Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TYÖSTRESSI silmälääkäreiden ja asukkaiden alalla (JOBSTRESS-OPH)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Yövuoroihin liittyvän TYÖSTRESSIN seuranta silmälääkäreillä ja asukkailla

Silmälääkärit ja asukkaat työskentelevät stressiolosuhteissa silmätautien yövuoroissa. Ajanpaineessa, joka on tyypillistä hoidon kiireellisyydelle, heidän on käytettävä kaikkia kognitiivisia resurssejaan tarkan diagnoosin tekemiseen ja tarkkojen päätösten tekemiseen, joskus myös kirurgisiin hätätoimiin. Lisäksi Ranskassa he tekevät yötyötä tavanomaisen päivätyön jälkeen, ja he voivat myös työskennellä 48 tuntia yhtäjaksoisesti viikonloppuisin, jota seuraa työpäivä … eli 60 tuntia yhtäjaksoista työtä … Pitkät työajat lyhyellä palautumisajalla on osoitettu olevan merkittävä stressin ja väsymyksen tekijä. Vaikkei silmälääkärit osoittaisikaan, nämä työolosuhteet voivat aiheuttaa henkisen uupumuksen ja fyysisen väsymyksen oireita (unipuutetta), joihin usein liittyy työmotivaation menetystä. Tämä voi johtaa ajanhallinnan menettämisen tunteeseen; stressi voi myös vääristää käsitystä ajasta ja johtaa hätiköityihin toimiin tai päätöksenteon viivästymiseen. Stressin, ajanhallinnan menettämisen ja väsymyksen yhteisvaikutukset vaikuttavat väistämättä työn suoritukseen ja työn laatuun, ja lääketieteellisten virheiden riski on suuri. Lisäksi pitkittynyt stressi voi altistaa silmälääkärit useammille sairauksille, pääasiassa systeemiselle tulehdukselle ja sepelvaltimotaudille.

Pääoletuksena on, että pitkittynyt työ (jopa 60 peräkkäistä työtuntia) voi vaikuttaa HRV:hen verrattuna tyypilliseen työpäivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOBSTRESS.OPH-protokolla on suunniteltu tutkimaan pitkittyneen työn (jopa 60 peräkkäistä työtuntia) vaikutusta HRV:hen verrattuna tyypilliseen työpäivään. Jokainen asukas ja/tai silmälääkäri osallistuu enintään 5 kertaa. Osallistujat käyttävät sykevyötä ja kelloa, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta ja ihon johtavuutta 34 tuntia putkeen. Osallistujat käyttävät EEG-monitoria vain nukkuessaan arvioidakseen sen laatua. Arviointiistunnon lopussa suoritetaan kaihileikkauksen peräkkäisiä vaiheita jäljittelevä simulaattoritesti sekä sylkitestien suorittaminen. Lyhyet elämänlaadun arviointilomakkeet täytetään päivän alussa ja lopussa, ja niitä täydentää vain kerran tutkimuksen aikana täytettävä yleiskysely.

Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriset parametrit kuvataan lukujen ja frekvenssien avulla, kun taas jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja [kvartiilien välinen alue] tilastollisen jakauman mukaan. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi. Graafiset esitykset ovat täydellisiä tulosten esityksiä.

Tutkijat käsittelevät monimuuttujia fysiologisia sarjoja (HRV, SC, biomarkkerit) stressiindeksin muodostamiseksi. Tällaisissa monimuuttujaisissa fysiologisissa sarjoissa tutkijat käyttävät ensin muutospisteanalyysiä kussakin yksimuuttujasarjassa saadakseen klustereita vakioparametreilla, sitten tutkijat käyttävät luokitusalgoritmia ensimmäisessä vaiheessa saaduille vakioparametreille saadakseen eri luokkia, jotka vastaavat eri rasitustasoja. . Lopulta tutkijat saavat joka kerta selville stressin tason ja voivat verrata sitä ympäristöolosuhteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmälääkärit, jotka on määritelty lääkäreiksi, jotka ovat suorittaneet oftalmologian DES-todistuksen (Specialized studies diploma), sekä oftalmologia-asukkaiksi, jotka on määritelty oftalmologian DES:ssä rekisteröidyksi asukkaaksi, joka työskenteli sisällyttämisjakson aikana Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalakeskuksen oftalmologian osastolla.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja kieltäytyy osallistumasta
  • Alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat ja imettävät naiset, suojeltuja aikuisia (huollon oikeudessa olevia henkilöitä), vapautensa menettäneitä aikuisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmälääkärit ja asukkaat

Silmälääkäreitä ja asukkaita seurataan vuorokauden ympäri, klo 8-18 seuraavana päivänä viidessä eri tilanteessa:

  • Valvontapäivä (ei työtä)
  • Tyypillinen työpäivä
  • Työpäivä + yksi yövuoro
  • Hätätyöpäivä + kaksi peräkkäistä yövuoroa
  • Yövuoro.
Arvioi pitkittyneen työn (jopa 60 peräkkäistä tuntia) vaikutusta simulaattorilla arvioituihin leikkauskapasiteettiin sekä stressimarkkereihin (kyselylomakkeet, sylkianalyysit, ihon johtavuus, unen laatu) verrattuna normaalipäivään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa
HRV:tä tutkitaan aika- ja taajuusalueittain HRV-signaalien äkillisiä muutoksia tutkitaan.
34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressitason muutos
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
jännitysmitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
stressitason muutos
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
jännitysmitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
väsymystason muutos
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
väsymysmitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
väsymystason muutos
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
väsymysmitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
muutos burnout-tasoissa
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
burnout-mitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
muutos burnout-tasoissa
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
burnout-mitta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
masennustason muutos
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
masennuksen mittaus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
masennustason muutos
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
masennuksen mittaus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
mittaa ahdistusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
mittaa ahdistusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
muutos "Työn kysynnän ohjaustuki" -tasoissa
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
mittaa työn kysyntää, työn ohjausta ja tukitasoja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat kysyntäpisteet tarkoittavat huonompaa tasoa. Korkeammat kontrolli- ja tukipisteet tarkoittavat parempaa tasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
muutos "Työn kysynnän ohjaustuki" -tasoissa
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
mittaa työn kysyntää, työn ohjausta ja tukitasoja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat kysyntäpisteet tarkoittavat huonompaa tasoa. Korkeammat kontrolli- ja tukipisteet tarkoittavat parempaa tasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
Muutos "Poistan palkkion epätasapainon" tasoissa
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
mittaa työn palkkion epätasapainoa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
Muutos "Poistan palkkion epätasapainon" tasoissa
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
mittaa työn palkkion epätasapainoa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
muutos työriippuvuustasoissa
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
mittaa työriippuvuutta visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
muutos työriippuvuustasoissa
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
mittaa työriippuvuutta visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
unen laadun muutos
Aikaikkuna: klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
mittaa unen laatua visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 8, 34 tunnin seurannan alussa, viidessä eri tilanteessa
unen laadun muutos
Aikaikkuna: klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
mittaa unen laatua visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm, 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulostasoa.
klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit kortisoli
Aikaikkuna: 34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
mittaa kortisolia
34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit kortisoli
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
mittaa kortisolia
24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit dheas
Aikaikkuna: 34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
mittaa dheasilla
34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit dheas
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
mittaa dheasilla
24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit lgAs
Aikaikkuna: 34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
mittaa lgAs:lla
34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit lgAs
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
mittaa lgAs:lla
24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit Leptiini
Aikaikkuna: 34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
mittaa Leptiinillä
34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit Leptiini
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
mittaa Leptiinillä
24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit Ghrelin
Aikaikkuna: 34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
mittaa Ghrelinillä
34 tunnin toimenpiteen lähtötaso viidessä eri tilanteessa
Syljen biomarkkerit Ghrelin
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
mittaa Ghrelinillä
24 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen viidessä eri tilanteessa
Ilmoitettu fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan yhdellä kysymyksellä
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 3-akselisella kiihtyvyysmittarilla
34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa
Istuvuuden taso
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Istuminen arvioidaan istumiseen käytetyn ajan perusteella yhdellä kysymyksellä
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 34 tunnin tallennus viidessä eri tilanteessa
ruoan saannin arvioiminen nielemällä
34 tunnin tallennus viidessä eri tilanteessa
Sairasloma
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
poissaolopäivien arvioiminen edellisen 6 kuukauden aikana kyselylomakkeella
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Korkeus
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
mittaa korkeus cm:nä kyselylomakkeella
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Paino
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
mittaa paino kilogrammoina kyselylomakkeella
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Ikä
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
mittaa ikää vuosina kyselylomakkeen avulla
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Sukupuoli
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
mittaa sukupuolta kyselylomakkeella
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Pätevyys
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
pätevyyden mitta kyselylomakkeen avulla
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Henkilökohtainen tila
Aikaikkuna: kerran klo 8 toimenpiteen alussa
mittaa henkilökohtaista asemaa kyselylomakkeella
kerran klo 8 toimenpiteen alussa
Elämäntapa
Aikaikkuna: kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Arvioidaan kyselylomakkeella elämäntapaan liittyviä tekijöitä, kuten tupakointia, alkoholin ja kahvin kulutusta
kerran klo 8, toimenpiteen alussa
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa
mittaa ihon johtavuus rannenauhaelektrodeja käyttämällä
34 tunnin aikana viidessä eri olosuhteissa
Unen laatu
Aikaikkuna: mittaa noin 7 tuntia tarkistuspäivän yönä (ei työtä)
mittaa unen laatua Uniprofilerin avulla
mittaa noin 7 tuntia tarkistuspäivän yönä (ei työtä)
Unen laatu
Aikaikkuna: mittaa noin 7 tuntia tyypillisen työpäivän yön aikana
mittaa unen laatua Uniprofilerin avulla
mittaa noin 7 tuntia tyypillisen työpäivän yön aikana
Kirurginen suorituskyky
Aikaikkuna: Kerran klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa, viidessä eri tilanteessa
arvioida kirurgista suorituskykyä käyttämällä huippuluokan virtuaalitodellisuussimulaattoria silmänsisäisen kirurgian koulutukseen
Kerran klo 18, 34 tunnin seurannan lopussa, viidessä eri tilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Muu tunniste: 2020-A03231-38)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikaisen työn vaikutus

3
Tilaa