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STRESS AU TRAVAIL chez les médecins et résidents en ophtalmologie (JOBSTRESS-OPH)

3 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Surveillance du STRESS AU TRAVAIL lié aux quarts de nuit chez les médecins et les résidents en ophtalmologie

Les médecins et les résidents en ophtalmologie travaillent dans des conditions de stress pendant les quarts de nuit en ophtalmologie d'urgence. Sous la pression du temps, caractéristique de l'urgence des soins, ils doivent utiliser toutes leurs ressources cognitives pour poser un diagnostic précis et prendre des décisions justes, avec parfois des gestes d'urgence chirurgicaux. De plus, en France, ils travaillent de nuit suivi d'un travail de jour habituel, et ils peuvent aussi travailler 48 heures consécutives le week-end, suivies d'une journée de travail… soit 60 heures de travail consécutives… De longues heures de travail avec un temps de récupération court ont Il a été démontré qu'il s'agit d'un facteur majeur de stress et de fatigue. Même si elles ne sont pas démontrées par les ophtalmologistes, ces conditions de travail peuvent contribuer à des symptômes d'épuisement mental et de fatigue physique (privation de sommeil), souvent accompagnés d'une perte de motivation au travail. Cela peut conduire à un sentiment de perte de contrôle du temps ; le stress peut également déformer la perception du temps et conduire à des actions précipitées ou à des prises de décision retardées. Les effets combinés du stress, du sentiment de perte de contrôle du temps et de la fatigue ont nécessairement un impact sur la performance et la qualité du travail, avec un risque élevé d'erreur médicale. De plus, un stress prolongé peut exposer les ophtalmologistes à un risque plus élevé de maladies multiples, principalement une inflammation systémique et une maladie coronarienne.

L'hypothèse principale est qu'un travail prolongé (jusqu'à 60 heures de travail consécutives) peut avoir un impact sur la VRC, comparativement à une journée de travail typique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le protocole JOBSTRESS.OPH a été conçu pour étudier l'impact d'un travail prolongé (jusqu'à 60 heures de travail consécutives) sur la VRC, comparativement à une journée de travail type. Chaque résident et/ou médecin ophtalmologiste participe jusqu'à un maximum de 5 fois. Les participants portent une ceinture de fréquence cardiaque et une montre qui mesure l'activité physique et la conductance cutanée pendant 34 heures d'affilée. Les participants ne portent un moniteur EEG que pendant leur sommeil pour évaluer sa qualité. A l'issue de la séance d'évaluation, un test sur simulateur mimant les étapes successives de la chirurgie de la cataracte est réalisé, ainsi que la réalisation de tests salivaires. Des questionnaires courts d'évaluation de la qualité de vie sont remplis en début et en fin de journée, complétés par un questionnaire général rempli une seule fois au cours de l'étude.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel Stata (v15, Stata-Corp, College Station, États-Unis). Les paramètres catégoriques seront décrits en termes de nombres et de fréquences, tandis que les variables continues seront exprimées en moyenne et écart-type ou médiane et [intervalle interquartile] selon la distribution statistique. Tous les tests statistiques seront bilatéraux et p<0,05 sera considéré comme significatif. Les représentations graphiques seront des présentations complètes des résultats.

Les investigateurs traitent des séries physiologiques multivariées (HRV, SC, biomarqueurs) afin de construire un indice de stress. Pour de telles séries physiologiques multivariées, les chercheurs utilisent d'abord l'analyse des points de changement sur chaque série univariée afin d'obtenir des clusters avec des paramètres constants, puis les chercheurs utilisent un algorithme de classification sur les paramètres constants obtenus en première étape afin d'obtenir différentes classes correspondant à différents niveaux de stress. . Finalement, les enquêteurs obtiennent à chaque instant le niveau de stress et peuvent le comparer aux conditions environnementales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les ophtalmologistes définis comme les médecins diplômés du DES d'ophtalmologie, ainsi que les internes en ophtalmologie définis comme les internes inscrits au DES d'ophtalmologie travaillant pendant la période d'inclusion dans le service d'ophtalmologie du CHU de Clermont-Ferrand.
  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit pour participer à la recherche.
  • Affiliation à un système de sécurité sociale.
  • Âge entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus du participant de participer
  • Enfants de moins de 18 ans, femmes enceintes et allaitantes, majeurs protégés (personnes sous tutelle judiciaire), majeurs privés de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecins et résidents en ophtalmologie

Les médecins et résidents en ophtalmologie seront suivis pendant 34h, de 8h à 18h le lendemain, dans cinq conditions différentes :

  • Jour de contrôle (pas de travail)
  • Journée de travail type
  • Journée de travail + un poste de nuit
  • Journée de travail d'urgence + deux quarts de nuit consécutifs
  • Ronde de nuit.
Evaluer l'impact d'un travail prolongé (jusqu'à 60 heures consécutives) sur les capacités chirurgicales évaluées sur simulateur, ainsi que sur les marqueurs de stress (questionnaires, dosages salivaires, conductance cutanée, qualité du sommeil) par rapport à une journée standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant 34 heures dans les cinq conditions différentes
La HRV sera explorée dans les domaines temporel et fréquentiel. Les changements brusques des signaux HRV seront explorés.
Pendant 34 heures dans les cinq conditions différentes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des niveaux de stress
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la contrainte à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de stress
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la contrainte à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de fatigue
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la fatigue par échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de fatigue
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la fatigue par échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux d'épuisement professionnel
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure du burnout à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux d'épuisement professionnel
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure du burnout à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de dépression
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la dépression à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de dépression
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la dépression à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux d'anxiété
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de l'anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux d'anxiété
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de l'anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
modification des niveaux de "soutien au contrôle de la demande d'emploi"
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la demande du travail, du contrôle du travail et des niveaux de soutien à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores de demande plus élevés signifient un niveau inférieur. Des scores plus élevés de contrôle et de soutien signifient un meilleur niveau.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
modification des niveaux de "soutien au contrôle de la demande d'emploi"
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la demande du travail, du contrôle du travail et des niveaux de soutien à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores de demande plus élevés signifient un niveau inférieur. Des scores plus élevés de contrôle et de soutien signifient un meilleur niveau.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de "déséquilibre de la récompense de l'effort"
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure du déséquilibre de la récompense de l'effort à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés de signifient un meilleur niveau de résultat.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de "déséquilibre de la récompense de l'effort"
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure du déséquilibre de la récompense de l'effort à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés de signifient un meilleur niveau de résultat.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de dépendance au travail
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la dépendance au travail à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement des niveaux de dépendance au travail
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la dépendance au travail à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
changement de la qualité du sommeil
Délai: à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la qualité du sommeil à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 8h, début du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
changement de la qualité du sommeil
Délai: à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
mesure de la qualité du sommeil à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm, de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un niveau de résultat moins bon.
à 18h, fin du suivi de 34h, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Cortisol
base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: 24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Cortisol
24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires dheas
Délai: base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure sur dheas
base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires dheas
Délai: 24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
mesure sur dheas
24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure sur lgAs
base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: 24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
mesure sur lgAs
24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires Leptine
Délai: base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Leptine
base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires Leptine
Délai: 24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Leptine
24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires Ghréline
Délai: base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Ghrelin
base de la procédure de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Biomarqueurs salivaires Ghréline
Délai: 24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
mesure sur Ghrelin
24 heures après le début de la procédure, dans les cinq conditions différentes
Niveau d'activité physique déclaré
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
L'activité physique est évaluée avec une question
une fois à 8h, au début de la procédure
Niveau d'activité physique
Délai: pendant 34 heures, dans les cinq conditions différentes
L'activité physique est évaluée avec un accéléromètre 3 axes
pendant 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Niveau de sédentarité
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
La sédentarité est évaluée en fonction du temps passé assis évalué avec une question
une fois à 8h, au début de la procédure
La prise de nourriture
Délai: 34 heures d'enregistrement, dans les cinq conditions différentes
évaluer l'apport alimentaire avec ingesta
34 heures d'enregistrement, dans les cinq conditions différentes
Congé de maladie
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
évaluer le nombre de jours d'absence des 6 derniers mois à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Hauteur
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
mesure de la taille en cm à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Lester
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
mesure du poids en kilogrammes à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Âge
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
mesure de l'âge en années à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Genre
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
mesure du genre à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Qualification
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
mesure de la qualification à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Statut personnel
Délai: une fois à 8h au début de la procédure
mesure du statut personnel à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h au début de la procédure
Mode de vie
Délai: une fois à 8h, au début de la procédure
Évaluer les facteurs liés au mode de vie comme le tabagisme, la consommation d'alcool et de café à l'aide d'un questionnaire
une fois à 8h, au début de la procédure
Conductance de la peau
Délai: pendant 34 heures, dans les cinq conditions différentes
mesure de la conductance cutanée à l'aide d'électrodes de poignet
pendant 34 heures, dans les cinq conditions différentes
Qualité du sommeil
Délai: mesure pendant environ 7 heures la nuit du jour de contrôle (pas de travail)
mesure de la qualité du sommeil à l'aide du profileur de sommeil
mesure pendant environ 7 heures la nuit du jour de contrôle (pas de travail)
Qualité du sommeil
Délai: mesurer pendant environ 7 heures pendant la nuit d'une journée de travail typique
mesure de la qualité du sommeil à l'aide du profileur de sommeil
mesurer pendant environ 7 heures pendant la nuit d'une journée de travail typique
Performances chirurgicales
Délai: Une fois à 18h, à la fin du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes
évaluer les performances chirurgicales à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle haut de gamme pour la formation en chirurgie intraoculaire
Une fois à 18h, à la fin du suivi de 34 heures, dans les cinq conditions différentes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

13 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Autre identifiant: 2020-A03231-38)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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