Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JOBBSSTRESS inom oftalmologi Läkare och boende (JOBSTRESS-OPH)

3 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Övervakning av JOBBSSTRESS relaterad till nattskift hos oftalmologiska läkare och invånare

Oftalmologer och invånare arbetar under stressförhållanden under akuta ögonvårdspass. Under tidspress, det är ett kännetecken för hur brådskande vården är, måste de använda alla sina kognitiva resurser för att ställa en korrekt diagnos och ge korrekta beslut, ibland med kirurgiska akuta åtgärder. I Frankrike arbetar de dessutom på natten efter ett vanligt dagsarbete, och de kan också arbeta 48 timmar i följd under helger, följt av en arbetsdag … dvs. 60 timmars sammanhängande arbete … Långa arbetstider med kort återhämtningstid har har visat sig vara en viktig faktor för stress och trötthet. Även om de inte påvisats av ögonläkare kan dessa arbetsförhållanden bidra till symtom på mental utmattning och fysisk trötthet (sömnbrist), ofta åtföljd av en förlust av motivation på jobbet. Detta kan leda till en känsla av förlust av tidskontroll; stress kan också förvränga tidsuppfattningen och leda till förhastade handlingar eller försenat beslutsfattande. De kombinerade effekterna av stress, känslor av förlust av tidskontroll och trötthet har med nödvändighet en inverkan på arbetsprestation och arbetskvalitet, med hög risk för medicinska fel. Dessutom kan långvarig stress utsätta ögonläkare för en högre risk för flera sjukdomar, övervägande systemisk inflammation och kranskärlssjukdom.

Huvudhypotesen är att långvarigt arbete (upp till 60 sammanhängande arbetstimmar) kan påverka HRV, jämfört med en typisk arbetsdag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

JOBSTRESS.OPH-protokollet utformades för att studera effekten av långvarigt arbete (upp till 60 på varandra följande arbetstimmar) på HRV, jämfört med en typisk arbetsdag. Varje boende och/eller ögonläkare deltar upp till max 5 gånger. Deltagarna bär ett pulsbälte och en klocka som mäter fysisk aktivitet och hudens konduktans under 34 timmar i sträck. Deltagarna bär endast en EEG-monitor när de sover för att bedöma dess kvalitet. I slutet av utvärderingssessionen utförs ett simulatortest som efterliknar de på varandra följande stadierna av kataraktkirurgi, samt utförandet av salivtester. Korta frågeformulär för livskvalitetsbedömning fylls i i början och slutet av dagen, kompletterade med ett allmänt frågeformulär som endast fylls i en gång under studien.

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata (v15, Stata-Corp, College Station, USA). Kategoriska parametrar kommer att beskrivas i termer av tal och frekvenser, medan kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse eller median och [inter-kvartilintervall] enligt statistisk fördelning. Alla statistiska tester kommer att vara dubbelsidiga och p<0,05 kommer att anses vara signifikanta. Grafiska representationer kommer att vara kompletta presentationer av resultat.

Utredare bearbetar multivariata fysiologiska serier (HRV, SC, biomarkörer) för att bygga ett stressindex. För sådana multivariata fysiologiska serier använder utredarna först förändringspunktsanalys på varje univariat serie för att få kluster med konstanta parametrar, sedan använder utredarna klassificeringsalgoritm på de konstanta parametrarna som erhölls i första steget för att erhålla olika klasser som motsvarar olika stressnivåer . Så småningom får utredarna varje gång stressnivån och kan jämföra den med miljöförhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ögonläkare definieras som läkare som avslutat oftalmologi DES (Specialized studies diploma), samt oftalmologibor definierade som invånare registrerade i oftalmologi DES som arbetar under inklusionsperioden på oftalmologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand.
  • Förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke till att delta i forskning.
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagare vägrar att delta
  • Barn under 18 år, gravida och ammande kvinnor, skyddade vuxna (individer under förmynderskap genom domstolsbeslut), vuxna frihetsberövade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonläkare och invånare

Oftalmologer och invånare kommer att följas under 34 timmar, från 8:00 till 18:00 följande dag, under fem olika tillstånd:

  • Kontrolldag (inget arbete)
  • Typisk arbetsdag
  • Jobbar dag + ett nattpass
  • Akut arbetsdag + två på varandra följande nattpass
  • Nattskift.
Beteende: Effekten av långvarigt arbete
Utvärdera effekten av långvarigt arbete (upp till 60 timmar i följd) på den kirurgiska kapaciteten utvärderad på en simulator, såväl som på stressmarkörer (enkäter, salivanalyser, hudkonduktans, sömnkvalitet) jämfört med en vanlig dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Under 34 timmar i de fem olika förhållandena
HRV kommer att utforskas i tids- och frekvensdomäner Abrupta förändringar i HRV-signaler kommer att utforskas.
Under 34 timmar i de fem olika förhållandena

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i stressnivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
spänningsmått med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i stressnivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
spänningsmått med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i trötthetsnivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mätning av trötthet med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i trötthetsnivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mätning av trötthet med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i utbrändhetsnivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på utbrändhet med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i utbrändhetsnivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på utbrändhet med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i depressionsnivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på depression med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i depressionsnivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på depression med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i ångestnivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på ångest med en visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i ångestnivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på ångest med en visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
ändring av nivåerna för "Job demand control support".
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på jobbefterfrågan, jobbkontroll och supportnivåer med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre efterfrågan innebär en sämre nivå. Högre poäng för kontroll och stöd innebär en bättre nivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
ändring av nivåerna för "Job demand control support".
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på jobbefterfrågan, jobbkontroll och supportnivåer med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre efterfrågan innebär en sämre nivå. Högre poäng för kontroll och stöd innebär en bättre nivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i nivåerna "Effort reward obalans".
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på ansträngningsbelöningsobalans med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng betyder en bättre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i nivåerna "Effort reward obalans".
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på ansträngningsbelöningsobalans med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng betyder en bättre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i arbetsberoendenivåer
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på arbetsberoende med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändringar i arbetsberoendenivåer
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på arbetsberoende med visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i sömnkvalitet
Tidsram: kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på sömnkvalitet med en visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 08.00, början av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
förändring i sömnkvalitet
Tidsram: kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
mått på sömnkvalitet med en visuell analog skala på 100 mm, från 0 till 100. Högre poäng innebär en sämre resultatnivå.
kl. 18.00, slutet av 34 timmars uppföljning, i de fem olika förhållandena
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på kortisol
baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: 24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på kortisol
24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer dheas
Tidsram: baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på dheas
baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer dheas
Tidsram: 24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på dheas
24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på lgAs
baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: 24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på lgAs
24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer Leptin
Tidsram: baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på Leptin
baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer Leptin
Tidsram: 24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
mäta på Leptin
24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer Ghrelin
Tidsram: baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
mått på Ghrelin
baslinjen för 34-timmarsproceduren, i de fem olika tillstånden
Salivbiomarkörer Ghrelin
Tidsram: 24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
mått på Ghrelin
24 timmar efter början av proceduren, i de fem olika tillstånden
Deklarerad nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
Fysisk aktivitet bedöms med en fråga
en gång kl. 8, i början av proceduren
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: under 34 timmar, i de fem olika förhållandena
Fysisk aktivitet bedöms med en 3-axlig accelerometer
under 34 timmar, i de fem olika förhållandena
Nivå av stillasittande
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
Stillasittande bedöms med avseende på tiden sittande bedöms med en fråga
en gång kl. 8, i början av proceduren
Matintag
Tidsram: 34 timmars inspelning, i de fem olika förhållandena
bedöma födointag med intag
34 timmars inspelning, i de fem olika förhållandena
Sjukskriven
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
bedöma antalet frånvarodagar de senaste 6 månaderna med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Höjd
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
höjdmått i cm med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Vikt
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
viktmått i kilogram med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Ålder
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
mått på ålder i år med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Kön
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
mått på kön med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Kompetens
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
kvalifikationsmått med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Personlig status
Tidsram: en gång vid 8amat början av proceduren
mått på personlig status med hjälp av ett frågeformulär
en gång vid 8amat början av proceduren
Livsstil
Tidsram: en gång kl. 8, i början av proceduren
Att bedöma faktorer relaterade till livsstil som rökning, alkohol- och kaffekonsumtion med hjälp av ett frågeformulär
en gång kl. 8, i början av proceduren
Hudens konduktans
Tidsram: under 34 timmar, i de fem olika förhållandena
mätning av hudens konduktans med hjälp av handledsbandselektroder
under 34 timmar, i de fem olika förhållandena
Sömnkvalitet
Tidsram: mäta i ca 7 timmar natten på kontrolldagen (inget arbete)
mått på sömnkvalitet med hjälp av sömnprofiler
mäta i ca 7 timmar natten på kontrolldagen (inget arbete)
Sömnkvalitet
Tidsram: mäta i cirka 7 timmar under natten den normala arbetsdagen
mått på sömnkvalitet med hjälp av sömnprofiler
mäta i cirka 7 timmar under natten den normala arbetsdagen
Kirurgisk prestanda
Tidsram: En gång kl. 18.00, i slutet av 34 timmars uppföljning, under de fem olika förhållandena
bedömning av kirurgisk prestanda med hjälp av en avancerad virtuell verklighetssimulator för intraokulär kirurgi träning
En gång kl. 18.00, i slutet av 34 timmars uppföljning, under de fem olika förhållandena

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

University Clermont Auvergne (UCA), Clermont-Ferrand, France
LaPSCO laboratory, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBHP 2020 DUTHEIL 2
  • 2020-A03231-38 (Annan identifierare: 2020-A03231-38)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Effekten av långvarigt arbete

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera