WERKSTRESS bij oogheelkundige artsen en bewoners (JOBSTRESS-OPH)
15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Monitoring van WERKSTRESS met betrekking tot nachtdiensten bij oogheelkundige artsen en bewoners
Oogartsen en assistenten werken onder stress tijdens nachtdiensten voor spoedeisende oogheelkunde. Onder tijdsdruk, dat is kenmerkend voor de urgentie van zorg, moeten zij al hun cognitieve middelen aanwenden om een juiste diagnose te stellen en juiste beslissingen te nemen, met soms chirurgische noodhandelingen. Bovendien werken ze in Frankrijk 's nachts, gevolgd door normaal dagwerk, en kunnen ze ook 48 opeenvolgende uren werken in het weekend, gevolgd door een werkdag … d.w.z. 60 opeenvolgende uren werk … Lange werkuren met een korte hersteltijd hebben aangetoond dat het een belangrijke factor is van stress en vermoeidheid. Zelfs als ze niet worden aangetoond door oogartsen, kunnen die werkomstandigheden bijdragen aan symptomen van mentale uitputting en fysieke vermoeidheid (slaapgebrek), vaak gepaard gaand met een verlies van motivatie op het werk. Dit kan leiden tot een gevoel van verlies van tijdcontrole; stress kan ook de perceptie van tijd verstoren en leidt tot overhaaste acties of vertraagde besluitvorming. De gecombineerde effecten van stress, gevoelens van verlies van tijdcontrole en vermoeidheid hebben noodzakelijkerwijs een impact op de werkprestaties en de werkkwaliteit, met een hoog risico op medische fouten. Bovendien kan langdurige stress oogartsen blootstellen aan een hoger risico op meerdere ziekten, voornamelijk systemische ontstekingen en coronaire hartziekten.
De belangrijkste hypothese is dat langdurig werk (tot 60 opeenvolgende werkuren) een impact kan hebben op de HRV, in vergelijking met een normale werkdag.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het JOBSTRESS.OPH-protocol is ontworpen om de impact van langdurig werk (tot 60 opeenvolgende werkuren) op HRV te bestuderen, in vergelijking met een normale werkdag. Elke aios en/of oogarts doet maximaal 5 keer mee. Deelnemers dragen een hartslagband en een horloge dat 34 uur achter elkaar fysieke activiteit en huidgeleiding meet. Deelnemers dragen alleen tijdens het slapen een EEG-monitor om de kwaliteit ervan te beoordelen. Aan het einde van de evaluatiesessie wordt een simulatortest uitgevoerd die de opeenvolgende stadia van cataractchirurgie nabootst, evenals de uitvoering van speekseltests. Aan het begin en einde van de dag worden korte vragenlijsten voor de beoordeling van de levenskwaliteit ingevuld, aangevuld met een algemene vragenlijst die slechts één keer tijdens het onderzoek wordt ingevuld.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (v15, Stata-Corp, College Station, VS). Categorische parameters zullen worden beschreven in termen van aantallen en frequenties, terwijl continue variabelen zullen worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en [interkwartielbereik] volgens statistische verdeling. Alle statistische tests zijn tweezijdig en p<0,05 wordt als significant beschouwd. Grafische weergaven zijn complete presentaties van resultaten.
Onderzoekers verwerken multivariate fysiologische reeksen (HRV, SC, biomarkers) om een stressindex op te bouwen. Voor dergelijke multivariate fysiologische reeksen gebruiken onderzoekers eerst veranderingspuntanalyse op elke univariate reeks om clusters met constante parameters te krijgen, vervolgens gebruiken onderzoekers classificatie-algoritmen op de constante parameters verkregen in de eerste stap om verschillende klassen te verkrijgen die overeenkomen met verschillende stressniveaus . Uiteindelijk verkrijgen onderzoekers op elk moment het stressniveau en kunnen ze dit vergelijken met de omgevingsomstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric Dutheil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oogartsen gedefinieerd als artsen die het diploma oogheelkunde DES (Gespecialiseerde studies) hebben behaald, evenals oogheelkundig assistenten gedefinieerd als een inwoner geregistreerd in de oogheelkunde DES die tijdens de inclusieperiode werkte op de afdeling oogheelkunde van het academisch ziekenhuiscentrum van Clermont-Ferrand.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering deelnemer om deel te nemen
- Kinderen onder de 18 jaar, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, beschermde volwassenen (personen onder voogdij op bevel van de rechtbank), volwassenen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oogartsen en bewoners
Oogartsen en assistenten worden gedurende 34 uur gevolgd, van 8.00 uur tot de volgende dag 18.00 uur, in vijf verschillende omstandigheden:
|
Evalueer de impact van langdurig werk (tot 60 opeenvolgende uren) op de chirurgische capaciteiten geëvalueerd op een simulator, evenals op stressmarkers (vragenlijsten, speekseltesten, huidgeleiding, slaapkwaliteit) in vergelijking met een standaarddag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende 34 uur in de vijf verschillende omstandigheden
|
HRV zal worden onderzocht in tijd- en frequentiedomeinen. Abrupte veranderingen in HRV-signalen zullen worden onderzocht.
|
Gedurende 34 uur in de vijf verschillende omstandigheden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in stressniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
spanningsmeting met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in stressniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
spanningsmeting met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in vermoeidheidsniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van vermoeidheid met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in vermoeidheidsniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van vermoeidheid met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in burn-outniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van burn-out met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in burn-outniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van burn-out met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in depressieniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van depressie met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in depressieniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van depressie met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
maat voor angst met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
maat voor angst met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in de niveaus "Ondersteuning van de vraag naar werk".
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meting van taakvraag, taakcontrole en ondersteuningsniveaus met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores van de vraag betekenen een slechter niveau.
Hogere scores van controle en ondersteuning betekenen een beter niveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in de niveaus "Ondersteuning van de vraag naar werk".
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meting van taakvraag, taakcontrole en ondersteuningsniveaus met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores van de vraag betekenen een slechter niveau.
Hogere scores van controle en ondersteuning betekenen een beter niveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in niveaus van "Onbalans in inspanningsbeloning".
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van inspanning beloning onevenwichtigheid met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een beter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in niveaus van "Onbalans in inspanningsbeloning".
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten van inspanning beloning onevenwichtigheid met behulp van visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een beter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in werkverslavingsniveaus
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
maat voor werkverslaving met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in werkverslavingsniveaus
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
maat voor werkverslaving met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meting van de slaapkwaliteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 8 uur, begin van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meting van de slaapkwaliteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter uitkomstniveau.
|
om 18.00 uur, einde van de 34 uur follow-up, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op Cortisol
|
basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers cortisol
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op Cortisol
|
24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers dheas
Tijdsspanne: basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meet op dheas
|
basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers dheas
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meet op dheas
|
24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op lgAs
|
basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speekselbiomarkers IgAs
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op lgAs
|
24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speekselbiomarkers Leptine
Tijdsspanne: basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op Leptine
|
basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speekselbiomarkers Leptine
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op Leptine
|
24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers Ghrelin
Tijdsspanne: basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op ghreline
|
basislijn van de 34-uursprocedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Speeksel biomarkers Ghrelin
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meten op ghreline
|
24 uur na het begin van de procedure, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Aangegeven niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met één vraag
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: gedurende 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met een 3-assige versnellingsmeter
|
gedurende 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Niveau van sedentair
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
Sedentair wordt beoordeeld met betrekking tot de tijd die zittend wordt doorgebracht, beoordeeld met één vraag
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 34 uur opname, in de vijf verschillende omstandigheden
|
het beoordelen van de voedselinname met insta
|
34 uur opname, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
het beoordelen van het aantal verzuimdagen de afgelopen 6 maanden aan de hand van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
hoogtemeting in cm met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
gewichtsmeting in kilogram met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
leeftijdsmeting in jaren met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
meten van geslacht met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Kwalificatie
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
kwalificatie met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Persoonlijke status
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur aan het begin van de procedure
|
meten van persoonlijke status met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur aan het begin van de procedure
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
Beoordeling van factoren gerelateerd aan levensstijl zoals roken, alcohol- en koffieconsumptie met behulp van een vragenlijst
|
eenmaal om 8 uur, aan het begin van de procedure
|
|
Huidgeleiding
Tijdsspanne: gedurende 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
meting van de huidgeleiding met behulp van polsbandelektroden
|
gedurende 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: meet gedurende ongeveer 7 uur de nacht van de controledag (niet werken)
|
meting van de slaapkwaliteit met behulp van Sleep Profiler
|
meet gedurende ongeveer 7 uur de nacht van de controledag (niet werken)
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: meet gedurende ongeveer 7 uur tijdens de nacht van de normale werkdag
|
meting van de slaapkwaliteit met behulp van Sleep Profiler
|
meet gedurende ongeveer 7 uur tijdens de nacht van de normale werkdag
|
|
Chirurgische prestaties
Tijdsspanne: Een keer om 18.00 uur, aan het einde van de follow-up van 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
het beoordelen van chirurgische prestaties met behulp van een hoogwaardige virtual reality-simulator voor training in intraoculaire chirurgie
|
Een keer om 18.00 uur, aan het einde van de follow-up van 34 uur, in de vijf verschillende omstandigheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2020 DUTHEIL 2
- 2020-A03231-38 (Andere identificatie: 2020-A03231-38)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .