Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СТРЕСС НА РАБОТЕ у врачей-офтальмологов и ординаторов (JOBSTRESS-OPH)

15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Мониторинг СТРЕССА НА РАБОТЕ, связанного с ночными сменами, у врачей-офтальмологов и ординаторов

Врачи-офтальмологи и ординаторы работают в стрессовых условиях в ночные смены скорой офтальмологии. В условиях нехватки времени, что характерно для неотложной помощи, они должны использовать все свои когнитивные ресурсы для постановки точного диагноза и принятия точных решений, иногда прибегая к неотложным хирургическим действиям. Кроме того, во Франции они работают в ночное время после обычного дневного рабочего дня, а также могут работать 48 часов подряд в выходные дни, после чего следует рабочий день… т. Доказано, что это основной фактор стресса и усталости. Даже если эти условия работы не продемонстрированы офтальмологам, они могут способствовать возникновению симптомов умственного истощения и физической усталости (депривация сна), часто сопровождающихся потерей мотивации к работе. Это может привести к ощущению потери контроля над временем; стресс также может исказить восприятие времени и привести к поспешным действиям или запоздалому принятию решений. Комбинированное воздействие стресса, чувства потери контроля над временем и усталости обязательно влияет на производительность и качество работы с высоким риском врачебной ошибки. Более того, продолжительный стресс может подвергнуть офтальмологов повышенному риску множественных заболеваний, преимущественно системного воспаления и ишемической болезни сердца.

Основная гипотеза состоит в том, что продолжительная работа (до 60 часов подряд) может влиять на ВСР по сравнению с обычным рабочим днем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол JOBSTRESS.OPH был разработан для изучения влияния продолжительной работы (до 60 рабочих часов подряд) на ВСР по сравнению с обычным рабочим днем. Каждый ординатор и/или врач-офтальмолог принимает участие максимум 5 раз. Участники носят пояс для измерения пульса и часы, которые измеряют физическую активность и проводимость кожи в течение 34 часов подряд. Участники носят монитор ЭЭГ только во время сна, чтобы оценить его качество. В конце сеанса оценки проводится тест на симуляторе, имитирующий последовательные этапы операции по удалению катаракты, а также выполнение тестов слюны. Краткие анкеты для оценки качества жизни заполняются в начале и в конце дня и дополняются общей анкетой, заполняемой только один раз за время исследования.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения Stata (v15, Stata-Corp, College Station, США). Категориальные параметры будут описаны с точки зрения чисел и частот, тогда как непрерывные переменные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и [межквартильный диапазон] в соответствии со статистическим распределением. Все статистические тесты будут двусторонними, и значение p<0,05 будет считаться значимым. Графические представления будут полным представлением результатов.

Исследователи обрабатывают многомерные физиологические ряды (HRV, SC, биомаркеры) для построения индекса стресса. Для таких многомерных физиологических рядов исследователи сначала используют анализ точек изменения для каждого одномерного ряда, чтобы получить кластеры с постоянными параметрами, затем исследователи используют алгоритм классификации для постоянных параметров, полученных на первом этапе, чтобы получить разные классы, соответствующие разным уровням стресса. . В конце концов, исследователи каждый раз получают уровень стресса и могут сравнивать его с условиями окружающей среды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand
        • Контакт:
          • Lise Laclautre
        • Главный следователь:
          • Frédéric Dutheil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Офтальмологи определяются как врачи, получившие офтальмологический диплом DES (диплом специализированных исследований), а также резиденты офтальмологии, определяемые как резиденты, зарегистрированные в офтальмологическом DES, работающие в течение периода включения в офтальмологическом отделении университетского больничного центра Клермон-Ферран.
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Отказ участника от участия
  • Дети до 18 лет, беременные и кормящие женщины, охраняемые совершеннолетние лица (лица, находящиеся под опекой по решению суда), совершеннолетние лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Врачи-офтальмологи и резиденты

Врачи-офтальмологи и резиденты будут находиться под наблюдением в течение 34 часов с 8:00 до 18:00 следующего дня в пяти различных условиях:

  • Контрольный день (без работы)
  • Типичный рабочий день
  • Рабочий день + одна ночная смена.
  • Аварийный рабочий день + две ночные смены подряд
  • Ночная смена.
Поведенческий: Влияние продолжительной работы
Оценить влияние продолжительной работы (до 60 часов подряд) на хирургические возможности, оцениваемые на тренажере, а также на маркеры стресса (опросники, анализы слюны, проводимость кожи, качество сна) по сравнению со стандартным днем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: В течение 34 часов в пяти различных условиях
ВСР будет изучаться во временной и частотной областях. Будут изучены резкие изменения сигналов ВСР.
В течение 34 часов в пяти различных условиях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня стресса
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение напряжения по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня стресса
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение напряжения по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня усталости
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение усталости с помощью визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня усталости
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение усталости с помощью визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня выгорания
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение выгорания по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня выгорания
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение выгорания по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня депрессии
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение депрессии по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня депрессии
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение депрессии по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня тревожности
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение тревожности по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня тревожности
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение тревожности по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровней "Поддержка управления спросом на работу"
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение спроса на работу, контроль работы и уровни поддержки с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие оценки спроса означают худший уровень. Более высокие баллы за контроль и поддержку означают более высокий уровень.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровней "Поддержка управления спросом на работу"
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение спроса на работу, контроль работы и уровни поддержки с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие оценки спроса означают худший уровень. Более высокие баллы за контроль и поддержку означают более высокий уровень.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровней «Дисбаланс вознаграждения за усилия»
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение дисбаланса вознаграждения за усилия с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровней «Дисбаланс вознаграждения за усилия»
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение дисбаланса вознаграждения за усилия с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня зависимости от работы
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение зависимости от работы с помощью визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение уровня зависимости от работы
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение зависимости от работы с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение качества сна
Временное ограничение: в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение качества сна по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 8 утра, начало 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
изменение качества сна
Временное ограничение: в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
измерение качества сна по визуальной аналоговой шкале 100 мм, от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший уровень результата.
в 18:00, конец 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
измерение кортизола
исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
измерение кортизола
24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны ДГЭА
Временное ограничение: исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
измерять на дэасе
исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны ДГЭА
Временное ограничение: Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
измерять на дэасе
Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
измерение на lgAs
исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
измерение на lgAs
Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны Лептин
Временное ограничение: исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
мера по лептину
исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны Лептин
Временное ограничение: Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
мера по лептину
Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны Грелин
Временное ограничение: исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
мера по грелину
исходный уровень 34-часовой процедуры в пяти различных условиях
Биомаркеры слюны Грелин
Временное ограничение: Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
мера по грелину
Через 24 часа после начала процедуры, в пяти различных условиях
Заявленный уровень физической активности
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
Физическая активность оценивается одним вопросом
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Уровень физической активности
Временное ограничение: в течение 34 часов, в пяти различных условиях
Физическая активность оценивается с помощью 3-осевого акселерометра.
в течение 34 часов, в пяти различных условиях
Уровень сидячего образа жизни
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
Сидячий образ жизни оценивается в отношении времени, проведенного в сидячем положении, оцениваемого с помощью одного вопроса.
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Прием пищи
Временное ограничение: 34 часа записи в пяти различных условиях
оценка потребления пищи с помощью ingesta
34 часа записи в пяти различных условиях
Больничный
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
оценка количества дней отсутствия за предыдущие 6 месяцев с помощью анкеты
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Высота
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
измерение роста в см с помощью анкеты
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Масса
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
измерение веса в килограммах с помощью вопросника
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Возраст
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
определение возраста в годах с помощью анкеты
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Пол
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
определение пола с помощью анкеты
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Квалификация
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
оценка квалификации с помощью вопросника
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Личный статус
Временное ограничение: один раз в 8 утра в начале процедуры
измерение личного статуса с помощью анкеты
один раз в 8 утра в начале процедуры
Стиль жизни
Временное ограничение: один раз в 8 утра, в начале процедуры
Оценка факторов, связанных с образом жизни, таких как курение, употребление алкоголя и кофе с помощью анкеты
один раз в 8 утра, в начале процедуры
Проводимость кожи
Временное ограничение: в течение 34 часов, в пяти различных условиях
измерение проводимости кожи с помощью электродов на запястье
в течение 34 часов, в пяти различных условиях
Качество сна
Временное ограничение: измерение около 7 часов в ночь контрольного дня (без работы)
измерение качества сна с помощью Sleep Profiler
измерение около 7 часов в ночь контрольного дня (без работы)
Качество сна
Временное ограничение: измерение в течение примерно 7 часов ночью обычного рабочего дня
измерение качества сна с помощью Sleep Profiler
измерение в течение примерно 7 часов ночью обычного рабочего дня
Хирургическое исполнение
Временное ограничение: Один раз в 18:00, в конце 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях.
оценка хирургической эффективности с использованием высококлассного симулятора виртуальной реальности для обучения внутриглазной хирургии
Один раз в 18:00, в конце 34-часового наблюдения, в пяти различных условиях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Следователи

  • Главный следователь: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Другой идентификатор: 2020-A03231-38)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться