子宮頸がん検診を受けた女性の擁護を通じて子宮頸がん検診を推進
2022年4月25日 更新者:RAND
ウガンダにおける子宮頸がん検診促進のためのネットワーク主導の権利擁護介入のパイロット
この研究では、スクリーニングを受けた女性40人を対象に7セッションのグループ介入を試験的に実施し、そのうち20人が介入に参加するようにランダムに割り当てられ、20人が待機リストの対照に割り当てられる。
評価は、インデックス参加者と各インデックス参加者の最大 3 人の非審査の女性ソーシャル ネットワーク メンバー (合計最大 120) に対して、ベースラインと 6 か月目に実施されます。
主な結果は、参加しているソーシャル ネットワーク メンバー間の CC スクリーニングです。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がん(CC)は最も一般的ながんであり、ウガンダ女性のがん関連死亡全体の約 25% を占めており、世界で最も罹患率が高い国の一つです。
さらに負担を増しているのは、ウガンダにおけるCCとその検査に関する一般的な知識の欠如と社会的偏見であり、生涯のCC検査はわずか5%と推定されている。
ウガンダでは、タイムリーで救命治療を確実に行うためにCCスクリーニングを増やす緊急の必要性があり、また、現地の研究者やサービス提供者の間でCCやその他の偏見を持たれる状態に関連する行動および保健サービスの研究を実施する能力を強化する必要性もある。
したがって、提案された介入パイロット研究は、(1) CC のスクリーニングを受けた女性に力を与え、社会的ネットワーク内で女性の間で CC スクリーニングと早期治療を提唱すること、(2) 地元の公衆衛生研究者やプログラマーの参加と研修を目的としています。
提案された介入は、社会的拡散、認知的一貫性、社会的影響の理論と、研究者が最近開発しテストしたグループ介入を利用しており、ウガンダでHIVとともに生きる人々を動員し、社会的ネットワーク内でHIV予防の変革エージェントとして成功裏に行動させた。
この介入は、内面化された偏見、情報開示の意思決定、健康的な生活、権利擁護のコミュニケーション スキルを積極的にターゲットにしています。
この研究では、スクリーニングを受けた女性40人を対象に介入を試験的に実施し、そのうち20人が介入に参加するようランダムに割り当てられ、20人が待機リストの対照に割り当てられる。
評価は、インデックス参加者と各インデックス参加者の最大 3 人の非審査の女性ソーシャル ネットワーク メンバー (合計最大 120) に対して、ベースラインと 6 か月目に実施されます。
主な結果は、参加しているソーシャル ネットワーク メンバー間の CC スクリーニングです。
この研究の主な目的は、CCのスクリーニングと治療を促進するための集団介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価することです。成功する権利擁護に関連する特徴を特定する。そして、CC制御とソーシャルネットワークベースの介入および測定方法の使用に関する公衆衛生研究を実施する地域の能力を高める。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namayingo、ウガンダ
- Buyinja HCIV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 以前に子宮頸がんの検査を受けている
- 彼女はソーシャル ネットワークで子宮頸がん検診の経験について少なくとも 1 人の女性に話しました
除外基準:
- 不安定な医学的状態(例:病気の段階が進行しており、6か月の研究を完了する能力に疑問が生じている)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
内面化された偏見を軽減し、情報開示の意思決定と健康的な生活を改善し、権利擁護スキルを教えるために、二者指導、ロールプレイング、グループ共有とディスカッションを使用する 7 セッションのグループ介入
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このグループ介入は、社会的拡散、認知的一貫性、社会的影響力の理論に基づいており、ウガンダで HIV とともに生きる人々を動員し、ソーシャル ネットワーク内で HIV 予防の変革エージェントとして首尾よく機能させる、私たち独自の最近開発およびテストされたグループ介入を利用しています。
この介入は、内面化された偏見、情報開示の意思決定、健康的な生活、権利擁護のコミュニケーション スキルを積極的にターゲットにしています。
このプログラムの最終目標は、ソーシャル ネットワークの女性メンバーに子宮頸がんの検査を受けるよう奨励することです。
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介入なし:待機リスト制御
すべての追跡データが収集されるまで、参加者は介入を受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診を報告したソーシャルネットワークメンバーの割合
時間枠:過去6ヶ月
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ソーシャルネットワークにおける女性の子宮頸がん検診
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過去6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸がん(CC)予防擁護活動への参加を自己報告した指標参加者の割合
時間枠:過去6ヶ月
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ソーシャルネットワークで女性と子宮頸がんについて話し合い、CC検診を奨励する
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過去6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rhoda Wanyenze, MD、Makerere University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年4月25日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。