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STRESS LAVORO in Oftalmologia Medici e specializzandi (JOBSTRESS-OPH)

12 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Monitoraggio dello STRESS LAVORO correlato ai turni notturni nei medici oftalmologici e specializzandi

I medici e gli specializzandi in oftalmologia lavorano in condizioni di stress durante i turni notturni di oftalmologia di emergenza. Sotto la pressione del tempo, che è una caratteristica dell'urgenza della cura, devono utilizzare tutte le loro risorse cognitive per fare una diagnosi accurata e per fornire decisioni accurate, con interventi di emergenza talvolta chirurgici. Inoltre, in Francia, lavorano di notte dopo un normale lavoro diurno, e possono anche lavorare 48 ore consecutive durante i fine settimana, seguite da una giornata lavorativa … cioè 60 ore consecutive di lavoro … Lunghi orari di lavoro con un breve tempo di recupero hanno dimostrato di essere un importante fattore di stress e affaticamento. Anche se non dimostrate dagli oftalmologi, queste condizioni di lavoro possono contribuire a sintomi di esaurimento mentale e affaticamento fisico (privazione del sonno), spesso accompagnati da una perdita di motivazione sul lavoro. Questo può portare a una sensazione di perdita del controllo del tempo; lo stress può anche distorcere la percezione del tempo e portare ad azioni affrettate oa ritardare il processo decisionale. Gli effetti combinati di stress, sensazione di perdita di controllo del tempo e stanchezza hanno necessariamente un impatto sulle prestazioni lavorative e sulla qualità del lavoro, con un alto rischio di errore medico. Inoltre, lo stress prolungato può esporre gli oftalmologi a un rischio più elevato di malattie multiple, principalmente infiammazione sistemica e malattia coronarica.

L'ipotesi principale è che il lavoro prolungato (fino a 60 ore lavorative consecutive) possa avere un impatto sull'HRV, rispetto a una tipica giornata lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo JOBSTRESS.OPH è stato progettato per studiare l'impatto del lavoro prolungato (fino a 60 ore lavorative consecutive) sull'HRV, rispetto a una tipica giornata lavorativa. Ciascun residente e/o medico oculista partecipa fino ad un massimo di 5 volte. I partecipanti indossano una cintura per la frequenza cardiaca e un orologio che misura l'attività fisica e la conduttanza cutanea per 34 ore consecutive. I partecipanti indossano solo un monitor EEG durante il sonno per valutarne la qualità. Al termine della sessione di valutazione viene eseguito un test al simulatore che simula le fasi successive dell'intervento di cataratta e l'esecuzione dei test della saliva. All'inizio e alla fine della giornata vengono completati brevi questionari di valutazione della qualità della vita, integrati da un questionario generale compilato una sola volta durante lo studio.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). I parametri categoriali saranno descritti in termini di numeri e frequenze, mentre le variabili continue saranno espresse come media e deviazione standard o mediana e [intervallo interquartile] secondo la distribuzione statistica. Tutti i test statistici saranno bilaterali e p<0.05 sarà considerato significativo. Le rappresentazioni grafiche saranno presentazioni complete dei risultati.

Gli investigatori elaborano serie fisiologiche multivariate (HRV, SC, biomarcatori) per costruire un indice di stress. Per tali serie fisiologiche multivariate, i ricercatori utilizzano prima l'analisi del punto di cambiamento su ciascuna serie univariata per ottenere cluster con parametri costanti, quindi i ricercatori utilizzano l'algoritmo di classificazione sui parametri costanti ottenuti nella prima fase per ottenere classi diverse corrispondenti a diversi livelli di stress . Alla fine, i ricercatori ottengono di volta in volta il livello di stress e possono confrontarlo con le condizioni ambientali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Contatto:
          • Lise Laclautre
        • Investigatore principale:
          • Frédéric DUTHEIL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oftalmologi definiti come medici che hanno completato il DES di oftalmologia (diploma di studi specializzati), nonché residenti in oftalmologia definiti come residenti registrati nel DES di oftalmologia che lavorano durante il periodo di inclusione nel dipartimento di oftalmologia del centro ospedaliero universitario di Clermont-Ferrand.
  • Capacità di dare un consenso informato scritto per partecipare alla ricerca.
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale.
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del partecipante a partecipare
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni, donne incinte e che allattano, adulti protetti (persone sotto tutela per ordine del tribunale), adulti privati ​​della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medici e specializzandi in oftalmologia

Medici oftalmologi e specializzandi saranno seguiti per 34h, dalle 8:00 alle 18:00 del giorno successivo, in cinque diverse condizioni:

  • Giorno di controllo (senza lavoro)
  • Tipica giornata lavorativa
  • Giornata lavorativa + un turno notturno
  • Giornata lavorativa urgente + due turni notturni consecutivi
  • Turno notturno.
Comportamentale: Impatto del lavoro prolungato
Valutare l'impatto del lavoro prolungato (fino a 60 ore consecutive) sulle capacità chirurgiche valutate al simulatore, nonché sui marcatori di stress (questionari, analisi della saliva, conduttanza cutanea, qualità del sonno) rispetto a una giornata standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante 34 ore nelle cinque diverse condizioni
L'HRV sarà esplorato nei domini del tempo e della frequenza Verranno esplorati i bruschi cambiamenti nei segnali dell'HRV.
Durante 34 ore nelle cinque diverse condizioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di stress
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dello stress mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di stress
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dello stress mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di affaticamento
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della fatica mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di affaticamento
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della fatica mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di burnout
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura del burnout mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di burnout
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura del burnout mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di depressione
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della depressione mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di depressione
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della depressione mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dell'ansia mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dell'ansia mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
modifica dei livelli di "Supporto per il controllo della domanda di lavoro".
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della domanda di lavoro, del controllo del lavoro e dei livelli di supporto utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti della domanda significano un livello peggiore. Punteggi più alti di controllo e supporto significano un livello migliore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
modifica dei livelli di "Supporto per il controllo della domanda di lavoro".
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della domanda di lavoro, del controllo del lavoro e dei livelli di supporto utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti della domanda significano un livello peggiore. Punteggi più alti di controllo e supporto significano un livello migliore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
cambiamento nei livelli di "sbilanciamento della ricompensa dello sforzo".
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dello squilibrio della ricompensa dello sforzo utilizzando la scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato migliore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
cambiamento nei livelli di "sbilanciamento della ricompensa dello sforzo".
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura dello squilibrio della ricompensa dello sforzo utilizzando la scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato migliore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
cambiamento nei livelli di dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della dipendenza dal lavoro mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
cambiamento nei livelli di dipendenza dal lavoro
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della dipendenza dal lavoro mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della qualità del sonno mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 8:00, inizio del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della qualità del sonno mediante scala analogica visiva di 100 mm, da 0 a 100. Punteggi più alti significano un livello di risultato peggiore.
alle 18, fine del follow-up di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura sul cortisolo
baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
misura sul cortisolo
24 ore dopo l'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari dheas
Lasso di tempo: baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misurare su dheas
baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari dheas
Lasso di tempo: 24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
misurare su dheas
24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura su lgAs
baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari lgAs
Lasso di tempo: 24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
misura su lgAs
24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori della saliva Leptina
Lasso di tempo: baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura su Leptine
baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori della saliva Leptina
Lasso di tempo: 24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
misura su Leptine
24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari Ghrelin
Lasso di tempo: baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura su Ghrelin
baseline della procedura di 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Biomarcatori salivari Ghrelin
Lasso di tempo: 24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
misura su Ghrelin
24 ore dall'inizio della procedura, nelle cinque diverse condizioni
Livello dichiarato di attività fisica
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
L'attività fisica è valutata con una domanda
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: per 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
L'attività fisica viene valutata con un accelerometro a 3 assi
per 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Livello di sedentarietà
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
La sedentarietà viene valutata per quanto riguarda il tempo trascorso seduto valutato con una domanda
una volta alle 8, all'inizio della procedura
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 34 ore di registrazione, nelle cinque diverse condizioni
valutare l'assunzione di cibo con ingesta
34 ore di registrazione, nelle cinque diverse condizioni
Congedo per malattia
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
valutare il numero di giorni di assenza nei 6 mesi precedenti utilizzando un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Altezza
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
misura dell'altezza in cm utilizzando un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Peso
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
misura del peso in chilogrammi utilizzando un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Età
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
misura dell'età in anni mediante un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Genere
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
misura del genere attraverso un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Qualificazione
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
misura della qualifica mediante un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Stato personale
Lasso di tempo: una volta alle 8 del mattino all'inizio della procedura
misura dello stato personale mediante un questionario
una volta alle 8 del mattino all'inizio della procedura
Stile di vita
Lasso di tempo: una volta alle 8, all'inizio della procedura
Valutare i fattori legati allo stile di vita come fumo, alcol e consumo di caffè utilizzando un questionario
una volta alle 8, all'inizio della procedura
Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: per 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
misura della conduttanza cutanea mediante elettrodi a fascia da polso
per 34 ore, nelle cinque diverse condizioni
Qualità del sonno
Lasso di tempo: misurare per circa 7 ore la notte del giorno di controllo (nessun lavoro)
misurazione della qualità del sonno mediante Sleep profiler
misurare per circa 7 ore la notte del giorno di controllo (nessun lavoro)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: misurare per circa 7 ore durante la notte della tipica giornata lavorativa
misurazione della qualità del sonno mediante Sleep profiler
misurare per circa 7 ore durante la notte della tipica giornata lavorativa
Prestazioni chirurgiche
Lasso di tempo: Una volta alle 18, al termine delle 34 ore di follow-up, nelle cinque diverse condizioni
valutare le prestazioni chirurgiche utilizzando un simulatore di realtà virtuale di fascia alta per l'addestramento alla chirurgia intraoculare
Una volta alle 18, al termine delle 34 ore di follow-up, nelle cinque diverse condizioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Investigatori

  • Investigatore principale: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Altro identificatore: 2020-A03231-38)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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