행됩니다. 짧은 삶의 질 평가 설문지는 하루의 시작과 종료 시 작성되며, 연구 기간 동안 단 한 번만 작성되는 일반 설문지로 보완됩니다.
통계 분석은 Stata 소프트웨어(v15, Stata-Corp, College Station, US)를 사용하여 수행됩니다. 범주형 매개변수는 숫자와 빈도로 설명하고 연속형 변수는 통계적 분포에 따라 평균과 표준편차 또는 중앙값과 [사분위간 범위]로 표현합니다. 모든 통계 테스트는 양면이며 p<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 그래픽 표현은 결과의 완전한 프레젠테이션이 될 것입니다.
조사관은 스트레스 지수를 구축하기 위해 다변수 생리학적 시리즈(HRV, SC, 바이오마커)를 처리합니다. 이러한 다변량 생리학적 시리즈의 경우 연구자는 먼저 각 단변량 시리즈에 대한 변화점 분석을 사용하여 상수 매개변수가 있는 클러스터를 얻은 다음 연구자는 스트레스의 다른 수준에 해당하는 다른 클래스를 얻기 위해 첫 번째 단계에서 얻은 상수 매개변수에 대한 분류 알고리즘을 사용합니다. . 결국 조사관은 매번 스트레스 수준을 파악하고 이를 환경 조건과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Frédéric Dutheil
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안과 DES(Specialized Studies Diploma)를 수료한 의사로 정의된 안과의사 및 안과 DES에 등록된 레지던트로 정의된 안과 레지던트는 포함 기간 동안 Clermont-Ferrand 대학병원 안과에서 근무했습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 사회보장제도 가입.
- 18세에서 65세 사이의 연령
제외 기준:
- 참가자 참여 거부
- 18세 미만의 어린이, 임산부 및 모유 수유 중인 여성, 보호 대상 성인(법원 명령에 따라 후견인), 자유를 박탈당한 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안과 의사 및 레지던트
안과 의사와 레지던트는 5가지 조건에서 오전 8시부터 다음날 오후 6시까지 34시간 동안 추적됩니다.
|
장시간 작업(연속 최대 60시간)이 시뮬레이터에서 평가된 수술 능력과 표준 일과 비교하여 스트레스 마커(설문지, 타액 분석, 피부 전도도, 수면의 질)에 미치는 영향을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 5가지 조건에서 34시간 동안
|
시간 및 주파수 영역에서 HRV를 탐색합니다. HRV 신호의 급격한 변화를 탐색합니다.
|
5가지 조건에서 34시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 수준의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 응력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
스트레스 수준의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 응력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
피로도의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로도를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
피로도의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피로도를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
소진 수준의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 번아웃을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
소진 수준의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 번아웃을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
우울증 수준의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 우울증을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
우울증 수준의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 우울증을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
불안 수준의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불안을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
불안 수준의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불안을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
"일자리수요조절지원" 수준 변경
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 요구, 작업 제어 및 지원 수준을 측정합니다.
높은 점수의 수요는 더 나쁜 수준을 의미합니다.
제어 및 지원 점수가 높을수록 더 나은 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
"일자리수요조절지원" 수준 변경
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 요구, 작업 제어 및 지원 수준을 측정합니다.
높은 점수의 수요는 더 나쁜 수준을 의미합니다.
제어 및 지원 점수가 높을수록 더 나은 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
"노력 보상 불균형" 수준 변경
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 노력 보상 불균형 측정.
점수가 높을수록 더 나은 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
"노력 보상 불균형" 수준 변경
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 노력 보상 불균형 측정.
점수가 높을수록 더 나은 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
업무 중독 수준의 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 중독을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
업무 중독 수준의 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 작업 중독을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
수면의 질 변화
기간: 오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수면의 질을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오전 8시, 34시간 후속 조치 시작, 5가지 조건
|
|
수면의 질 변화
기간: 오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
0에서 100까지 100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수면의 질을 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과 수준을 의미합니다.
|
오후 6시, 34시간 후속 조치 종료, 5가지 다른 조건에서
|
|
타액 바이오 마커 코티솔
기간: 다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
코르티솔 측정
|
다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
|
타액 바이오 마커 코티솔
기간: 시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
코르티솔 측정
|
시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
|
타액 바이오 마커 dheas
기간: 다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
DHE에 측정
|
다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
|
타액 바이오 마커 dheas
기간: 시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
DHE에 측정
|
시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
|
타액 바이오마커 lgAs
기간: 다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
LGA 측정
|
다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
|
타액 바이오마커 lgAs
기간: 시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
LGA 측정
|
시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
|
타액 바이오마커 렙틴
기간: 다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
Leptine 측정
|
다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
|
타액 바이오마커 렙틴
기간: 시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
Leptine 측정
|
시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
|
타액 바이오마커 그렐린
기간: 다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
그렐린 측정
|
다섯 가지 다른 조건에서 34시간 절차의 기준선
|
|
타액 바이오마커 그렐린
기간: 시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
그렐린 측정
|
시술 시작 후 24시간, 5가지 조건에서
|
|
선언된 신체 활동 수준
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
신체 활동은 하나의 질문으로 평가됩니다.
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
신체 활동 수준
기간: 34시간 동안 5가지 조건에서
|
신체 활동은 3축 가속도계로 평가됩니다.
|
34시간 동안 5가지 조건에서
|
|
앉아있는 수준
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
좌식은 하나의 질문으로 평가되는 앉아있는 시간에 대해 평가됩니다.
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
음식 섭취
기간: 5가지 조건에서 34시간 녹화
|
ingesta로 음식 섭취량 평가
|
5가지 조건에서 34시간 녹화
|
|
병가
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 사용하여 지난 6개월 동안의 결근 일수 평가
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
키
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 사용한 cm 단위의 높이 측정
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
무게
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 사용한 킬로그램 단위의 무게 측정
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
나이
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 사용하여 나이 측정
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
성별
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 이용한 성별 측정
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
자격
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 사용한 자격 측정
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
개인 신분
기간: 8amat 절차 시작에 한 번
|
설문지를 사용한 개인 상태 측정
|
8amat 절차 시작에 한 번
|
|
생활 양식
기간: 오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
설문지를 이용한 흡연, 음주, 커피 소비 등 생활습관 관련 요인 평가
|
오전 8시에 한 번, 절차 시작 시
|
|
피부 전도도
기간: 34시간 동안 5가지 조건에서
|
손목 밴드 전극을 이용한 피부 전도도 측정
|
34시간 동안 5가지 조건에서
|
|
수면의 질
기간: 방제일 밤 약 7시간 측정(휴무)
|
수면 프로파일러를 이용한 수면의 질 측정
|
방제일 밤 약 7시간 측정(휴무)
|
|
수면의 질
기간: 일반적인 근무일 야간에 약 7시간 동안 측정
|
수면 프로파일러를 이용한 수면의 질 측정
|
일반적인 근무일 야간에 약 7시간 동안 측정
|
|
수술 성능
기간: 오후 6시에 한 번, 34시간 후속 조치 종료 시, 5가지 조건에서
|
안내 수술 훈련을 위한 고급 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 수술 성능 평가
|
오후 6시에 한 번, 34시간 후속 조치 종료 시, 5가지 조건에서
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .