Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch die Interessenvertretung untersuchter Frauen

25. April 2022 aktualisiert von: RAND

Pilot einer netzwerkgesteuerten Advocacy-Intervention zur Förderung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Uganda

In dieser Pilotstudie wird eine Gruppenintervention über 7 Sitzungen mit 40 untersuchten Frauen durchgeführt, von denen 20 nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an der Intervention und 20 der Wartelistenkontrolle zugewiesen werden. Die Bewertungen werden zu Beginn und im 6. Monat an den Indexteilnehmern sowie an bis zu drei nicht überprüften weiblichen Mitgliedern des sozialen Netzwerks jedes Indexteilnehmers (insgesamt bis zu 120) durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist ein CC-Screening unter den teilnehmenden Mitgliedern des sozialen Netzwerks.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs (CC) ist die häufigste Krebsart und ist für etwa 25 % aller krebsbedingten Todesfälle bei Frauen in Uganda verantwortlich, das eine der höchsten Inzidenzraten weltweit aufweist. Erschwerend kommt hinzu, dass es in Uganda allgemein an Wissen über CC und seine Vorsorgeuntersuchungen mangelt und diese gesellschaftlich stigmatisiert werden. Schätzungen zufolge liegt der Anteil lebenslanger CC-Untersuchungen bei nur 5 %. Es besteht ein dringender Bedarf, das CC-Screening in Uganda zu verstärken, um eine zeitnahe und lebensrettende Behandlung zu gewährleisten. Außerdem muss die Kapazität zur Durchführung von Verhaltens- und Gesundheitsdienstleistungsforschung im Zusammenhang mit CC und anderen stigmatisierenden Erkrankungen bei lokalen Forschern und Dienstleistern verbessert werden. Dementsprechend zielt die vorgeschlagene Interventionspilotstudie darauf ab, (1) Frauen, die auf CC untersucht wurden, zu befähigen, sich in ihren sozialen Netzwerken für CC-Screening und Frühbehandlung bei Frauen einzusetzen, und (2) lokale Forscher und Programmierer des öffentlichen Gesundheitswesens einzubeziehen und auszubilden. Die vorgeschlagene Intervention stützt sich auf Theorien der sozialen Diffusion, der kognitiven Konsistenz und des sozialen Einflusses sowie auf die kürzlich vom Forscher entwickelte und getestete Gruppenintervention, die Menschen mobilisierte, die in Uganda mit HIV leben, um erfolgreich als Veränderer für die HIV-Prävention in ihren sozialen Netzwerken zu agieren. Die Intervention zielt aktiv auf verinnerlichte Stigmatisierung, Offenlegungsentscheidungen, gesundes Leben und Kommunikationsfähigkeiten für Interessenvertretung ab. In dieser Studie wird die Intervention bei 40 untersuchten Frauen getestet, von denen 20 nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an der Intervention und 20 der Wartelistenkontrolle zugewiesen werden. Die Bewertungen werden zu Beginn und im 6. Monat an den Indexteilnehmern sowie an bis zu drei nicht überprüften weiblichen Mitgliedern des sozialen Netzwerks jedes Indexteilnehmers (insgesamt bis zu 120) durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist ein CC-Screening unter den teilnehmenden Mitgliedern des sozialen Netzwerks. Die Hauptziele der Studie bestehen darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Gruppenintervention zur Förderung des CC-Screenings und der CC-Behandlung zu bewerten. Merkmale identifizieren, die mit erfolgreicher Interessenvertretung verbunden sind; und die lokalen Kapazitäten für die Durchführung öffentlicher Gesundheitsforschung zur CC-Kontrolle und zum Einsatz sozialer Netzwerk-basierter Interventions- und Messmethoden zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • wurde bereits auf Gebärmutterhalskrebs untersucht
  • hat mindestens einer Frau in ihrem sozialen Netzwerk von ihren Erfahrungen bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs erzählt

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Gesundheitszustand (z. B. fortgeschrittenes Krankheitsstadium, das ihre Fähigkeit in Frage stellt, die sechsmonatige Studie abzuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
7-Sitzungen-Gruppenintervention, die dyadischen Unterricht, Rollenspiele sowie Gruppenaustausch und -diskussion nutzt, um verinnerlichte Stigmatisierung zu reduzieren, die Offenlegungsentscheidung und ein gesundes Leben zu verbessern und Interessenvertretungsfähigkeiten zu vermitteln
Die Gruppenintervention stützt sich auf Theorien der sozialen Diffusion, der kognitiven Konsistenz und des sozialen Einflusses sowie auf unsere eigene, kürzlich entwickelte und getestete Gruppenintervention, die Menschen mit HIV in Uganda dazu mobilisierte, in ihren sozialen Netzwerken erfolgreich als Veränderer für die HIV-Prävention zu agieren. Die Intervention zielt aktiv auf verinnerlichte Stigmatisierung, Offenlegungsentscheidungen, gesundes Leben und Kommunikationsfähigkeiten für Interessenvertretung ab. Das ultimative Ziel des Programms besteht darin, weibliche Mitglieder sozialer Netzwerke zu ermutigen, sich auf Gebärmutterhalskrebs untersuchen zu lassen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Intervention erst, wenn alle Follow-up-Daten erfasst wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Mitglieder sozialer Netzwerke, die über eine Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung berichten
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Frauen in sozialen Netzwerken
in den letzten 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Indexteilnehmer, die selbst angeben, sich für die Prävention von Gebärmutterhalskrebs (CC) einzusetzen
Zeitfenster: in den letzten 6 Monaten
Diskussion über Gebärmutterhalskrebs und Förderung des CC-Screenings mit Frauen in sozialen Netzwerken
in den letzten 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs

Abonnieren