Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez rzecznictwo kobiet poddawanych badaniom przesiewowym

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: RAND

Pilotażowa interwencja rzecznicza oparta na sieci w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Ugandzie

To badanie pilotuje 7-sesyjną interwencję grupową wśród 40 przebadanych kobiet, z których 20 zostanie losowo przydzielonych do udziału w interwencji, a 20 do kontroli z listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane na początku iw 6. miesiącu dla uczestników indeksu, jak również dla maksymalnie trzech niesprawdzonych członkiń sieci społecznościowych każdego uczestnika indeksu (łącznie do 120). Głównym rezultatem jest kontrola CC wśród uczestniczących członków sieci społecznościowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy (CC) jest najczęstszym nowotworem i odpowiada za około 25% wszystkich zgonów związanych z rakiem wśród kobiet w Ugandzie, która ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na świecie. Dodatkowym obciążeniem jest ogólny brak wiedzy i piętno społeczne wobec CC i jego badań przesiewowych w Ugandzie, gdzie szacuje się, że badania przesiewowe w ciągu całego życia wynoszą zaledwie 5%. Istnieje pilna potrzeba zwiększenia badań przesiewowych CC w Ugandzie, aby zapewnić szybkie i ratujące życie leczenie, a także potrzeba zwiększenia zdolności do prowadzenia badań behawioralnych i usług zdrowotnych związanych z CC i innymi stygmatyzującymi warunkami wśród lokalnych naukowców i usługodawców. W związku z tym proponowane interwencyjne badanie pilotażowe ma na celu (1) wzmocnienie pozycji kobiet, które zostały poddane badaniom przesiewowym w kierunku CC, do opowiadania się za badaniami przesiewowymi i wczesnym leczeniem wśród kobiet w ich sieciach społecznościowych oraz (2) zaangażowanie i szkolenie lokalnych badaczy i programistów zdrowia publicznego. Proponowana interwencja opiera się na teoriach dyfuzji społecznej, spójności poznawczej i wpływie społecznym oraz niedawno opracowanej i przetestowanej przez badacza interwencji grupowej, która zmobilizowała osoby żyjące z HIV w Ugandzie do skutecznego działania jako czynniki zmiany w profilaktyce HIV w ich sieciach społecznościowych. Interwencja aktywnie koncentruje się na zinternalizowanej stygmatyzacji, ujawnianiu decyzji, zdrowym trybie życia i umiejętnościach komunikacyjnych rzecznictwa. Badanie to będzie pilotować interwencję wśród 40 przebadanych kobiet, z których 20 zostanie losowo przydzielonych do udziału w interwencji, a 20 do kontroli z listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane na początku iw 6. miesiącu dla uczestników indeksu, jak również dla maksymalnie trzech niesprawdzonych członkiń sieci społecznościowych każdego uczestnika indeksu (łącznie do 120). Głównym rezultatem jest kontrola CC wśród uczestniczących członków sieci społecznościowych. Głównymi celami badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji grupowej w celu promowania badań przesiewowych i leczenia CC; zidentyfikować cechy związane z skutecznym rzecznictwem; oraz zwiększyć lokalne możliwości prowadzenia badań zdrowia publicznego nad kontrolą CC i wykorzystaniem metod interwencji i pomiarów opartych na sieciach społecznościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • była wcześniej badana pod kątem raka szyjki macicy
  • powiedziała co najmniej jednej kobiecie w swoim portalu społecznościowym o swoich doświadczeniach z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny stan zdrowia (np. zaawansowany etap choroby, który stawia pod znakiem zapytania jej zdolność do ukończenia 6-miesięcznego badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
7-sesyjna interwencja grupowa, która wykorzystuje instrukcje diadyczne, odgrywanie ról i dzielenie się grupami oraz dyskusję w celu zmniejszenia zinternalizowanej stygmatyzacji, poprawy ujawniania decyzji i zdrowego stylu życia oraz nauczenia umiejętności rzeczniczych
Interwencja grupowa opiera się na teoriach dyfuzji społecznej, spójności poznawczej i wpływie społecznym, a także na naszej własnej, niedawno opracowanej i przetestowanej interwencji grupowej, która zmobilizowała osoby żyjące z HIV w Ugandzie do skutecznego działania jako czynniki zmiany w profilaktyce HIV w ich sieciach społecznościowych. Interwencja aktywnie koncentruje się na zinternalizowanej stygmatyzacji, ujawnianiu decyzji, zdrowym trybie życia i umiejętnościach komunikacyjnych rzecznictwa. Ostatecznym celem programu jest zachęcenie członkiń sieci społecznościowych do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy.
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają interwencji, dopóki nie zostaną zebrane wszystkie dane uzupełniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek członków sieci społecznościowych, którzy zgłaszają się na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
badania przesiewowe raka szyjki macicy wśród kobiet w sieci społecznościowej
ostatnich 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników indeksu, którzy sami zgłaszają zaangażowanie w działania na rzecz profilaktyki raka szyjki macicy (CC).
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
omawianie raka szyjki macicy i zachęcanie do badań przesiewowych CC z kobietami w sieci społecznościowej
ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj