ESTRÉS LABORAL en Médicos y Residentes de OFTALMOLOGÍA (JOBSTRESS-OPH)
15 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Seguimiento del ESTRÉS LABORAL Relacionado con la Jornada Nocturna en Médicos y Residentes de OFTALMOLOGÍA
Los médicos y residentes de oftalmología trabajan en condiciones de estrés durante los turnos nocturnos de oftalmología de emergencia. Bajo la presión del tiempo, que es una característica de la urgencia de la atención, deben utilizar todos sus recursos cognitivos para hacer un diagnóstico certero y brindar decisiones acertadas, a veces con actos de emergencia quirúrgica. Además, en Francia, trabajan de noche seguido de un día normal de trabajo, y también pueden trabajar 48 horas consecutivas durante los fines de semana, seguidas de un día de trabajo… es decir, 60 horas consecutivas de trabajo… Largas horas de trabajo con un corto tiempo de recuperación ha Se ha demostrado que es un factor importante de estrés y fatiga. Incluso si los oftalmólogos no lo demuestran, esas condiciones de trabajo pueden contribuir a los síntomas de agotamiento mental y fatiga física (privación del sueño), a menudo acompañados de una pérdida de motivación en el trabajo. Esto puede conducir a una sensación de pérdida de control del tiempo; el estrés también puede distorsionar la percepción del tiempo y conducir a acciones precipitadas o toma de decisiones retrasada. Los efectos combinados del estrés, la sensación de pérdida de control del tiempo y la fatiga tienen necesariamente un impacto en el rendimiento y la calidad del trabajo, con un alto riesgo de error médico. Además, el estrés prolongado puede exponer a los oftalmólogos a un mayor riesgo de múltiples enfermedades, predominantemente inflamación sistémica y enfermedad coronaria.
La hipótesis principal es que el trabajo prolongado (hasta 60 horas de trabajo consecutivas) puede tener un impacto en la VFC, en comparación con una jornada laboral típica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo JOBSTRESS.OPH se diseñó para estudiar el impacto del trabajo prolongado (hasta 60 horas de trabajo consecutivas) en la VFC, en comparación con una jornada laboral típica. Cada médico residente y/o oftalmólogo participa hasta un máximo de 5 veces. Los participantes usan un cinturón de frecuencia cardíaca y un reloj que mide la actividad física y la conductancia de la piel durante 34 horas seguidas. Los participantes solo usan un monitor EEG mientras duermen para evaluar su calidad. Al final de la sesión de evaluación, se realiza una prueba de simulador que imita las sucesivas etapas de la cirugía de cataratas, así como la realización de pruebas de saliva. Los cuestionarios breves de evaluación de la calidad de vida se completan al comienzo y al final del día, complementados con un cuestionario general que se completa solo una vez durante el estudio.
El análisis estadístico se realizará utilizando el software Stata (v15, Stata-Corp, College Station, EE. UU.). Los parámetros categóricos se describirán en términos de números y frecuencias, mientras que las variables continuas se expresarán como media y desviación estándar o mediana y [rango intercuartílico] según la distribución estadística. Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales y p<0,05 se considerará significativo. Las representaciones gráficas serán presentaciones completas de resultados.
Los investigadores procesan series fisiológicas multivariadas (HRV, SC, biomarcadores) para construir un índice de estrés. Para tales series fisiológicas multivariantes, los investigadores primero usan el análisis de punto de cambio en cada serie univariante para obtener grupos con parámetros constantes, luego los investigadores usan el algoritmo de clasificación en los parámetros constantes obtenidos en el primer paso para obtener diferentes clases correspondientes a diferentes niveles de estrés. . Eventualmente, los investigadores obtienen en cada momento el nivel de estrés y pueden compararlo con las condiciones ambientales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
-
Contacto:
- Lise Laclautre
-
Investigador principal:
- Frédéric Dutheil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oftalmólogos definidos como médicos que completaron el DES de oftalmología (Diploma de estudios especializados), así como residentes de oftalmología definidos como un residente registrado en el DES de oftalmología que trabaja durante el período de inclusión en el departamento de oftalmología del centro hospitalario universitario de Clermont-Ferrand.
- Capacidad para dar un consentimiento informado por escrito para participar en la investigación.
- Afiliación a un sistema de seguridad social.
- Edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Negativa del participante a participar
- Niños menores de 18 años, mujeres embarazadas y lactantes, adultos protegidos (personas bajo tutela por orden judicial), adultos privados de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Médicos y residentes de Oftalmología
Los médicos y residentes de Oftalmología serán seguidos durante 34h, de 8 a 18 horas del día siguiente, en cinco condiciones diferentes:
|
Evaluar el impacto del trabajo prolongado (hasta 60 horas consecutivas) sobre las capacidades quirúrgicas evaluadas en un simulador, así como sobre marcadores de estrés (cuestionarios, ensayos de saliva, conductancia de la piel, calidad del sueño) en comparación con un día estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante 34 horas en las cinco condiciones diferentes
|
Se explorará HRV en los dominios de tiempo y frecuencia. Se explorarán cambios abruptos en las señales de HRV.
|
Durante 34 horas en las cinco condiciones diferentes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en los niveles de estrés
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la tensión mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de estrés
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la tensión mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de fatiga
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la fatiga mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de fatiga
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la fatiga mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de agotamiento
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de burnout mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de agotamiento
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de burnout mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de depresión
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de depresión mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de depresión
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de depresión mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la ansiedad mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la ansiedad mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de "soporte de control de demanda de trabajo"
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de demanda de trabajo, control de trabajo y niveles de soporte usando una escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Mayores puntajes de demanda significan un peor nivel.
Las puntuaciones más altas de control y apoyo significan un mejor nivel.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de "soporte de control de demanda de trabajo"
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de demanda de trabajo, control de trabajo y niveles de soporte usando una escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Mayores puntajes de demanda significan un peor nivel.
Las puntuaciones más altas de control y apoyo significan un mejor nivel.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de "desequilibrio de recompensa de esfuerzo"
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida del desequilibrio de la recompensa del esfuerzo utilizando una escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas de significan un mejor nivel de resultado.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de "desequilibrio de recompensa de esfuerzo"
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida del desequilibrio de la recompensa del esfuerzo utilizando una escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas de significan un mejor nivel de resultado.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de adicción al trabajo
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la adicción al trabajo mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en los niveles de adicción al trabajo
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la adicción al trabajo mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la calidad del sueño mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 8 am, inicio del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la calidad del sueño mediante escala analógica visual de 100 mm, de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de resultados.
|
a las 18:00, final del seguimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medir el cortisol
|
línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
medir el cortisol
|
24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva dheas
Periodo de tiempo: línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en dheas
|
línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva dheas
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en dheas
|
24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en lgAs
|
línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en lgAs
|
24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva Leptina
Periodo de tiempo: línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de leptina
|
línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva Leptina
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de leptina
|
24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva Grelina
Periodo de tiempo: línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en grelina
|
línea de base del procedimiento de 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Biomarcadores de saliva Grelina
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
medir en grelina
|
24 horas después del inicio del procedimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Nivel declarado de actividad física
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
La actividad física se evalúa con una pregunta.
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: durante 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
La actividad física se evalúa con un acelerómetro de 3 ejes
|
durante 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Nivel de sedentarismo
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
Sedentarismo se evalúa en relación al tiempo que pasa sentado evaluado con una pregunta
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 34 horas de grabación, en las cinco condiciones diferentes
|
evaluación de la ingesta de alimentos con la ingesta
|
34 horas de grabación, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
evaluar el número de días de ausencia en los últimos 6 meses mediante un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Altura
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
medida de la altura en cm utilizando un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Peso
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
medida del peso en kilogramos usando un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Edad
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
medida de la edad en años usando un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Género
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
medida de género utilizando un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Calificación
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
medida de cualificación utilizando un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Estado personal
Periodo de tiempo: una vez a las 8am el comienzo del procedimiento
|
medida del estado personal utilizando un cuestionario
|
una vez a las 8am el comienzo del procedimiento
|
|
Estilo de vida
Periodo de tiempo: una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
Evaluación de factores relacionados con el estilo de vida como el tabaquismo, el consumo de alcohol y café mediante un cuestionario
|
una vez a las 8 am, al comienzo del procedimiento
|
|
Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: durante 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
medida de la conductancia de la piel utilizando electrodos de muñequera
|
durante 34 horas, en las cinco condiciones diferentes
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: medir durante unas 7 horas la noche del día de control (sin trabajo)
|
medida de la calidad del sueño con Sleep profiler
|
medir durante unas 7 horas la noche del día de control (sin trabajo)
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: medir durante unas 7 horas durante la noche de una jornada laboral típica
|
medida de la calidad del sueño con Sleep profiler
|
medir durante unas 7 horas durante la noche de una jornada laboral típica
|
|
Rendimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Una vez a las 18:00, al final de las 34 horas de seguimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
evaluación del rendimiento quirúrgico mediante un simulador de realidad virtual de alta gama para la formación en cirugía intraocular
|
Una vez a las 18:00, al final de las 34 horas de seguimiento, en las cinco condiciones diferentes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 DUTHEIL 2
- 2020-A03231-38 (Otro identificador: 2020-A03231-38)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .