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通过筛查女性的宣传促进宫颈癌筛查

2022年4月25日 更新者:RAND

在乌干达开展网络驱动的宣传干预试点,以促进宫颈癌筛查

这项研究在 40 名经过筛查的女性中试行了一项 7 节课的小组干预,其中 20 名将被随机分配参加干预,20 名进入候补名单控制。 将在基线和第 6 个月对指数参与者以及每个指数参与者的最多三名未经筛选的女性社交网络成员(总共最多 120 名)进行评估。 主要结果是在参与的社交网络成员中进行 CC 筛选。

研究概览

详细说明

宫颈癌 (CC) 是最常见的癌症,占乌干达妇女所有癌症相关死亡的约 25%,乌干达是世界上发病率最高的国家之一。 雪上加霜的是乌干达普遍缺乏对 CC 及其筛查的了解和社会污名,据估计,乌干达终生 CC 筛查率低至 5%。 乌干达迫切需要增加 CC 筛查以确保及时和挽救生命的治疗,并且需要提高当地研究人员和服务提供者进行与 CC 和其他污名化条件相关的行为和健康服务研究的能力。 因此,拟议的干预试点研究旨在 (1) 赋予接受 CC 筛查的女性权力,在其社交网络中倡导对女性进行 CC 筛查和早期治疗,以及 (2) 吸引和培训当地公共卫生研究人员和程序员。 拟议的干预借鉴了社会扩散、认知一致性和社会影响的理论,以及研究人员最近开发和测试的群体干预,动员乌干达的艾滋病毒感染者在其社会网络中成功地充当艾滋病毒预防的变革推动者。 该干预措施积极针对内化耻辱、披露决策、健康生活和宣传沟通技巧。 这项研究将在 40 名经过筛选的女性中试行干预,其中 20 名将被随机分配到干预中,20 名将被分配到候补名单控制组。 将在基线和第 6 个月对指数参与者以及每个指数参与者的最多三名未经筛选的女性社交网络成员(总共最多 120 名)进行评估。 主要结果是在参与的社交网络成员中进行 CC 筛选。 该研究的主要目的是评估小组干预促进CC筛查和治疗的可行性、可接受性和初步疗效;确定与成功宣传相关的特征;提高当地开展 CC 控制和使用基于社交网络的干预和测量方法的公共卫生研究的能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

143

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Namayingo、乌干达
        • Buyinja HCIV

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 之前曾接受过宫颈癌筛查
  • 已经在她的社交网络中告诉至少一位女性她的宫颈癌筛查经历

排除标准:

  • 不稳定的医疗状况(例如,晚期疾病阶段质疑她完成 6 个月研究的能力)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
7 节课的小组干预,使用二元教学、角色扮演和小组分享和讨论来减少内在的耻辱感,改善披露决策和健康生活,并教授宣传技巧
团体干预借鉴了社会扩散、认知一致性和社会影响的理论,以及我们自己最近开发和测试的团体干预,动员乌干达的艾滋病毒感染者在其社交网络中成功地充当了艾滋病毒预防的变革推动者。 该干预措施积极针对内化耻辱、披露决策、健康生活和宣传沟通技巧。 该计划的最终目标是鼓励女性社交网络成员接受宫颈癌筛查。
无干预:候补名单控制
在收集完所有后续数据之前,参与者将不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告宫颈癌筛查的社交网络成员比例
大体时间:过去 6 个月
社交网络中女性的宫颈癌筛查
过去 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告参与宫颈癌 (CC) 预防宣传的指数参与者的比例
大体时间:过去 6 个月
在社交网络中与女性讨论宫颈癌并鼓励 CC 筛查
过去 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Rhoda Wanyenze, MD、Makerere University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2022年4月25日

研究完成 (实际的)

2022年4月25日

研究注册日期

首次提交

2021年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月2日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月25日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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