Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRACOVNÍ STRES v oftalmologii lékaři a rezidenti (JOBSTRESS-OPH)

12. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sledování PRACOVNÍHO STRESU souvisejícího s nočními směnami u oftalmologických lékařů a rezidentů

Oční lékaři a rezidenti pracují ve stresových podmínkách během nočních pohotovostních oftalmologických směn. Pod časovým tlakem, který je charakteristický pro naléhavost péče, musí využít všechny své kognitivní zdroje k přesné diagnóze a poskytnutí přesných rozhodnutí, někdy s chirurgickými zásahy. Kromě toho ve Francii pracují v noci po obvyklé denní práci a mohou také pracovat 48 po sobě jdoucích hodin o víkendech, po kterých následuje pracovní den … tj. 60 po sobě jdoucích hodin práce … Dlouhá pracovní doba s krátkou dobou zotavení bylo prokázáno, že je hlavním faktorem stresu a únavy. I když se to na oftalmologech neprokáže, mohou tyto pracovní podmínky přispívat k příznakům duševního vyčerpání a fyzické únavy (nedostatek spánku), často doprovázené ztrátou motivace v práci. To může vést k pocitu ztráty kontroly nad časem; stres může také narušit vnímání času a vede k unáhleným akcím nebo opožděnému rozhodování. Kombinované účinky stresu, pocitu ztráty kontroly nad časem a únavy mají nutně dopad na pracovní výkon a kvalitu práce s vysokým rizikem lékařské chyby. Dlouhodobý stres může navíc oftalmology vystavit vyššímu riziku mnoha onemocnění, především systémových zánětů a ischemické choroby srdeční.

Hlavní hypotézou je, že prodloužená práce (až 60 po sobě jdoucích pracovních hodin) může mít vliv na HRV ve srovnání s typickým pracovním dnem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol JOBSTRESS.OPH byl navržen ke studiu dopadu prodloužené práce (až 60 po sobě jdoucích pracovních hodin) na HRV ve srovnání s typickým pracovním dnem. Každý rezident a/nebo oční lékař se účastní maximálně 5x. Účastníci nosí pás na měření srdeční frekvence a hodinky, které měří fyzickou aktivitu a vodivost pokožky po dobu 34 hodin v kuse. Účastníci nosí EEG monitor pouze během spánku, aby posoudili jeho kvalitu. Na konci hodnotícího sezení je proveden simulátorový test napodobující postupná stádia operace šedého zákalu a také provedení testů ze slin. Krátké dotazníky pro hodnocení kvality života se vyplňují na začátku a na konci dne, doplňuje je obecný dotazník vyplněný pouze jednou během studie.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategorické parametry budou popsány pomocí čísel a četností, zatímco spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a [mezikvartilové rozmezí] podle statistického rozdělení. Všechny statistické testy budou oboustranné a p<0,05 bude považováno za významné. Grafické znázornění bude kompletní prezentací výsledků.

Vyšetřovatelé zpracovávají mnohorozměrné fyziologické řady (HRV, SC, biomarkery) za účelem vytvoření indexu stresu. Pro takové vícerozměrné fyziologické řady vědci nejprve použijí analýzu bodu změny na každé jednorozměrné řadě, aby získali shluky s konstantními parametry, poté vědci použijí klasifikační algoritmus pro konstantní parametry získané v prvním kroku, aby získali různé třídy odpovídající různým úrovním stresu. . Nakonec vyšetřovatelé v každém okamžiku získají úroveň stresu a mohou ji porovnat s podmínkami prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric DUTHEIL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oftalmologové jsou definováni jako lékaři, kteří ukončili oftalmologický diplom DES (diplom specializovaných studií), stejně jako rezidenti oftalmologie definovaní jako rezidenti registrovaní v oftalmologii DES pracující během období zařazení na očním oddělení univerzitního nemocničního centra Clermont-Ferrand.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
  • Věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti účastníka
  • Děti do 18 let, těhotné a kojící ženy, chránění dospělí (jedinci v opatrovnictví na základě soudního příkazu), dospělí zbavení svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oční lékaři a obyvatelé

Oční lékaři a rezidenti budou sledováni během 34 hodin, od 8:00 do 18:00 následujícího dne, v pěti různých podmínkách:

  • Kontrolní den (bez práce)
  • Typický pracovní den
  • Pracovní den + jedna noční směna
  • Nouzový pracovní den + dvě po sobě jdoucí noční směny
  • Noční směna.
Behaviorální: Dopad dlouhodobé práce
Vyhodnoťte dopad dlouhodobé práce (až 60 po sobě jdoucích hodin) na operační kapacity hodnocené na simulátoru a také na stresové markery (dotazníky, testy slin, vodivost pokožky, kvalitu spánku) ve srovnání se standardním dnem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během 34 hodin v pěti různých podmínkách
HRV bude zkoumána v časové a frekvenční oblasti Budou prozkoumány náhlé změny v HRV signálech.
Během 34 hodin v pěti různých podmínkách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně stresu
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření napětí pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně stresu
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření napětí pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně únavy
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření únavy pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně únavy
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření únavy pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně vyhoření
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření vyhoření pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně vyhoření
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření vyhoření pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně deprese
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření deprese pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně deprese
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření deprese pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně úzkosti
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
míra úzkosti pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně úzkosti
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
míra úzkosti pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovní "Podpora řízení poptávky po práci".
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření poptávky po práci, kontroly práce a úrovně podpory pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre poptávky znamená horší úroveň. Vyšší skóre kontroly a podpory znamená lepší úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovní "Podpora řízení poptávky po práci".
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření poptávky po práci, kontroly práce a úrovně podpory pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre poptávky znamená horší úroveň. Vyšší skóre kontroly a podpory znamená lepší úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovní „nevyváženosti odměn za úsilí“.
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření nerovnováhy odměny za úsilí pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovní „nevyváženosti odměn za úsilí“.
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření nerovnováhy odměny za úsilí pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně závislosti na práci
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření pracovní závislosti pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna úrovně závislosti na práci
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření pracovní závislosti pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna kvality spánku
Časové okno: v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření kvality spánku pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 8 hodin ráno, na začátku 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
změna kvality spánku
Časové okno: v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
měření kvality spánku pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm, od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výslednou úroveň.
v 18 hodin, konec 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
měřit kortizol
základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: 24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
měřit kortizol
24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin dheas
Časové okno: základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
měřit na dheas
základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin dheas
Časové okno: 24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
měřit na dheas
24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
měřit na lgAs
základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: 24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
měřit na lgAs
24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin Leptin
Časové okno: základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
měřit na Leptinu
základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin Leptin
Časové okno: 24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
měřit na Leptinu
24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin Ghrelin
Časové okno: základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
měřit na Ghrelin
základní linie 34hodinového postupu v pěti různých podmínkách
Biomarkery slin Ghrelin
Časové okno: 24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
měřit na Ghrelin
24 hodin po začátku procedury, v pěti různých podmínkách
Deklarovaná úroveň fyzické aktivity
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
Pohybová aktivita se hodnotí jednou otázkou
jednou v 8:00 na začátku procedury
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: během 34 hodin v pěti různých podmínkách
Fyzická aktivita se hodnotí pomocí 3osého akcelerometru
během 34 hodin v pěti různých podmínkách
Úroveň sedavosti
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
Sedavý je hodnocen s ohledem na čas strávený sezením hodnocený jednou otázkou
jednou v 8:00 na začátku procedury
Příjem potravy
Časové okno: 34 hodin záznamu v pěti různých podmínkách
posouzení příjmu potravy s požitím
34 hodin záznamu v pěti různých podmínkách
Nemocenská
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
zhodnocení počtu dnů absence za předchozích 6 měsíců pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Výška
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
měření výšky v cm pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Hmotnost
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
měření hmotnosti v kilogramech pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Stáří
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
měření věku v letech pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Rod
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
měření pohlaví pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Kvalifikace
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
měření kvalifikace pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Osobní stav
Časové okno: jednou v 8 hodin na začátku procedury
měření osobního stavu pomocí dotazníku
jednou v 8 hodin na začátku procedury
Životní styl
Časové okno: jednou v 8:00 na začátku procedury
Hodnocení faktorů souvisejících s životním stylem jako je kouření, konzumace alkoholu a kávy pomocí dotazníku
jednou v 8:00 na začátku procedury
Vodivost kůže
Časové okno: během 34 hodin v pěti různých podmínkách
měření vodivosti pokožky pomocí náramkových elektrod
během 34 hodin v pěti různých podmínkách
Kvalita spánku
Časové okno: měřit asi 7 hodin v noci kontrolního dne (bez práce)
měření kvality spánku pomocí profilování spánku
měřit asi 7 hodin v noci kontrolního dne (bez práce)
Kvalita spánku
Časové okno: měřit po dobu asi 7 hodin během noci typického pracovního dne
měření kvality spánku pomocí profilování spánku
měřit po dobu asi 7 hodin během noci typického pracovního dne
Chirurgický výkon
Časové okno: Jednou v 18 hodin, na konci 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách
hodnocení chirurgického výkonu pomocí špičkového simulátoru virtuální reality pro nácvik nitrooční chirurgie
Jednou v 18 hodin, na konci 34hodinového sledování, v pěti různých podmínkách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Jiný identifikátor: 2020-A03231-38)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Dopad dlouhodobé práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit