眼科医师和住院医师的工作压力 (JOBSTRESS-OPH)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
眼科医师和住院医师与夜班相关的工作压力监测
眼科医师和住院医师在夜间紧急眼科轮班期间在压力条件下工作。 在时间压力下，这是紧急护理的一个特征，他们必须使用他们所有的认知资源来做出准确的诊断并提供准确的决定，有时还需要采取外科紧急行动。 此外，在法国，他们在正常的白天工作后在晚上工作，他们也可以在周末连续工作 48 小时，然后是工作日……即连续工作 60 小时……工作时间长，恢复时间短已被证明是压力和疲劳的主要因素。 即使没有在眼科医生身上证明，这些工作条件也可能导致精神疲惫和身体疲劳（睡眠不足）的症状，通常伴随着工作动力的丧失。 这可能会导致失去时间控制的感觉；压力还会扭曲时间观念，导致草率行动或延迟决策。 压力、无法控制时间的感觉和疲劳的综合影响必然会影响工作绩效和工作质量，并有很高的医疗差错风险。 此外，长时间的压力可能会使眼科医生面临多种疾病的更高风险，主要是全身性炎症和冠心病。
主要假设是，与典型的工作日相比，长时间工作（最多连续工作 60 小时）可能会影响 HRV。
研究概览
详细说明
JOBSTRESS.OPH 协议旨在研究与典型工作日相比，长时间工作（最多连续工作 60 小时）对 HRV 的影响。 每位住院医师和/或眼科医师最多参与 5 次。 参与者佩戴心率带和手表，该手表可连续 34 小时测量身体活动和皮肤电导率。 参与者仅在睡觉时佩戴脑电图监测器以评估其质量。 在评估会议结束时，将进行模仿白内障手术连续阶段的模拟器测试，以及唾液测试的性能。 在一天的开始和结束时完成简短的生活质量评估问卷，并辅以在研究期间仅完成一次的一般问卷。
将使用 Stata 软件（v15，Stata-Corp，College Station，US）进行统计分析。 分类参数将根据数量和频率进行描述，而连续变量将根据统计分布表示为均值和标准差或中位数和[四分位数间距]。 所有统计测试都是双侧的，p<0.05 将被视为显着。 图形表示将是结果的完整展示。
研究人员处理多变量生理系列（HRV、SC、生物标志物）以建立压力指数。 对于这样的多变量生理序列，研究者首先对每个单变量序列进行变点分析，以获得具有常数参数的聚类，然后研究者对第一步获得的常数参数进行分类算法，以获得对应于不同压力水平的不同类别. 最终，调查人员每次都获得压力水平，并将其与环境条件进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：334.73.754.963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
-
-
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Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
-
接触：
- Lise Laclautre
-
首席研究员：
- Frédéric Dutheil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 眼科医师定义为完成眼科 DES（专业研究文凭）的医生，眼科住院医师定义为在纳入期间在克莱蒙费朗大学医院中心的眼科工作并在眼科 DES 中注册的住院医师。
- 能够提供书面知情同意书以参与研究。
- 加入社会保障体系。
- 年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 参加者拒绝参加
- 18 岁以下的儿童、孕妇和哺乳期妇女、受保护的成年人（受法院命令监护的个人）、被剥夺自由的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼科医师和住院医师
眼科医师和居民将在 34 小时内，从第二天早上 8 点到下午 6 点，在五种不同的情况下接受随访：
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与标准日相比，评估长时间工作（最多连续 60 小时）对在模拟器上评估的手术能力以及压力标记（问卷调查、唾液检测、皮肤电导、睡眠质量）的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：在五种不同条件下的 34 小时内
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将在时域和频域探索 HRV 将探索 HRV 信号的突然变化。
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在五种不同条件下的 34 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力水平的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟刻度从 0 到 100 测量压力。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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压力水平的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟刻度从 0 到 100 测量压力。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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疲劳程度的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量疲劳，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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疲劳程度的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量疲劳，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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倦怠程度的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量倦怠，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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倦怠程度的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量倦怠，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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抑郁水平的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量抑郁症，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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抑郁水平的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量抑郁症，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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焦虑水平的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量焦虑，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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焦虑水平的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量焦虑，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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“工作需求控制支持”级别的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表从 0 到 100 衡量工作需求、工作控制和支持水平。
更高的需求分数意味着更差的水平。
更高的控制和支持分数意味着更好的水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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“工作需求控制支持”级别的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表从 0 到 100 衡量工作需求、工作控制和支持水平。
更高的需求分数意味着更差的水平。
更高的控制和支持分数意味着更好的水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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“努力回报不平衡”水平的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表从 0 到 100 测量努力回报不平衡。
更高的分数意味着更好的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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“努力回报不平衡”水平的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表从 0 到 100 测量努力回报不平衡。
更高的分数意味着更好的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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工作成瘾水平的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米视觉模拟量表测量工作成瘾，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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工作成瘾水平的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米视觉模拟量表测量工作成瘾，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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睡眠质量的变化
大体时间：早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量睡眠质量，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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早上 8 点，34 小时跟进的开始，在五种不同的情况下
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睡眠质量的变化
大体时间：下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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使用 100 毫米的视觉模拟量表测量睡眠质量，从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果水平。
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下午 6 点，34 小时跟进结束，在五种不同的情况下
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唾液生物标志物皮质醇
大体时间：34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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皮质醇测量
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34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物皮质醇
大体时间：程序开始后 24 小时，在五个不同的条件下
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皮质醇测量
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程序开始后 24 小时，在五个不同的条件下
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唾液生物标志物
大体时间：34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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测量dheas
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34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物
大体时间：程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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测量dheas
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程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物 lgAs
大体时间：34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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测量 lgAs
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34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物 lgAs
大体时间：程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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测量 lgAs
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程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物瘦素
大体时间：34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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瘦素测量
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34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物瘦素
大体时间：程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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瘦素测量
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程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物 Ghrelin
大体时间：34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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生长素释放肽的测量
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34 小时程序的基线，在五种不同的条件下
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唾液生物标志物 Ghrelin
大体时间：程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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生长素释放肽的测量
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程序开始后 24 小时，在五种不同的条件下
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声明的体力活动水平
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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体力活动通过一个问题进行评估
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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体力活动水平
大体时间：在 34 小时内，在五种不同的条件下
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使用 3 轴加速度计评估身体活动
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在 34 小时内，在五种不同的条件下
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久坐程度
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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久坐是根据一个问题评估坐着的时间来评估的
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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食物的摄入量
大体时间：34小时录音，在五种不同的条件下
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用ingesta评估食物摄入量
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34小时录音，在五种不同的条件下
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病假
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷评估前 6 个月的缺勤天数
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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高度
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷测量身高（厘米）
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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重量
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷测量体重（以千克为单位）
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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年龄
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷测量年龄（以年为单位）
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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性别
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷测量性别
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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资质
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷衡量资格
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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个人状况
大体时间：程序开始时上午 8 点一次
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使用问卷测量个人状况
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程序开始时上午 8 点一次
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生活方式
大体时间：一次在早上 8 点，在程序开始时
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使用问卷评估与生活方式相关的因素，如吸烟、饮酒和喝咖啡
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一次在早上 8 点，在程序开始时
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皮肤电导
大体时间：34小时内，在五种不同的情况下
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使用腕带电极测量皮肤电导
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34小时内，在五种不同的情况下
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睡眠质量
大体时间：对照日晚上测量约 7 小时（不工作）
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使用 Sleep profiler 测量睡眠质量
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对照日晚上测量约 7 小时（不工作）
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睡眠质量
大体时间：在典型工作日的晚上测量约 7 小时
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使用 Sleep profiler 测量睡眠质量
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在典型工作日的晚上测量约 7 小时
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手术表现
大体时间：下午 6 点一次，在 34 小时随访结束时，在五种不同的情况下
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使用用于眼内手术培训的高端虚拟现实模拟器评估手术性能
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下午 6 点一次，在 34 小时随访结束时，在五种不同的情况下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Dutheil、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月6日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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