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ARBEITSSTRESS bei Ärzten und Assistenzärzten in der Augenheilkunde (JOBSTRESS-OPH)

3. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Überwachung von ARBEITSSTRESS im Zusammenhang mit Nachtschichten bei Ärzten und Assistenzärzten in der Augenheilkunde

Augenärzte und Assistenzärzte arbeiten während der nächtlichen Notdienste in der Augenheilkunde unter Stressbedingungen. Unter Zeitdruck, der für die Dringlichkeit der Pflege charakteristisch ist, müssen sie alle ihre kognitiven Ressourcen einsetzen, um eine genaue Diagnose zu stellen und genaue Entscheidungen zu treffen, manchmal auch mit chirurgischen Notfallmaßnahmen. Darüber hinaus arbeiten sie in Frankreich nachts, gefolgt von einer normalen Tagesarbeit, und sie können auch am Wochenende 48 aufeinanderfolgende Stunden arbeiten, gefolgt von einem Arbeitstag … d. h. 60 aufeinanderfolgende Arbeitsstunden … Lange Arbeitszeiten mit kurzer Erholungszeit nachweislich ein Hauptfaktor für Stress und Müdigkeit. Auch wenn diese Arbeitsbedingungen nicht von Augenärzten nachgewiesen werden, können sie zu Symptomen geistiger Erschöpfung und körperlicher Erschöpfung (Schlafmangel) führen, die oft mit einem Verlust der Arbeitsmotivation einhergehen. Dies kann zu einem Gefühl des Verlusts der Zeitkontrolle führen; Stress kann auch die Zeitwahrnehmung verzerren und zu übereiltem Handeln oder verzögerter Entscheidungsfindung führen. Die kombinierten Auswirkungen von Stress, Gefühlen des Verlusts der Zeitkontrolle und Müdigkeit wirken sich zwangsläufig auf die Arbeitsleistung und die Arbeitsqualität aus und bergen ein hohes Risiko für medizinische Fehler. Darüber hinaus kann anhaltender Stress dazu führen, dass Augenärzte einem höheren Risiko für mehrere Krankheiten ausgesetzt sind, vor allem für systemische Entzündungen und koronare Herzerkrankungen.

Die Haupthypothese ist, dass längere Arbeit (bis zu 60 aufeinanderfolgende Arbeitsstunden) im Vergleich zu einem typischen Arbeitstag einen Einfluss auf die HRV haben kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das JOBSTRESS.OPH-Protokoll wurde entwickelt, um die Auswirkungen längerer Arbeit (bis zu 60 aufeinanderfolgende Arbeitsstunden) auf die HRV im Vergleich zu einem typischen Arbeitstag zu untersuchen. Jeder Assistenzarzt und/oder Augenarzt nimmt maximal 5 Mal teil. Die Teilnehmer tragen einen Herzfrequenzgurt und eine Uhr, die 34 Stunden lang die körperliche Aktivität und den Hautleitwert misst. Die Teilnehmer tragen nur während des Schlafens einen EEG-Monitor, um dessen Qualität zu beurteilen. Am Ende der Bewertungssitzung wird ein Simulatortest durchgeführt, der die aufeinanderfolgenden Phasen der Kataraktoperation nachahmt, sowie die Durchführung von Speicheltests. Zu Beginn und am Ende des Tages werden kurze Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt, ergänzt durch einen allgemeinen Fragebogen, der nur einmal während der Studie ausgefüllt wird.

Die statistische Analyse wird mit der Stata-Software (v15, Stata-Corp, College Station, USA) durchgeführt. Kategoriale Parameter werden anhand von Zahlen und Häufigkeiten beschrieben, während kontinuierliche Variablen gemäß der statistischen Verteilung als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und [Interquartilbereich] ausgedrückt werden. Alle statistischen Tests sind zweiseitig und p<0,05 wird als signifikant angesehen. Bei den grafischen Darstellungen handelt es sich um vollständige Ergebnispräsentationen.

Forscher verarbeiten multivariate physiologische Reihen (HRV, SC, Biomarker), um einen Stressindex zu erstellen. Für solche multivariaten physiologischen Reihen verwenden die Forscher zunächst eine Änderungspunktanalyse für jede univariate Reihe, um Cluster mit konstanten Parametern zu erhalten. Anschließend verwenden die Forscher einen Klassifizierungsalgorithmus für die im ersten Schritt erhaltenen konstanten Parameter, um verschiedene Klassen zu erhalten, die unterschiedlichen Stressniveaus entsprechen . Schließlich ermitteln die Forscher zu jedem Zeitpunkt das Stressniveau und können es mit den Umgebungsbedingungen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Augenärzte gelten Ärzte, die das DES für Augenheilkunde (Diplom für Fachstudien) abgeschlossen haben, sowie Assistenzärzte für Augenheilkunde, die als im DES für Augenheilkunde registrierte Bewohner gelten, die während des Aufnahmezeitraums in der Augenheilkundeabteilung des Universitätsklinikums von Clermont-Ferrand arbeiten.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung abzugeben.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme durch den Teilnehmer
  • Kinder unter 18 Jahren, schwangere und stillende Frauen, geschützte Erwachsene (Personen, die per Gerichtsbeschluss unter Vormundschaft stehen), Erwachsene, denen die Freiheit entzogen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenärzte und Assistenzärzte

Augenärzte und Assistenzärzte werden 34 Stunden lang von 8.00 bis 18.00 Uhr des folgenden Tages unter fünf verschiedenen Bedingungen beobachtet:

  • Kontrolltag (keine Arbeit)
  • Typischer Arbeitstag
  • Arbeitstag + eine Nachtschicht
  • Notdiensttag + zwei aufeinanderfolgende Nachtschichten
  • Nachtschicht.
Verhalten: Auswirkungen längerer Arbeit
Bewerten Sie die Auswirkungen längerer Arbeit (bis zu 60 aufeinanderfolgende Stunden) auf die an einem Simulator bewerteten chirurgischen Kapazitäten sowie auf Stressmarker (Fragebögen, Speicheltests, Hautleitfähigkeit, Schlafqualität) im Vergleich zu einem Standardtag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen
Die HRV wird im Zeit- und Frequenzbereich untersucht. Abrupte Veränderungen der HRV-Signale werden untersucht.
34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Belastung mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Belastung mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Ermüdungsgrads
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Ermüdung mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Ermüdungsgrads
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Ermüdung mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Burnout-Levels
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung des Burnouts mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Burnout-Levels
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung des Burnouts mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Depressionsniveaus
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Depression mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Depressionsniveaus
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Depression mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß der Angst mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß der Angst mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Änderung der Unterstützungsniveaus für die Kontrolle der Arbeitsnachfrage
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Arbeitsnachfrage, der Arbeitskontrolle und des Unterstützungsniveaus mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Nachfragewerte bedeuten ein schlechteres Niveau. Höhere Kontroll- und Unterstützungswerte bedeuten ein besseres Niveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Änderung der Unterstützungsniveaus für die Kontrolle der Arbeitsnachfrage
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Arbeitsnachfrage, der Arbeitskontrolle und des Unterstützungsniveaus mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Nachfragewerte bedeuten ein schlechteres Niveau. Höhere Kontroll- und Unterstützungswerte bedeuten ein besseres Niveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Änderung des „Ungleichgewichts zwischen Aufwand und Belohnung“.
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß für das Ungleichgewicht zwischen Anstrengung und Belohnung anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Änderung des „Ungleichgewichts zwischen Aufwand und Belohnung“.
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß für das Ungleichgewicht zwischen Anstrengung und Belohnung anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Ausmaßes der Arbeitssucht
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß für die Arbeitssucht anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung des Ausmaßes der Arbeitssucht
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß für die Arbeitssucht anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Schlafqualität mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 8 Uhr morgens, Beginn der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung der Schlafqualität mithilfe einer visuellen Analogskala von 100 mm, von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnisniveau.
um 18 Uhr, Ende der 34-Stunden-Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Cortisol
Zeitfenster: Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung von Cortisol
Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Cortisol
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung von Cortisol
24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Dheas
Zeitfenster: Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß an Dheas
Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Dheas
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maß an Dheas
24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichelbiomarker lgAs
Zeitfenster: Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung an LGAs
Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichelbiomarker lgAs
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Messung an LGAs
24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Leptin
Zeitfenster: Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maßnahme auf Leptin
Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Leptin
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maßnahme auf Leptin
24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Ghrelin
Zeitfenster: Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maßnahme gegen Ghrelin
Basislinie des 34-Stunden-Verfahrens unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Speichel-Biomarker Ghrelin
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Maßnahme gegen Ghrelin
24 Stunden nach Beginn des Eingriffs unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Angegebenes Maß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Die körperliche Aktivität wird mit einer Frage bewertet
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen
Die körperliche Aktivität wird mit einem 3-Achsen-Beschleunigungsmesser bewertet
34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen
Grad der sitzenden Tätigkeit
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Die sitzende Tätigkeit wird anhand der im Sitzen verbrachten Zeit anhand einer Frage beurteilt
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 34 Stunden Aufnahme unter fünf verschiedenen Bedingungen
Beurteilung der Nahrungsaufnahme mit Ingesta
34 Stunden Aufnahme unter fünf verschiedenen Bedingungen
Krankenstand
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Erhebung der Anzahl der Abwesenheitstage in den letzten 6 Monaten anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Höhe
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Messung der Körpergröße in cm anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Gewicht
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Gewichtsmessung in Kilogramm anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Alter
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Messung des Alters in Jahren anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Geschlecht
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Messung des Geschlechts anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Qualifikation
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Messung der Qualifikation anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Persönlicher Status
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr zu Beginn des Verfahrens
Messung des persönlichen Status anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr zu Beginn des Verfahrens
Lebensstil
Zeitfenster: einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Erhebung lebensstilbezogener Faktoren wie Rauchen, Alkohol- und Kaffeekonsum anhand eines Fragebogens
einmal um 8 Uhr morgens, zu Beginn des Eingriffs
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen
Messung des Hautleitwerts mittels Handgelenkbandelektroden
34 Stunden lang unter fünf verschiedenen Bedingungen
Schlafqualität
Zeitfenster: In der Nacht des Kontrolltages etwa 7 Stunden lang messen (keine Arbeit)
Messung der Schlafqualität mithilfe des Schlafprofilers
In der Nacht des Kontrolltages etwa 7 Stunden lang messen (keine Arbeit)
Schlafqualität
Zeitfenster: Messen Sie etwa 7 Stunden lang in der Nacht eines typischen Arbeitstages
Messung der Schlafqualität mithilfe des Schlafprofilers
Messen Sie etwa 7 Stunden lang in der Nacht eines typischen Arbeitstages
Chirurgische Leistung
Zeitfenster: Einmal um 18 Uhr, am Ende der 34-stündigen Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen
Beurteilung der chirurgischen Leistung mithilfe eines High-End-Virtual-Reality-Simulators für das Training intraokularer Chirurgie
Einmal um 18 Uhr, am Ende der 34-stündigen Nachuntersuchung, unter den fünf verschiedenen Bedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Andere Kennung: 2020-A03231-38)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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