Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JOBBSSTRESS i oftalmologiske leger og fastboende (JOBSTRESS-OPH)

15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Overvåking av JOBBSSTRESS relatert til nattevakter hos oftalmologiske leger og beboere

Øyeleger og beboere jobber under stressforhold under akutte oftalmologiske vakter. Under tidspress, som er et kjennetegn på at behandlingen haster, må de bruke alle sine kognitive ressurser for å stille en nøyaktig diagnose og gi nøyaktige avgjørelser, med noen ganger kirurgiske nødhandlinger. I tillegg jobber de i Frankrike om natten etter vanlig dagarbeid, og de kan også jobbe 48 timer sammenhengende i helgene, etterfulgt av en arbeidsdag … dvs. 60 timer sammenhengende arbeid … Lang arbeidstid med kort restitusjonstid har vist seg å være en viktig faktor for stress og tretthet. Selv om de ikke er påvist hos øyeleger, kan disse arbeidsforholdene bidra til symptomer på mental utmattelse og fysisk tretthet (søvnmangel), ofte ledsaget av tap av motivasjon på jobben. Dette kan føre til en følelse av tap av tidskontroll; stress kan også forvrenge oppfatningen av tid og føre til forhastede handlinger eller forsinket beslutningstaking. De kombinerte effektene av stress, følelsen av tap av tidskontroll og tretthet har nødvendigvis en innvirkning på arbeidsytelse og arbeidskvalitet, med høy risiko for medisinske feil. Videre kan langvarig stress utsette øyeleger for en høyere risiko for flere sykdommer, hovedsakelig systemisk betennelse og koronar hjertesykdom.

Hovedhypotesen er at langvarig arbeid (opptil 60 sammenhengende arbeidstimer) kan påvirke HRV, sammenlignet med en typisk arbeidsdag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

JOBSTRESS.OPH-protokollen ble utviklet for å studere virkningen av langvarig arbeid (opptil 60 sammenhengende arbeidstimer) på HRV, sammenlignet med en typisk arbeidsdag. Hver beboer og/eller øyelege deltar inntil maksimalt 5 ganger. Deltakerne bruker pulsbelte og klokke som måler fysisk aktivitet og hudledningsevne i 34 timer i strekk. Deltakerne bruker kun en EEG-monitor mens de sover for å vurdere kvaliteten. På slutten av evalueringsøkten utføres en simulatortest som etterligner de påfølgende stadiene av kataraktkirurgi, samt utførelsen av spyttprøver. Korte spørreskjemaer for livskvalitetsvurdering fylles ut ved starten og slutten av dagen, supplert med et generelt spørreskjema som bare fylles ut én gang i løpet av studien.

Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Stata programvare (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriske parametere vil bli beskrevet i form av tall og frekvenser, mens kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik eller median og [interkvartilområde] i henhold til statistisk fordeling. Alle statistiske tester vil være tosidige og p<0,05 vil bli vurdert som signifikant. Grafiske representasjoner vil være komplette presentasjoner av resultater.

Etterforskere behandler multivariate fysiologiske serier (HRV, SC, biomarkører) for å bygge en stressindeks. For slike multivariate fysiologiske serier bruker etterforskerne først endringspunktanalyse på hver univariate serie for å få klynger med konstante parametere, deretter bruker etterforskerne klassifiseringsalgoritme på konstantparametrene oppnådd i første trinn for å oppnå ulike klasser som tilsvarer ulike nivåer av stress . Etter hvert oppnår etterforskere til enhver tid stressnivået og kan sammenligne det med miljøforholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ta kontakt med:
          • Lise Laclautre
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric Dutheil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øyeleger definert som leger som fullførte oftalmologi DES (Specialized studies diploma), samt oftalmologibeboere definert som beboere registrert i oftalmologi DES som arbeider i inklusjonsperioden i oftalmologisk avdeling ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand.
  • Evne til å gi et skriftlig informert samtykke til å delta i forskning.
  • Tilknytning til et trygdesystem.
  • Alder mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker nekter å delta
  • Barn under 18 år, gravide og ammende kvinner, beskyttede voksne (individer under vergemål etter rettskjennelse), voksne fratatt friheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oftalmologiske leger og beboere

Øyeleger og beboere vil bli fulgt i løpet av 34 timer, fra kl. 08.00 til kl. 18.00 påfølgende dag, under fem forskjellige forhold:

  • Kontrolldag (ingen jobb)
  • Typisk arbeidsdag
  • Jobber dag + nattskift
  • Akuttarbeidsdag + to sammenhengende nattevakter
  • Nattskift.
Atferdsmessig: Virkning av langvarig arbeid
Evaluer virkningen av langvarig arbeid (opptil 60 sammenhengende timer) på den kirurgiske kapasiteten evaluert på en simulator, så vel som på stressmarkører (spørreskjemaer, spyttanalyser, hudledningsevne, søvnkvalitet) sammenlignet med en standard dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: I løpet av 34 timer i de fem forskjellige forholdene
HRV vil bli utforsket i tids- og frekvensdomener Brå endringer i HRV-signaler vil bli utforsket.
I løpet av 34 timer i de fem forskjellige forholdene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i stressnivå
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av spenning ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i stressnivå
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av spenning ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i tretthetsnivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av tretthet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i tretthetsnivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av tretthet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i utbrenthetsnivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på utbrenthet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i utbrenthetsnivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på utbrenthet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i depresjonsnivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål for depresjon ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i depresjonsnivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål for depresjon ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i angstnivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av angst ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i angstnivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av angst ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i "Job demand control support" nivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på jobbbehov, jobbkontroll og støttenivåer ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere etterspørselsscore betyr et dårligere nivå. Høyere score for kontroll og støtte betyr et bedre nivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i "Job demand control support" nivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på jobbbehov, jobbkontroll og støttenivåer ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere etterspørselsscore betyr et dårligere nivå. Høyere score for kontroll og støtte betyr et bedre nivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i "Effort reward ubalanse" nivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål for innsatsbelønningsubalanse ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i "Effort reward ubalanse" nivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål for innsatsbelønningsubalanse ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i arbeidsavhengighetsnivåer
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på arbeidsavhengighet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i arbeidsavhengighetsnivåer
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
mål på arbeidsavhengighet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i søvnkvalitet
Tidsramme: kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av søvnkvalitet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 08.00, begynnelsen av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
endring i søvnkvalitet
Tidsramme: kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
måling av søvnkvalitet ved bruk av visuell analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultatnivå.
kl. 18.00, slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
måle på kortisol
baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører kortisol
Tidsramme: 24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
måle på kortisol
24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
Spyttbiomarkører dheas
Tidsramme: baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
måle på dheas
baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører dheas
Tidsramme: 24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
måle på dheas
24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
måle på lgAs
baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører lgAs
Tidsramme: 24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
måle på lgAs
24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
Spyttbiomarkører Leptin
Tidsramme: baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
måle på Leptin
baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører Leptin
Tidsramme: 24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
måle på Leptin
24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
Spyttbiomarkører Ghrelin
Tidsramme: baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
måle på Ghrelin
baseline for 34 timers prosedyren, i de fem forskjellige forholdene
Spyttbiomarkører Ghrelin
Tidsramme: 24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
måle på Ghrelin
24 timer etter begynnelsen av prosedyren, i de fem forskjellige tilstandene
Oppgitt nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Fysisk aktivitet vurderes med ett spørsmål
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: i løpet av 34 timer, i de fem forskjellige forholdene
Fysisk aktivitet vurderes med et 3-akset akselerometer
i løpet av 34 timer, i de fem forskjellige forholdene
Nivå av stillesittende
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Stillesittende vurderes med hensyn til tid sittende vurderes med ett spørsmål
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Matinntak
Tidsramme: 34 timers opptak, i de fem forskjellige forholdene
vurdere matinntak med inntak
34 timers opptak, i de fem forskjellige forholdene
Sykefravær
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
vurdere antall fraværsdager de siste 6 månedene ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Høyde
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
mål på høyde i cm ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Vekt
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
vektmål i kilo ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Alder
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
mål på alder i år ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Kjønn
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
mål på kjønn ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Kvalifikasjon
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
mål for kvalifikasjon ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Personlig status
Tidsramme: en gang kl. 8.00 begynnelsen av prosedyren
mål på personlig status ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 8.00 begynnelsen av prosedyren
Livsstil
Tidsramme: en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Vurdere faktorer knyttet til livsstil som røyking, alkohol og kaffeforbruk ved hjelp av et spørreskjema
en gang kl. 08.00, i begynnelsen av prosedyren
Hudledningsevne
Tidsramme: i løpet av 34 timer, i de fem forskjellige forholdene
måling av hudens konduktans ved hjelp av håndleddsbåndelektroder
i løpet av 34 timer, i de fem forskjellige forholdene
Søvnkvalitet
Tidsramme: mål i ca. 7 timer natten av kontrolldagen (ingen arbeid)
mål på søvnkvalitet ved hjelp av søvnprofiler
mål i ca. 7 timer natten av kontrolldagen (ingen arbeid)
Søvnkvalitet
Tidsramme: måle i ca. 7 timer i løpet av natten den typiske arbeidsdagen
mål på søvnkvalitet ved hjelp av søvnprofiler
måle i ca. 7 timer i løpet av natten den typiske arbeidsdagen
Kirurgisk ytelse
Tidsramme: En gang kl. 18.00, på slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene
vurdere kirurgisk ytelse ved hjelp av en avansert virtuell virkelighetssimulator for intraokulær kirurgi trening
En gang kl. 18.00, på slutten av 34 timers oppfølging, i de fem forskjellige forholdene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Annen identifikator: 2020-A03231-38)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere