Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JOBSTRESS i oftalmologiske læger og beboere (JOBSTRESS-OPH)

12. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Overvågning af JOBSTRESS relateret til nattevagter hos oftalmologiske læger og beboere

Øjenlæger og beboere arbejder under stressforhold under akutte oftalmologiske vagter. Under tidspres, det er et kendetegn for, hvor hastende pleje er, skal de bruge alle deres kognitive ressourcer til at stille en præcis diagnose og give præcise beslutninger, med nogle gange kirurgiske nødhandlinger. Derudover arbejder de i Frankrig om natten efter et sædvanligt dagarbejde, og de kan også arbejde 48 sammenhængende timer i weekenden, efterfulgt af en arbejdsdag … dvs. 60 sammenhængende timers arbejde … Lang arbejdstid med kort restitutionstid har vist sig at være en væsentlig faktor for stress og træthed. Selvom de ikke er påvist hos øjenlæger, kan disse arbejdsforhold bidrage til symptomer på mental udmattelse og fysisk træthed (søvnmangel), ofte ledsaget af et tab af motivation på arbejdet. Dette kan føre til en følelse af tab af tidskontrol; stress kan også fordreje opfattelsen af ​​tid og føre til forhastede handlinger eller forsinket beslutningstagning. De kombinerede effekter af stress, følelse af tab af tidskontrol og træthed har nødvendigvis en indvirkning på arbejdsindsatsen og arbejdskvaliteten, med en høj risiko for lægefejl. Desuden kan langvarig stress udsætte øjenlæger for en højere risiko for flere sygdomme, overvejende systemisk inflammation og koronar hjertesygdom.

Hovedhypotesen er, at længerevarende arbejde (op til 60 sammenhængende arbejdstimer) kan påvirke HRV sammenlignet med en typisk arbejdsdag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

JOBSTRESS.OPH-protokollen blev designet til at studere virkningen af ​​længerevarende arbejde (op til 60 sammenhængende arbejdstimer) på HRV sammenlignet med en typisk arbejdsdag. Hver beboer og/eller øjenlæge deltager op til max 5 gange. Deltagerne bærer et pulsbælte og et ur, der måler fysisk aktivitet og hudledningsevne i 34 timer i træk. Deltagerne bærer kun en EEG-monitor, mens de sover for at vurdere kvaliteten. Ved afslutningen af ​​evalueringssessionen udføres en simulatortest, der efterligner de successive stadier af grå stærkirurgi, samt udførelsen af ​​spyttest. Korte livskvalitetsvurderingsspørgeskemaer udfyldes ved starten og slutningen af ​​dagen, suppleret med et generelt spørgeskema, der kun udfyldes én gang i løbet af undersøgelsen.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriske parametre vil blive beskrevet i form af tal og frekvenser, hvorimod kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse eller median og [inter-kvartilområde] i henhold til statistisk fordeling. Alle statistiske test vil være tosidede, og p<0,05 vil blive betragtet som signifikante. Grafiske repræsentationer vil være komplette præsentationer af resultater.

Efterforskere behandler multivariate fysiologiske serier (HRV, SC, biomarkører) for at opbygge et stressindeks. For sådanne multivariate fysiologiske serier bruger efterforskerne først ændringspunktsanalyse på hver univariat serie for at få klynger med konstante parametre, derefter bruger efterforskerne klassifikationsalgoritme på de konstante parametre opnået i første trin for at opnå forskellige klasser svarende til forskellige niveauer af stress . Til sidst opnår efterforskere til enhver tid stressniveauet og kan sammenligne det med miljøforholdene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric DUTHEIL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjenlæger defineret som læger, der har afsluttet oftalmologisk DES (Specialized studies diplom), samt øjenlæger defineret som beboere, der er registreret i oftalmologi DES, og som arbejder i inklusionsperioden i oftalmologisk afdeling på universitetshospitalcentret i Clermont-Ferrand.
  • Evne til at give et skriftligt informeret samtykke til at deltage i forskning.
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem.
  • Alder mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager nægter at deltage
  • Børn under 18 år, gravide og ammende kvinder, beskyttede voksne (personer under værgemål ved retskendelse), voksne frihedsberøvet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenlæger og beboere

Øjenlæger og beboere vil blive fulgt i løbet af 34 timer, fra kl. 8.00 til kl. 18.00 den følgende dag, under fem forskellige tilstande:

  • Kontroldag (ingen arbejde)
  • Typisk arbejdsdag
  • Arbejdsdag + en nattevagt
  • Akut arbejdsdag + to sammenhængende nattevagter
  • Nattevagt.
Adfærdsmæssigt: Påvirkning af længerevarende arbejde
Evaluer virkningen af ​​langvarigt arbejde (op til 60 sammenhængende timer) på den kirurgiske kapacitet evalueret på en simulator, såvel som på stressmarkører (spørgeskemaer, spytanalyser, hudledningsevne, søvnkvalitet) sammenlignet med en standarddag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: I løbet af 34 timer i de fem forskellige forhold
HRV vil blive udforsket i tids- og frekvensdomæner Abrupte ændringer i HRV-signaler vil blive udforsket.
I løbet af 34 timer i de fem forskellige forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i stressniveauet
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af spænding ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i stressniveauet
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af spænding ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i træthedsniveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af træthed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i træthedsniveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af træthed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i udbrændthedsniveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af udbrændthed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i udbrændthedsniveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af udbrændthed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i depressionsniveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af depression ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i depressionsniveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af depression ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i angstniveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af angst ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i angstniveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af angst ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i "Jobefterspørgselskontrolstøtte" niveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af jobefterspørgsel, jobkontrol og supportniveauer ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere efterspørgselsscorer betyder et dårligere niveau. Højere scores af kontrol og støtte betyder et bedre niveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i "Jobefterspørgselskontrolstøtte" niveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af jobefterspørgsel, jobkontrol og supportniveauer ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere efterspørgselsscorer betyder et dårligere niveau. Højere scores af kontrol og støtte betyder et bedre niveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i "Effort reward ubalance" niveauer
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
mål for indsats belønning ubalance ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i "Effort reward ubalance" niveauer
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
mål for indsats belønning ubalance ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i niveauet af arbejdsafhængighed
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af arbejdsafhængighed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i niveauet af arbejdsafhængighed
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af arbejdsafhængighed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
måling af søvnkvalitet ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
8.00, begyndelsen af ​​34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
måling af søvnkvalitet ved hjælp af en visuel analog skala på 100 mm, fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultatniveau.
kl. 18.00, slutningen af ​​34 timers opfølgning, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
måle på kortisol
baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører cortisol
Tidsramme: 24 timer efter begyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
måle på kortisol
24 timer efter begyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
Spyt biomarkører dheas
Tidsramme: baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
måle på dheas
baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører dheas
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
måle på dheas
24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
måle på lgAs
baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører lgAs
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
måle på lgAs
24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
Spyt biomarkører Leptin
Tidsramme: baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
måle på Leptin
baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører Leptin
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
måle på Leptin
24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
Spyt biomarkører Ghrelin
Tidsramme: baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
måle på Ghrelin
baseline for 34 timers proceduren, i de fem forskellige forhold
Spyt biomarkører Ghrelin
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
måle på Ghrelin
24 timer efter påbegyndelsen af ​​proceduren, i de fem forskellige tilstande
Erklæret fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Fysisk aktivitet vurderes med ét spørgsmål
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: i løbet af 34 timer, under de fem forskellige forhold
Fysisk aktivitet vurderes med et 3-akset accelerometer
i løbet af 34 timer, under de fem forskellige forhold
Niveau af stillesiddende
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Stillesiddende vurderes i forhold til siddende tid bedømt med ét spørgsmål
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Fødeindtagelse
Tidsramme: 34 timers optagelse, i de fem forskellige forhold
vurdering af fødeindtagelse med indtagelse
34 timers optagelse, i de fem forskellige forhold
Sygeorlov
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
vurdering af antallet af fraværsdage de foregående 6 måneder ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Højde
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
højdemål i cm ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Vægt
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
mål for vægt i kilogram ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Alder
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
mål for alder i år ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Køn
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
måling af køn ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Kvalifikation
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
mål for kvalifikation ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Personlig status
Tidsramme: én gang kl. 8.00 i begyndelsen af ​​proceduren
måling af personlig status ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00 i begyndelsen af ​​proceduren
Levevis
Tidsramme: én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Vurdere faktorer relateret til livsstil som rygning, alkohol og kaffeforbrug ved hjælp af et spørgeskema
én gang kl. 8.00, i begyndelsen af ​​proceduren
Hudledningsevne
Tidsramme: i løbet af 34 timer under de fem forskellige forhold
måling af hudens konduktans ved hjælp af håndledsbåndselektroder
i løbet af 34 timer under de fem forskellige forhold
Søvnkvalitet
Tidsramme: mål i omkring 7 timer natten til kontroldagen (ingen arbejde)
måling af søvnkvalitet ved hjælp af søvnprofiler
mål i omkring 7 timer natten til kontroldagen (ingen arbejde)
Søvnkvalitet
Tidsramme: måle i omkring 7 timer i løbet af natten på den typiske arbejdsdag
måling af søvnkvalitet ved hjælp af søvnprofiler
måle i omkring 7 timer i løbet af natten på den typiske arbejdsdag
Kirurgisk ydeevne
Tidsramme: Én gang kl. 18.00, i slutningen af ​​de 34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold
vurdering af kirurgisk ydeevne ved hjælp af en avanceret virtual reality-simulator til intraokulær kirurgi træning
Én gang kl. 18.00, i slutningen af ​​de 34 timers opfølgning, under de fem forskellige forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Anden identifikator: 2020-A03231-38)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvirkning af længerevarende arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner