Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere lo screening del cancro cervicale attraverso la difesa delle donne sottoposte a screening

25 aprile 2022 aggiornato da: RAND

Pilota di un intervento di advocacy guidato dalla rete per promuovere lo screening del cancro cervicale in Uganda

Questo studio pilota un intervento di gruppo di 7 sessioni tra 40 donne selezionate, 20 delle quali saranno assegnate in modo casuale a prendere parte all'intervento e 20 al controllo della lista d'attesa. Le valutazioni verranno somministrate al basale e al mese 6 per indicizzare i partecipanti e fino a tre membri di social network femminili non sottoposti a screening di ciascun partecipante all'indice (fino a 120 in totale). L'esito primario è lo screening CC tra i membri dei social network partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale (CC) è il cancro più comune e rappresenta circa il 25% di tutti i decessi correlati al cancro tra le donne in Uganda, che ha uno dei tassi di incidenza più alti al mondo. Ad aumentare il peso c'è la generale mancanza di conoscenza e lo stigma sociale nei confronti del CC e del suo screening in Uganda, dove si stima che lo screening del CC a vita sia pari al 5%. C'è un disperato bisogno di aumentare lo screening del CC in Uganda per garantire un trattamento tempestivo e salvavita, nonché la necessità di migliorare la capacità di condurre ricerche comportamentali e sui servizi sanitari relativi al CC e ad altre condizioni stigmatizzanti tra i ricercatori e i fornitori di servizi locali. Di conseguenza, lo studio pilota di intervento proposto cerca di (1) responsabilizzare le donne che sono state sottoposte a screening per CC, sostenere lo screening CC e il trattamento precoce tra le donne nelle loro reti sociali e (2) coinvolgere e formare ricercatori e programmatori locali di sanità pubblica. L'intervento proposto attinge alle teorie della diffusione sociale, della coerenza cognitiva e dell'influenza sociale e all'intervento di gruppo recentemente sviluppato e testato dal ricercatore che ha mobilitato le persone che vivono con l'HIV in Uganda per agire con successo come agenti di cambiamento per la prevenzione dell'HIV all'interno delle loro reti sociali. L'intervento mira attivamente allo stigma interiorizzato, al processo decisionale sulla divulgazione, alla vita sana e alle capacità di comunicazione di sostegno. Questo studio piloterà l'intervento tra 40 donne selezionate, 20 delle quali saranno assegnate in modo casuale a prendere parte all'intervento e 20 al controllo della lista d'attesa. Le valutazioni verranno somministrate al basale e al mese 6 per indicizzare i partecipanti e fino a tre membri di social network femminili non sottoposti a screening di ciascun partecipante all'indice (fino a 120 in totale). L'esito primario è lo screening CC tra i membri dei social network partecipanti. Gli obiettivi primari dello studio sono valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento di gruppo per promuovere lo screening e il trattamento del CC; identificare le caratteristiche associate a un advocacy di successo; e aumentare la capacità locale di condurre ricerche sulla salute pubblica sul controllo CC e l'uso di metodi di misurazione e intervento basati sui social network.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • è stato precedentemente sottoposto a screening per il cancro cervicale
  • ha raccontato ad almeno una donna nel suo social network la sua esperienza di screening del cancro cervicale

Criteri di esclusione:

  • stato medico instabile (ad esempio, stadio avanzato della malattia che mette in discussione la sua capacità di completare lo studio di 6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Intervento di gruppo di 7 sessioni che utilizza istruzioni diadiche, giochi di ruolo e condivisione e discussione di gruppo per ridurre lo stigma interiorizzato, migliorare il processo decisionale sulla divulgazione e una vita sana e insegnare abilità di advocacy
L'intervento di gruppo si basa sulle teorie della diffusione sociale, della coerenza cognitiva e dell'influenza sociale e sul nostro intervento di gruppo recentemente sviluppato e testato che ha mobilitato le persone che vivono con l'HIV in Uganda per agire con successo come agenti di cambiamento per la prevenzione dell'HIV all'interno delle loro reti sociali. L'intervento mira attivamente allo stigma interiorizzato, al processo decisionale sulla divulgazione, alla vita sana e alle capacità di comunicazione di sostegno. L'obiettivo finale del programma è incoraggiare i membri femminili dei social network a sottoporsi a screening per il cancro cervicale.
Nessun intervento: controllo delle liste di attesa
I partecipanti non riceveranno l'intervento fino a quando tutti i dati di follow-up non saranno stati raccolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di membri dei social network che segnalano lo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
screening del cancro cervicale tra le donne nei social network
ultimi 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti all'indice che auto-riportano il coinvolgimento nella difesa della prevenzione del cancro cervicale (CC).
Lasso di tempo: ultimi 6 mesi
discutere del cancro cervicale e incoraggiare lo screening CC con le donne nei social network
ultimi 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del cancro cervicale

Sottoscrivi