Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím obhajoby vyšetřovaných žen

25. dubna 2022 aktualizováno: RAND

Pilotní síťově řízené intervence na podporu screeningu rakoviny děložního čípku v Ugandě

Tato studie pilotuje skupinovou intervenci o 7 sezeních mezi 40 vyšetřovanými ženami, z nichž 20 bude náhodně přiděleno k účasti na intervenci a 20 ke kontrole na pořadníku. Hodnocení budou prováděna na začátku a v 6. měsíci účastníkům indexu a také až třem nekontrolovaným členkám sociální sítě každého účastníka indexu (celkem až 120). Primárním výsledkem je screening CC mezi zúčastněnými členy sociální sítě.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina děložního čípku (CC) je nejčastější rakovinou a představuje ~ 25 % všech úmrtí souvisejících s rakovinou u žen v Ugandě, která má jednu z nejvyšších incidencí na světě. K zátěži přispívá obecný nedostatek znalostí a sociální stigma vůči CC a jeho screeningu v Ugandě, kde se celoživotní screening CC odhaduje na pouhých 5 %. Existuje naléhavá potřeba zvýšit screening CC v Ugandě, aby byla zajištěna včasná a život zachraňující léčba, a také potřeba zvýšit kapacitu pro provádění behaviorálního výzkumu a výzkumu zdravotnických služeb souvisejících s CC a dalšími stigmatizujícími podmínkami mezi místními výzkumníky a poskytovateli služeb. V souladu s tím se navrhovaná intervenční pilotní studie snaží (1) posílit postavení žen, které prošly screeningem CC, obhajovat screening CC a včasnou léčbu mezi ženami ve svých sociálních sítích a (2) zapojit a vyškolit místní výzkumníky a programátory v oblasti veřejného zdraví. Navrhovaná intervence čerpá z teorií sociální difuze, kognitivní konzistence a sociálního vlivu a výzkumníka nedávno vyvinuté a testované skupinové intervence, která mobilizovala lidi žijící s HIV v Ugandě, aby úspěšně působili jako činitelé změny pro prevenci HIV v rámci svých sociálních sítí. Intervence se aktivně zaměřuje na internalizované stigma, rozhodování o odhalení, zdravý způsob života a komunikační dovednosti v oblasti obhajoby. Tato studie bude pilotovat intervenci mezi 40 vyšetřovanými ženami, z nichž 20 bude náhodně přiděleno k účasti na intervenci a 20 ke kontrole na pořadníku. Hodnocení budou prováděna na začátku a v 6. měsíci účastníkům indexu a také až třem nekontrolovaným členkám sociální sítě každého účastníka indexu (celkem až 120). Primárním výsledkem je screening CC mezi zúčastněnými členy sociální sítě. Primárními cíli studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupinové intervence na podporu screeningu a léčby CC; identifikovat charakteristiky spojené s úspěšnou advokacií; a zvýšit místní kapacitu pro provádění výzkumu veřejného zdraví v oblasti kontroly CC a používání intervenčních a měřicích metod založených na sociálních sítích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • byl dříve vyšetřen na rakovinu děložního čípku
  • řekla alespoň jedné ženě na své sociální síti o své zkušenosti se screeningem rakoviny děložního čípku

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stav (např. pokročilé stadium onemocnění, které zpochybňuje její schopnost dokončit šestiměsíční studii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Skupinová intervence o 7 sezeních, která využívá dyadickou výuku, hraní rolí a skupinové sdílení a diskuzi ke snížení internalizovaného stigmatu, ke zlepšení rozhodování o odhalení a zdravému životu a k výuce dovedností obhajoby
Skupinová intervence čerpá z teorií sociální difúze, kognitivní konzistence a sociálního vlivu a z naší vlastní nedávno vyvinuté a otestované skupinové intervence, která mobilizovala lidi žijící s HIV v Ugandě, aby úspěšně působili jako činitelé změny v prevenci HIV v rámci svých sociálních sítí. Intervence se aktivně zaměřuje na internalizované stigma, rozhodování o odhalení, zdravý způsob života a komunikační dovednosti v oblasti obhajoby. Konečným cílem programu je povzbudit členky sociálních sítí, aby se nechaly vyšetřit na rakovinu děložního čípku.
Žádný zásah: kontrola čekací listiny
Účastníci neobdrží intervenci, dokud nebudou shromážděna všechna následná data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl členů sociální sítě, kteří hlásí screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: posledních 6 měsíců
screening rakoviny děložního čípku u žen na sociální síti
posledních 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků indexu, kteří sami uvedli zapojení do prevence rakoviny děložního čípku (CC).
Časové okno: posledních 6 měsíců
diskutovat o rakovině děložního čípku a podporovat screening CC se ženami na sociální síti
posledních 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny děložního čípku

Předplatit